Bericht 001
Mededeling van de Commissie - TRIS/(2024) 2054
Richtlijn (EU) 2015/1535
Kennisgeving: 2024/0430/CZ
Kennisgeving van een ontwerptekst van een lidstaat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.NL
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ NL 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Landbouw, visserij en levensmiddelen
5. Besluit van... 2024 tot wijziging van Besluit nr. 58/2018 inzake voedingssupplementen en inzake de samenstelling van levensmiddelen
6. voedingssupplementen, levensmiddelen, verdovende middelen, samenstelling van levensmiddelen, psychotrope stoffen, verslavende stoffen
7.
8. De belangrijkste reden voor de wijziging van het besluit is de aanpassing van de tekst in artikel 5. De huidige formulering van artikel 5 heeft geen betrekking op de situatie waarin een stof aanwezig is in een van de ingrediënten van een levensmiddel. Het gebruik van een dergelijk ingrediënt bij de vervaardiging van levensmiddelen kan de gevaarlijke stof vervolgens in het eindproduct brengen, dat niet in geïsoleerde vorm is gebruikt. Daarom is het problematisch om aan te tonen hoe de stof het levensmiddel heeft bereikt en dus of er sprake is van een inbreuk op artikel 5. De voorgestelde wetgeving regelt deze situatie en stoffen die tot de in artikel 5 bedoelde groepen behoren, zullen niet in levensmiddelen aanwezig zijn.
Bepaalde stoffen en planten worden uit de bijlagen bij het Besluit verwijderd en kunnen dus worden gebruikt bij de productie van levensmiddelen en/of worden gereguleerd door andere wetgeving, en met het oog op de duidelijkheid en voorspelbaarheid van de levensmiddelenwetgeving is het passend ze uit dit Besluit te schrappen.
Sleutelwoorden: voedingssupplementen, levensmiddelen, verdovende middelen, samenstelling van levensmiddelen, psychotrope stoffen, verslavende stoffen
In het Ontwerpbesluit wordt verwezen naar de volgende Europese wetgeving:
Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen, gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1170/2009 van de Commissie, Verordening (EU) nr. 1161/2011 van de Commissie, Verordening (EU) nr. 119/2014 van de Commissie en Verordening (EU) 2015/414 van de Commissie.
Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen, zoals gewijzigd bij Richtlijn 2006/37/EG van de Commissie, Verordening (EG) nr. 1170/2009 van de Commissie, Verordening (EU) nr. 1161/2011 van de Commissie, Verordening (EU) nr. 119/2014 van de Commissie, Verordening (EU) 2015/414 van de Commissie, Verordening (EU) 2017/1203 van de Commissie en Verordening (EU) 2021/418 van de Commissie en Verordening (EU) 2024/248 van de Commissie.
Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen, zoals gewijzigd.
Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen, zoals gewijzigd.
Verordening (EG) nr. 1170/2009 van de Commissie van 30 november 2009 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG)
Nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft lijsten van vitaminen en mineralen en hun vormen die aan levensmiddelen, met inbegrip van voedingssupplementen, mogen worden toegevoegd.
Verordening (EU) nr. 1161/2011 van de Commissie van 14 november 2011 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad, Verordening (EG) van het Europees Parlement en de Raad
Nr. 1925/2006 en Verordening (EG) nr. 953/2009 van de Commissie wat betreft de lijsten van mineralen die aan levensmiddelen mogen worden toegevoegd.
Verordening (EU) nr. 119/2014 van de Commissie van 7 februari 2014 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft met chroom verrijkte gist die wordt gebruikt voor de vervaardiging van voedingssupplementen en chroom (III) lactaattrihydraat dat aan levensmiddelen wordt toegevoegd.
Verordening (EU) 2015/414 van de Commissie van 12 maart 2015 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft (6S) -5-methyltetrahydrofoliumzuur en glucosaminezout dat wordt gebruikt bij de vervaardiging van voedingssupplementen.
Verordening (EU) 2017/1203 van de Commissie van 5 juli 2017 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft organisch silicium (monomethylsilanetriol) en calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca ®) dat aan levensmiddelen wordt toegevoegd en bij de vervaardiging van voedingssupplementen wordt gebruikt.
Verordening (EU) 2021/418 van de Commissie van 9 maart 2021 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft nicotinamideribosidechloride en magnesiumcitraatmalaat dat wordt gebruikt bij de vervaardiging van voedingssupplementen en wat de meeteenheden voor koper betreft.
Verordening (EU) 2024/248 van de Commissie van 16 januari 2024 tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft ijzerhydroxideadipaattartraat dat wordt gebruikt bij de vervaardiging van voedingssupplementen.
Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten en tot wijziging van Verordeningen (EG)
Nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie en Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie, zoals gewijzigd.
Verordening (EG) nr. 1170/2009 van de Commissie en Verordening (EU) 2021/418 van de Commissie.
Besluit nr. 417/2016 betreffende bepaalde methoden voor de etikettering van levensmiddelen, zoals gewijzigd
Verordening (EC) 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad.
Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie, zoals gewijzigd.
Verordening (EC) 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad.
Regeringsbesluit nr. 463/2013 inzake lijsten van verslavende stoffen, zoals gewijzigd
Verordening (EG) nr. 273/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 inzake drugsprecursoren, zoals gewijzigd.
Regeringsbesluit nr. 454/2009 tot vaststelling, voor de toepassing van het wetboek van strafrecht, van wat wordt beschouwd als stoffen met anabole en andere hormonale effecten en wat in de zin van het wetboek van strafrecht wordt beschouwd als een methode om de overdracht van zuurstof in het menselijk lichaam te vergroten en als andere methoden met dopingwerking, zoals gewijzigd.
