Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2025) 2862
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2025/0595/HU
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252862.LT
1. MSG 001 IND 2025 0595 HU LT 13-10-2025 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1014 Budapest I., Szentháromság tér 6.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2025/0595/HU - C00P - Vaistai ir kosmetika
5. 2022 m. gruodžio 28 d. Vidaus reikalų ministerijos BM dekreto Nr. 78/2022 dėl kontroliuojamų medžiagų pakeitimas
6. 10 atskirų naujų psichoaktyviųjų medžiagų
7.
8. 10 atskirų naujų psichoaktyviųjų medžiagų (N4-Ph-alfa-PVP, O-2172, spirochlorfinas, 5,6-dichlordesmetilchlorfinas, metiodonas, HHC-C9, HHCH-O-acetatas, 1’-etil-HHC, delta-9-THCP-O-butanoatas, rilmazolamas), kurios turi būti įtrauktos į 2022 m. gruodžio 28 d. Vidaus reikalų ministerijos dekreto Nr. 78/2022 dėl kontroliuojamų medžiagų 3 priedo sąrašą, nebus prieinamos laisvoje apyvartoje Vengrijoje, o visą su jų naudojimu susijusią veiklą turės registruoti valdžios institucijos. Dėl to, kas išdėstyta pirmiau, sumažės rizika sveikatai, nes medžiagų naudotojams bus sunkiau gauti šių medžiagų.
9. 2005 m. Įstatymo Nr. 95 dėl žmonėms vartoti skirtų vaistų ir dėl kitų su vaistais susijusių reglamentų pakeitimo (toliau – Vaistų įstatymas) 15/B straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad medžiaga ar junginių grupė gali būti klasifikuojama kaip nauja psichoaktyvioji medžiaga, prieš tai atlikus profesionalų vertinimą.
Pagal Vaistų įstatymo 15/B straipsnio 3 dalį tokiu preliminariu profesionaliu vertinimu turėtų būti patikrinta, ar Vengrijos valdžios institucijos ir ekspertų institucijos nežino jokios informacijos apie konkrečią medžiagą ar junginių grupę:
a) kuri rodytų medžiagos ar junginių grupės naudojimą farmacijoje, ir
b) kuria būtų atmesta galimybė, kad ta medžiaga ar junginių grupė kelia panašią grėsmę visuomenės sveikatai, kokią kelia narkotikai ar Sveikatos ministro dekreto dėl kontroliuojamų medžiagų 2 priede pateiktuose psichotropinių medžiagų 1 ir 2 sąrašuose nurodytos medžiagos.
Pagal 2012 m. balandžio 2 d. Vyriausybės dekreto Nr. 66/2012 dėl licencijuotos veiklos, susijusios su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis bei naujomis psichotropinėmis medžiagomis, 27 straipsnio 4a dalį, įskaitant šių medžiagų įtraukimą į sąrašą ir jo pakeitimą (toliau – Vyriausybės dekretas), Nacionalinio kovos su narkotikais ryšių punkto užduotis – kas mėnesį stebėti užsienio apyvartoje esančių įtariamų naujų psichoaktyviųjų medžiagų sąrašą keičiantis informacija. Atsižvelgiant į tai, rasta 10 naujų medžiagų, kurios yra įtrauktos į Europos ankstyvojo perspėjimo sistemą (EUDA ankstyvojo perspėjimo sistema), tačiau Vengrijoje nekontroliuojamos.
Vadovaudamasis Vyriausybės dekreto 27 straipsnio 4 dalies c punktu ir 4a dalimi, Nacionalinis kovos su narkotikais ryšių punktas susisiekė su Nacionaliniu visuomenės sveikatos ir farmacijos centru (NNGYK) ir Nacionaliniu maisto grandinės saugos biuru (NÉBIH) dėl pirmiau minėtų 10 medžiagų, kad patikrintų, ar laikomasi Vaistų įstatymo 15/B straipsnio 3 dalies nuostatose nustatytų sąlygų. Remdamasis NNGYK ir NÉBIH atsakymais, taip pat tolesniu tyrimu, Nacionalinis kovos su narkotikais ryšių punktas padarė išvadą, kad įtariama, jog šiomis medžiagomis yra piktnaudžiaujama ir jos neteisėtai parduodamos, todėl jų priskyrimas naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms yra pagrįstas.
Taigi į dekreto 3 priede pateiktą sąrašą įtraukiama 10 atskirų naujų psichoaktyviųjų medžiagų.
10. Nuorodos į pagrindinius tekstus: 2025/0348/HU
Pagrindiniai tekstai buvo išsiųsti kartu su ankstesniais pranešimais:
2025/0348/HU
11. Taip
12. Pranešimas apie dekreto 3 priede pateikto sąrašo pakeitimus skubos tvarka yra pagrįstas tiek dėl visuomenės sveikatos, tiek dėl visuomenės saugumo priežasčių. Tačiau, kol 10 atitinkamų junginių nėra įtraukti į sąrašą, Vengrijos valdžios institucijoms pagal nacionalinę teisę neleidžiama imtis intervencinių veiksmų ir jos negali užtikrinti, kad vartojant šias nenuspėjamus padarinius sukeliančias medžiagas nebūtų pareikalauta naujų aukų. Įtraukimas į sąrašą trunka kelis mėnesius. Todėl per šį laikotarpį platintojai nebaudžiami gali pardavinėti šias medžiagas vartotojams.
Skubiai įsigaliojus pakeitimui, būtų galima užtikrinti, kad Vengrijoje atsiradus naujai psichoaktyviajai medžiagai, jau esančiai kitoje valstybėje narėje, valdžios institucijos turėtų realią galimybę reaguoti tikruoju laiku, užuot pasinaudojusios priemone sekti neteisėtų medžiagų pasiūlos pokyčius rinkoje, o tai galėtų priversti šalį leisti prekiauti tokiomis medžiagomis netaikant baudžiamojo persekiojimo, jei nėra būtino teisinio draudimo. Atsižvelgiant į naujausią patirtį galima tvirtinti, kad ilgai netrunka, kol kuri nors nauja valstybėje narėje siūloma psichoaktyvioji medžiaga taip pat atsiranda Vengrijoje.
Bet kokia su šiuo klausimu susijusi delsa kelia pavojų, kad daugiau jaunų žmonių gali tapti šių naujų psichoaktyviųjų medžiagų aukomis.
Mūsų patirtis patvirtina, kad šios medžiagos galbūt yra dar pavojingesnės vartotojams nei įprasti narkotikai ar naujos psichoaktyviosios medžiagos, kurios atsirado praeityje, nes jų veikimo mechanizmas ir jo pasekmės yra nenuspėjami.
13. Ne
14. Ne
15. Taip
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas: Ne
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
