Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2025) 1740
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2025/0348/HU
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20251740.RO
1. MSG 001 IND 2025 0348 HU RO 03-07-2025 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1014 Budapest I., Szentháromság tér 6.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2025/0348/HU - C00P - Produse farmaceutice și cosmetice
5. Modificare a Decretului Ministerului de Interne nr. 78/2022 din 28 decembrie 2022 privind substanțele reglementate
6. 20 de noi substanțe psihoactive unice susceptibile de abuz
7.
8. În Decretul nr. 78/2022 al Ministerului de Interne din 28 decembrie 2022 privind substanțele reglementate (denumit în continuare „decretul”), 20 de noi substanțe psihoactive individuale (N-desetil protonitazen, acetat de delta-8-THC-O, acetat de delta-8-THCB-O, delta-8-THCM, acetat de delta-9-THCP-O, clonazafonă desglicil, desglicocilul diclazafonic, fluetonitazepina, αMPip-izohexanofenona, 3’-Me-PHP, delta-9-THC-metilcarbonat, 10-OH-HHC, 10-OH-HHC-P, Ro 07-3953, 1P-AL-LAD, desnitroclonitazen, ciclorfina, homomazindol, 3,4-EtPV, 3,4-EtMC), care urmează să fie incluse în lista din anexa 3 la aceasta, nu vor fi comercializate liber în Ungaria și toate activitățile desfășurate cu utilizarea lor se vor desfășura numai după înregistrarea oficială. Ca urmare a celor de mai sus, riscurile pentru sănătate vor fi reduse, deoarece va fi mai dificil pentru utilizatorii de substanțe să aibă acces la aceste substanțe.
9. Articolul 15/B alineatul (1) din Legea XCV din 2005 privind medicamentele de uz uman și privind modificarea altor reglementări referitoare la medicamente (denumită în continuare „Legea privind medicamentele”) prevede că o substanță sau un grup de compuși poate fi clasificat ca substanță psihoactivă nouă după o evaluare profesională prealabilă.
În temeiul articolului 15/B alineatul (3) din Legea privind medicamentele, o astfel de evaluare profesională preliminară ar trebui să verifice dacă autoritățile maghiare și instituțiile de experți nu au cunoștință de nicio informație în ceea ce privește substanța sau grupul de compuși avut în vedere
(a) care ar indica utilizarea farmaceutică a substanței sau a grupului de compuși și
(b) care exclude posibilitatea ca substanța sau grupul de compuși respectivi să prezinte o amenințare similară pentru sănătatea publică decât cea atribuită medicamentelor sau substanțelor menționate în listele 1 și 2 ale substanțelor psihotrope din anexa 2 la Decretul ministrului sănătății privind substanțele reglementate.
În temeiul articolului 27 alineatul (4a) din Decretul guvernamental nr. 66/2012 din 2 aprilie 2012 privind activitățile care pot fi desfășurate în legătură cu stupefiantele, substanțele psihotrope, noile substanțe psihoactive, precum și includerea acestor substanțe pe liste și modificarea unor astfel de liste (denumit în continuare „Decretul guvernamental”), sarcina punctului focal național privind drogurile este de a monitoriza lunar, în cadrul schimbului de informații, lista substanțelor psihoactive noi suspectate care sunt eliberate în străinătate. În acest context, s-au constatat 20 substanțe noi care sunt incluse în Sistemul European de Alertă Timpurie (sistemul de alertă timpurie al EMCDDA), dar care nu fac obiectul controlului în Ungaria.
În conformitate cu articolul 27 alineatul (4) literele (c) și alineatul (4a) din decretul guvernamental, punctul focal național pentru medicamente a contactat Centrul Național pentru Sănătate Publică și Farmacie (NNGYK) și Oficiul Național pentru Siguranța Lanțului Alimentar (NÉBIH) în legătură cu cele 20 substanțe menționate mai sus pentru a verifica dacă sunt îndeplinite condițiile specificate în dispozițiile articolului 15/B alineatul (3) din Legea privind medicamentele. Pe baza răspunsurilor formulate de OGYÉI și NÉBIH, precum și a propriilor investigații suplimentare, punctul focal național privind drogurile a concluzionat că aceste substanțe sunt suspectate a fi utilizate în mod abuziv și comercializate ilegal, ceea ce justifică clasificarea lor drept substanțe psihoactive noi.
În consecință, 20 noi substanțe psihoactive individuale sunt adăugate pe lista din anexa 3 la decret.
10. Trimiteri la textele de bază:
11. Da
12. Notificarea modificărilor aduse listei din anexa 3 la decret, în regim de urgență, este justificată atât din motive de sănătate publică, cât și de siguranță publică. Cu toate acestea, atât timp cât cei 20 compuși în cauză nu sunt incluși pe listă, autoritățile maghiare nu sunt autorizate, în temeiul legii, să intervină și nu sunt în măsură să împiedice ca astfel de substanțe cu efecte imprevizibile să facă noi victime. Includerea pe listă implică proceduri cu o durată de câteva luni. Acest lucru le permite distribuitorilor să vândă aceste substanțe consumatorilor în această perioadă, fără a fi pedepsiți.
Intrarea rapidă în vigoare a modificării ar putea garanta o șansă reală de reacție în timp real din partea autorităților, în momentul în care o nouă substanță psihoactivă deja prezentă într-un alt stat membru apare în Ungaria, în loc să se recurgă la instrumentul de monitorizare a schimbărilor în oferta de pe piața substanțelor ilegale, ceea ce ar putea obliga țara să permită comercializarea unor astfel de substanțe, fără urmărire penală, în absența interdicției legale necesare. Experiența recentă a demonstrat că nu este nevoie de mult timp ca o substanță psihoactivă nouă care apare într-un stat membru să ajungă și în Ungaria.
Orice întârziere în soluționarea acestei probleme prezintă riscul ca mai mulți tineri să devină victime ale acestor substanțe psihoactive noi.
Experiența ne demonstrează că aceste substanțe sunt, dacă sunt permise, chiar mai periculoase pentru consumatori decât drogurile tradiționale sau noile substanțe psihoactive care au apărut în trecut, deoarece mecanismul de acțiune și consecințele acestora sunt imprevizibile.
13. Nu
14. Nu
15. Da
16.
Aspect TBT: Nu
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
