Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2024) 2054
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2024/0430/CZ
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.ET
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ ET 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Põllumajandus, kalapüük ja toiduained
5. ... 2024. aasta dekreet, millega muudetakse dekreeti nr 58/2018 toidulisandite ja toiduainete koostise kohta
6. toidulisandid, toiduained, narkootikumid, toiduainete koostis, psühhotroopsed ained, sõltuvust tekitavad ained
7.
8. Dekreedi muutmise peamine põhjus on 5. jao teksti kohandamine. 5. jao praegune sõnastus ei hõlma olukorda, kus ainet esineb toidu ühes koostisosas. Sellise koostisosa kasutamine toiduainete valmistamisel võib tähendada, et ohtlik aine satub lõpptoitu, kuigi seda ei ole kasutatud eraldi kujul. Seetõttu on problemaatiline tõendada, kuidas aine on toidu sisse jõudnud, ja on seega 5. jao rikkumine. Kavandatava õigusaktiga reguleeritakse seda olukorda ja 5. jaos nimetatud rühmadesse kuuluvaid aineid enam toiduainetes ei esine.
Teatavad ained ja taimed on dekreedi lisadest välja jäetud ja seega võib neid kasutada toiduainete tootmisel ja/või neid reguleeritakse muude õigusaktidega ning toidualaste õigusnormide selguse ja prognoositavuse säilitamiseks on asjakohane need käesolevast dekreedist välja jätta.
Märksõnad: toidulisandid, toiduained, narkootikumid, toiduainete koostis, psühhotroopsed ained, sõltuvust tekitavad ained
Dekreedi eelnõus viidatakse järgmistele Euroopa õigusaktidele.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, mida on muudetud komisjoni määrustega (EÜ) nr 1170/2009, (EL) nr 1161/2011, (EL) nr 119/2014 ja (EL) nr 2015/414.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, mida on muudetud komisjoni direktiiviga 2006/37/EÜ ning komisjoni määrustega (EÜ) nr 1170/2009, (EL) nr 1161/2011, (EL) nr 119/2014, (EL) 2015/414, (EL) 2017/1203, (EL) 2021/418 ja (EL) 2024/248.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta (muudetud kujul).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta (muudetud kujul).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1170/2009, 30. november 2009, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ)
nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta.
Komisjoni määrus (EL) nr 1161/2011, 14. november 2011, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ)
nr 1925/2006 ja komisjoni määrust (EÜ) nr 953/2009 eriotstarbeliste toitainete kohta, mida võib lisada eritoidule.
Komisjoni 7. veebruari 2014. aasta määrus (EL) nr 119/2014, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1925/2006 seoses kroomiga rikastatud pärmiga, mida kasutatakse toidulisandite valmistamisel, ja toidule lisatava kroom(III)laktaat-trihüdraadiga.
Komisjoni 12. märtsi 2015. aasta määrus (EL) 2015/414, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ seoses toidulisandite valmistamisel kasutatava (6S)-5-metüültetrahüdrofoolhappe glükoosamiinisoolaga.
Komisjoni 5. juuli 2017. aasta määrus (EL) 2017/1203, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1925/2006 toidule lisatavate ja toidulisandite valmistamisel kasutatavate orgaanilise räni (monometüülsilaantriool) ja kaltsiumfosforüüloligosahhariidide (POs-Ca®) osas.
Komisjoni 9. märtsi 2021. aasta määrus (EL) 2021/418, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ toidulisandite valmistamisel kasutatavate nikotiinamiidribosiidkloriidi ja magneesiumtsitraadi/-malaadi osas ning vase puhul kasutatavate mõõtühikute osas.
Komisjoni 16. jaanuari 2024. aasta määrus (EL) 2024/248, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ II lisa toidulisandite valmistamisel kasutatava raudhüdroksiidadipaattartraadi osas.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2011. aasta määrus (EL) nr 1169/2011, milles käsitletakse toidualase teabe esitamist tarbijatele ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusi (EÜ)
nr 1924/2006 ja (EÜ) nr 1925/2006 ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni direktiiv 87/250/EMÜ, nõukogu direktiiv 90/496/EMÜ, komisjoni direktiiv 1999/10/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2000/13/EÜ, komisjoni direktiivid 2002/67/EÜ ja 2008/5/EÜ ning komisjoni määrus (EÜ) nr 608/2004 (muudetud kujul).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1170/2009 ja komisjoni määrus (EL) 2021/418.
Dekreet nr 417/2016 teatavate toiduainete märgistamise meetodite kohta (muudetud kujul)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1924/2006.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta muudetud määrus (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1925/2006.
Valitsuse määrus nr 463/2013 sõltuvusttekitavate ainete nimekirjade kohta (muudetud kujul)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. veebruari 2004. aasta määrus (EÜ) nr 273/2004 narkootikumide lähteainete kohta (muudetud kujul).
Valitsuse määrus nr 454/2009, milles sätestatakse karistusseadustiku tähenduses anaboolse ja muu hormonaalse toimega ained ning mida peetakse karistusseadustiku tähenduses inimorganismi hapniku ülekande suurendamise meetodiks ja muu dopinguefektiga meetodiks (muudetud kujul).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. septembri 2015. aasta direktiiv (EL) 2015/1535, millega nähakse ette tehnilistest eeskirjadest ning infoühiskonna teenuste eeskirjadest teatamise kord.
