Teachtaireacht 001
Teachtaireacht ón gCoimisiún — TRIS/(2025) 2862
Treoir (AE) 2015/1535
Fógra a thabhairt 2025/0595/HU
Dréacht-téacs a fhógairt ó Bhallstát
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252862.GA
1. MSG 001 IND 2025 0595 HU GA 13-10-2025 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1014 Budapest I., Szentháromság tér 6.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2025/0595/HU - C00P - Cógais agus cosmaidí
5. Leasú ar Fhoraithne BM Uimh. 78/2022 an 28 Nollaig ón Aireacht Gnóthaí Baile maidir le substaintí rialaithe
6. 10 substaint shícighníomhacha nua aonair
7.
8. Ní bheidh na 10 substaint shícighníomhacha nua aonair (N4-Ph-alfa-PVP, O-2172, spiraclóirfín, 5,6-déchlóra-deasmeitilclóirfín, meitiodón, HHC-C9, HHCH-O-aicéatáit, 1’-eitile-HHC, delta-9-THCP-O-bútánáit, rilmazolam), atá le cur san áireamh sa Liosta in Iarscríbhinn 3 de Fhoraithne BM Uimh. 78/2022 an 28 Nollaig ón Aireacht Gnóthaí Baile maidir le substaintí rialaithe, ar fáil le haghaidh saorchúrsaíochta san Ungáir agus beidh gach gníomhaíocht a bhaineann lena n-úsáid faoi réir clárúcháin ag na húdaráis. Mar gheall ar an méid thuas, laghdófar rioscaí sláinte, toisc go mbeidh sé níos deacra d’úsáideoirí substaintí rochtain a fháil ar na substaintí sin.
9. I nGníomh XCV de 2005 maidir le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus maidir le leasú a dhéanamh ar rialacháin eile a bhaineann le táirgí íocshláinte (dá ngairtear ‘An Gníomh Íocshláinte’ anseo feasta), sonraítear in Roinn 15/B(1) gur féidir substaint nó grúpa comhdhúl a aicmiú mar shubstaint shícighníomhach nua tar éis meastóireacht ghairmiúil a dhéanamh roimh ré.
De bhun Roinn 15/B(3) den Ghníomh Leigheasra, ba cheart go bhfíoródh réamh-mheastóireacht ghairmiúil den sórt sin, maidir leis an tsubstaint áirithe nó an grúpa comhdhúl, nach bhfuil údaráis na hUngáire ná institiúidí saineolaithe ar an eolas faoi aon fhaisnéis
(a) a léireodh úsáid chógaisíochta na substainte nó an ghrúpa comhdhúl, agus
(b) a chuirfeadh cosc ar an bhféidearthacht go mbeadh an tsubstaint nó an grúpa comhdhúile sin ina mbagairt ar an tsláinte phoiblí atá cosúil leis an mbagairt ó dhrugaí nó ó na substaintí a luaitear i Liosta 1 agus i Liosta 2 de na Substaintí Síceatrópacha in Iarscríbhinn 2 a ghabhann le Foraithne an Aire Sláinte maidir le substaintí rialaithe.
De bhun Roinn 27(4a) d’Fhoraithne Uimh. 66/2012 ón Rialtas an 2 Aibreán maidir le gníomhaíochtaí ceadúnaithe le substaintí támhshuanacha agus síceatrópacha chomh maith le substaintí síceatrópacha nua, lena n-áirítear liostú agus leasú ar liostú na substaintí sin (anseo feasta: ‘Foraithne Rialtais’), is é cúram an Phointe Fócais Náisiúnta Drugaí faireachán a dhéanamh, ar bhonn míosúil, ar liosta na substaintí sícighníomhacha nua amhrasta atá i gcúrsaíocht eachtrach, faoi chuimsiú an mhalartaithe faisnéise. Sa chomhthéacs sin, fuarthas amach go bhfuil 10 substaint nua san áireamh sa Chóras Réamhrabhaidh Eorpach (Córas Réamhrabhaidh EMCDDA) ach nach bhfuil faoi réir rialaithe san Ungáir.
