Správa 002
Oznámenie (správa) komisie - TRIS/(2021) 01326
smernica (EÚ) 2015/1535
Preklad správy 001
Oznámenie: 2021/0222/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202101326.SK)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F SK 10-04-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0222/F - S10S
5. Návrh výnosu z 10. apríla 2021, ktorým sa mení a dopĺňa výnos z 10. júla 2020, ktorým sa stanovujú organizačné a prevádzkové zdravotné opatrenia potrebné na riešenie epidémie koronavírusu COVID-19 v rámci núdzovej zdravotnej situácie
6. Samotesty na nazálne výtery a vakcinácia
7. -
8. Návrh znenia ustanovení o nazálnom samotestovaní, armádnych nemocniciach, očkovaní proti vírusu SARS-CoV-2 a akreditácii lekárskych biologických laboratórií.
9. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) 30. januára 2020 vyhlásila, že vznik nového koronavírusu (ochorenie COVID-19) predstavuje stav ohrozenia verejného zdravia medzinárodného rozsahu.
Vo Francúzsku bol vyhláškou zo 14. októbra 2020 vyhlásený stav ohrozenia verejného zdravia na celom území od 17. októbra 2020 a dvomi zákonmi sa predĺžil núdzový stav až do 1. júna 2021.
Vojenské nemocnice prijímajú pacientov s ochorením COVID-19 za rovnakých podmienok ako zdravotnícke zariadenia a ako také znášajú náklady na úkony, ktoré nie sú zahrnuté v balíku starostlivosti a ktoré si vyžadujú dodatočnú starostlivosť.
Očkovanie proti ochoreniu SARS-CoV-2 je nevyhnutné na potlačenie epidémie a osobitné podmienky vykonávania tohto očkovania, do ktorých sú zapojené vojenské nemocnice, si vyžadujú, ako je to v prípade zdravotníckych zariadení, poskytnutie osobitnej odmeny pre tieto nemocnice.
Je potrebné aktualizovať a harmonizovať navrhované odmeňovanie podľa rozšírenia zoznamu zdravotníckych pracovníkov, študentov zdravotnej starostlivosti a iných odborníkov, ktorí môžu zasiahnuť pri predpisovaní, podávaní a/alebo vpichovaní očkovacích látok proti koronavírusu a spôsobu, akým môžu takéto opatrenia vykonávať.
Jednoduchosť používania samotestov, ktoré si nevyžadujú prítomnosť zdravotníckych pracovníkov, a ich menej invazívne metódy odberu vzoriek umožnia častejšie testovanie. Mali by sa preto stanoviť podmienky distribúcie a použitia týchto testov. Okrem toho sa musia stanoviť normy predajných cien, aby sa zabezpečilo, že testovanie je prístupné pre širokú verejnosť, a aby sa zabezpečila bezplatná dostupnosť pre určité kategórie verejnosti, ktoré si to vyžadujú; napokon je potrebné stanoviť podmienky ich krytia zo zdravotného poistenia.
S cieľom sprevádzať vydávanie týchto samotestov farmaceutickými odporúčaniami by sa toto povolenie malo obmedziť na lekárne a ich predaj na internete by sa mal zakázať; na zabezpečenie spoľahlivých informácií musí byť reklama v súlade so špecifikáciou vymedzenou Národnou agentúrou pre bezpečnosť liekov a zdravotníckych výrobkov a reklama určená pre širokú verejnosť musí podliehať predchádzajúcemu povoleniu tejto agentúry a musí sa obmedziť na lekárne.
Mobilizácia lekárskych biologických laboratórií pri zisťovaní nákazy nie je zlučiteľná s prípravou akreditačných spisov do 1. mája 2021; tento dátum by sa mal predĺžiť do 1. novembra 2021.
10. Odkazy na základné texty: Článok L3131-16 zákona o verejnom zdravotníctve
11. Áno
12. Núdzové opatrenie na ochranu obyvateľstva pred závažným ohrozením zdravia, ktoré predstavuje nové ochorenie COVID-19.
13. Nie
14. Nie
15. -
16. Aspekt technických prekážok obchodu
NIE – Návrh nemá významný vplyv na medzinárodný obchod.
Aspekt SPS
NIE – Návrh nemá významný vplyv na medzinárodný obchod.
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
