Messaġġ 002
Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2021) 01326
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzzjoni tal-messaġġ 001
Notifika: 2021/0222/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202101326.MT)
1. MSG 002 IND 2021 0222 F MT 10-04-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0222/F - S10S
5. Abbozz tad-Digriet tal-10 ta’ April 2021 li jemenda d-Digriet tal-10 ta’ Lulju 2020 li jistabbilixxi l-miżuri tas-sistema tas-saħħa organizzattiva u operattiva meħtieġa biex tittratta l-epidemija tal-COVID-19 bħala parti mill-emerġenza tas-saħħa
6. L-awtotestijiet dwar it-teħid ta’ kampjuni mill-imnieħer u t-tilqim
7. -
8. L-abbozz tat-test fih dispożizzjonijiet dwar l-awtotestijiet dwar it-teħid ta’ kampjuni mill-imnieħer, l-isptarijiet tal-armata, it-tilqim kontra l-virus SARS-CoV-2 u l-akkreditazzjoni tal-laboratorji tal-bijoloġija medika.
9. Fit-30 ta’ Jannar 2020, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) iddikjarat li t-tifqigħa ta’ koronavirus ġdid (COVID-19) kienet emerġenza globali tas-saħħa pubblika.
Ġewwa Franza, id-Digriet tal-14 ta’ Ottubru 2020 iddikjara stat ta’ emerġenza tas-saħħa fit-territorju kollu mis-17 ta’ Ottubru 2020 u żewġ liġijiet estendew l-istat ta’ emerġenza sal-1 ta’ Ġunju 2021.
Sptarijiet militari jilqgħu lill-pazjenti b’Covid-19 bl-istess kundizzjonijiet bħall-faċilitajiet tas-saħħa u, għalhekk, iħallsu spejjeż għall-benefiċċji mhux inklużi fil-basket ta’ kura li jeħtieġ kura addizzjonali.
It-tilqim kontra SARS-CoV-2 huwa essenzjali biex titrażżan l-epidemija, u l-kundizzjonijiet speċjali għall-implimentazzjoni ta’ dan it-tilqim, li fihom huma involuti sptarijiet militari, jeħtieġu, kif inhu l-każ għall-faċilitajiet tas-saħħa, li jipprovdu remunerazzjoni speċifika għal dawn l-isptarijiet.
Huwa meħtieġ li r-remunerazzjoni proposta tiġi aġġornata u armonizzata skont l-espansjoni tal-lista tal-professjonisti tas-saħħa, l-istudenti tas-saħħa u professjonisti oħra li jistgħu jintervjenu biex jippreskrivu, jamministraw u/jew jinjettaw il-vaċċini kontra l-Covid u l-mod li bih jistgħu jwettqu dawn l-azzjonijiet.
Is-sempliċità tal-użu tal-awtotestijiet, li ma teħtieġx il-preżenza ta’ professjonisti tas-saħħa, u l-metodu inqas invażiv tagħhom ta’ teħid ta’ kampjuni, se tippermetti ttestjar aktar frekwenti; il-kundizzjonijiet għad-distribuzzjoni u l-użu ta’ dawn it-testijiet għandhom għalhekk jiġu stabbiliti; barra minn hekk, għandhom jiġu stabbiliti standards tal-prezzijiet tal-bejgħ sabiex jiġi żgurat li l-ittestjar ikun aċċessibbli għall-popolazzjoni ġenerali u biex ikun hemm disponibbiltà bla ħlas għal ċerti kategoriji ta’ udjenzi li jeħtiġuh; fl-aħħar nett, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti l-kundizzjonijiet għall-kopertura tagħhom permezz ta’ assigurazzjoni tas-saħħa.
Sabiex takkumpanja l-għoti ta’ dawn l-awtotestijiet permezz ta’ parir farmaċewtiku, dan l-għoti għandu jkun limitat għall-ispiżerija u l-bejgħ tagħha fuq l-Internet għandu jkun ipprojbit; sabiex tiġi żgurata informazzjoni affidabbli, ir-reklamar irid ikun konformi ma’ speċifikazzjoni definita mill-Aġenzija Nazzjonali għas-Sigurtà tal-Prodotti Mediċinali u l-Prodotti tas-Saħħa u dik maħsuba għall-pubbliku ġenerali għandha tkun soġġetta għall-awtorizzazzjoni minn qabel ta’ dik l-aġenzija u tkun limitata għall-ispiżeriji.
Il-mobilizzazzjoni ta’ laboratorji tal-bijoloġija medika fis-sejba tal-epidemija hija inkompatibbli mat-tħejjija ta’ fajls ta’ akkreditazzjoni sal-1 ta’ Mejju 2021; din id-data għandha tiġi estiża sal-1 ta’ Novembru 2021.
10. Referenza/i għat-test/ijiet bażiku/bażiċi: Artikolu L3131-16 tal-Kodiċi tas-Saħħa Pubblika
11. Iva
12. Miżura ta’ emerġenza biex tipproteġi l-popolazzjoni kontra t-theddida serja għas-saħħa kkawżata mill-koronavirus il-ġdid tal-COVID-19.
13. Le
14. Le
15. -
16. Aspett OTK
Le – Il-proposta m’għandhiex impatt sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.
Aspett SPS
Le – Il-proposta m’għandhiex impatt sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.
**********
Il-Kummissjoni Ewropea
Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
