Üzenet 001
A Bizottság közleménye - TRIS/(2024) 2054
(EU) 2015/1535 irányelv
Bejelentés: 2024/0430/CZ
A tagállam által benyújtott szövegtervezetről szóló értesítés
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.HU
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ HU 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Mezőgazdaság, halászat és élelmiszeripar
5. 2024. ...-i rendelet az étrend-kiegészítőkről és az élelmiszerek összetételéről szóló 58/2018. sz. rendelet módosításáról
6. étrend-kiegészítők, élelmiszerek, kábítószerek, élelmiszerek összetétele, pszichotrop anyagok, függőséget okozó anyagok
7.
8. A rendelet módosításának fő oka az 5. §-ban szereplő szöveg kiigazítása. Az 5. § jelenlegi szövege nem terjed ki arra a helyzetre, amikor egy anyag az élelmiszer egyik összetevőjében van jelen. Az ilyen összetevő élelmiszer-előállítás során való felhasználásával később olyan veszélyes anyag kerülhet be a kész élelmiszerbe, amelyet nem izolált formában használtak fel. Ezért gondot okoz annak bizonyítása, hogy az anyag hogyan került be az élelmiszerbe, és így az 5. § megsértésének bizonyítása is. A javasolt jogszabály szabályozza ezt a helyzetet, és az 5. §-ban említett csoportokba tartozó anyagok nem lehetnek jelen az élelmiszerekben.
Egyes anyagokat és növényeket törölni kell a rendelet mellékleteiből, így azok felhasználhatók az élelmiszer-előállítás során és/vagy azokat más jogszabályok szabályozzák, továbbá az élelmiszerjog egyértelműségének és kiszámíthatóságának fenntartása érdekében helyénvaló törölni azokat e rendeletből.
Kulcsszavak: étrend-kiegészítők, élelmiszerek, kábítószerek, élelmiszerek összetétele, pszichotrop anyagok, függőséget okozó anyagok
A rendelettervezet a következő európai jogszabályokra hivatkozik:
Az 1170/2009/EK bizottsági rendelettel, az 1161/2011/EU bizottsági rendelettel, a 119/2014/EU bizottsági rendelettel és az (EU) 2015/414 bizottsági rendelettel módosított, az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv.
A 2006/37/EK bizottsági irányelvvel, az 1170/2009/EK bizottsági rendelettel, az 1161/2011/EU bizottsági rendelettel, a 119/2014/EU bizottsági rendelettel, az (EU) 2015/414 bizottsági rendelettel, az (EU) 2017/1203 bizottsági rendelettel, az (EU) 2021/418 bizottsági rendelettel és az (EU) 2024/248 bizottsági rendelettel módosított, az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv.
Az Európai Parlament és a Tanács módosított 1924/2006/EK rendelete (2006. december 20.) az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról.
Az Európai Parlament és a Tanács módosított 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról.
A Bizottság 1170/2009/EK rendelete (2009. november 30.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és
az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrend-kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság 1161/2011/EU rendelete (2011. november 14.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek,
az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek, valamint a 953/2009/EK bizottsági rendeletnek az élelmiszerekhez hozzáadható ásványi anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság 119/2014/EU rendelete (2014. február 7.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható krómmal dúsított élesztő és az élelmiszerekhez hozzáadható króm(III)-laktát-trihidrát tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság (EU) 2015/414 rendelete (2015. március 12.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasznált (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság (EU) 2017/1203 rendelete (2017. július 5.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek, valamint az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez hozzáadott és étrend-kiegészítők előállításához felhasznált szerves szilícium (monometil-szilántriol) és kalcium-foszforil oligoszacharidok (POs-Ca®) tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság (EU) 2021/418 rendelete (2021. március 9.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához használt nikotinamid-ribozid-klorid és magnézium-citrát-malát tekintetében, valamint a réz esetében alkalmazott mértékegység tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság (EU) 2024/248 rendelete (2024. január 16.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének az étrend-kiegészítők előállításához használt vas-hidroxid-adipát-tartrát tekintetében történő módosításáról.
Az Európai Parlament és a Tanács módosított 1169/2011/EU rendelete (2011. október 25.) a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról,
az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról és a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv és a 608/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről.
Az 1170/2009/EK bizottsági rendelet és az (EU) 2021/418 bizottsági rendelet.
A módosított 417/2016. sz. rendelet az élelmiszerek címkézésének egyes módszereiről.
Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK rendelete.
Az Európai Parlament és a Tanács módosított (EU) 2015/2283 rendelete (2015. november 25.) az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről.
Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete.
A módosított 463/2013. sz. kormányrendelet a függőséget okozó anyagok jegyzékeiről.
Az Európai Parlament és a Tanács módosított 273/2004/EK rendelete (2004. február 11.) a kábítószer-prekurzorokról.
A módosított 454/2009. sz. kormányrendelet a büntető törvénykönyv alkalmazásában az anabolikus és más hormonhatású anyagok, valamint a büntető törvénykönyv alkalmazásában az emberi szervezetben történő oxigénszállítás fokozására szolgáló módszer és más doppinghatású módszerek meghatározásáról.
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2015/1535 irányelve (2015. szeptember 9.) a műszaki szabályokkal és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályokkal kapcsolatos információszolgáltatási eljárás megállapításáról.
