Správa 001
Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2024) 2054
smernica (EÚ) 2015/1535
Oznámenie: 2024/0430/CZ
Oznámenie návrhu znenia od členského štátu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.SK
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ SK 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Poľnohospodárstvo, rybolov a potraviny
5. Vyhláška z… 2024, ktorou sa mení vyhláška č. 58/2018 o potravinových doplnkoch a zložení potravín
6. potravinové doplnky, potraviny, omamné látky, zloženie potravín, psychotropné látky, návykové látky
7.
8. Hlavným dôvodom novelizácie vyhlášky je úprava textu v § 5. Súčasné znenie § 5 sa nevzťahuje na situáciu, keď je určitá látka prítomná v niektorej zo zložiek potraviny. Použitie takejto zložky pri výrobe potravín môže následne priniesť nebezpečnú látku do výslednej potraviny, pričom táto látka nebola použitá v izolovanej podobe. Z tohto dôvodu je problematické preukázať, ako sa daná látka dostala do potraviny, a teda preukázať prípadné porušenie § 5. Navrhovaná právna úprava bude túto situáciu upravovať a látky patriace do skupín uvedených v § 5 nebudú môcť byť prítomné v potravinách.
Niektoré látky a rastliny sú vyňaté z príloh k vyhláške, a preto sa pri výrobe potravín používať môžu, a/alebo sú regulované inými právnymi predpismi a v záujme zachovania jasnosti a predvídateľnosti potravinového práva je vhodné ich z tejto vyhlášky vypustiť.
Kľúčové slová: potravinové doplnky, potraviny, omamné látky, zloženie potravín, psychotropné látky, návykové látky
Návrh vyhlášky odkazuje na tieto európske právne predpisy:
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov zmenená nariadením Komisie (ES) č. 1170/2009, nariadením Komisie (EÚ) č. 1161/2011, nariadením Komisie (EÚ) č. 119/2014 a nariadením Komisie (EÚ) 2015/414.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov zmenená smernicou Komisie 2006/37/ES, nariadením Komisie (ES) č. 1170/2009, nariadením Komisie (EÚ) č. 1161/2011, nariadením Komisie (EÚ) č. 119/2014, nariadením Komisie (EÚ) 2015/414, nariadením Komisie (EÚ) 2017/1203 a nariadením Komisie (EÚ) 2021/418 a nariadením Komisie (EÚ) 2024/248.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách, v znení zmien.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín, v znení zmien.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1170/2009 z 30. novembra 2009, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)
č. 1925/2006, pokiaľ ide o zoznamy vitamínov a minerálnych látok a ich foriem, ktoré možno pridávať do potravín vrátane výživových doplnkov.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1161/2011 zo 14. novembra 2011, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)
č. 1925/2006 a nariadenie Komisie (ES) č. 953/2009, pokiaľ ide o zoznamy minerálnych látok, ktoré možno pridávať do potravín.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 119/2014 zo 7. februára 2014, ktorým sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o kvasnice obohatené chrómom používané na výrobu výživových doplnkov a mliečnan chromitý pridávaný do potravín.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/414 z 12. marca 2015, ktorým sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokiaľ ide o glukozamínovú soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej používanú pri výrobe výživových doplnkov.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1203 z 5. júla 2017, ktorým sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o organický kremík (monometylsilántriol) a vápenatú soľ fosforylovaných oligosacharidov (POs-Ca®) pridávaných do potravín a používaných pri výrobe výživových doplnkov.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2021/418 z 9. marca 2021, ktorým sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokiaľ ide o nikotínamid ribozid chlorid a citrát-malát horečnatý používané pri výrobe výživových doplnkov, a pokiaľ ide o merné jednotky používané pre meď.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2024/248 zo 16. januára 2024, ktorým sa mení príloha II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokiaľ ide o hydroxid adipát vínan železitý používaný pri výrobe výživových doplnkov.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011 z 25. októbra 2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom, ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES)
č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a ktorým sa zrušuje smernica Komisie 87/250/EHS, smernica Rady 90/496/EHS, smernica Komisie 1999/10/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2000/13/ES, smernice Komisie 2002/67/ES a 2008/5/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 608/2004, v znení zmien.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1170/2009 a nariadenie Komisie (EÚ) 2021/418.
Vyhláška č. 417/2016 o určitých metódach označovania potravín, v znení zmien
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001, v znení zmien.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006.
Nariadenie vlády č. 463/2013 o zoznamoch návykových látok, v znení zmien
Nariadenie (ES) č. 273/2004 Európskeho parlamentu a Rady z 11. februára 2004 o prekurzoroch drog, v znení zmien.
Nariadenie vlády č. 454/2009, ktorým sa na účely trestného zákonníka stanovuje, čo sa považuje za látky s anabolickými a inými hormonálnymi účinkami a čo sa na účely trestného zákonníka považuje za metódu zvyšovania prenosu kyslíka do ľudského tela a iné metódy s dopingovým účinkom, v znení zmien.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/1535 z 9. septembra 2015, ktorou sa stanovuje postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických predpisov a pravidiel vzťahujúcich sa na služby informačnej spoločnosti.
Návrh neobsahuje odkazy na medzinárodné odporúčania, podnikové normy, harmonizované a medzinárodné normy, technické dokumenty a technické normy. Návrh neodkazuje na vnútroštátne technické normy ani na európske normy.
Základný predpis – vyhláška č. 58/2018 o potravinových doplnkoch a zložení potravín neobsahuje odkazy na medzinárodné odporúčania, podnikové normy, harmonizované alebo medzinárodné normy, technické dokumenty a technické normy, vnútroštátne technické normy alebo európske normy.
Vyhláška č. 58/2018 o potravinových doplnkoch a zložení potravín obsahuje odkazy na tieto európske právne predpisy:
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov, v znení nariadenia Komisie (ES) č. 1170/2009, nariadenia (EÚ) č. 1161/2011, nariadenia (EÚ) č. 119/2014 a nariadenia (EÚ) 2015/414.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách, v znení zmien.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín, v znení zmien.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1170/2009 z 30. novembra 2009, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)
č. 1925/2006, pokiaľ ide o zoznamy vitamínov a minerálnych látok a ich foriem, ktoré možno pridávať do potravín vrátane výživových doplnkov.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1161/2011 zo 14. novembra 2011, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)
č. 1925/2006 a nariadenie Komisie (ES) č. 953/2009, pokiaľ ide o zoznamy minerálnych látok, ktoré možno pridávať do potravín.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 119/2014 zo 7. februára 2014, ktorým sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o kvasnice obohatené chrómom používané na výrobu výživových doplnkov a mliečnan chromitý pridávaný do potravín.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/414 z 12. marca 2015, ktorým sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokiaľ ide o glukozamínovú soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej používanú pri výrobe výživových doplnkov.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011 z 25. októbra 2011 o poskytovaní informácií o potravinách spotrebiteľom, ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES)
č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a ktorým sa zrušuje smernica Komisie 87/250/EHS, smernica Rady 90/496/EHS, smernica Komisie 1999/10/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2000/13/ES, smernice Komisie 2002/67/ES a 2008/5/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 608/2004.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1170/2009.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových zložkách potravín, v znení zmien.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 273/2004 z 11. februára 2004 o prekurzoroch drog.
Základné nariadenia sú:
Zákon č. 110/1997 o potravinách a tabakových výrobkoch a o zmene a doplnení niektorých súvisiacich zákonov, v znení zmien (text uvedený v oznámení 2023/0436/CZ).
Vyhláška č. 58/2018 o potravinových doplnkoch a zložení potravín (text poskytnutý v rámci oznámenia 2016/0257/CZ).
9. Navrhovaná právna úprava nahradí súčasnú platnú vyhlášku č. 58/2018 o potravinových doplnkoch a zložení potravín. Táto právna úprava je reakciou na neustále sa vyvíjajúci trh s potravinovými doplnkami a potravinami nového typu. Navrhuje sa aktualizovať znenie vyhlášky č. 58/2018 vrátane jej príloh tak, aby došlo k zvýšeniu ochrany spotrebiteľa a obnove podmienok na trhu s potravinami, konkrétne s potravinovými doplnkami.
Hlavným bodom novely je zmena § 5. Súčasné znenie § 5 zakazuje pridávať do potravín látky omamných alebo psychotropných látok, prekurzorov látok uvedených v kategórii I priamo uplatniteľných právnych predpisov Európskej únie, steroidov, t. j. látok s anabolickými a inými hormonálnymi účinkami, látok hormonálnej povahy a iných látok, pri ktorých sa preukázalo, že sú toxické, genotoxické, teratogénne, halucinogénne, omamné alebo majúce iné nepriaznivé účinky na ľudské telo, či už samostatne alebo v zmesi. V súčasnom znení nie je zahrnutá situácia, keď je látka súčasťou zložky používanej pri výrobe potravín. Z tohto dôvodu je dôležité upraviť znenie oddielu tak, aby sa vzťahovalo na situáciu, keď je nežiaduca látka súčasťou zložky, napríklad rastlín, z ktorých sa vyrábajú potraviny, vrátane výživových doplnkov. V praxi je teraz pre dozorný orgán ťažké sťahovať z trhu potraviny obsahujúce tieto nežiaduce látky, ak boli zanesené do potraviny ako súčasť jednej z jej zložiek.
V prílohách vyhlášky sú niektoré látky a určité rastliny zo zakázaných zoznamov vyňaté, pretože sa môžu používať pri výrobe potravín a/alebo sú regulované inými právnymi predpismi. V prípade niektorých rastlinných rodov sa zmenil text týkajúci sa používania časti tela rastliny.
10. Odkazy na základné texty: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
Základné texty boli zaslané v rámci predchádzajúceho oznámenia:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekt technických prekážok obchodu: Nie
Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
