Pranešimas 002
Komisijos pranešimas - TRIS/(2021) 02238
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimo vertimas 001
Pranešimas: 2021/0363/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202102238.LT)
1. MSG 002 IND 2021 0363 B LT 21-06-2021 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 2de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.53.36
belspoc@economie.fgov.be
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Galileelaan 5/2
B - 1210 Brussel
4. 2021/0363/B - C00A
5. Ministro dekretas, kuriuo nustatomos medicinos reikmėms skirto maisto pardavimo ir (arba) pristatymo galutiniam vartotojui sąlygos
6. Ministro dekretas dėl medicininės paskirties maisto pardavimo ir tiekimo sąlygų
7. – 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2016/128, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais specialiosios medicininės paskirties maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais, nustatyta, kad šie produktai turėtų būti vartojami prižiūrint medikams, tačiau nenustatoma šių produktų pardavimo ir pristatymo tvarka.
8. Šiuo metu galiojančiame Karališkajame dekrete ir ministro dekrete nustatytos taisyklės, reglamentuojančios medicinos reikmėms skirto maisto pardavimą ir tiekimą. Šie maisto produktai skirti konkrečioms tikslinėms grupėms ir turėtų būti vartojami prižiūrint medikams pagal Deleguotąjį reglamentą (ES) 2016/128 dėl specialiųjų specialiosios medicininės paskirties maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimų. Pardavimo ir pristatymo sistema šiame deleguotajame reglamente nenumatyta. Sistema apibrėžia 4 platinimo kanalus: vaistinės, vienos iš federacinių įstaigų pripažintos sveikatos priežiūros įstaigos, sveikatos priežiūros įstaigos, paslaugos už ligoninės ribų (medicinos priemonių platintojai ir teikėjai) ir mažmeninė prekyba. Tam tikriems platinimo kanalams taikomos papildomos sąlygos (ribojimas taikomas tik tam tikriems medicinos reikmėms skirtiems maisto produktams, tikslinei grupei ir (arba) gydytojo recepto poreikiui). Taip pat nustatytos specialios nuotolinės prekybos sąlygos.
Raktažodžiai: pardavimas ir pristatymas, medicininės paskirties maistas
9. Medicininiams tikslams skirtų maisto produktų (FSMP) pardavimas šiuo metu reglamentuojamas 1991 m. vasario 18 d. Karališkuoju dekretu (Karališkasis dekretas) dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų. Šiame karališkajame dekrete nustatyta, kad tiesiogiai parduoti FSMP vartotojui gali tik vaistininkai.
Principas, kad FSMP turėtų būti vartojami prižiūrint medikams, toliau taikomas pagal Europos reglamentą 2016/127, be papildomo paaiškinimo. Siekiant nustatyti poreikį išlaikyti, pritaikyti arba panaikinti pirmiau minėtą įpareigojimą parduoti FSMP tik per platinimo vaistines, kaip nurodyta dabartiniame Karališkajame dekrete, Hoge Gezondheidsraad (Visuomenės sveikatos aukščiausioji taryba) mokslinėse rekomendacijose (https://www.health.belgium.be/fr/avis-9371-fsmp).
Belgija nori dar labiau apibrėžti medicininiais tikslais skirto maisto pardavimą ir tiekimą, tačiau pritaikė platinimo kanalus, atsižvelgdama į medicinos reikmėms skirto maisto rūšį ir tikslinę auditoriją. Pasiūlymas grindžiamas argumentais, kuriais atsižvelgiama į saugų ir teisingą gaminių naudojimą ir jų prieinamumo tikslinei grupei užtikrinimą.
10. Pagrindinių tekstų nėra.
11. Ne
12. -
13. Ne
14. Ne
15. -
16. Techninių prekybos kliūčių aspektas
NE – projektas nedaro didelio poveikio tarptautinei prekybai.
Sanitarinių ir fitosanitarinių priemonių aspektas
NE – projektas nedaro didelio poveikio tarptautinei prekybai.
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
Faksas: +32 229 98043
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
