Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2021) 01326
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2021/0222/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202101326.FI)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F FI 10-04-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0222/F - S10S
5. Huhtikuun 10 päivänä 2021 annettu luonnos asetukseksi, jolla muutetaan 10 päivänä heinäkuuta 2020 annettua asetusta COVID-19-epidemian hoitamiseksi tarvittavista organisatorisista ja toiminnallisista terveydenhuoltojärjestelmän toimenpiteistä osana terveyshätätilannetta
6. Itsetestaukset nenästä ja rokotukset
7. -
8. Luonnosteksti määräyksistä, jotka koskevat itsetestausta nenästä, armeijan sairaaloita, SARS-CoV-2-rokotuksia ja lääketieteellisten laboratorioiden akkreditointia.
9. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 30. tammikuuta 2020, että uuden koronaviruksen (covid-19) ilmaantuminen on maailmanlaajuinen kansanterveydellinen hätätilanne.
Ranskassa terveydellinen hätätilanne julistettiin 14. lokakuuta 2020 annetulla asetuksella koko maan alueelle 17. lokakuuta 2020 alkaen, ja hätätilaa jatkettiin kahdella lailla 1. kesäkuuta 2021 saakka.
Sotilassairaalat hoitavat covid-19-potilaita samoin edellytyksin kuin terveyspalvelut, ja niiden on näin ollen maksettava lisähoitoa vaativien hoitokoriin kuulumattomien etuuksien kustannukset.
SARS-CoV-2-rokotukset ovat välttämättömiä epidemian hillitsemiseksi, ja sotilassairaalat osallistuvat rokotusten täytäntöönpanoon erityisoloissa, jotka edellyttävät erityiskorvausten maksamista kyseisille sairaaloille, kuten terveyspalveluillekin.
Ehdotettu korvaus on saatettava ajan tasalle ja yhdenmukaistettava luettelon laajennuksella terveydenhuollon ammattilaisista, terveydenhuollon opiskelijoista ja muista ammattihenkilöistä, jotka voivat määrätä, hallinnoida ja/tai pistää koronarokotteita, sekä siitä, miten he voivat toteuttaa tällaisia toimia.
Itsetestauksen yksinkertaisuus, jonka ansiosta se ei edellytä terveydenhuollon ammattilaisten läsnäoloa, ja näytteenoton vähemmän invasiivinen menetelmän mahdollistavat tiheämmän testauksen; sen vuoksi olisi määriteltävä edellytykset näiden testien jakelulle ja käytölle; lisäksi on vahvistettava myyntihintoja koskevat normit, jotta voidaan varmistaa, että testaus on suuren yleisön saatavilla, ja tarjota maksuton saatavuus tietyille sitä tarvitseville kohderyhmille; lopuksi on tarpeen määrittää, millä edellytyksillä sairausvakuutus kattaa kustannukset.
Jotta näiden itsetestien jakelun yhteydessä voitaisiin antaa myös lääkinnällistä neuvontaa, testien jakelu olisi rajoitettava apteekkiin ja niiden myynti Internetissä olisi kiellettävä; luotettavan tiedon varmistamiseksi mainonnan on oltava kansallisen lääke- ja terveysviraston määrittelemien ehtojen mukaista; yleisölle tarkoitettuun mainontaan on oltava kyseisen viraston ennakkolupa, ja sen on rajoituttava apteekkeihin.
Lääketieteellisten laboratorioiden käyttöönotto epidemian havaitsemiseksi on ristiriidassa akkreditointiasiakirjojen laatimisen kanssa 1. toukokuuta 2021 mennessä; tätä päivämäärää olisi jatkettava 1. marraskuuta 2021 saakka.
10. Viittaus/viittaukset perustekstiin/-teksteihin: Kansanterveyslain L3131-16 §
11. Kyllä
12. Hätätoimenpide väestön suojelemiseksi uuden COVID-19-koronaviruksen aiheuttamalta vakavalta terveysuhalta.
13. Ei
14. Ei
15. -
16. TBT-näkökohta
EI – luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
SPS-näkökohta
EI – luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
