Dettagli della notifica | TRIS - European Commission

Progetto di Decreto del 10 aprile 2021 che modifica il Decreto del 10 luglio 2020 che stabilisce le misure organizzative e operative necessarie per affrontare l'epidemia COVID-19 nell'ambito dell'emergenza sanitaria

Numero di notifica:

2021/0222/F (France)

Data di ricezione:

10/04/2021

Termine dello status quo:

Not applicable (closed)

Invocazione della Procedura di Emergenza:

Sì

Testo del progetto:

FR RO CS DE MT DA EN ET IT LT LV ES BG SK HR EL HU SV NL PT PL SL FI

Testo finale:

FR DA SK ET HR SV PL PT DE EN BG FI LV EL LT CS MT HU ES IT SL NL RO

Per ottenere una versione stampabile della pagina, clicca qui

Message

Messaggio 002

Comunicazione della Commissione - TRIS/(2021) 01326
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzione del messaggio 001
Notifica: 2021/0222/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202101326.IT)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F IT 10-04-2021 F NOTIF

2. F

3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr

3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr

4. 2021/0222/F - S10S

5. Progetto di Decreto del 10 aprile 2021 che modifica il Decreto del 10 luglio 2020 che stabilisce le misure organizzative e operative necessarie per affrontare l'epidemia COVID-19 nell'ambito dell'emergenza sanitaria

6. Test rapidi nasali e vaccinazione

7. -

8. Bozza di testo principale riguardante l’autotest nasale, gli ospedali militari, la vaccinazione contro il SARS-CoV-2 e l'accreditamento dei laboratori di biologia medica.

9. Il 30 gennaio 2020 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato che la diffusione di un nuovo coronavirus (COVID-19) rappresentava un'emergenza sanitaria pubblica globale.

In Francia, il decreto del 14 ottobre 2020 ha dichiarato lo stato di emergenza sanitaria in tutto il territorio a partire dal 17 ottobre 2020 e due leggi hanno prorogato questo stato fino al 1 giugno 2021.

Gli ospedali militari hanno ricoverato pazienti con covid-19 alle stesse condizioni delle strutture sanitarie e, in quanto tali, si fanno carico dei costi per le prestazioni non incluse nel paniere di cure supplementari.

La vaccinazione contro la SARS-CoV-2 è essenziale per contenere l'epidemia e le condizioni particolari per l'attuazione di tale vaccinazione, in cui sono coinvolti ospedali militari, richiedono, come nel caso delle strutture sanitarie, di fornire una remunerazione specifica per questi ospedali.

È necessario aggiornare e armonizzare la remunerazione proposta in base all'ampliamento dell'elenco degli operatori sanitari, degli studenti del settore e di altri professionisti che possono intervenire per prescrivere, somministrare e/o iniettare i vaccini anti-Covid e il modo in cui possono svolgere tali azioni.

La semplicità dell'introduzione di autotest, che non richiedono la presenza di operatori sanitari, e il loro metodo di campionamento meno invasivo, permetteranno di eseguire test più frequenti; occorre pertanto stabilire le condizioni per la distribuzione e l'uso di tali test; inoltre, devono essere stabilite norme sui prezzi di vendita per garantire che i test siano accessibili alla popolazione in generale oppure gratuiti per determinate categorie di pubblico che lo richiedono; infine, è necessario stabilire le condizioni per la loro copertura tramite l'assicurazione sanitaria.

Al fine di dispensare tali autotest dalla consulenza farmaceutica, questa dovrebbe essere limitata alla farmacia e la sua vendita su Internet dovrebbe essere vietata; per garantire informazioni affidabili, la pubblicità deve essere conforme a una specifica definita dall'Agenzia Nazionale per la Sicurezza sui Farmaci e i Prodotti Sanitari e quella destinata al pubblico deve essere soggetta all'autorizzazione preventiva di tale agenzia ed essere limitata alle farmacie.

La mobilitazione dei laboratori di biologia medica per l'individuazione dell'epidemia è incompatibile con la preparazione dei fascicoli di accreditamento entro il 1 maggio 2021; tale data dovrebbe essere prorogata al 1 novembre 2021.

10. Riferimento(i) al/i testo(i) di base: Articolo L3131-16 del codice di sanità pubblica

11. Sì

12. Misura d'emergenza volta a proteggere la popolazione dalla grave minaccia sanitaria rappresentata dal nuovo coronavirus COVID-19.

13. No

14. No

15. -

16. Aspetto TBT

NO – La proposta non ha ripercussioni significative sul commercio internazionale.

Aspetto SPS

NO – La proposta non ha ripercussioni significative sul commercio internazionale.

**********
Commissione europea

Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Anno	Numero	Paese	Type	Title	Data di ricezione	Is answer to

Lingue

Contributi parti interessate

Tramite il sito web TRIS tu e la tua organizzazione potrete facilmente condividere le vostre opinioni su qualsivoglia notifica.

A causa dello stato della notifica o della fine della sospensione, al momento non accettiamo ulteriori contributi per questa notifica tramite il sito web.