Dettall tan-Notifika | TRIS - European Commission

Digriet Ministerjali li jistabbilixxi l-kundizzjonijiet għall-bejgħ u/jew il-kunsinna tal-ikel għal skopijiet mediċi lill-utent aħħari

In-Numru tan-Notifika:

2021/0363/B (Belgium)

Data tal-wasla:

21/06/2021

Tmiem tal-Waqfien:

22/09/2021 (closed)

Abbozz ta’ Test:

NL BG HU PL DA PT CS MT DE RO ET SK ES EL EN SL SV FI LT LV HR IT FR

Test Finali:

NL SK HU BG RO SL EN SV HR PT DA MT PL LV DE ET CS EL LT FI IT ES FR

Ikklikkja hawn għal verżjoni stampabbli ta’ din il-paġna

Message

Messaġġ 002

Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2021) 02238
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzzjoni tal-messaġġ 001
Notifika: 2021/0363/B

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202102238.MT)
1. MSG 002 IND 2021 0363 B MT 21-06-2021 B NOTIF

2. B

3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 2de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.53.36
belspoc@economie.fgov.be

3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Galileelaan 5/2
B - 1210 Brussel

4. 2021/0363/B - C00A

5. Digriet Ministerjali li jistabbilixxi l-kundizzjonijiet għall-bejgħ u/jew il-kunsinna tal-ikel għal skopijiet mediċi lill-utent aħħari

6. Digriet Ministerjali dwar il-kundizzjonijiet għall-bejgħ u l-provvista tal-ikel għal skopijiet mediċi

7. — Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/128 tal-25 ta’ Settembru 2015 li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-rekwiżiti partikolari dwar il-kompożizzjoni u l-informazzjoni relatati mal-ikel għall-użu mediku jipprovdi li dawn il-prodotti għandhom jintużaw taħt superviżjoni medika, iżda ma jinkwadrax il-bejgħ u l-kunsinna ta’ dawn il-prodotti.

8. Id-Digriet Irjali u d-Digriet Ministerjali attwali jistabbilixxu r-regoli dwar il-bejgħ u l-kunsinna tal-ikel għal użu mediku. Dan l-ikel huwa maħsub għal gruppi fil-mira speċifiċi u għandu jintuża taħt superviżjoni medika skont ir-Regolament Delegat (UE) 2016/128 fir-rigward tal-rekwiżiti partikolari ta’ kompożizzjoni u informazzjoni dwar ikel għall-użu mediku. Il-qafas għall-bejgħ u l-kunsinna mhuwiex previst f’dan ir-Regolament Delegat. Il-qafas jiddefinixxi 4 kanali ta’ distribuzzjoni: spiżjara li jagħtu kimiċi fuq riċetta, faċilitajiet tal-kura tas-saħħa rikonoxxuti minn waħda mill-entitajiet federati, faċilitajiet tal-kura tas-saħħa, servizzi barra mill-isptar (distributuri u fornituri ta’ apparat mediku fid-dar) u bejgħ bl-imnut. Huma imposti kundizzjonijiet addizzjonali għal ċerti kanali ta’ distribuzzjoni (restrizzjoni għal ċertu ikel għall-użu mediku, għall-grupp fil-mira u/jew għall-ħtieġa ta’ preskrizzjoni medika). Huma stabbiliti wkoll kundizzjonijiet speċifiċi għall-bejgħ mill-bogħod.

Kliem ewlieni: bejgħ u kunsinna, ikel għal skopijiet mediċi

9. Il-bejgħ tal-ikel għal skopijiet mediċi (FSMP) illum huwa rregolat mid-Digriet Irjali (id-Digriet Irjali) tat-18 ta’ Frar 1991 dwar l-oġġetti tal-ikel maħsuba għal użu ta’ nutriment partikolari. Dan id-Digriet Irjali jipprovdi li l-bejgħ dirett tal-FSMPs lill-konsumatur huwa permess biss minn spiżjara li jagħtu kimiċi fuq riċetta.

Il-prinċipju li l-FSMPs għandhom jintużaw taħt superviżjoni medika jibqa’ applikabbli skont ir-Regolament Ewropew 2016/127, mingħajr aktar kjarifika. Sabiex tiġi determinata l-ħtieġa li jinżamm, jiġi adattat jew jitneħħa l-obbligu msemmi hawn fuq li jinbiegħu l-FSMPs esklussivament permezz ta’ spiżjara li jagħtu kimiċi fuq riċetta, bħal fid-Digriet Irjali attwali, kien ibbażat fuq il-parir xjentifiku ta’ Hoge Gezondheidsraad (Kunsill Superjuri dwar is-Saħħa Pubblika) (https://www.health.belgium.be/fr/avis-9371-fsmp).

Il-Belġju jixtieq ikompli jagħti qafas għall-bejgħ u l-kunsinna tal-ikel għal skopijiet mediċi, iżda adatta l-mezzi ta’ distribuzzjoni, filwaqt li jqis it-tip ta’ ikel maħsub għal skopijiet mediċi u l-udjenza fil-mira. Il-proposta hija bbażata fuq argumenti li jqisu l-użu sikur u korrett u garanzija tal-aċċessibbiltà tal-prodotti għall-grupp fil-mira.

10. Ma jeżisti ebda test bażiku.

11. Le

12. -

13. Le

14. Le

15. -

16. Aspett OTK

Le – L-abbozz m’għandux impatt sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.

Aspett MSF

Le – L-abbozz m’għandux impatt sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.

**********
Il-Kummissjoni Ewropea

Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Sena	Numru	Pajjiż	Type	Title	Data tal-wasla	Is answer to

Lingwi

Kontribuzzjonijiet tal-Partijiet Interessati

Is-sit web tat-TRIS jagħmilha faċli għalik jew għall-organizzazzjoni tiegħek biex taqsam l-ideat tiegħek dwar kwalunkwe notifika partikolari.

Minħabba l-istatus tan-notifika jew it-tmiem tal-waqfien totali, bħalissa m’aħniex naċċettaw aktar kontribuzzjonijiet għal din in-notifika permezz tas-sit web.