Messaġġ 001
Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2024) 2054
Direttiva (UE) 2015/1535
Notifika: 2024/0430/CZ
Notifika ta’ abbozz ta’ test minn Stat Membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242054.MT
1. MSG 001 IND 2024 0430 CZ MT 30-07-2024 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení pro úřední kontroly v potravinovém řetězci
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: 221 812 068
4. 2024/0430/CZ - C00A - Agrikoltura, Sajd u Oġġetti tal-Ikel
5. Digriet ta’............ 2024 li jemenda d-Digriet Nru 58/2018 dwar is-supplimenti tal-ikel u dwar il-kompożizzjoni tal-oġġetti tal-ikel
6. supplimenti tal-ikel, oġġetti tal-ikel, narkotiċi, kompożizzjoni ta’ oġġetti tal-ikel, sustanzi psikotropiċi, sustanzi li joħolqu dipendenza
7.
8. Ir-raġuni ewlenija għall-emendar tad-Digriet hija l-adattament tat-test fit-Taqsima 5. Il-formulazzjoni attwali tat-Taqsima 5 ma tkoprix is-sitwazzjoni fejn sustanza tkun preżenti f’wieħed mill-ingredjenti ta’ ikel. L-użu ta’ tali ingredjent fil-manifattura ta’ oġġetti tal-ikel jista’ sussegwentement iġib is-sustanza perikoluża fl-oġġett tal-ikel finali, li ma ntużax f’forma iżolata. Minħabba din ir-raġuni, huwa problematiku biex jintwera kif is-sustanza laħqet l-ikel u b’hekk kwalunkwe ksur tat-Taqsima 5. Il-leġiżlazzjoni proposta se tirregola din is-sitwazzjoni u s-sustanzi li jappartjenu għall-gruppi msemmija fit-Taqsima 5 mhux se jkunu preżenti fl-oġġetti tal-ikel.
Ċerti sustanzi u pjanti jitneħħew mill-Annessi tad-Digriet u għalhekk jistgħu jintużaw fil-produzzjoni tal-oġġetti tal-ikel u/jew huma rregolati minn leġiżlazzjoni oħra u, sabiex tinżamm iċ-ċarezza u l-prevedibbiltà tal-liġi dwar l-ikel, huwa xieraq li jitneħħew minn dan id-Digriet.
Kliem prinċipali: supplimenti tal-ikel, oġġetti tal-ikel, narkotiċi, kompożizzjoni ta’ oġġetti tal-ikel, sustanzi psikotropiċi, sustanzi li joħolqu dipendenza
L-abbozz ta’ digriet jirreferi għal-leġiżlazzjoni Ewropea li ġejja:
Id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel, kif emendata bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1161/2011, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 119/2014 u r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/414.
Id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel, kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni2006/37/KE, ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/1203, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1161/2011, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 119/2014, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/414 u r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/418 u r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2024/248.
Ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar indikazzjonijiet dwar in-nutrizzjoni u s-saħħa mogħtija fuq l-ikel, kif emendat.
Ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta’ vitamini u minerali u ta’ ċerti sustanzi oħra mal-ikel, kif emendat.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009 tat-30 ta’ Novembru 2009 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE)
Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-listi ta’ vitamini u minerali u l-forom tagħhom li jkunu jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel, inklużi supplimenti tal-ikel.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1161/2011 tal-14 ta’ Novembru 2011 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
Nru 1925/2006 u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 953/2009 fir-rigward tal-listi ta’ minerali li jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 119/2014 tas-7 ta’ Frar 2014 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-ħmira arrikkita bil-kromu użata għall-manifattura ta’ supplimenti tal-ikel, u l-lattat tal-kromu (III) triidrat miżjud mal-ikel.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/414 tat-12 ta’ Marzu 2015 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina użat fil-manifattura ta' supplimenti tal-ikel.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/1203 tal-5 ta’ Lulju 2017 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tas-siliċju organiku (monometilsilanetrijol) u l-oligosakkaridi tal-kalċju fosforil (POs-Ca®) miżjuda mal-ikel u użati fil-manifattura ta' supplimenti tal-ikel.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/418 tad-9 ta’ Marzu 2021 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-klorur tan-nikotinammidribosid u ċ-ċitrat malat tal-manjeżju li jintużaw fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel u rigward l-unitajiet tal-kejl li jintużaw għar-ram.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2024/248 tas-16 ta’ Jannar 2024 li jemenda l-Anness II tad-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-idrossidu tal-ħadid adipat tartrat użat fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel.
Ir-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2011 dwar l-għoti ta’ informazzjoni dwar l-ikel lill-konsumaturi, li jemenda r-Regolamenti (KE)
Nru 1924/2006 u (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar id-Direttiva tal-Kummissjoni87/250/KEE, id-Direttiva tal-Kunsill90/496/KEE, id-Direttiva tal-Kummissjoni1999/10/KE, id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kummissjoni 2002/67/KE u 2008/5/KE u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 608/2004, kif emendat.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009 u r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/418.
Id-Digriet Nru 417/2016 dwar ċerti metodi ta’ tikkettar tal-oġġetti tal-ikel, kif emendat
Ir-Regolament (UE) Nru 1924/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.
Ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001, kif emendat.
Ir-Regolament (UE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.
Ir-Regolament tal-Gvern Nru 463/2013 dwar skedi ta’ sustanzi li joħolqu dipendenza, kif emendat
Ir-Regolament (KE) Nru 273/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Frar 2004 dwar prekursuri tad-droga, kif emendat.
Ir-Regolament tal-Gvern Nru 454/2009 li jistabbilixxi, għall-finijiet tal-Kodiċi Kriminali, dawk li huma kkunsidrati bħala sustanzi b’effetti anaboliċi u ormonali oħra u dak li huwa kkunsidrat, għall-finijiet tal-Kodiċi Kriminali, bħala metodu biex jiżdied it-trasferiment tal-ossiġenu fil-ġisem tal-bniedem u bħala metodi oħra b’effett ta’ doping, kif emendat.
Id-Direttiva (UE) 2015/1535 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Settembru 2015 li tistabbilixxi proċedura għall-għoti ta’ informazzjoni fil-qasam tar-regolamenti tekniċi u tar-regoli dwar is-servizzi tas-Soċjetà tal-Informatika.
L-abbozz ma jinkludix referenzi għal rakkomandazzjonijiet internazzjonali, standards tal-kumpaniji, standards armonizzati jew internazzjonali, dokumenti tekniċi u standards tekniċi. Il-proposta ma tirreferix għall-istandards tekniċi nazzjonali jew għall-istandards Ewropej.
Regolament bażiku – id-Digriet Nru 58/2018 dwar is-supplimenti tal-ikel u dwar il-kompożizzjoni tal-oġġetti tal-ikel ma fihx referenzi għal rakkomandazzjonijiet internazzjonali, standards tal-kumpaniji, standards armonizzati jew internazzjonali, dokumenti tekniċi u standards tekniċi, standards tekniċi nazzjonali jew standards Ewropej.
Id-Digriet Nru 58/2018 dwar is-supplimenti tal-ikel u dwar il-kompożizzjoni tal-oġġetti tal-ikel [fih referenzi] għal-leġiżlazzjoni Ewropea li ġejja:
Id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel, kif emendata bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009, ir-Regolament (UE) Nru 1161/2011, ir-Regolament (UE) Nru 119/2014 u r-Regolament (UE) 2015/414.
Ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar indikazzjonijiet dwar in-nutrizzjoni u s-saħħa mogħtija fuq l-ikel, kif emendat.
Ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta’ vitamini u minerali u ta’ ċerti sustanzi oħra mal-ikel, kif emendat.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009 tat-30 ta’ Novembru 2009 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE)
Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-listi ta’ vitamini u minerali u l-forom tagħhom li jkunu jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel, inklużi supplimenti tal-ikel.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1161/2011 tal-14 ta’ Novembru 2011 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
Nru 1925/2006 u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 953/2009 fir-rigward tal-listi ta’ minerali li jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 119/2014 tas-7 ta’ Frar 2014 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-ħmira arrikkita bil-kromu użata għall-manifattura ta’ supplimenti tal-ikel, u l-lattat tal-kromu (III) triidrat miżjud mal-ikel.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/414 tat-12 ta’ Marzu 2015 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina użat fil-manifattura ta' supplimenti tal-ikel.
Ir-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2011 dwar l-għoti ta’ informazzjoni dwar l-ikel lill-konsumaturi, li jemenda r-Regolamenti (KE)
Nru 1924/2006 u (KE) Nru 1925/2006, u li jħassar id-Direttiva tal-Kummissjoni87/250/KEE, id-Direttiva tal-Kunsill90/496/KEE, id-Direttiva tal-Kummissjoni1999/10/KE, id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kummissjoni 2002/67/KE u 2008/5/KE u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 608/2004.
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009.
Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti ġodda tal-ikel, kif emendat.
Ir-Regolament Nru 273/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Frar 2004 dwar prekursuri tad-droga.
Ir-regolamenti bażiċi huma:
L-Att Nru 110/1997 dwar l-oġġetti tal-ikel u l-prodotti tat-tabakk u li jemenda u jissupplimenta ċerti atti relatati, kif emendat (test previst fin-notifika 2023/0436/CZ).
Id-Digriet Nru 58/2018 dwar is-supplimenti tal-ikel u dwar il-kompożizzjoni tal-oġġetti tal-ikel (test ipprovdut taħt in-notifika 2016/0257/CZ).
9. Il-leġiżlazzjoni proposta se tissostitwixxi d-Digriet 58/2018 attwali dwar is-supplimenti tal-ikel u dwar il-kompożizzjoni tal-oġġetti tal-ikel. Din il-leġiżlazzjoni hija rispons għas-suq dejjem jevolvi tas-supplimenti tal-ikel u tal-ikel ġdid. Qed jiġi propost li jiġi aġġornat it-test tad-Digriet Nru 58/2018, inklużi l-annessi tiegħu, sabiex tiżdied il-protezzjoni tal-konsumatur u jiġu restawrati l-kundizzjonijiet tas-suq għall-oġġetti tal-ikel, jiġifieri s-supplimenti tal-ikel.
Il-punt ewlieni tal-emenda huwa l-bidla għal § 5. Il-formulazzjoni attwali ta’ § 5 tipprojbixxi ż-żieda ma’ oġġetti tal-ikel ta’ sustanzi narkotiċi jew sustanzi psikotropiċi, prekursuri ta’ sustanzi elenkati fil-kategorija I ta’ leġiżlazzjoni tal-Unjoni Ewropea applikabbli direttament, sterojdi, jiġifieri sustanzi b’effetti anaboliċi u ormonali oħra, sustanzi ta’ natura ormonali u sustanzi oħra li ntwera li huma tossiċi, ġenotossiċi, teratoġeniċi, alluċinoġeniċi, narkotiċi jew li għandhom effetti negattivi oħra fuq il-ġisem tal-bniedem, individwalment jew f’taħlita. Kif inhi bħalissa, is-sitwazzjoni fejn sustanza tkun parti minn ingredjent użat fil-produzzjoni tal-ikel mhijiex koperta. Minħabba din ir-raġuni, huwa importanti li t-test ta’ § jiġi adattat biex ikopri s-sitwazzjoni fejn sustanza mhux mixtieqa tkun parti minn ingredjent, bħall-pjanti li minnhom jiġi prodott l-ikel, inklużi s-supplimenti tal-ikel. Fil-prattika, issa huwa diffiċli għall-awtorità superviżorja li tirtira mis-suq ikel li jkun fih dawn is-sustanzi mhux mixtieqa jekk dan ikun ġie introdott fl-ikel bħala parti minn wieħed mill-ingredjenti tiegħu.
Ċerti sustanzi u ċerti pjanti qed jitneħħew mil-listi pprojbiti fl-annessi tad-Digriet minħabba li jistgħu jintużaw fil-produzzjoni ta’ oġġetti tal-ikel u/jew huma rregolati minn leġiżlazzjoni oħra. Għal xi ġeneri tal-pjanti, it-test dwar l-użu ta’ parti mill-ġisem tal-pjanti ġie emendat.
10. Referenzi għat-testi bażiċi: 2023/0436/CZ, 2016/0257/CZ
It-testi bażiċi ntbagħtu permezz ta’ notifika preċedenti:
2023/0436/CZ
2016/0257/CZ
11. Le
12.
13. Le
14. LE
15. LE
16.
Aspett OTK: LE
Aspett SPS: LE
**********
Il-Kummissjoni Ewropea
Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu