Wiadomość 002
Informacja od Komisji - TRIS/(2021) 01326
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2021/0222/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202101326.PL)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F PL 10-04-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0222/F - S10S
5. Projekt rozporządzenia z dnia 10 kwietnia 2021 r. zmieniającego rozporządzenie z dnia 10 lipca 2020 r. określające środki organizacyjne i środki operacyjne systemu opieki zdrowotnej niezbędne do zwalczania epidemii COVID-19 w sytuacji zagrożenia zdrowia
6. Samo-testy próbek z nosa i szczepienie
7. -
8. Projekt tekstu przepisów dotyczących samo-testowania nosowego, szpitali wojskowych, szczepień SARS-CoV-2 oraz akredytacji laboratoriów biologii medycznej.
9. 30 stycznia 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła, że pojawienie się nowego koronawirusa (powodującego chorobę COVID-19) stanowi zagrożenie zdrowia publicznego w skali globalnej.
We Francji dekretem z dnia 14 października 2020 r. na całym terytorium kraju wprowadzono stan zagrożenia zdrowia publicznego obowiązujący od dnia 17 października 2020 r., a za pomocą dwóch ustaw przedłużono stan wyjątkowy do dnia 1 czerwca 2021 r.
Szpitale wojskowe przyjmują pacjentów z covid-19 na takich samych warunkach jak placówki zdrowia i jako takie ponoszą koszty świadczeń nieuwzględnionych w koszyku opieki, które wymagają dodatkowej opieki.
Szczepienia przeciwko SARS-CoV-2 mają zasadnicze znaczenie dla opanowania epidemii, a specjalne warunki realizacji tego szczepienia, w które zaangażowane są szpitale wojskowe, wymagają, podobnie jak w przypadku placówek opieki zdrowotnej, zapewnienia szczególnych wynagrodzeń dla tych szpitali.
Konieczne jest uaktualnienie i zharmonizowanie proponowanego wynagrodzenia zgodnie z rozszerzeniem listy pracowników służby zdrowia, studentów służby zdrowia i innych specjalistów, którzy mogą interweniować w celu przepisywania, podawania i/lub wstrzykiwania szczepionek przeciwko Covid oraz sposobu, w jaki mogą oni prowadzić takie działania.
Prostota wdrażania testów do samo-testowania, które nie wymagają obecności pracowników służby zdrowia, oraz ich mniej inwazyjne metody pobierania próbek, pozwolą na częstsze badania; należy zatem określić warunki dystrybucji i stosowania tych testów; ponadto należy ustanowić normy cen sprzedaży w celu zapewnienia dostępności testów dla ogółu społeczeństwa oraz zapewnienia bezpłatnej dostępności dla niektórych kategorii odbiorców, które tego wymagają; ponadto konieczne jest określenie warunków objęcia ich ubezpieczeniem zdrowotnym.
W celu wydawania tych samo-testów wraz z poradami farmaceutycznymi, wydawanie to powinno być ograniczone do aptek, a ich sprzedaż w internecie powinna być zakazana; aby zapewnić rzetelne informacje, reklama musi być zgodna ze specyfikacją określoną przez Krajową Agencję ds. Bezpieczeństwa Produktów Medycznych i Produktów Leczniczych oraz przeznaczona dla ogółu społeczeństwa, musi podlegać uprzedniemu zezwoleniu tej agencji i ograniczać się do aptek.
Mobilizacja medycznych laboratoriów biologicznych w celu wykrycia epidemii jest niezgodna z przygotowaniem dokumentacji akredytacyjnej do dnia 1 maja 2021 r.; termin ten należy przedłużyć do dnia 1 listopada 2021 r.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych: Artykuł L3131-16 Kodeksu Zdrowia Publicznego
11. Tak
12. Środek nadzwyczajny mający na celu ochronę ludności przed poważnym zagrożeniem dla zdrowia, jakie stwarza nowy koronawirus COVID-19.
13. Nie
14. Nie
15. -
16. Aspekt TBT
NIE – wniosek nie ma znaczącego wpływu na handel międzynarodowy.
Aspekty SPS
NIE – wniosek nie ma znaczącego wpływu na handel międzynarodowy.
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
