Съобщение 002
Съобщение от Комисията – TRIS/(2021) 01326
Директива (ЕС) 2015/1535
Превод на съобщението 001
Нотификация: 2021/0222/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202101326.BG)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F BG 10-04-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0222/F - S10S
5. Проект на Указ от 10 април 2021 г. за изменение на Указа от 10 юли 2020 г. за определяне на организационните и оперативните мерки във връзка със здравната система, необходими за справяне с епидемията от COVID-19 като част от извънредното положение за общественото здраве
6. Автоматични тестове за проби от носа и ваксинация
7. -
8. Проектът на континентален текст на разпоредбите за самотестване от носа, военните болници, ваксинацията за SARS-CoV-2 и акредитация на лаборатории по медицинска биология.
9. На 30 януари 2020 г., Световната здравна организация (СЗО) обяви, че появата на нов коронавурис (COVID-19) е глобално извънредно положение за общественото здраве.
Във Франция, Указът от 14 октомври 2020 г. обявява извънредно положение, свързано със здравословното състояние на територията от 17 октомври 2020 г. и два закона удължават извънредното положение до 1 юни 2021 г.
Военните болници приемат пациенти с covid-19 при същите условия като здравните заведения и като такива, носят разходи за обезщетения, които не са включени в пакета грижи, който изисква допълнителни грижи.
Ваксинирането срещу SARS-CoV-2 е от съществено значение за овладяване на епидемията, а специалните условия за прилагането на тази ваксинация, в които участват и военни болници, изискват, както е в случая със здравните заведения, да предоставят конкретно възнаграждение за тези болници.
Необходимо е да се актуализира и хармонизира предлаганото възнаграждение, в зависимост от разширяването на списъка на здравните специалисти, здравните студенти и други специалисти, които могат да се намесват в предписването, администрирането и/или инжектирането на anti-Covid ваксините, както и начина, по който те могат да извършват такива действия.
Простотата на използването на самотествания, които не изискват присъствието на здравни специалисти и техния по-малко инвазивен метод за вземане на проби, ще даде възможност за по-често тестване; поради това следва да бъдат определени условията за разпространение и използване на тези тествания; освен това трябва да бъдат установени стандарти за продажните цени, за да се гарантира, че тестовете са достъпни за общото население и да се осигури безплатна достъпност за определени категории аудитория, които го изискват; и накрая, необходимо е да се определят условията за тяхното покритие от здравното осигуряване.
За да се придружи отпускането на тези самотествания с фармацевтични съвети, това отпускане трябва да бъде ограничено до аптеката и продажбата му в Интернет да бъде забранена; за да се осигури надеждна информация, рекламата трябва да отговаря на спецификация, определена от Националната агенция за безопасност на лекарствените продукти и здравните продукти, и тази, предназначена за широката общественост, трябва да подлежи на предварително разрешение от тази агенция и да бъде ограничена до аптеките.
Мобилизирането на лаборатории по медицинска биология при откриването на епидемията е несъвместимо с изготвянето на акредитационни досиета до 1 май 2021 г.; тази дата следва да бъде удължена до 1 ноември 2021 г.
10. Препратка(и) към основен(и) текст(ове): Член L 3131-16 от Кодекса за общественото здраве
11. Да
12. Спешна мярка за защита на населението от сериозната заплаха за здравето, която представлява новият коронавирус COVID-19.
13. Не
14. Не
15. -
16. Аспект TBT
НЕ — предложението не оказва значително въздействие върху международната търговия.
Аспект SPS
НЕ — предложението не оказва значително въздействие върху международната търговия.
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
