Detalj anmälan | TRIS - European Commission

Ministerdekret om villkoren för försäljning och/eller leverans av livsmedel för medicinska ändamål till slutanvändaren

Anmälningsnummer:

2021/0363/B (Belgium)

Inkommet datum:

21/06/2021

Slut på frysning:

22/09/2021 (closed)

Utkast:

NL BG HU PL DA PT CS MT DE RO ET SK ES EL EN SL SV FI LT LV HR IT FR

Slutlig text:

NL SK HU BG RO SL EN SV HR PT DA MT PL LV DE ET CS EL LT FI IT ES FR

Klicka här för en utskriftsbar version av sidan

Message

Meddelande 002

Meddelande från kommissionen - TRIS/(2021) 02238
Direktiv (EU) 2015/1535
Översättning av meddelandet 001
Anmälan: 2021/0363/B

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202102238.SV)
1. MSG 002 IND 2021 0363 B SV 21-06-2021 B NOTIF

2. B

3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 2de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.53.36
belspoc@economie.fgov.be

3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Galileelaan 5/2
B - 1210 Brussel

4. 2021/0363/B - C00A

5. Ministerdekret om villkoren för försäljning och/eller leverans av livsmedel för medicinska ändamål till slutanvändaren

6. Ministerdekret om villkoren för försäljning och leverans av livsmedel för medicinska ändamål

7. — I kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/128 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav avseende livsmedel för medicinskt bruk föreskrivs att dessa produkter bör användas under medicinsk övervakning, men anger inte ramen för försäljning och leverans av dessa produkter.

8. I det nuvarande kungliga dekretet och ministerdekretet fastställs regler för försäljning och leverans av livsmedel för medicinskt bruk. Dessa livsmedel är avsedda för särskilda målgrupper och bör användas under medicinsk övervakning i enlighet med delegerad förordning (EU) 2016/128 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav avseende livsmedel för medicinskt bruk. Ramen för försäljning och leverans föreskrivs inte i denna delegerade förordning. Ramen definierar fyra distributionskanaler: apotek, vårdinrättningar som erkänns av en av de federerade enheterna, hälso- och sjukvårdsinrättningar, tjänster utanför sjukhus (distributörer och tillhandahållare av medicinsk utrustning i hemmet) och detaljhandel. Ytterligare villkor ställs för vissa distributionskanaler (begränsning till vissa livsmedel för medicinskt bruk, målgrupp och/eller behov av receptbelagda livsmedel). Särskilda villkor fastställs också för distansförsäljning.

Nyckelord: försäljning och leverans, livsmedel för medicinska ändamål

9. Försäljningen av livsmedel för medicinska ändamål (FSMP) regleras i dag genom kunglig förordning (kunglig förordning) av den 18 februari 1991 om specialdestinerade livsmedel. I denna kungliga förordning föreskrivs att direktförsäljning av livsmedel för speciella medicinska ändamål till konsumenten endast är tillåten för utdelning av kemister.

Principen om att livsmedel för speciella medicinska ändamål bör användas under medicinsk övervakning är fortfarande tillämplig enligt EU-förordningen 2016/127, utan ytterligare förtydliganden. För att fastställa behovet av att bibehålla, anpassa eller avskaffa ovannämnda skyldighet att sälja livsmedel för speciella medicinska ändamål uteslutande genom dispensering av kemister, såsom i den nuvarande kungliga förordningen, de vetenskapliga råden från Hoge Gezondheidsraad (Superior Council on Public Health)(https://www.health.belgium.be/fr/avis-9371-fsmp).

Belgien vill ytterligare strukturera försäljning och leverans av livsmedel för medicinska ändamål, men har anpassat distributionskanalerna med hänsyn till typen av livsmedel avsedda för medicinska ändamål och målgruppen. Förslaget underbyggs av argument som tar hänsyn till säker och korrekt användning och en garanti för att produkterna är tillgängliga för målgruppen.

10. Det finns inga grundtexter.

11. Nej

12. -

13. Nej

14. Nej

15. -

16. TBT-aspekt

NO- Förslaget har ingen större inverkan på den internationella handeln.

SPS-aspekt

NO- Förslaget har ingen större inverkan på den internationella handeln.

**********
Europeiska kommissionen

Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Året	Nummer	Land	Type	Title	Inkommet datum	Is answer to

Språk

Kommentarer från intressenter

Webbplatsen Tris gör det enkelt för dig eller din organisation att lämna synpunkter på de olika anmälningarna.

På grund av anmälans status eller att frysningsperioden har gått ut tar vi för närvarande inte emot ytterligare bidrag till denna anmälan via webbplatsen.