Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2024) 2054
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2024/0430/CZ
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.BG
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ BG 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Земеделие, рибарство и хранителни продукти
5. Указ от... 2024 за изменение на Указ № 58/2018 относно хранителните добавки и състава на храните
6. хранителни добавки, хранителни продукти, наркотици, състав на храните, психотропни вещества, вещества, водещи до пристрастяване
7.
8. Основната причина за изменение на указа е адаптирането на текста в член 5. Настоящата формулировка на член 5 не обхваща случаите, когато дадено вещество се съдържа в една от съставките на дадена храна. При използването на такава съставка в производството на хранителни продукти може впоследствие опасното вещество да бъде вкарано в крайния хранителен продукт, който не е бил използван изолирано. Поради тази причина е трудно да се докаже как веществото е достигнало до храната, а оттам и всяко нарушение на член 5. Предложеното законодателство ще регулира това положение и веществата, принадлежащи към групите, посочени в член 5, няма да присъстват в храните.
Някои вещества и растения са заличени от приложенията към указа и следователно могат да бъдат използвани в производството на храни и/или са регулирани от друго законодателство, и с цел да се запазят яснотата и предвидимостта на законодателството в областта на храните, е целесъобразно те да бъдат заличени от настоящия указ.
Ключови думи: хранителни добавки, хранителни продукти, наркотични вещества, състав на храните, психотропни вещества, вещества, водещи до пристрастяване
Проектът на указ се позовава на следното европейско законодателство:
Директива 2002/46/EО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни, изменена с Регламент (EО) № 1170/2009 на Комисията, Регламент (EС) № 1161/2011, Регламент (EС) № 119/2014 и Регламент (EС) 2015/414.
Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни, изменена с Директива 2006/37/ЕО на Комисията, Регламент (ЕО) № 1170/2009 на Комисията, Регламент (ЕС) № 1161/2011 на Комисията, Регламент (ЕС) № 119/2014 на Комисията, Регламент (ЕС) 2015/414 на Комисията, Регламент (ЕС) 2017/1203 на Комисията, Регламент (ЕС) 2021/418 на Комисията и Регламент (ЕС) 2024/248 на Комисията.
Регламент (ЕО) №1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните, изменен.
Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните, изменен.
Регламент (ЕО) № 1170/2009 на Комисията от 30 ноември 2009 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО)
№ 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъците на витамини и минерали и техните форми, които могат да бъдат влагани в храни, включително добавките към храни.
Регламент (ЕС) № 1161/2011 на Комисията от 14 ноември 2011 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, Регламент (ЕО) на Европейския парламент и на Съвета
№ 1925/2006 и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията по отношение на списъците на минералите, които могат да се влагат в храни.
Регламент (ЕС) № 119/2014 на Комисията от 7 февруари 2014 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на обогатени с хром дрожди, използвани за производството на хранителни добавки, и хром (III) лактат трихидрат, добавен в храни.
Регламент (ЕС) 2015/414 на Комисията от 12 март 2015 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на глюкозаминова сол на (6S)-5-метилтетрахидрофолиева киселина, използвана за производството на хранителни добавки.
Регламент (ЕС) 2017/1203 на Комисията от 5 юли 2017 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на органичния силиций (монометилсилантриол) и калциевия фосфорен олигозахариди (POs-Ca ®), добавени към храни и използвани в производството на хранителни добавки.
Регламент (ЕС) 2021/418 на Комисията от 9 март 2021 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на никотинамид рибозид хлорид и малат магнезиев цитрат, използван при производството на хранителни добавки, и по отношение на мерните единици, използвани за мед.
Регламент (ЕС) 2024/248 на Комисията от 16 януари 2024 г. за изменение на приложение II към Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на железен хидроксид адипат тартрат, използван в производството на хранителни добавки.
Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите и за изменение на регламенти (ЕО)
№ 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията, както е изменен.
Регламент (ЕО) № 1170/2009 на Комисията и Регламент (ЕС) 2021/418 на Комисията.
Указ № 417/2016 относно някои методи за етикетиране на храните, с измененията
Регламент (EО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета.
Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията, както е изменен.
Регламент (EО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета.
Правителствена наредба № 463/2013 относно списъците с вещества, водещи до пристрастяване, с измененията
Регламент (ЕО) № 273/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно прекурсорите на наркотични вещества, както е изменен.
Правителствена наредба № 454/2009 за определяне, за целите на Наказателния кодекс, веществата, които се считат за вещества с анаболно и други хормонално въздействие, и на методите, които се считат за методи за увеличаване на преноса на кислород в човешкото тяло, и като други методи с допингов ефект, с измененията.
Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 г. установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество.
Проектът не включва позовавания на международни препоръки, фирмени стандарти, хармонизирани или международни стандарти, технически документи и технически стандарти. Предложението не се позовава на национални технически стандарти или европейски стандарти.
Основният нормативен акт — Указ № 58/2018 за хранителните добавки и за състава на храните, не съдържа препратки към международни препоръки, фирмени стандарти, хармонизирани или международни стандарти, технически документи и технически стандарти, национални технически стандарти или европейски стандарти.
Указ № 58/2018 за хранителните добавки и за състава на храните [съдържа позоваване] на следното европейско законодателство:
Директива 2002/46/EО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни, изменена с Регламент (EО) № 1170/2009 на Комисията, Регламент (EС) № 1161/2011, Регламент (EС) № 119/2014 и Регламент (EС) 2015/414.
Регламент (ЕО) №1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните, изменен.
Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните, изменен.
Регламент (ЕО) № 1170/2009 на Комисията от 30 ноември 2009 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО)
№ 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъците на витамини и минерали и техните форми, които могат да бъдат влагани в храни, включително добавките към храни.
Регламент (ЕС) № 1161/2011 на Комисията от 14 ноември 2011 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, Регламент (ЕО) на Европейския парламент и на Съвета
№ 1925/2006 и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията по отношение на списъците на минералите, които могат да се влагат в храни.
Регламент (ЕС) № 119/2014 на Комисията от 7 февруари 2014 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на обогатени с хром дрожди, използвани за производството на хранителни добавки, и хром (III) лактат трихидрат, добавен в храни.
Регламент (ЕС) 2015/414 на Комисията от 12 март 2015 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на глюкозаминова сол на (6S)-5-метилтетрахидрофолиева киселина, използвана за производството на хранителни добавки.
Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите и за изменение на регламенти (ЕО)
№ 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията.
Регламент (ЕО) № 1170/2009 на Комисията.
Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки, изменен.
Регламент № 273/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г.относно прекурсорите на наркотичните вещества.
Основните разпоредби са:
Закон № 110/1997 за храните и тютюневите изделия и за изменение и допълнение на някои свързани актове, с измененията (текстът е предоставен с нотификация 2023/0436/CZ).
Указ № 58/2018 относно хранителните добавки и относно състава на храните (текстът е предоставен с нотификация 2016/0257/CZ).
9. Предложеното законодателство ще замени действащия Указ 58/2018 относно хранителните добавки и състава на храните. Това законодателство е в отговор на постоянно развиващия се пазар на хранителните добавки и новите храни. Предлага се да се актуализира текстът на Указ № 58/2018, включително приложенията към него, за да се повиши защитата на потребителите и да се възстановят пазарните условия за храните, а именно хранителните добавки.
Основното изменение е изменението на член 5. Съгласно настоящата формулировка на член 5 се забранява добавянето към хранителни продукти на наркотични или психотропни вещества, прекурсори на веществата, изброени в категория I на пряко приложимото законодателство на Европейския съюз, стероиди, т.е. вещества с анаболни и други хормонални ефекти, хормонални вещества и други вещества, за които е доказано, че са токсични, генотоксични, тератогенни, халюциногенни, наркотични или имащи друго неблагоприятно въздействие върху човешкото тяло, поотделно или в смес. Понастоящем не е обхваната ситуацията, при която дадено вещество е част от съставка, използвана в производството на храни. Поради тази причина е важно текстът на този член да се адаптира, за да обхване ситуацията, при която нежелано вещество е част от съставка, като например растенията, от които се произвежда храната, включително хранителните добавки. На практика за надзорния орган е трудно да изтегли от пазара храни, съдържащи тези нежелани вещества, ако са били въведени в храна като част от една от нейните съставки.
Някои вещества и някои растения се заличават от забранените списъци в приложенията към указа, тъй като могат да бъдат използвани в производството на храни и/или са регулирани от друго законодателство. За някои растителни родове текстът относно използването на част от растението е изменен.
10. Позовавания на основни текстове: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
Основните текстове са препратени в рамките на предходна нотификация:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. He
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
