Poruka 001
Priopćenje Komisijev- TRIS/(2024) 2054
Direktiva (EU) 2015/1535
Obavijest: 2024/0430/CZ
Obavijest o nacrtu teksta iz države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.HR
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ HR 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Poljoprivreda, ribarstvo i hrana
5. Odluka od ............ 2024. o izmjeni Odluke br. 58/2018 o dodacima prehrani i sastavu hrane
6. dodaci prehrani, hrana, opojne tvari, sastav hrane, psihotropne tvari, tvari koje stvaraju ovisnost
7.
8. Glavni razlog za izmjenu Odluke jest prilagodba teksta u članku 5. Sadašnjim tekstom članka 5. nije obuhvaćena situacija u kojoj je tvar prisutna u jednom od sastojaka hrane. Uporabom takvog sastojka u proizvodnji hrane opasna tvar može ući u konačnu hranu, pri čemu ta tvar nije upotrijebljena u izoliranom obliku. Zbog toga je teško dokazati kako je tvar doprla do hrane, a time i kršenje članka 5. Ta će se situacija regulirati predloženim zakonodavstvom, a tvari koje pripadaju skupinama iz članka 5. neće biti prisutne u hrani.
Određene tvari i biljke uklanjaju se iz prilogâ Odluci, što znači da se mogu upotrebljavati u proizvodnji hrane i/ili su uređeni drugim propisima te ih je primjereno ukloniti iz ove Odluke kako bi se očuvala jasnoća i predvidljivost zakonodavstva o hrani.
Ključne riječi: dodaci prehrani, hrana, opojne tvari, sastav hrane, psihotropne tvari, tvari koje stvaraju ovisnost
Nacrt Odluke sadržava upućivanja na europsko zakonodavstvo, kako slijedi:
Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1170/2009, Uredbom Komisije (EU) br. 1161/2011, Uredbom Komisije (EU) br. 119/2014 i Uredbom Komisije (EU) 2015/414;
Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani, kako je izmijenjena Direktivom Komisije 2006/37/EZ, Uredbom Komisije (EZ) br. 1170/2009, Uredbom Komisije (EU) br. 1161/2011, Uredbom Komisije (EU) br. 119/2014, Uredbom Komisije (EU) 2015/414, Uredbom Komisije (EU) 2017/1203 i Uredbom Komisije (EU) 2021/418 te Uredbom Komisije (EU) 2024/248;
Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani, kako je izmijenjena;
Uredbu (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih tvari hrani, kako je izmijenjena;
Uredbu Komisije (EZ) br. 1170/2009 od 30. studenoga 2009. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ)
br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na popise vitamina i minerala i njihovih oblika koji se mogu dodavati hrani, uključujući dodatke prehrani;
Uredbu Komisije (EU) br. 1161/2011 od 14. studenoga 2011. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, Uredbe (EZ)
br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 953/2009 u pogledu popisa mineralnih tvari koje se mogu dodavati hrani;
Uredbu Komisije (EU) br. 119/2014 оd 7. veljače 2014. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu kromom obogaćenog kvasca koji se koristi za proizvodnju dodataka prehrani i kromovog (III) laktata trihidrata koji se dodaje hrani;
Uredbu Komisije (EU) 2015/414 оd 12. ožujka 2015. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu (6S)-5-metiltetrahidrofolne kiseline, soli glukozamina koja se upotrebljava u proizvodnji dodataka prehrani;
Uredbu Komisije (EU) 2017/1203 оd 5. srpnja 2017. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu organskog silicija (monometilsilanetriol) i kalcij fosforil oligosaharida (POs-Ca®) koji se dodaju hrani i upotrebljavaju u proizvodnji dodataka prehrani;
Uredbu Komisije (EU) 2021/418 оd 9. ožujka 2021. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu nikotinamid ribozid klorida i magnezijeva citrat malata koji se upotrebljavaju u proizvodnji dodataka prehrani te u pogledu mjernih jedinica koje se upotrebljavaju za bakar;
Uredbu Komisije (EU) 2024/248 оd 16. siječnja 2024. o izmjeni Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu željezova hidroksid adipat tartarata koji se upotrebljava u proizvodnji dodataka prehrani;
Uredbu (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o informiranju potrošača o hrani, izmjeni uredbi (EZ)
br. 1924/2006 i (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive Komisije 87/250/EEZ, Direktive Vijeća 90/496/EEZ, Direktive Komisije 1999/10/EZ, Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Komisije 2002/67/EZ i 2008/5/EZ i Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004, kako je izmijenjena;
Uredbu Komisije (EZ) br. 1170/2009 i Uredbom Komisije (EU) 2021/418;
Odluku br. 417/2016 o određenim metodama označivanja hrane, kako je izmijenjena;
Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća;
Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001, kako je izmijenjena;
Uredbu (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća;
Uredbu Vlade br. 463/2013 o popisima tvari koje izazivaju ovisnost, kako je izmijenjena;
Uredbu (EZ) br. 273/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. veljače 2004. o prekursorima za droge, kako je izmijenjena;
Uredbu Vlade br. 454/2009 o utvrđivanju, za potrebe Kaznenog zakona, tvari koje se smatraju tvarima s anaboličkim i drugim hormonskim učincima te metoda koja se, za potrebe Kaznenog zakona, smatra metodom povećanja prijenosa kisika u ljudskom tijelu i drugim metodama s učinkom dopinga, kako je izmijenjena;
Direktivu (EU) 2015/1535 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. rujna 2015. o utvrđivanju postupka pružanja informacija u području tehničkih propisa i pravila o uslugama informacijskog društva
Nacrt ne uključuje upućivanja na međunarodne preporuke, norme pojedinih poduzeća, usklađene ili međunarodne norme, tehničke dokumente i tehničke norme. Prijedlog ne sadrži upućivanja na nacionalne tehničke norme ili europske norme.
