Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2025) 2862
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2025/0595/HU
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252862.LV
1. MSG 001 IND 2025 0595 HU LV 13-10-2025 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Európai Uniós Ügyek Minisztériuma
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1054 Budapest, Báthory u. 10.
E-mail: technicalnotification@eum.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
H-1014 Budapest I., Szentháromság tér 6.
E-mail: gyogyszerv@bm.gov.hu
4. 2025/0595/HU - C00P - Zāles un kosmētikas līdzekļi
5. Grozījumi Iekšlietu ministrijas 2022. gada 28. decembra BM Dekrētā Nr. 78/2022 par kontrolējamām vielām
6. 10 atsevišķas jaunas psihoaktīvās vielas.
7.
8. Desmit atsevišķas jaunas psihoaktīvās vielas (N4-Ph-alfa-PVP, O-2172, spirohlorfīns, 5,6-dihlor-desmetilhlorfīns, metiodons, HHC-C9, HHCH-O-acetāts, 1’-etil-HHC, delta-9-THCP-O-butanāts, rilmazolāms), kas jāiekļauj Iekšlietu ministrijas 2022. gada 28. decembra BM Dekrēta Nr. 78/2022 par kontrolējamām vielām 3. pielikuma sarakstā, Ungārijā nebūs pieejamas brīvā apgrozībā, un visas ar to izmantošanu saistītās darbības iestādēm būs jāreģistrē. Tādējādi tiks mazināts veselības apdraudējums, jo šo vielu lietotājiem būs grūtāk tām piekļūt.
9. 2005. gada Likuma XCV par cilvēkiem paredzētām zālēm un par grozījumiem citos noteikumos, kas saistīti ar zālēm (turpmāk “Zāļu likums”), 15/B panta 1. punktā ir noteikts, ka vielu vai savienojumu grupu var klasificēt kā jaunu psihoaktīvu vielu pēc tam, kad ir veikta iepriekšēja profesionāla izvērtēšana.
Saskaņā ar Zāļu likuma 15/B panta 3. punktu šādā iepriekšējā profesionālā izvērtējumā pārbauda, vai Ungārijas iestādēm un specializētajām iestādēm nav zināma tāda informācija par konkrētajām vielām vai savienojumu grupām, kas:
a) liecina, ka konkrētā viela vai savienojumu grupa tiek izmantota farmācijā, un
b) izslēdz iespēju, ka konkrētā viela vai savienojumu grupa sabiedrības veselībai rada tādu pašu apdraudējumu kā veselības ministra Dekrēta par kontrolētajām vielām 2. pielikuma psihotropo vielu 1. un 2. sarakstā minētās zāles vai vielas.
Saskaņā ar 27. panta 4.a punktu valdības 2012. gada 2. aprīļa Dekrētā Nr. 66/2012 par licencētām darbībām ar narkotiskām un psihotropām vielām, kā arī jaunām psihotropām vielām, tostarp par šo vielu iekļaušanu sarakstā un minētā saraksta grozīšanu (turpmāk “valdības dekrēts”), Valsts narkotiku jautājumu koordinatora uzdevums ir informācijas apmaiņas ietvaros katru mēnesi uzraudzīt to jauno psihoaktīvo vielu sarakstu, par kurām ir aizdomas, ka tās ir apritē ārvalstīs. Šajā saistībā tika konstatētas 10 jaunas vielas, kas iekļautas Eiropas agrīnās brīdināšanas sistēmā (EUDA agrīnās brīdināšanas sistēmā), bet Ungārijā netiek kontrolētas.
Saskaņā ar valdības dekrēta 27. panta 4. punkta c) apakšpunktu un 4.a punktu Valsts narkotiku jautājumu koordinators sazinājās ar Valsts sabiedrības veselības un farmācijas centru (NNGYK) un Valsts pārtikas aprites drošuma biroju (NÉBIH) saistībā ar iepriekš minētajām 10 vielām, lai pārbaudītu, vai ir izpildīti Zāļu likuma 15/B panta 3. punkta nosacījumi. Pamatojoties uz NNGYK un NÉBIH atbildēm, kā arī uz savu veikto papildu izmeklēšanu, Valsts narkotiku jautājumu koordinators secināja, ka pastāv aizdomas, ka šīs vielas tiek ļaunprātīgi izmantotas un tirgotas melnajā tirgū, un tas pamato šo vielu klasificēšanu par jaunām psihoaktīvām vielām.
Tādējādi dekrēta 3. pielikuma sarakstā tiek iekļautas 10 atsevišķas jaunas psihoaktīvās vielas.
10. Atsauces uz pamatdokumentiem: 2025/0348/HU.
Pamatdokumenti ir nosūtīti kopā ar šādu iepriekšēju paziņojumu:
2025/0348/HU.
11. JĀ
12. Dekrēta 3. pielikuma saraksta grozījumu paziņošana steidzamības kārtā ir pamatota gan ar sabiedrības veselības, gan valsts drošības apsvērumiem. Kamēr attiecīgie 10 savienojumi nav iekļauti sarakstā, Ungārijas iestādes saskaņā ar tiesību aktiem nedrīkst iejaukties un nevar novērst to, ka cilvēki kļūst par šo vielu ar neparedzamo iedarbību lietošanas upuriem. Iekļaušana sarakstā ir vairākus mēnešus ilga procedūra. Šajā laikposmā izplatītāji var nesodīti tirgot minētās vielas patērētājiem.
Grozījumu drīza stāšanās spēkā var nodrošināt reālu iespēju iestāžu vārdā un reāllaikā reaģēt tajā brīdī, kad Ungārijā parādās tāda jauna psihoaktīva viela, kura jau ir pieejama kādā citā dalībvalstī, nevis sekot līdzi nelikumīgo vielu mainīgajai piegādei tirgū, kas varētu piespiest valsti atļaut šādu vielu tirdzniecību, nepiemērojot kriminālvajāšanu tāpēc, ka nav nepieciešamā juridiskā aizlieguma. Nesenā pieredze liecina, ka nav jāpaiet ilgam laikam, līdz kādā dalībvalstī pieejama jauna psihoaktīvā viela nonāk arī Ungārijā.
Jebkāda kavēšanās šajā jautājumā palielina risku, ka arvien vairāk jauniešu kļūs par šo jauno psihoaktīvo vielu upuriem.
Mūsu pieredze liecina, ka patērētājiem šīs vielas var būt pat bīstamākas nekā tradicionālās narkotiskās vielas vai tās jaunās psihoaktīvās vielas, kas jau ir parādījušās iepriekš, jo to iedarbības mehānismi un ietekme nav paredzama.
13. NĒ
14. Nē
15. Jā
16.
TBT aspekts: Nē
SPS aspekts: Nē
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
