Üzenet 002
A Bizottság közleménye - TRIS/(2021) 01326
(EU) 2015/1535 irányelv
Az üzenet fordítása 001
Bejelentés: 2021/0222/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202101326.HU)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F HU 10-04-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0222/F - S10S
5. 2021. április 10-i rendelettervezet a Covid19-járványnak az egészségügyi vészhelyzet részeként történő kezeléséhez szükséges, az egészségügyi rendszerre vonatkozó szervezeti és operatív intézkedésekről szóló, 2020. július 10-i rendelet módosításáról
6. Orrnyálkahártyából végzett mintavétellel történő öntesztelés, vakcináció
7. -
8. Rendelettervezet az orrnyálkahártyából végzett mintavétellel történő öntesztelésre, a katonai kórházakra, a SARS-CoV-2 elleni vakcinációra és az orvosbiológiai laboratóriumok akkreditációjára vonatkozó rendelkezésekről.
9. 2020. január 30-án az Egészségügyi Világszervezet (WHO) bejelentette, hogy egy új koronavírus (COVID-19) megjelenése globális közegészségügyi vészhelyzetet okozott.
Franciaországban a 2020. október 14-i rendelet 2020. október 17-től az ország egész területén kihirdette az egészségügyi veszélyhelyzetet, amelyet két további törvény 2021. június 1-ig meghosszabbított.
A katonai kórházak a Covid19 betegeket ugyanolyan feltételek mellett veszik fel, mint az egészségügyi létesítmények, és mint ilyenek, viselik az egészségügyi alapellátás körébe nem tartozó további ellátáshoz kapcsolódó juttatások költségeit.
A SARS-CoV-2 elleni védőoltás alapvető fontosságú a járvány megfékezéséhez, és az oltások végrehajtására – amelyekben katonai kórházak is részt vesznek – vonatkozó különleges feltételek biztosítása érdekében, az egészségügyi létesítményekhez hasonlóan, külön javadalmazást kell biztosítani ezen kórházak számára.
A javasolt javadalmazást naprakésszé kell tenni és harmonizálni kell azon egészségügyi szakemberek, orvostanhallgatók és egyéb szakemberek jegyzékének bővítése alapján, akik beavatkozhatnak a Covid elleni vakcinák felírása, alkalmazása és/vagy beadása érdekében, valamint az ilyen intézkedések végrehajtásának módja szerint.
Az öntesztek bevezetésének egyszerűsége, amely nem teszi szükségessé egészségügyi szakemberek jelenlétét, és kevésbé invazív mintavételi módszerük lehetővé teszi a gyakoribb tesztelést; ezért meg kell határozni e tesztek forgalmazásának és felhasználásának feltételeit; ezenkívül meg kell határozni az eladási árakra vonatkozó szabványokat annak biztosítása érdekében, hogy a tesztek az általános lakosság számára hozzáférhetőek legyenek, és hogy a lakosság bizonyos, ezt igénylő csoportjai számára szabad hozzáférhetőséget biztosítsanak; végezetül meg kell határozni az egészségbiztosítás által biztosított fedezet feltételeit.
Annak érdekében, hogy az önteszteket gyógyszerészeti tanácsadás mellett végezzék el, forgalmazásukat a gyógyszertárakra kell korlátozni, és meg kell tiltani azok internetes értékesítését; a megbízható információk biztosítása érdekében a vonatkozó hirdetéseknek meg kell felelniük a gyógyszerek és egészségügyi termékek biztonságáért felelős nemzeti ügynökség által meghatározott előírásoknak, és a lakosságnak szánt teszteket az ügynökség előzetes engedélyéhez kell kötni, és azok forgalmazásának a gyógyszertárakra kell korlátozódnia.
Az orvosbiológiai laboratóriumoknak a járvány kimutatása céljából történő mozgósítása összeegyeztethetetlen az akkreditációs akták 2021. május 1-ig történő elkészítésével; ezt az időpontot 2021. november 1-ig meg kell hosszabbítani.
10. Hivatkozás(ok) alapszöveg(ek)re: A közegészségügyi kódex L3131-16. cikke
11. Igen
12. Sürgősségi intézkedés, melyet a lakosság az új koronavírus (COVID-19) által jelentett súlyos egészségügyi veszélyekkel szembeni megvédésére hoztak.
13. Nem
14. Nem
15. -
16. TBT-vonatkozás
Nem – A javaslatnak nincs jelentős hatása a nemzetközi kereskedelemre.
SPS-vonatkozás
Nem – A javaslatnak nincs jelentős hatása a nemzetközi kereskedelemre.
**********
Európai Bizottság
Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
Fax: +32 229 98043
E-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