A tervezet nem tartalmaz nemzetközi ajánlásokra, vállalati szabványokra, harmonizált vagy nemzetközi szabványokra, műszaki dokumentumokra és műszaki szabványokra történő hivatkozásokat. A javaslat nem hivatkozik nemzeti műszaki szabványokra vagy európai szabványokra.
Az alaprendelet – az étrend-kiegészítőkről és az élelmiszerek összetételéről szóló 58/2018. sz. rendelet – nem tartalmaz nemzetközi ajánlásokra, vállalati szabványokra, harmonizált vagy nemzetközi szabványokra, műszaki dokumentumokra és műszaki szabványokra, nemzeti műszaki szabványokra vagy európai szabványokra történő hivatkozásokat.
Az étrend-kiegészítőkről és az élelmiszerek összetételéről szóló 58/2018. sz. rendelet [hivatkozásokat tartalmaz] a következő európai jogszabályokra:
Az 1170/2009/EK bizottsági rendelettel, az 1161/2011/EU bizottsági rendelettel, a 119/2014/EU bizottsági rendelettel és az (EU) 2015/414 bizottsági rendelettel módosított, az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv.
Az Európai Parlament és a Tanács módosított 1924/2006/EK rendelete (2006. december 20.) az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról.
Az Európai Parlament és a Tanács módosított 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról.
A Bizottság 1170/2009/EK rendelete (2009. november 30.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és
az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrend-kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság 1161/2011/EU rendelete (2011. november 14.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek,
az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek, valamint a 953/2009/EK bizottsági rendeletnek az élelmiszerekhez hozzáadható ásványi anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság 119/2014/EU rendelete (2014. február 7.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható krómmal dúsított élesztő és az élelmiszerekhez hozzáadható króm(III)-laktát-trihidrát tekintetében történő módosításáról.
A Bizottság (EU) 2015/414 rendelete (2015. március 12.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasznált (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükózamin só tekintetében történő módosításáról.
Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EU rendelete (2011. október 25.) a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról,
az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról és a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv és a 608/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről.
A Bizottság 1170/2009/EK rendelete.
Az Európai Parlament és a Tanács módosított 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről.
Az Európai Parlament és a Tanács 273/2004/EK rendelete (2004. február 11.) a kábítószer-prekurzorokról.
Az alaprendeletek a következők:
A módosított 110/1997. sz. törvény az élelmiszerekről és a dohánytermékekről, valamint egyes kapcsolódó törvények módosításáról és kiegészítéséről (a 2023/0436/CZ értesítésben szereplő szöveg).
58/2018. sz. rendelet az étrend-kiegészítőkről és az élelmiszerek összetételéről (a 2016/0257/CZ értesítésben szereplő szöveg).
9. A javasolt jogszabály az étrend-kiegészítőkről és az élelmiszerek összetételéről szóló hatályos 58/2018. sz. rendelet helyébe lép. Ez a jogszabály válasz az étrend-kiegészítők és az új élelmiszerek folyamatosan változó piacára. Javasolt az 58/2018. sz. rendelet szövegét és mellékleteit naprakésszé tenni a fogyasztóvédelem fokozása és az élelmiszerek, nevezetesen az étrend-kiegészítők piaci feltételeinek visszaállítása érdekében.
A módosítás lényege az 5. § módosítása. Az 5. § jelenlegi szövege tiltja kábítószerek vagy pszichotrop anyagok, a közvetlenül alkalmazandó európai uniós jogszabályok I. kategóriájában felsorolt anyagok prekurzorai, szteroidok, azaz anabolikus és más hormonhatású anyagok, hormonális jellegű anyagok és más olyan anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadását önmagukban vagy keverékben, amelyeknek az emberi testre bizonyítottan toxikus, genotoxikus, teratogén, hallucinogén, narkotikus vagy más kedvezőtlen hatása van. A jelenlegi megfogalmazás nem terjed ki arra a helyzetre, amikor egy anyag az élelmiszer-előállítás során használt valamely összetevő részét képezi. Ezért fontos a szakasz szövegének kiigazítása annak érdekében, hogy az kiterjedjen arra a helyzetre is, amikor egy nemkívánatos anyag egy olyan összetevő, például növény részét képezi, amelyből élelmiszert állítanak elő, beleértve az étrend-kiegészítőket is. A gyakorlatban a felügyeleti hatóság számára most nehézséget jelent, hogy az említett nemkívánatos anyagokat tartalmazó élelmiszereket kivonja a forgalomból, ha azok az élelmiszer egyik összetevőjének részeként kerültek be az élelmiszerbe.
Egyes anyagokat és növényeket törölni kell a rendelet mellékleteiben szereplő tiltólistákról, mert felhasználhatók az élelmiszer-előállítás során és/vagy más jogszabályok szabályozzák őket. Néhány növénynemzetség esetében módosult a növénytest egy részének használatára vonatkozó szöveg.
10. Hivatkozások az alapszövegekre: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
Az alapszövegeket egy korábbi értesítés keretében továbbították:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Nem
12.
13. Nem
14. Nem
15. Nem
16.
TBT-vonatkozás: Nem
SPS-vonatkozás: Nem
**********
Európai Bizottság
Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
E-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