Osnovni propis – Odluka br. 58/2018 o dodacima prehrani i sastavu hrane, ne sadržava upućivanja na međunarodne preporuke, norme pojedinih poduzeća, usklađene ili međunarodne norme, tehničke dokumente i tehničke norme, nacionalne tehničke norme ili europske norme.
Odluka br. 58/2018 o dodacima prehrani i sastavu hrane [sadržava upućivanja] na sljedeće europsko zakonodavstvo:
Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1170/2009, Uredbom (EU) br. 1161/2011, Uredbom (EU) br. 119/2014 i Uredbom (EU) 2015/414;
Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani, kako je izmijenjena;
Uredbu (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih tvari hrani, kako je izmijenjena;
Uredbu Komisije (EZ) br. 1170/2009 od 30. studenoga 2009. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ)
br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na popise vitamina i minerala i njihovih oblika koji se mogu dodavati hrani, uključujući dodatke prehrani;
Uredbu Komisije (EU) br. 1161/2011 od 14. studenoga 2011. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, Uredbe (EZ)
br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 953/2009 u pogledu popisa mineralnih tvari koje se mogu dodavati hrani;
Uredbu Komisije (EU) br. 119/2014 оd 7. veljače 2014. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu kromom obogaćenog kvasca koji se koristi za proizvodnju dodataka prehrani i kromovog (III) laktata trihidrata koji se dodaje hrani;
Uredbu Komisije (EU) 2015/414 оd 12. ožujka 2015. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu (6S)-5-metiltetrahidrofolne kiseline, soli glukozamina koja se upotrebljava u proizvodnji dodataka prehrani;
Uredbu (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o informiranju potrošača o hrani, izmjeni uredbi (EZ)
br. 1924/2006 i (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive Komisije 87/250/EEZ, Direktive Vijeća 90/496/EEZ, Direktive Komisije 1999/10/EZ, Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Komisije 2002/67/EZ i 2008/5/EZ i Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004;
Uredbu Komisije (EZ) br. 1170/2009;
Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane;
Uredbu br. 273/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. veljače 2004. o prekursorima za droge.
Osnovni propisi jesu sljedeći:
Zakon br. 110/1997 o hrani i duhanskim proizvodima te o izmjeni i dopuni određenih povezanih zakona, kako je izmijenjen (tekst dostavljen u obavijesti 2023/0436/CZ).
Odluka br. 58/2018 o dodacima prehrani i sastavu hrane (tekst dostavljen u obavijesti 2016/0257/CZ).
9. Predloženim zakonodavstvom zamijenit će se postojeća trenutačno važeća Odluka 58/2018 o dodacima prehrani i sastavu hrane. To zakonodavstvo predstavlja odgovor na promjenjivo tržište dodataka prehrani i nove hrane. Predlaže se ažuriranje teksta Odluke br. 58/2018, uključujući njezine priloge, kako bi se povećala zaštita potrošača i ponovno uspostavili tržišni uvjeti za hranu, odnosno dodatke prehrani.
Glavna svrha izmjene jest izmjena članka 5. Trenutačnim tekstom članka 5. zabranjuje se dodavanje hrani opojnih ili psihotropnih tvari, prekursora tvari navedenih u kategoriji I. izravno primjenjivog zakonodavstva Europske unije, steroida, odnosno tvari s anaboličkim i drugim hormonalnim učincima, tvari hormonalne prirode i ostalih tvari za koje je dokazano da posjeduju toksično, genotoksično, teratogeno, halucinogeno, narkotičko ili drugo štetno djelovanje na ljudski organizam, pojedinačno ili u mješavini. Trenutačno nije obuhvaćen slučaj u kojem je tvar dio sastojka koji se upotrebljava u proizvodnji hrane. Zbog toga je važno prilagoditi tekst članka kako bi se obuhvatila situacija u kojoj je nepoželjna tvar dio sastojka, kao što su biljke od kojih se hrana proizvodi, uključujući dodatke prehrani. Nadzornom je tijelu u praksi trenutačno teško povući hranu koja sadržava te nepoželjne tvari s tržišta ako su te tvari unesene u hranu kao dio jednog od njezinih sastojaka.
Određene tvari i određene biljke uklanjaju se s popisa zabranjenih tvari u prilozima Odluci jer se mogu upotrebljavati u proizvodnji hrane i/ili su uređeni drugim propisima. Za neke rodove biljaka izmijenjen je tekst o uporabi dijela tijela biljke.
10. Upućivanja na temeljne tekstove: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
Temeljni tekstovi proslijeđeni su uz prethodnu obavijest:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Sa stajališta TBT-a: Ne
Sa stajališta SPS-a: Ne
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu