Ziņa 002
Komisijas ziņojums - TRIS/(2021) 02238
Direktīva (ES) 2015/1535
Ziņojuma tulkošana 001
Notifikācija: 2021/0363/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202102238.LV)
1. MSG 002 IND 2021 0363 B LV 21-06-2021 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 2de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.53.36
belspoc@economie.fgov.be
3B. Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Galileelaan 5/2
B - 1210 Brussel
4. 2021/0363/B - C00A
5. Ministrijas dekrēts, ar ko nosaka nosacījumus par lietotājam paredzētas pārtikas pārdošanu un/vai piegādi medicīniskā nolūkā
6. Ministrijas dekrēts attiecībā uz medicīniskiem nolūkiem paredzētas pārtikas pārdošanas un piegādes nosacījumiem
7. — 2015. gada 25. septembra Komisijas deleģētajā regulā (ES) 2016/128, ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 609/2013 attiecībā uz īpašām sastāva un informācijas prasībām, kuras piemēro īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētai pārtikai, ir noteikts, ka šie produkti būtu jāizmanto medicīniskā uzraudzībā, bet nav reglamentēta šo produktu pārdošana un piegāde.
8. Spēkā esošajā Karaļa dekrētā un ministrijas dekrētā ir paredzēti noteikumi, kas reglamentē medicīniskai lietošanai paredzētas pārtikas pārdošanu un piegādi. Šie pārtikas produkti ir paredzēti konkrētām mērķgrupām, un tie būtu jāizmanto medicīniskā uzraudzībā saskaņā ar Deleģēto regulu (ES) 2016/128 attiecībā uz konkrētām sastāva un informācijas prasībām saistībā ar medicīnisko pārtiku. Pārdošanas un piegādes ietvars šajā deleģētajā regulā nav paredzēts. Ietvars definē 4 izplatīšanas kanālus: izsniedzošie farmaceiti, kādā no federatīvajām struktūrām atzītas veselības aprūpes iestādes, veselības aprūpes iestādes, pakalpojumu sniedzēji ārpus slimnīcas (mājas medicīnas ierīču izplatītāji un pakalpojumu sniedzēji) un mazumtirdzniecība. Dažiem izplatīšanas kanāliem ir noteikti papildu nosacījumi (ierobežojums attiecībā uz konkrētiem medicīniskiem nolūkiem paredzētiem pārtikas produktiem, mērķgrupām un/vai nepieciešamību pēc ārsta receptes). Īpaši nosacījumi ir paredzēti arī tālpārdošanai.
Atslēgvārdi: pārdošana un piegāde, pārtika medicīniskiem nolūkiem
9. Pašlaik pārtikas pārdošanu medicīniskiem nolūkiem (FSMP) reglamentē Karaļa 1991. gada 18. februāra dekrēts (Karaļa dekrēts) par lietošanai īpašā diētā paredzētiem pārtikas produktiem. Šajā Karaļa dekrētā ir paredzēts, ka FSMP tieša pārdošana patērētājam ir atļauta tikai izsniedzošajiem farmaceitiem.
Saskaņā ar Eiropas Regulu 2016/127 joprojām piemēro principu, ka FSMP būtu jāizmanto medicīniskā uzraudzībā, bez papildu precizējumiem. Lai noteiktu nepieciešamību uzturēt, pielāgot vai atcelt iepriekš minēto pienākumu pārdot FSMP, izmantojot tikai izsniedzošos farmaceitus, kā tas ir noteikts pašreizējā Karaļa dekrētā, Hoge Gezondheidsraad (Sabiedrības veselības augstās padomes) zinātniskais ieteikums (https://www.health.belgium.be/fr/avis-9371-fsmp).
Beļģija vēlas vēl vairāk regulēt medicīnas vajadzībām paredzētas pārtikas pārdošanu un piegādi, bet ir pielāgojusi izplatīšanas kanālus, ņemot vērā medicīniskiem nolūkiem paredzētās pārtikas veidu un mērķauditoriju. Priekšlikuma pamatā ir argumenti, kas ņem vērā drošu un pareizu lietošanu un garantē produktu pieejamību mērķgrupai.
10. Pamattekstu nav.
11. Nē
12. -
13. Nē
14. Nē
15. -
16. TBT aspekts
NĒ — projekts būtiski neietekmē starptautisko tirdzniecību.
SPS aspekts
NĒ — projekts būtiski neietekmē starptautisko tirdzniecību.
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
Fakss: +32 229 98043
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
