Μήνυμα 002
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2021) 01326
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2021/0222/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202101326.EL)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F EL 10-04-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0222/F - S10S
5. Σχέδιο διατάγματος, της 10ης Απριλίου 2021, για την τροποποίηση του διατάγματος της 10ης Ιουλίου 2020 περί καθορισμού των μέτρων οργάνωσης και λειτουργίας του συστήματος υγείας που είναι απαραίτητα για την αντιμετώπιση της επιδημίας COVID-19, στο πλαίσιο της κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας
6. Αυτοδιαγνωστικά τεστ με ρινική δειγματοληψία και εμβολιασμός
7. -
8. Το ηπειρωτικό σχέδιο κειμένου των διατάξεων σχετικά με τη ρινική αυτοδιάγνωση, τα στρατιωτικά νοσοκομεία, τον εμβολιασμό κατά του SARS-CoV-2 και τη διαπίστευση εργαστηρίων ιατρικής βιολογίας.
9. Στις 30 Ιανουαρίου 2020, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δήλωσε ότι η εμφάνιση ενός νέου κορονοϊού (COVID-19) συνιστούσε παγκόσμια κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
Στη Γαλλία, το διάταγμα της 14ης Οκτωβρίου 2020 κήρυξε την κατάσταση έκτακτης ανάγκης σε όλη την επικράτεια από τις 17 Οκτωβρίου 2020 και δύο νόμοι παρέτειναν την κατάσταση έκτακτης ανάγκης έως την 1η Ιουνίου 2021.
Τα στρατιωτικά νοσοκομεία λαμβάνουν ασθενείς με covid-19 υπό τις ίδιες συνθήκες με τις υγειονομικές εγκαταστάσεις και, ως εκ τούτου, επιβαρύνονται με δαπάνες για παροχές που δεν περιλαμβάνονται στο καλάθι της περίθαλψης και απαιτούν πρόσθετη κάλυψη.
Ο εμβολιασμός κατά του SARS-CoV-2 είναι απαραίτητος για τον περιορισμό της επιδημίας και οι ειδικές συνθήκες για την εφαρμογή του εμβολιασμού, στον οποίο συμμετέχουν τα στρατιωτικά νοσοκομεία, απαιτούν, όπως συμβαίνει με τις υγειονομικές εγκαταστάσεις, την παροχή ειδικής αμοιβής για τα εν λόγω νοσοκομεία.
Είναι αναγκαίο να επικαιροποιηθεί και να εναρμονιστεί η προτεινόμενη αμοιβή σύμφωνα με την επέκταση του καταλόγου των επαγγελματιών υγείας, των φοιτητών υγείας και άλλων επαγγελματιών που μπορούν να παρέμβουν στη συνταγογράφηση, τη χορήγηση και/ή την ένεση των εμβολίων κατά της Covid και στον τρόπο με τον οποίο μπορούν να πραγματοποιήσουν τις εν λόγω ενέργειες.
Η απλότητα της ανάπτυξης αυτοδιαγνωστικών τεστ, που δεν απαιτεί την παρουσία επαγγελματιών του τομέα της υγείας, και η λιγότερο επεμβατική μέθοδος δειγματοληψίας, θα επιτρέψει συχνότερες δοκιμές· ως εκ τούτου, πρέπει να καθοριστούν οι όροι κατανομής και χρήσης των εν λόγω δοκιμών· επιπλέον, πρέπει να καθοριστούν πρότυπα τιμών πώλησης, ώστε να εξασφαλίζεται η προσβασιμότητα των τεστ στον γενικό πληθυσμό και η δωρεάν διάθεσή τους σε ορισμένες κατηγορίες του κοινού που το έχει ανάγκη· τέλος, είναι αναγκαίο να καθοριστούν οι όροι για την κάλυψή τους από την ασφάλιση υγείας.
Για να διασφαλιστεί ότι η χορήγηση των λόγω αυτοδιαγνωστικών τεστ συνοδεύεται από φαρμακευτικές συμβουλές, είναι σκόπιμο να περιοριστεί η χορήγησή τους στα φαρμακεία και να απαγορευτεί η πώλησή τους στο Διαδίκτυο· για να διασφαλιστεί η αξιόπιστη πληροφόρηση, η διαφήμιση πρέπει να συμμορφώνεται με ένα σύνολο προδιαγραφών που καθορίζονται από τον Εθνικό Οργανισμό για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας και η διαφήμιση που απευθύνεται στο ευρύ κοινό πρέπει να υπόκειται σε προηγούμενη έγκριση από τον εν λόγω οργανισμό και να περιορίζεται στα φαρμακεία.
Η κινητοποίηση εργαστηρίων ιατρικής βιολογίας για την ανίχνευση της επιδημίας δεν είναι συμβατή με την προετοιμασία των φακέλων διαπίστευσης έως την 1η Μαΐου 2021· η ημερομηνία αυτή πρέπει να μετατεθεί στην 1η Νοεμβρίου 2021.
10. Παραπομπή(-ές) σε βασικό(-α) κείμενο(-α): Άρθρο L3131-16 του κώδικα δημόσιας υγείας
11. Ναι
12. Μέτρο έκτακτης ανάγκης για την προστασία του πληθυσμού από τη σοβαρή υγειονομική απειλή που συνιστά ο νέος κορονοϊός COVID-19.
13. Όχι
14. Όχι
15. -
16. Πτυχή ΤΕΕ
ΟΧΙ – Η πρόταση δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
Πτυχή ΥΦΠ
ΟΧΙ – Η πρόταση δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