De réir Alt 27(4)(c) agus (4a) den Fhorógra Rialtais, chuaigh an Lárionad Náisiúnta um Dhrugaí i dteagmháil leis an Lárionad Náisiúnta um Shláinte Phoiblí agus Cógaisíocht (NNGYK) agus leis an Oifig Náisiúnta um Shábháilteacht an tSlabhra Bia (NÉBIH) i ndáil leis na 10 substaint thuasluaite chun a fhíorú an gcomhlíontar na coinníollacha a shonraítear i bhforálacha Alt 15/B(3) den Ghníomh Leigheasra. Bunaithe ar fhreagraí OGYÉI agus NÉBIH, chomh maith lena imscrúdú breise féin, chinn an Pointe Fócasach Náisiúnta Drugaí go bhfuil amhras ann go bhfuil mí-úsáid á baint as na substaintí sin agus gur cuireadh iad ar an margadh dubh, rud a thugann bonn cirt lena n-aicmiú mar shubstaintí sícighníomhacha nua.
Dá réir sin, cuirtear 10 substaint shícighníomhacha nua uathúla leis an Liosta in Iarscríbhinn 3 a ghabhann leis an bhForaithne.
10. Tagairtí do théacsanna bunúsacha: 2025/0348/HU
Cuireadh na buntéacsanna ar aghaidh le fógra níos luaithe:
2025/0348/HU
11. Tá
12. Tá bonn cirt le fógra a thabhairt faoi na leasuithe ar an Liosta in Iarscríbhinn 3 den Fhoraithne, mar ábhar práinne, ar fhorais na sláinte poiblí agus na slándála poiblí araon. Níl údarás ag údaráis na hUngáire faoin dlí idirghabháil a dhéanamh agus níl siad in ann cosc a chur ar shubstaintí den sórt sin a bhfuil éifeachtaí dothuartha acu íospartaigh nua a éileamh, chomh fada is nach bhfuil na 10 gcomhdhúil lena mbaineann san áireamh ar an Liosta. Tá roinnt míonna den nós imeachta i gceist le háireamh ar an Liosta. Cuireann sé seo ar chumas dáileoirí na substaintí seo a dhíol le tomhaltóirí gan phionós le linn na tréimhse seo.
D’fhéadfadh teacht i bhfeidhm tapa an leasaithe a chinntiú go mbeadh seans fíor ann go dtabharfadh na húdaráis freagra fíor-ama a luaithe a thagann substaint shícighníomhach nua atá i láthair cheana féin i mBallstát eile chun cinn san Ungáir, seachas dul i muinín na huirlise chun leanúint leis na hathruithe i soláthar substaintí mídhleathacha sa mhargadh, rud a d’fhéadfadh a chur iallach ar an tír margaíocht na substaintí sin a cheadú gan ionchúiseamh in éagmais an toirmisc dhlíthiúil is gá. Is léir ón taithí a fuarthas le déanaí nach bhfuil sé fada aon substaint shícighníomhach nua atá le feiceáil i mBallstát a bheith chomh fada leis an Ungáir freisin.
Tá baol ann go mbeidh níos mó daoine óga thíos leis na substaintí sícighníomhacha nua seo má bhíonn aon mhoill ar an ábhar sin.
Léiríonn ár dtaithí go bhfuil na substaintí seo, más féidir, fiú níos contúirtí do thomhaltóirí ná drugaí traidisiúnta nó substaintí sícighníomhacha nua a tháinig chun cinn san am atá caite mar go bhfuil a meicníocht gníomhaíochta agus a iarmhairtí dothuartha.
13. Níl
14. Ní hea
15. Is ea
16.
Gnéithe BTT: Ní hea
Gnéithe SPS: Ní hea
**********
An Coimisiún Eorpach
Pointe teagmhála Treoir (AE) 2015/1535
ríomhphost: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