Richtlijn (EU) 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische voorschriften en regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij.
Het ontwerp bevat geen verwijzingen naar internationale aanbevelingen, bedrijfsnormen, geharmoniseerde of internationale normen, technische documenten en technische normen. Het voorstel verwijst niet naar nationale technische normen of Europese normen.
Basisverordening – Besluit nr. 58/2018 inzake voedingssupplementen en de samenstelling van levensmiddelen bevat geen verwijzingen naar internationale aanbevelingen, bedrijfsnormen, geharmoniseerde of internationale normen, technische documenten en technische normen, nationale technische normen of Europese normen.
Besluit nr. 58/2018 betreffende voedingssupplementen en de samenstelling van levensmiddelen [bevat verwijzingen] naar de volgende Europese wetgeving:
Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen, zoals gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1170/2009 van de Commissie, Verordening (EU) nr. 1161/2011, Verordening (EU) nr. 119/2014 en Verordening (EU) 2015/414.
Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen, zoals gewijzigd.
Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen, zoals gewijzigd.
Verordening (EG) nr. 1170/2009 van de Commissie van 30 november 2009 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG)
Nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft lijsten van vitaminen en mineralen en hun vormen die aan levensmiddelen, met inbegrip van voedingssupplementen, mogen worden toegevoegd.
Verordening (EU) nr. 1161/2011 van de Commissie van 14 november 2011 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad, Verordening (EG) van het Europees Parlement en de Raad
Nr. 1925/2006 en Verordening (EG) nr. 953/2009 van de Commissie wat betreft de lijsten van mineralen die aan levensmiddelen mogen worden toegevoegd.
Verordening (EU) nr. 119/2014 van de Commissie van 7 februari 2014 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft met chroom verrijkte gist die wordt gebruikt voor de vervaardiging van voedingssupplementen en chroom (III) lactaattrihydraat dat aan levensmiddelen wordt toegevoegd.
Verordening (EU) 2015/414 van de Commissie van 12 maart 2015 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft (6S) -5-methyltetrahydrofoliumzuur en glucosaminezout dat wordt gebruikt bij de vervaardiging van voedingssupplementen.
Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten en tot wijziging van Verordeningen (EG)
Nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006, en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie en Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie.
Verordening (EG) nr. 1170/2009 van de Commissie.
Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten, zoals gewijzigd.
Verordening (EG) nr. 273/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 inzake drugsprecursoren.
De basisvoorschriften zijn:
Wet nr. 110/1997 inzake levensmiddelen en tabaksproducten en tot wijziging en aanvulling van bepaalde aanverwante wetten, zoals gewijzigd (tekst in het kader van kennisgeving 2023/0436/CZ).
Besluit nr. 58/2018 inzake voedingssupplementen en de samenstelling van levensmiddelen (tekst verstrekt in het kader van kennisgeving 2016/0257/CZ).
9. De voorgestelde wetgeving vervangt het huidige Besluit 58/2018 inzake voedingssupplementen en de samenstelling van levensmiddelen. Deze wetgeving is een antwoord op de voortdurend veranderende markt voor voedingssupplementen en nieuwe voedingsmiddelen. Voorgesteld wordt de tekst van Besluit nr. 58/2018, met inbegrip van de bijlagen daarbij, bij te werken om de consumentenbescherming te verbeteren en de marktomstandigheden voor levensmiddelen, met name voedingssupplementen, te herstellen.
Het belangrijkste punt van het amendement is de wijziging in artikel 5. De huidige formulering van artikel 5 verbiedt de toevoeging aan levensmiddelen van verdovende middelen of psychotrope stoffen, precursoren van stoffen van categorie I van rechtstreeks toepasselijke wetgeving van de Europese Unie, steroïden, d.w.z. stoffen met anabole en andere hormonale effecten, stoffen van hormonale aard en andere stoffen waarvan is aangetoond dat zij toxisch, genotoxisch, teratogene, hallucinogene, narcotische of andere schadelijke effecten op het menselijk lichaam hebben, afzonderlijk of in een mengsel. De huidige situatie waarin een stof deel uitmaakt van een ingrediënt dat in de voedselproductie wordt gebruikt, valt hier niet onder. Daarom is het belangrijk de tekst van het lid aan te passen om de situatie te bestrijken waarin een ongewenste stof deel uitmaakt van een ingrediënt, zoals de planten waaruit levensmiddelen worden geproduceerd, met inbegrip van voedingssupplementen. In de praktijk is het nu moeilijk voor de toezichthoudende autoriteit om levensmiddelen die deze ongewenste stoffen bevatten, uit de handel te nemen als zij als deel van een van de ingrediënten in een levensmiddel zijn binnengebracht.
Bepaalde stoffen en bepaalde planten worden geschrapt van de verboden lijsten in de bijlagen bij het decreet omdat zij bij de productie van levensmiddelen kunnen worden gebruikt en/of door andere wetgeving worden gereguleerd. Voor sommige plantengeslachten is de tekst betreffende het gebruik van een deel van het plantenlichaam gewijzigd.
10. Verwijzingen naar basisteksten: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
De basisteksten zijn toegezonden in het kader van een eerdere notificatie:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Nee
12.
13. Nee
14. Nee
15. Nee
16.
TBT-aspect: Nee
SPS-aspect: Nee
**********
Europese Commissie
Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
