Meddelande 001
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2024) 2054
Direktiv (EU) 2015/1535
Anmälan: 2024/0430/CZ
Anmälan av ett utkast till text från en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.SV
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ SV 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Jordbruk, fiske och livsmedel
5. Dekret av den... 2024 om ändring av dekret nr 58/2018 om kosttillskott och om sammansättningen av livsmedel
6. kosttillskott, livsmedel, narkotika, livsmedlens sammansättning, psykotropa ämnen, beroendeframkallande ämnen
7.
8. Huvudskälet till att ändra dekretet är anpassningen av texten i avsnitt 5. Den nuvarande ordalydelsen i avsnitt 5 omfattar inte situationer där ett ämne förekommer i en av ingredienserna i ett livsmedel. Användningen av en sådan ingrediens vid tillverkning av livsmedel kan därefter föra in det farliga ämnet i det slutliga livsmedlet, som inte har använts i isolerad form. Det är därför problematiskt att bevisa hur ämnet har nått livsmedlet och därmed eventuella överträdelser av avsnitt 5. Den föreslagna lagstiftningen kommer att reglera denna situation och ämnen som tillhör de grupper som avses i avsnitt 5 kommer inte att förekomma i livsmedel.
Vissa ämnen och växter tas bort från bilagorna till dekretet och kan därför användas vid framställning av livsmedel och/eller regleras av annan lagstiftning, och för att livsmedelslagstiftningen ska förbli tydlig och förutsägbar är det lämpligt att stryka dem från detta dekret.
Nyckelord: kosttillskott, livsmedel, narkotika, livsmedlens sammansättning, psykotropa ämnen, beroendeframkallande ämnen
I utkastet till dekret hänvisas till följande EU-lagstiftning:
Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott, ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009, kommissionens förordning (EU) nr 1161/2011, kommissionens förordning (EU) nr 119/2014 och kommissionens förordning (EU) 2015/414.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott, ändrat genom kommissionens direktiv 2006/37/EG, kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009, kommissionens förordning (EU) nr 1161/2011, kommissionens förordning (EU) 2024/248, kommissionens förordning (EU) nr 119/2014, kommissionens förordning (EU) 2015/414, kommissionens förordning (EU) 2017/1203 och kommissionens förordning (EU) 2021/418.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel, i dess ändrade lydelse.
Kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009 av den 30 november 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och förordning (EG)
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 vad gäller förteckningar över vitaminer och mineralämnen samt former av dessa som får tillsättas i livsmedel, inklusive kosttillskott.
Kommissionens förordning (EU) nr 1161/2011 av den 14 november 2011 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1925/2006 och kommissionens förordning (EG) nr 953/2009 vad gäller förteckningarna över mineraler som får tillsättas i livsmedel.
Kommissionens förordning (EU) nr 119/2014 av den 7 februari 2014 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 vad gäller kromberikad jäst som används vid tillverkning av kosttillskott och krom(III) laktattrihydrat som tillsätts i livsmedel.
Kommissionens förordning (EU) 2015/414 av den 12 mars 2015 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG vad gäller (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt som används vid tillverkning av kosttillskott
Kommissionens förordning (EU) 2017/1203 av den 5 juli 2017 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 vad gäller organiskt kisel (monometylsilanetriol) och kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca ®) som tillsätts i livsmedel och används vid tillverkning av kosttillskott.
Kommissionens förordning (EU) 2021/418 av den 9 mars 2021 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG vad gäller nikotinamidribosidklorid och magnesiumcitratmalat som används vid tillverkningen av kosttillskott och vad gäller de måttenheter som används för koppar.
Kommissionens förordning (EU) 2024/248 av den 16 januari 2024 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG vad gäller järnhydroxidadipattartrat som används vid tillverkning av kosttillskott.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG)
nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004, i dess ändrade lydelse.
Kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009 och kommissionens förordning (EU) 2021/418.
Dekret nr 417/2016 om vissa metoder för märkning av livsmedel, i dess ändrade lydelse
Europaparlamentets och rådets förordning nr 1924/2006/EG.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, i dess ändrade lydelse.
Europaparlamentets och rådets förordning nr 1925/2006/EG.
Regeringsförordning nr 463/2013 om register över beroendeframkallande ämnen, i ändrad lydelse.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer, i dess ändrade lydelse.
Regeringsförordning nr 454/2009 om vad som ska anses vara ämnen med anabola och andra hormonella effekter i strafflagen och vad som i strafflagen betraktas som en metod för att öka överföringen av syre i människokroppen och som andra metoder med dopningseffekt, i dess ändrade lydelse.
Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster.
Förslaget innehåller inga hänvisningar till internationella rekommendationer, företagsstandarder, harmoniserade eller internationella standarder, tekniska dokument och tekniska standarder. Förslaget hänvisar inte till nationella tekniska standarder eller europeiska standarder.
Grundförordning – dekret nr 58/2018 om kosttillskott och om livsmedlens sammansättning innehåller inga hänvisningar till internationella rekommendationer, företagsstandarder, harmoniserade eller internationella standarder, tekniska dokument och tekniska standarder, nationella tekniska standarder eller europeiska standarder.
Dekret nr 58/2018 om kosttillskott och om livsmedlens sammansättning [innehåller hänvisningar] till följande EU-lagstiftning:
Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott, ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009, förordning (EU) nr 1161/2011, förordning (EU) nr 119/2014 och förordning (EU) 2015/414.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel, i dess ändrade lydelse.
Kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009 av den 30 november 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och förordning (EG)
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 vad gäller förteckningar över vitaminer och mineralämnen samt former av dessa som får tillsättas i livsmedel, inklusive kosttillskott.
Kommissionens förordning (EU) nr 1161/2011 av den 14 november 2011 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1925/2006 och kommissionens förordning (EG) nr 953/2009 vad gäller förteckningarna över mineraler som får tillsättas i livsmedel.
Kommissionens förordning (EU) nr 119/2014 av den 7 februari 2014 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 vad gäller kromberikad jäst som används vid tillverkning av kosttillskott och krom(III) laktattrihydrat som tillsätts i livsmedel.
Kommissionens förordning (EU) 2015/414 av den 12 mars 2015 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG vad gäller (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt som används vid tillverkning av kosttillskott
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG)
nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 och om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004.
Kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser, i dess ändrade lydelse.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer.
Grundförordningarna är följande:
Lag nr 110/1997 om livsmedel och tobaksvaror och om ändring och komplettering av vissa relaterade rättsakter, i dess ändrade lydelse (text i anmälan 2023/0436/CZ).
Dekret nr 58/2018 om kosttillskott och om livsmedlens sammansättning (text i anmälan 2016/0257/CZ).
9. Den föreslagna lagstiftningen kommer att ersätta det nuvarande dekretet 58/2018 om kosttillskott och om livsmedlens sammansättning. Denna lagstiftning är ett svar på den ständigt föränderliga marknaden för kosttillskott och nya livsmedel. Det föreslås att texten i dekret nr 58/2018, inklusive dess bilagor, uppdateras för att öka konsumentskyddet och återställa marknadsvillkoren för livsmedel, nämligen kosttillskott.
Den viktigaste punkten i ändringsförslaget är ändringen av avsnitt 5. Enligt den nuvarande lydelsen i avsnitt 5 är det förbjudet att i livsmedel tillsätta ämnen av narkotika eller psykotropa ämnen, prekursorer till ämnen som förtecknas i kategori I i direkt tillämplig EU-lagstiftning, steroider, dvs. ämnen med anabola och andra hormonella effekter, ämnen av hormonell karaktär och andra ämnen som har visat sig vara toxiska, genotoxiska, teratogena, hallucinogena, narkotiska eller andra skadliga effekter på människokroppen, enskilt eller i en blandning. I nuläget omfattas inte en situation där ett ämne ingår i en ingrediens som används i livsmedelsproduktionen. Därför är det viktigt att anpassa texten i avsnittet så att den omfattar situationer där ett främmande ämne ingår i en ingrediens, såsom de växter från vilka livsmedel produceras, inklusive kosttillskott. I praktiken är det nu svårt för tillsynsmyndigheten att dra tillbaka livsmedel som innehåller dessa främmande ämnen från marknaden om de har förts in i ett livsmedel som en del av en av dess ingredienser.
Vissa ämnen och vissa växter stryks från de förbjudna förteckningarna i bilagorna till dekretet eftersom de kan användas vid framställning av livsmedel och/eller regleras i annan lagstiftning. För vissa växtsläkten har texten om användningen av en del av växtkroppen ändrats.
10. Hänvisning till grundtexter: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
Grundtexterna lades fram i samband med en tidigare anmälan:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