Eelnõu ei sisalda viiteid rahvusvahelistele soovitustele, äriühingute standarditele, ühtlustatud või rahvusvahelistele standarditele, tehnilistele dokumentidele ja tehnilistele standarditele. Ettepanekus ei viidata riiklikele tehnilistele standarditele ega Euroopa standarditele.
Alusmäärus – dekreet nr 58/2018 toidulisandite ja toiduainete koostise kohta ei sisalda viiteid rahvusvahelistele soovitustele, äriühingute standarditele, harmoneeritud või rahvusvahelistele standarditele, tehnilistele dokumentidele ja tehnilistele standarditele, riiklikele tehnilistele standarditele ega Euroopa standarditele.
Dekreet nr 58/2018 toidulisandite ja toiduainete koostise kohta [sisaldab viiteid] järgmistele Euroopa õigusaktidele.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, mida on muudetud komisjoni määrustega (EÜ) nr 1170/2009, (EL) nr 1161/2011, (EL) nr 119/2014 ja (EL) 2015/414.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta (muudetud kujul).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta (muudetud kujul).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1170/2009, 30. november 2009, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ)
nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta.
Komisjoni määrus (EL) nr 1161/2011, 14. november 2011, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ)
nr 1925/2006 ja komisjoni määrust (EÜ) nr 953/2009 eriotstarbeliste toitainete kohta, mida võib lisada eritoidule.
Komisjoni 7. veebruari 2014. aasta määrus (EL) nr 119/2014, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1925/2006 seoses kroomiga rikastatud pärmiga, mida kasutatakse toidulisandite valmistamisel, ja toidule lisatava kroom(III)laktaat-trihüdraadiga.
Komisjoni 12. märtsi 2015. aasta määrus (EL) 2015/414, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ seoses toidulisandite valmistamisel kasutatava (6S)-5-metüültetrahüdrofoolhappe glükoosamiinisoolaga.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2011. aasta määrus (EL) nr 1169/2011, milles käsitletakse toidualase teabe esitamist tarbijatele ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusi (EÜ)
nr 1924/2006 ja (EÜ) nr 1925/2006 ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni direktiiv 87/250/EMÜ, nõukogu direktiiv 90/496/EMÜ, komisjoni direktiiv 1999/10/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2000/13/EÜ, komisjoni direktiivid 2002/67/EÜ ja 2008/5/EÜ ning komisjoni määrus (EÜ) nr 608/2004.
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1170/2009.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta muudetud määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. veebruari 2004. aasta määrus nr 273/2004 narkootikumide lähteainete kohta.
Põhimäärused on järgmised:
seadus nr 110/1997 toiduainete ja tubakatoodete kohta, millega muudetakse ja täiendatakse teatavaid seonduvaid õigusakte, muudetud kujul (teatisega 2023/0436/CZ esitatud tekst);
dekreet nr 58/2018 toidulisandite ja toiduainete koostise kohta (teatises 2016/0257/CZ esitatud tekst).
9. Kavandatud õigusaktiga asendatakse kehtiv dekreet 58/2018 toidulisandite ja toiduainete koostise kohta. Need õigusaktid on vastuseks toidulisandite ja uuendtoidu pidevalt arenevale turule. Tehakse ettepanek ajakohastada dekreedi nr 58/2018 teksti, sealhulgas selle lisasid, et suurendada tarbijakaitset ja taastada toiduainete, nimelt toidulisandite turutingimused.
Muudatusettepaneku peamine punkt on paragrahvi 5 muutmine. Paragrahvi 5 praegune sõnastus keelab lisada toiduainetele narkootilisi või psühhotroopseid aineid, vahetult kohaldatavate Euroopa Liidu õigusaktide I kategoorias loetletud ainete lähteaineid, steroide, st anaboolse või muu hormonaalse toimega aineid, hormonaalset laadi aineid ja muid aineid, mis on osutunud mürgiseks, genotoksiliseks, teratogeenseks, hallutsinogeenseks, narkootiliseks või inimorganismile muul viisil kahjulikuks, üksikult või segus. Praegusel kujul ei ole hõlmatud olukord, kus aine on osa toidu tootmisel kasutatavast koostisosast. Seetõttu on oluline kohandada paragrahvi teksti nii, et see hõlmaks olukorda, kus ebasoovitav aine on koostisosa osa, näiteks taimed, millest toitu toodetakse, sealhulgas toidulisandid. Praktikas on järelevalveasutusel hetkel raske neid soovimatuid aineid sisaldavaid toidained turult kõrvaldada, kui need on toidu sisse jõudnud ühe koostisosa osana.
Teatavad ained ja taimed jäetakse dekreedi lisades sisalduvatest keelatud loeteludest välja, sest neid võidakse kasutada toiduainete tootmisel ja/või neid reguleeritakse muude õigusaktidega. Mõne taimeperekonna puhul on muudetud taimeorganismi osa kasutamist käsitlevat teksti.
10. Eelnõuga otseselt seonduvad õigusaktid: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
Eelnõuga otseselt seotud õigusaktid edastati varasema teatisega:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu