Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2025) 1740
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2025/0348/HU
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20251740.LV
1. MSG 001 IND 2025 0348 HU LV 03-07-2025 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1014 Budapest I., Szentháromság tér 6.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2025/0348/HU - C00P - Zāles un kosmētikas līdzekļi
5. Grozījumi Iekšlietu ministrijas 2022. gada 28. decembra Dekrētā Nr. 78/2022 par kontrolētajām vielām
6. 20 unikālas jaunas psihoaktīvās vielas, kuras ir viegli ļaunprātīgi izmantot.
7.
8. Iekšlietu ministrijas 2022. gada 28. decembra Dekrētā Nr. 78/2022 par kontrolētajām vielām (turpmāk “dekrēts”) 20 atsevišķas jaunas psihoaktīvās vielas (N-desetilprotonitazēns, delta-8-THC-O-acetāts, delta-8-THCB-O-acetāts, delta-8-THCM, delta-9-THCP-O-acetāts, klonazafona desglicils, diklazaflona desglicils, fluetonitazepīns, αMPip-izoheksanofenons, 3’-Me-PHP, delta-9-THC-metilkarbonāts, 10-OH-HHC, 10-OH-HHC-P, Ro 07–3953, 1P-AL-LAD, desnitroklonitazēns, ciklorfīns, homomazindols, 3,4-EtPV, 3,4-ETMC), kas jāiekļauj dekrēta 3. pielikuma sarakstā, Ungārijā netiks brīvi tirgotas, un visas darbības, ko veic, tās izmantojot, tiks veiktas tikai pēc oficiālas reģistrācijas. Tādējādi tiks mazināts sabiedrības veselības apdraudējums, jo šo vielu lietotājiem būs grūtāk tām piekļūt.
9. 2005. gada Likuma XCV par cilvēkiem paredzētām zālēm un par grozījumiem citos noteikumos, kas saistīti ar zālēm (turpmāk “Zāļu likums”), 15/B panta 1. punktā ir noteikts, ka vielu vai savienojumu grupu var klasificēt kā jaunu psihoaktīvu vielu pēc tam, kad ir veikts iepriekšējs profesionāls novērtējums.
Saskaņā ar Zāļu likuma 15/B panta 3. punktu šādā iepriekšējā profesionālā novērtējumā pārbauda, vai Ungārijas iestādēm un speciālistiem nav zināma tāda informācija par konkrētajām vielām vai savienojumu grupām, kas:
a) liecina, ka konkrētā viela vai savienojumu grupa tiek izmantota farmācijā, un
b) izslēdz iespēju, ka konkrētā viela vai savienojumu grupa sabiedrības veselībai rada tādu pašu apdraudējumu kā veselības ministra Dekrēta par kontrolētajām vielām 2. pielikuma psihotropo vielu 1. un 2. sarakstā minētās zāles vai vielas.
Saskaņā ar 27. panta 4.a punktu valdības 2012. gada 2. aprīļa Dekrētā Nr. 66/2012 par darbībām, ko var veikt saistībā ar narkotikām, psihotropajām vielām un jaunām psihoaktīvajām vielām, un par šādu vielu iekļaušanu sarakstos un šo sarakstu grozīšanu (turpmāk “valdības dekrēts”), Valsts narkotiku jautājumu koordinatora uzdevums ir informācijas apmaiņas ietvaros reizi mēnesī kontrolēt iespējamo jauno psihoaktīvo vielu sarakstu, kas tiek publicēts ārvalstīs. Šajā saistībā tika konstatētas 20 jaunas vielas, kas iekļautas Eiropas agrīnās brīdināšanas sistēmā (Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centra (EMCDDA) agrīnās brīdināšanas sistēmā), bet Ungārijā netiek kontrolētas.
Saskaņā ar valdības dekrēta 27. panta 4. punkta c) apakšpunktu un 4.a punktu Valsts narkotiku jautājumu koordinators sazinājās ar Valsts sabiedrības veselības un farmācijas centru (NNGYK) un Valsts pārtikas aprites nekaitīguma biroju (NÉBIH) saistībā ar iepriekš minētajām 20 vielām, lai pārbaudītu, vai ir izpildīti Zāļu likuma 15/B panta 3. punkta nosacījumi. Pamatojoties uz OGYÉI un NÉBIH atbildēm, kā arī uz savu turpmāko izmeklēšanu, Valsts narkotiku jautājumu koordinators secināja, ka pastāv aizdomas, ka šīs vielas tiek ļaunprātīgi izmantotas un tirgotas melnajā tirgū, un tas pamato to klasificēšanu par jaunām psihoaktīvām vielām.
Tādējādi dekrēta 3. pielikuma sarakstā tiek iekļautas 20 jaunas atsevišķas psihoaktīvās vielas.
10. Atsauces uz pamatdokumentiem:
11. JĀ
12. Dekrēta 3. pielikuma saraksta grozījumu paziņošana steidzamības kārtā ir pamatota gan ar sabiedrības veselības, gan valsts drošības apsvērumiem. Kamēr attiecīgie 20 savienojumi nav iekļauti sarakstā, Ungārijas iestādes saskaņā ar tiesību aktiem nedrīkst iejaukties un nevar novērst to, ka cilvēki kļūst par šo vielu ar neparedzamo iedarbību lietošanas upuriem. Iekļaušana sarakstā ir vairākus mēnešus ilga procedūra. Šajā laikposmā izplatītāji var nesodīti pārdot šīs vielas patērētājiem.
Grozījuma drīza stāšanās spēkā var nodrošināt reālu iespēju iestāžu vārdā reāllaikā reaģēt tajā brīdī, kad Ungārijā parādās tāda jauna psihoaktīva viela, kura jau ir pieejama kādā citā dalībvalstī, nevis sekot līdzi nelikumīgo vielu mainīgajai piegādei tirgū, kas varētu piespiest valsti atļaut šādu vielu tirdzniecību, nepiemērojot kriminālvajāšanu tāpēc, ka nav nepieciešamā juridiskā aizlieguma. Nesenā pieredze liecina, ka nav jāpaiet ilgam laikam, līdz kādā dalībvalstī pieejama jauna psihoaktīvā viela nonāk arī Ungārijā.
Jebkāda kavēšanās šajā jautājumā palielina risku, ka arvien vairāk jauniešu kļūs par šo jauno psihoaktīvo vielu upuriem.
Mūsu pieredze liecina, ka patērētājiem šīs vielas var būt pat bīstamākas nekā tradicionālās narkotiskās vielas vai tās jaunās psihoaktīvās vielas, kas jau ir parādījušās iepriekš, jo to iedarbības mehānismi un ietekme nav paredzami.
13. NĒ
14. Nē
15. Jā
16.
TBT aspekts: Nē
SPS aspekts: Nē
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
