Zpráva 002
Zpráva od Komise - TRIS/(2021) 01326
směrnice (EU) 2015/1535
Překlad zprávy 001
Oznámení: 2021/0222/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202101326.CS)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F CS 10-04-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0222/F - S10S
5. Návrh nařízení ze dne 10. dubna 2021, kterým se mění nařízení ze dne 10. července 2020, kterým se stanoví organizační a provozní opatření zdravotního systému nezbytné pro řešení epidemie COVID-19 v rámci mimořádné zdravotní situace
6. Samotest vzorků nosní dutiny a očkování
7. -
8. Pevninský návrh znění ustanovení o samotestování s odběrem z nosu, vojenských nemocnicích, očkování proti SARS-CoV-2 a akreditaci laboratoří lékařské biologie.
9. Dne 30. ledna 2020 Světová zdravotnická organizace (WHO) prohlásila rozšíření nového koronaviru (způsobujícího onemocnění COVID-19) za ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu.
Nařízením ze dne 14. října 2020 byl na celém území Francie s účinností od 17. října 2020 vyhlášen stav zdravotní nouze a dva zákony prodloužily stav nouze do 1. června 2021.
Vojenské nemocnice přijímají pacienty s covid-19 za stejných podmínek jako zdravotnická zařízení a jako taková nesou výdaje na dávky, které nejsou zahrnuty v koši péče, které vyžadují dodatečnou péči.
Očkování proti SARS-CoV-2 je nezbytné pro zastavení epidemie a zvláštní podmínky pro provádění tohoto očkování, v němž jsou zapojeny vojenské nemocnice, vyžadují, jako je tomu u zdravotnických zařízení, poskytnutí zvláštní odměny pro tyto nemocnice.
Je nezbytné aktualizovat a harmonizovat navrhovanou odměnu v souladu s rozšířením seznamu zdravotnických odborníků, studentů a dalších odborníků, kteří mohou zasáhnout za účelem předepisování, podávání a/nebo aplikace očkovacích látek proti covidu a způsobu, jakým mohou taková opatření provádět.
Jednoduchost zavedení samotestů, které nevyžadují přítomnost zdravotnických pracovníků, a jejich méně invazivní metody odběru vzorků umožní častější testování; proto by měly být stanoveny podmínky pro distribuci a použití těchto testů; kromě toho musí být stanoveny normy prodejních cen, aby se zajistilo, že testování je přístupné všeobecnému obyvatelstvu, a aby byla zajištěna volná dostupnost pro určité kategorie populace, jež to vyžaduje; a konečně je nezbytné stanovit podmínky pro jejich krytí zdravotním pojištěním.
S cílem doprovázet výdej těchto samotestů farmaceutickým poradenstvím by se tato výjimka měla omezit pouze na lékárnu a jejich prodej na internetu by měl být zakázán; aby byly zajištěny spolehlivé informace, musí být reklama v souladu se specifikací vymezenou Národní agenturou pro bezpečnost léčivých přípravků a zdravotnických přípravků a určená široké veřejnosti podléhat předchozímu povolení této agentury a musí být omezena na lékárny.
Mobilizace laboratoří lékařské biologie při zjišťování epidemie je neslučitelná s přípravou akreditačních dokumentů do 1. května 2021; toto datum by mělo být prodlouženo na 1. listopadu 2021.
10. Odkaz(y) na základní text(y): Článek L3131-16 zákoníku veřejného zdraví
11. Ano
12. Mimořádné opatření přizpůsobené ochraně obyvatelstva před závažnou zdravotní hrozbou, kterou představuje nový koronavirus COVID-19.
13. Ne
14. Ne
15. -
16. Hledisko technických překážek obchodu (TBT)
NE – Návrh nemá podstatný vliv na mezinárodní obchod.
Hledisko sanitárních a fytosanitárních opatření (SPS)
NE – Návrh nemá podstatný vliv na mezinárodní obchod.
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
