Teachtaireacht 001
Teachtaireacht ón gCoimisiún — TRIS/(2025) 1740
Treoir (AE) 2015/1535
Fógra a thabhairt 2025/0348/HU
Dréacht-téacs a fhógairt ó Bhallstát
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20251740.GA
1. MSG 001 IND 2025 0348 HU GA 03-07-2025 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1014 Budapest I., Szentháromság tér 6.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2025/0348/HU - C00P - Cógais agus cosmaidí
5. lena leasaítear Foraithne Uimh. 78/2022 ón Aireacht Gnóthaí Baile an 28 Nollaig 2022 maidir le substaintí rialaithe
6. 20 substaint shícighníomhacha nua uathúla a d’fhéadfadh mí-úsáid a bhaint astu
7.
8. I bhForaithne Uimh. 78/2022 ón Aireacht Gnóthaí Baile an 28 Nollaig 2022 maidir le substaintí rialaithe (dá ngairtear an Foraithne anseo feasta) ní chuirfear san áireamh i Liosta Iarscríbhinn 3 a ghabhann leis an bhForaithne 20 substaint shícighníomhach nua aonair (N-dé-eitile prótónaitéiséin, delta-8-THC-O-aicéatáit, delta-8-THCB-O-aicéatáit, delta-8-THCM, delta-9-THCP-O-aicéatáit, clonazafone desglicil, déclazafone desglicil, fluetonitazepine, αMPip-isohexanophenone, 3’-Me-PHP, delta-9-THC-meitilcharbónáit, 10-OH-HHC, 10-OH-HHC-P, Ro 07-3953, 1P-AL-LAD, désnítreachlónaitéiséin, ciclorfín, homomazindol, 3,4-EtPV, 3,4-EtMC) atá le cur san áireamh i Liosta Iarscríbhinn 3 leis. a mhargú go saor san Ungáir agus ní dhéanfar aon ghníomhaíochtaí a dhéantar lena n-úsáid ach amháin tar éis clárúcháin oifigiúil. Mar gheall ar an méid thuas, laghdófar rioscaí sláinte, toisc go mbeidh sé níos deacra d’úsáideoirí substaintí rochtain a fháil ar na substaintí sin.
9. 15/B. Foráiltear i § (1) d'Ghníomh XCV de 2005 maidir le táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine agus maidir le leasú rialachán eile a bhaineann le táirgí míochaine (dá ngairtear anseo feasta: an Gníomh Leigheasra) gur féidir substaint nó grúpa comhdhúil a aicmiú mar shubstaint shícighníomhach nua tar éis meastóireacht ghairmiúil roimh ré.
De bhun 15/B. De bhun § (3) den Ghníomh Leigheasra, ba cheart go bhfíoródh réamh-mheastóireacht ghairmiúil den sórt sin, maidir leis an tsubstaint áirithe nó an grúpa comhdhúl, nach bhfuil údaráis na hUngáire ná institiúidí saineolaithe ar an eolas faoi aon fhaisnéis
(a) a léireodh úsáid chógaisíochta na substainte nó an ghrúpa comhdhúl, agus
(b) a chuirfeadh cosc ar an bhféidearthacht go mbeadh an tsubstaint nó an grúpa comhdhúile sin ina mbagairt ar an tsláinte phoiblí atá cosúil leis an mbagairt ó dhrugaí nó ó na substaintí a luaitear i Liosta 1 agus i Liosta 2 de na Substaintí Síceatrópacha in Iarscríbhinn 2 a ghabhann le Foraithne an Aire Sláinte maidir le substaintí rialaithe.
De réir 27. § (4a) d’Fhoraithne Rialtais Uimh. 66/2012 an 2 Aibreán 2012 maidir le gníomhaíochtaí is féidir a dhéanamh i ndáil le drugaí támhshuanacha, substaintí síceatrópacha, substaintí sícighníomhacha nua, chomh maith le liostú na substaintí sin agus leasú ar na liostaí sin (dá ngairtear: ‘an Fhoraithne Rialtais’), is é an cúram nua atá ar an bPointe Fócais Náisiúnta Drugaí faireachán a dhéanamh ar bhonn míosúil, laistigh de chreat an mhalartaithe faisnéise, ar liosta na substaintí sícighníomhacha nua amhrasta a scaoiltear thar lear. Sa chomhthéacs sin, fuarthas amach go bhfuil 20 substaint nua san áireamh sa Chóras Réamhrabhaidh Eorpach (Córas Réamhrabhaidh EMCDDA) ach nach bhfuil faoi réir rialaithe san Ungáir.
I gcomhréir le 27. § (4) c) agus (4a) den Fhorógra Rialtais, chuaigh an Lárionad Náisiúnta um Dhrugaí i dteagmháil leis an Lárionad Náisiúnta um Shláinte Phoiblí agus Cógaisíocht (NNGYK) agus leis an Oifig Náisiúnta um Shábháilteacht an tSlabhra Bia (NÉBIH) i ndáil leis na 20 substaint thuasluaite chun a fhíorú an raibh na coinníollacha a shonraítear i bhforálacha 15/B á gcomhlíonadh. § (3) den Ghníomh Leigheasra a chomhlíonadh. Bunaithe ar fhreagraí OGYÉI agus NÉBIH, chomh maith lena imscrúdú breise féin, chinn an Pointe Fócasach Náisiúnta Drugaí go bhfuil amhras ann go bhfuil mí-úsáid á baint as na substaintí sin agus gur cuireadh iad ar an margadh dubh, rud a thugann bonn cirt lena n-aicmiú mar shubstaintí sícighníomhacha nua.
Dá réir sin, cuirtear 20 shubstaint shícighníomhacha aonair nua leis an Liosta in Iarscríbhinn 3 den Fhoraithne.
10. Tagairtí do théacsanna bunúsacha:
11. Tá
12. Tá bonn cirt le fógra a thabhairt faoi na leasuithe ar an Liosta in Iarscríbhinn 3 den Fhoraithne, mar ábhar práinne, ar fhorais na sláinte poiblí agus na slándála poiblí araon. Mar sin féin, fad nach n-áirítear na 20 chomhdhúil lena mbaineann ar an Liosta, ní údaraítear d’údaráis na hUngáire, faoin dlí náisiúnta, idirghabháil a dhéanamh agus níl siad in ann cosc a chur ar shubstaintí den sórt sin a bhfuil éifeachtaí dothuartha acu íospartaigh nua a dhéanamh. Tá roinnt míonna den nós imeachta i gceist le háireamh ar an Liosta. Cuireann sé seo ar chumas dáileoirí na substaintí seo a dhíol le tomhaltóirí gan phionós le linn na tréimhse seo.
Le teacht i bhfeidhm tapa an leasaithe, d’fhéadfaí a áirithiú go mbeadh deis infhíoraithe ann freagairt fíor-ama a thabhairt thar ceann na n-údarás a luaithe a thagann substaint shícighníomhach nua atá ann cheana i mBallstát eile chun cinn san Ungáir in ionad dul i muinín na huirlise chun obair leantach a dhéanamh ar na hathruithe ar sholáthar margaidh substaintí neamhdhleathacha, rud a d’fhéadfadh iallach a chur ar an tír margú substaintí den sórt sin a cheadú gan ionchúiseamh in éagmais an toirmisc dhlíthiúil is gá. Is léir ón taithí a fuarthas le déanaí nach bhfuil sé fada aon substaint shícighníomhach nua atá le feiceáil i mBallstát a bheith chomh fada leis an Ungáir freisin.
Tá baol ann go mbeidh níos mó daoine óga thíos leis na substaintí sícighníomhacha nua seo má bhíonn aon mhoill ar an ábhar sin.
Léiríonn ár dtaithí go bhfuil na substaintí seo, más féidir, fiú níos contúirtí do thomhaltóirí ná drugaí traidisiúnta nó substaintí sícighníomhacha nua a tháinig chun cinn san am atá caite mar go bhfuil a meicníocht gníomhaíochta agus a iarmhairtí dothuartha.
13. Níl
14. Ní hea
15. Is ea
16.
Gnéithe BTT: Ní hea
Gnéithe SPS: Ní hea
**********
An Coimisiún Eorpach
Pointe teagmhála Treoir (AE) 2015/1535
ríomhphost: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
