Μήνυμα 002
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2021) 02238
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2021/0363/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202102238.EL)
1. MSG 002 IND 2021 0363 B EL 21-06-2021 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 2de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.53.36
belspoc@economie.fgov.be
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Galileelaan 5/2
B - 1210 Brussel
4. 2021/0363/B - C00A
5. Υπουργικό διάταγμα για τον καθορισμό των όρων πώλησης ή/και παράδοσης τροφίμων για ιατρικούς σκοπούς στον τελικό χρήστη
6. Υπουργικό διάταγμα σχετικά με τους όρους πώλησης και προμήθειας τροφίμων για ιατρικούς σκοπούς
7. — Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/128 της Επιτροπής, της 25ης Σεπτεμβρίου 2015, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς προβλέπει ότι τα προϊόντα αυτά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό ιατρική επίβλεψη, αλλά δεν διατυπώνει κατευθυντήριες γραμμές ως προς την πώληση και την παράδοση των εν λόγω προϊόντων.
8. Το ισχύον βασιλικό διάταγμα και το υπουργικό διάταγμα θεσπίζει κανόνες που διέπουν την πώληση και την παράδοση τροφίμων για ιατρική χρήση. Τα τρόφιμα αυτά προορίζονται για ειδικό κοινό-στόχο και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό ιατρική επίβλεψη σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2016/128 όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς. Το πλαίσιο για τις πωλήσεις και την παράδοση δεν προβλέπεται στον παρόντα κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό. Το πλαίσιο ορίζει 4 διαύλους διανομής: τους φαρμακοποιούς, τις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης αναγνωρισμένες από έναν από τους ομοσπονδιακούς φορείς και από τις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, παρόχους υπηρεσιών εκτός νοσοκομείου (διανομείς και παρόχους ιατρικών συσκευών οικιακής χρήσης) καθώς και το λιανικό εμπόριο. Επιβάλλονται πρόσθετοι όροι για ορισμένους διαύλους διανομής (περιορισμός σε ορισμένα τρόφιμα για ιατρική χρήση, κοινό-στόχος ή/και ανάγκη ιατρικής συνταγής). Προβλέπονται, επίσης, ειδικοί όροι για τις πωλήσεις εξ αποστάσεως.
Λέξεις-κλειδιά: πώληση και παράδοση, τρόφιμα για ιατρικούς σκοπούς
9. Η πώληση τροφίμων για ιατρικούς σκοπούς (FSMP) ρυθμίζεται σήμερα από το βασιλικό διάταγμα (Βασιλικό Διάταγμα) της 18ης Φεβρουαρίου 1991 σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή. Το συγκεκριμένο βασιλικό διάταγμα προβλέπει ότι η απευθείας πώληση τροφίμων που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (FSMP) στον καταναλωτή επιτρέπεται να πραγματοποιείται μόνο από φαρμακοποιούς.
Η αρχή ότι τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (FSMP) θα πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό ιατρική επίβλεψη εξακολουθεί να ισχύει βάσει του ευρωπαϊκού κανονισμού (ΕΕ) 2016/127, χωρίς περαιτέρω διευκρινίσεις. Προκειμένου να προσδιοριστεί η ανάγκη διατήρησης, προσαρμογής ή κατάργησης της προαναφερθείσας υποχρέωσης πώλησης τροφίμων που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (FSMP) αποκλειστικά μέσω της διανομής από φαρμακοποιούς, όπως προβλέπεται στο ισχύον βασιλικό διάταγμα, έγινε επίκληση της επιστημονικής γνωμοδότησης του Hoge Gezondheidsraad (Συμβούλιο Δημόσιας Υγείας) (https://www.health.belgium.be/fr/avis-9371-fsmp).
Το Βέλγιο επιθυμεί να πλαισιώσει περαιτέρω την πώληση και την παράδοση τροφίμων για ιατρικούς σκοπούς, αλλά έχει προσαρμόσει τους διαύλους διανομής, λαμβάνοντας υπόψη το είδος των τροφίμων που προορίζονται για ιατρικούς σκοπούς και το κοινό-στόχο. Το νομοσχέδιο στηρίζεται σε επιχειρήματα που εξετάζουν την ασφαλή και ορθή χρήση καθώς και την εγγύηση της διάθεσης των προϊόντων στο κοινό-στόχο.
10. Δεν υπάρχουν βασικά κείμενα.
11. Όχι
12. -
13. Όχι
14. Όχι
15. -
16. Πτυχή ΤΕΕ
ΟΧΙ — Το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
Πτυχή ΥΦΠ
ΟΧΙ — Το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
