Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2025) 1740
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2025/0348/HU
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20251740.LT
1. MSG 001 IND 2025 0348 HU LT 03-07-2025 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1014 Budapest I., Szentháromság tér 6.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2025/0348/HU - C00P - Vaistai ir kosmetika
5. kuriuo iš dalies keičiamas 2022 m. gruodžio 28 d. Vidaus reikalų ministerijos dekretas Nr. 78/2022 dėl kontroliuojamų medžiagų
6. 20 unikalių naujų psichoaktyviųjų medžiagų, kuriomis galima piktnaudžiauti
7.
8. 2022 m. gruodžio 28 d. Vidaus reikalų ministerijos dekrete Nr. 78/2022 dėl kontroliuojamų medžiagų (toliau – dekretas) 20 atskirų naujų psichoaktyviųjų medžiagų (N-desetil protonitazenas, delta-8-THC-O-acetatas, delta-8-THCB-O-acetatas, delta-8-THCM, delta-9-THCP-O-acetatas, klonazafono desglicilas, diklazafono desglicilas, fluetonitazepinas, αMPip-izoheksanofenonas, 3’-Me-PHP, delta-9-THC-metilkarbonatas, 10-OH-HHC, 10-OH-HHC-P, Ro 07-3953, 1P-AL-LAD, desnitroklonitazenas, ciklorfinas, homomazindolis, 3,4-EtPV, 3,4-EtMC) bus įtrauktos į jo 3 priedą, nebus laisvai parduodamos Vengrijoje, o visa su jomis susijusi veikla bus vykdoma tik po oficialios registracijos. Dėl to, kas išdėstyta pirmiau, sumažės rizika sveikatai, nes medžiagų naudotojams bus sunkiau gauti šių medžiagų.
9. 2005 m. Įstatymo Nr. XCV dėl žmonėms skirtų vaistų ir dėl kitų su vaistais susijusių reglamentų pakeitimo (toliau – Vaistų įstatymas) 15/B skirsnio 1 straipsnyje nustatyta, kad medžiaga ar junginių grupė gali būti klasifikuojama kaip nauja psichoaktyvioji medžiaga, jeigu pirmiau atliekamas profesionalus vertinimas.
Remiantis Vaistų įstatymo 15/B skirsnio 3 straipsniu, tokiu preliminariu profesionaliu vertinimu turėtų būti patikrinta, ar Vengrijos valdžios institucijos ir ekspertų institucijos nežino jokios informacijos apie konkrečią medžiagą ar junginių grupę,
a) kuri atskleistų medžiagos ar junginių grupės naudojimą farmacijoje, ir
b) kuria būtų atmesta galimybė, kad ta medžiaga ar junginių grupė kelia panašią grėsmę visuomenės sveikatai, kokią kelia narkotikai ar Sveikatos apsaugos ministro dekreto dėl kontroliuojamų medžiagų 2 priede pateiktuose psichotropinių medžiagų 1 ir 2 sąrašuose nurodytos medžiagos.
Pagal 2012 m. balandžio 2 d. Vyriausybės dekreto Nr. 66/2012 dėl veiklos, kuri gali būti susijusi su narkotikais, psichotropinėmis medžiagomis, naujomis psichoaktyviosiomis medžiagomis, ir šių medžiagų įtraukimo į sąrašus bei tokių sąrašų pakeitimo 27 straipsnio 4a dalį (toliau – Vyriausybės dekretas) Nacionalinio ryšių punkto narkotikų klausimais užduotis – kas mėnesį, keičiantis informacija, stebėti užsienyje išleidžiamų įtariamų naujų psichoaktyviųjų medžiagų sąrašą. Atsižvelgiant į tai, rasta 20 naujų medžiagų, kurios yra įtrauktos į Europos ankstyvojo perspėjimo sistemą (EMCDDA ankstyvojo perspėjimo sistema), tačiau Vengrijoje nekontroliuojamos.
Vadovaudamasis Vyriausybės dekreto 27 straipsnio 4 dalies c punktu ir 4a dalimi, Nacionalinis kovos su narkotikais centras susisiekė su Nacionaliniu visuomenės sveikatos ir farmacijos centru (NNGYK) ir Nacionaliniu maisto grandinės saugos biuru (NÉBIH) dėl pirmiau minėtų 20 medžiagų, kad patikrintų, ar laikomasi Vaistų įstatymo 15/B skirsnio 3 straipsnio nuostatose nustatytų sąlygų. Vaistų įstatymo 3 straipsnio reikalavimai yra įvykdyti. Remdamasis OGYÉI ir NÉBIH atsakymais, taip pat tolesniu tyrimu, Nacionalinis kovos su narkotikais centras padarė išvadą, kad įtariama, jog šiomis medžiagomis yra piktnaudžiaujama ir jos neteisėtai parduodamos, todėl jų priskyrimas naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms yra pateisinamas.
Todėl į dekreto 3 priede pateiktą sąrašą įtraukiama 20 naujų atskirų psichoaktyviųjų medžiagų.
10. Nuorodos į pagrindinius tekstus:
11. Taip
12. Pranešimas apie dekreto 3 priede pateikto sąrašo pakeitimus skubos tvarka yra pagrįstas tiek dėl visuomenės sveikatos, tiek dėl visuomenės saugumo priežasčių. Tačiau, kol 20 atitinkamų junginių nėra įtraukti į sąrašą, Vengrijos valdžios institucijoms pagal nacionalinę teisę neleidžiama imtis intervencinių veiksmų ir jos negali užtikrinti, kad vartojant šias nenuspėjamus padarinius sukeliančias medžiagas nebūtų pareikalauta naujų aukų. Įtraukimas į sąrašą trunka kelis mėnesius. Todėl per šį laikotarpį platintojai nebaudžiami gali pardavinėti šias medžiagas vartotojams.
Skubiai įsigaliojus pakeitimui, būtų galima užtikrinti, kad Vengrijoje atsiradus naujai psichoaktyviajai medžiagai, jau esančiai kitoje valstybėje narėje, valdžios institucijos turėtų realią galimybę reaguoti tikruoju laiku, užuot pasinaudojusios priemone sekti neteisėtų medžiagų pasiūlos pokyčius rinkoje, o tai galėtų priversti šalį leisti prekiauti tokiomis medžiagomis netaikant baudžiamojo persekiojimo, jei nėra būtino teisinio draudimo. Atsižvelgiant į naujausią patirtį galima tvirtinti, kad ilgai netrunka, kol kuri nors nauja valstybėje narėje siūloma psichoaktyvioji medžiaga taip pat atsiranda Vengrijoje.
Bet kokia su šiuo klausimu susijusi delsa kelia pavojų, kad daugiau jaunų žmonių gali tapti šių naujų psichoaktyviųjų medžiagų aukomis.
Mūsų patirtis patvirtina, kad šios medžiagos galbūt yra dar pavojingesnės vartotojams nei įprasti narkotikai ar naujos psichoaktyviosios medžiagos, kurios atsirado praeityje, nes jų veikimo mechanizmas ir jo pasekmės yra nenuspėjami.
13. Ne
14. Ne
15. Taip
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas: Ne
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
