Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2024) 2054
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2024/0430/CZ
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.DA
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ DA 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Landbrug, fiskeri og fødevarer
5. Dekret af... 2024 om ændring af dekret nr. 58/2018 om kosttilskud og om fødevarers sammensætning
6. kosttilskud, fødevarer, narkotika, fødevaresammensætning, psykotrope stoffer, afhængighedsskabende stoffer
7.
8. Hovedårsagen til ændringen af dekretet er tilpasningen af teksten i § 5. Den nuværende ordlyd af § 5 dækker ikke den situation, hvor et stof er til stede i en af ingredienserne i en fødevare. Anvendelsen af en sådan ingrediens ved fremstillingen af levnedsmidler kan efterfølgende bringe det farlige stof ind i det endelige levnedsmiddel, som ikke er blevet anvendt isoleret. Det er derfor problematisk at bevise, hvordan stoffet er nået frem til fødevaren og dermed enhver overtrædelse af § 5. Den foreslåede lovgivning vil regulere denne situation, og stoffer, der tilhører de grupper, der er nævnt i § 5, vil ikke være til stede i fødevarer.
Visse stoffer og planter fjernes fra bilagene til dekretet og kan derfor anvendes til fremstilling af fødevarer og/eller reguleres af anden lovgivning, og for at opretholde klarhed og forudsigelighed i fødevarelovgivningen er det hensigtsmæssigt at fjerne dem fra dette dekret.
Nøgleord: kosttilskud, fødevarer, narkotika, fødevaresammensætning, psykotrope stoffer, afhængighedsskabende stoffer
Udkastet til dekret henviser til følgende EU-lovgivning:
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud, ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009, Kommissionens forordning (EU) nr. 1161/2011, Kommissionens forordning (EU) nr. 119/2014 og Kommissionens forordning (EU) 2015/414.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud, som ændret ved Kommissionens direktiv 2006/37/EF, Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009, Kommissionens forordning (EU) 2015/414, Kommissionens forordning (EU) nr. 1161/2011, Kommissionens forordning (EU) nr. 119/2014, Kommissionens forordning (EU) 2017/1203 og Kommissionens forordning (EU) 2021/418 og Kommissionens forordning (EU) 2024/248.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer, som ændret.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer, som ændret.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 af 30. november 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår lister over vitaminer og mineraler og former heraf, der kan tilsættes til fødevarer, herunder kosttilskud.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1161/2011 af 14. november 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1925/2006 og Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 for så vidt angår listerne over mineraler, der må tilsættes til fødevarer.
Kommissionens forordning (EU) nr. 119/2014 af 7. februar 2014 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår chromberiget gær, der anvendes til fremstilling af kosttilskud, og chrom (III) lactat, trihydrat, der tilsættes til fødevarer.
Kommissionens forordning (EU) 2015/414 af 12. marts 2015 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF for så vidt angår (6S) -5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt anvendt ved fremstilling af kosttilskud.
Kommissionens forordning (EU) 2017/1203 af 5. juli 2017 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår organisk silicium (monomethylsilantriol) og calciumphosphoryloligosaccharider (POs-Ca ®), der tilsættes til fødevarer og anvendes ved fremstilling af kosttilskud.
Kommissionens forordning (EU) 2021/418 af 9. marts 2021 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF for så vidt angår nicotinamidribosidchlorid og magnesiumcitratmalat, der anvendes til fremstilling af kosttilskud, og for så vidt angår de måleenheder, der anvendes for kobber.
Kommissionens forordning (EU) 2024/248 af 16. januar 2024 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF for så vidt angår ferrihydroxidadipattartrat, der anvendes til fremstilling af kosttilskud.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne og om ændring af
Europa-Parlamentets og Rådets forordninger (EF) nr. 1924/2006 og (EF) nr. 1925/2006 og om ophævelse af Kommissionens direktiv 87/250/EØF, Rådets direktiv 90/496/EØF, Kommissionens direktiv 1999/10/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF, Kommissionens direktiv 2002/67/EF og 2008/5/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004, som ændret.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 og Kommissionens forordning (EU) 2021/418.
Dekret nr. 417/2016 om visse metoder til mærkning af levnedsmidler, som ændret.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 som ændret.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006.
Regeringsbekendtgørelse nr. 463/2013 om lister over afhængighedsskabende stoffer, som ændret.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 af 11. februar 2004 om narkotikaprækursorer, som ændret.
Regeringsbekendtgørelse nr. 454/2009 om, hvad der i straffelovens forstand anses for stoffer med anabolske og andre hormonale virkninger, og hvad der i straffelovens forstand betragtes som en metode til at øge iltoverførslen i menneskekroppen og som andre metoder med dopingvirkning, som ændret.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2015/1535 af 9. september 2015 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester.
Udkastet indeholder ikke henvisninger til internationale anbefalinger, virksomhedsstandarder, harmoniserede eller internationale standarder, tekniske dokumenter og tekniske standarder. Forslaget henviser ikke til nationale tekniske standarder eller europæiske standarder.
Grundbekendtgørelse — Dekret nr. 58/2018 om kosttilskud og om fødevarers sammensætning indeholder ingen henvisninger til internationale anbefalinger, virksomhedsstandarder, harmoniserede eller internationale standarder, tekniske dokumenter og tekniske standarder, nationale tekniske standarder eller europæiske standarder.
Dekret nr. 58/2018 om kosttilskud og om fødevarers sammensætning [indeholder henvisninger] til følgende EU-lovgivning:
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud, ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009, forordning (EU) nr. 1161/2011, forordning (EU) nr. 119/2014 og forordning (EU) 2015/414.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer, som ændret.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer, som ændret.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 af 30. november 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår lister over vitaminer og mineraler og former heraf, der kan tilsættes til fødevarer, herunder kosttilskud.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1161/2011 af 14. november 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1925/2006 og Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 for så vidt angår listerne over mineraler, der må tilsættes til fødevarer.
Kommissionens forordning (EU) nr. 119/2014 af 7. februar 2014 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår chromberiget gær, der anvendes til fremstilling af kosttilskud, og chrom (III) lactat, trihydrat, der tilsættes til fødevarer.
Kommissionens forordning (EU) 2015/414 af 12. marts 2015 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF for så vidt angår (6S) -5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt anvendt ved fremstilling af kosttilskud.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne og om ændring af forordninger (EF)
nr. 1924/2006 og (EF) nr. 1925/2006 og ophævelse af Kommissionens direktiv 87/250/EØF, Rådets direktiv 90/496/EØF, Kommissionens direktiv 1999/10/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF, Kommissionens direktiv 2002/67/EF og 2008/5/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser, som ændret.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 af 11. februar 2004 om narkotikaprækursorer.
De grundlæggende forskrifter er:
Lov nr. 110/1997 om fødevarer og tobaksvarer og om ændring og supplering af visse beslægtede love, som ændret (tekst i henhold til notifikation 2023/0436/CZ).
Dekret nr. 58/2018 om kosttilskud og om fødevarers sammensætning (jf. notifikation 2016/0257/CZ).
9. Den foreslåede lovgivning vil erstatte det nuværende dekret 58/2018 om kosttilskud og om fødevarers sammensætning. Denne lovgivning er en reaktion på det stadigt voksende marked for kosttilskud og nye fødevarer. Det foreslås at ajourføre teksten til dekret nr. 58/2018, herunder bilagene hertil, for at øge forbrugerbeskyttelsen og genoprette markedsvilkårene for fødevarer, specifikt kosttilskud.
Hovedpunktet i ændringsforslaget er ændringen til § 5. Den nuværende affattelse af § 5 forbyder tilsætning til fødevarer af stoffer af narkotika eller psykotrope stoffer, prækursorer af stoffer, der er opført i kategori I i direkte gældende EU-lovgivning, steroider, dvs. stoffer med anabolske og andre hormonale virkninger, stoffer af hormonal art og andre stoffer, der har vist sig at være toksiske, genotoksiske, teratogene, hallucinogene, narkotiske eller har andre skadelige virkninger på det menneskelige legeme, enkeltvis eller i en blanding. Den nuværende situation, hvor et stof indgår i en ingrediens, der anvendes i fødevareproduktionen, er ikke omfattet. Det er derfor vigtigt at tilpasse afsnittets ordlyd, så den dækker den situation, hvor et uønsket stof indgår i en ingrediens, såsom de planter, som fødevaren produceres af, herunder kosttilskud. I praksis er det nu vanskeligt for tilsynsmyndigheden at trække fødevarer, der indeholder disse uønskede stoffer, tilbage fra markedet, hvis de er blevet indført i en fødevare som en del af en af dens ingredienser.
Visse stoffer og visse planter fjernes fra forbudslisterne i bilagene til dekretet, fordi de kan anvendes til fremstilling af fødevarer og/eller er reguleret ved anden lovgivning. For nogle planteslægter er teksten vedrørende anvendelsen af en del af plantekroppen blevet ændret.
10. Henvisninger til grundtekster: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
Grundteksterne blev fremsendt i forbindelse med en tidligere notifikation:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
