Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2023) 1678
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2023/0339/HU
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231678.DA
1. MSG 001 IND 2023 0339 HU DA 05-06-2023 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Igazságügyi Minisztérium
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1055 Budapest, Nádor utca 22.
E-mail: technicalnotification@im.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Nemzetközi és Európai Uniós Jogi Osztály
H-1051 Budapest V. József Attila utca 2-4.
Tel: (36 1) 999 4366
E-mail: judit.vera.acs@bm.gov.hu
4. 2023/0339/HU - C00P - Pharmaceutical and cosmetics
5. Ændring af indenrigsministeriets dekret nr. 78/2022 af 28. december 2022 om kontrollerede stoffer
6. 10 unikke nye psykoaktive stoffer (hexahydrocannabinol, acetyl-hexahydrocannabinol, hexahydrocannabiphorol, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluorexetamin, rilmazafon, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), som kan misbruges
7.
8. De 10 unikke nye psykoaktive stoffer (hexahydrocannabinol, acetyl-hexahydrocannabinol, hexahydrocannabiphorol, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluorexetamin, rilmazafon, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), som skal tilføjes på listen i bilag 3 til dekretet
må ikke markedsføres frit i Ungarn, og enhver aktivitet, der udføres i forbindelse med anvendelsen heraf, skal registreres af myndighederne. På baggrund af ovenstående vil sundhedsrisiciene blive reduceret, da det vil blive vanskeligere for stofbrugerne at få adgang til disse stoffer.
9. I lov XCV af 2005 om humanmedicinske lægemidler og om ændring af andre forskrifter vedrørende lægemidler (i det følgende benævnt "lægemiddelloven") fastsættes det i § 15/B, stk. 1, at et stof eller en gruppe af forbindelser kan klassificeres som et nyt psykoaktivt stof efter forudgående faglig vurdering.
I henhold til lægemiddellovens § 15/B, stk. 3, skal en sådan foreløbig faglig vurdering kontrollere, at de ungarske myndigheder og ekspertinstitutioner vedrørende det givne stof eller gruppen af forbindelser ikke har kendskab til oplysninger:
a) som angiver den farmaceutiske anvendelse af stoffet eller gruppen af forbindelser, og
b) som udelukker, at stoffet eller gruppen af forbindelser udgør en trussel mod folkesundheden, der svarer til den, der er knyttet til narkotika eller stoffer, der er opført på liste 1 og 2 over psykotrope stoffer i bilag 2 til sundhedsministerens bekendtgørelse om kontrollerede stoffer.
I henhold til § 27, stk. 4a, i regeringsdekret nr. 66/2012 af 2. april 2012 om tilladte aktiviteter med narkotika, psykotrope stoffer og nye psykotrope stoffer, herunder opførelse på og ændring af listen over disse stoffer (i det følgende benævnt: "regeringsdekretet") er det det nationale narkotikaknudepunkts nye opgave at overvåge listen over formodede nye psykoaktive stoffer i udenlandsk cirkulation månedligt inden for rammerne af informationsudvekslingen. I denne forbindelse er der konstateret 9 nye stoffer, der indgår i EU's tidlige varslingssystem (EMCDDA's tidlige varslingssystem), men ikke er underlagt kontrol i Ungarn. Desuden er der identificeret 1 nyt stof på hjemmemarkedet.
I overensstemmelse med § 27, stk. 4, litra c), og stk. 4a, i regeringsdekretet kontaktede det nationale narkotikaknudepunkt det nationale institut for lægemidler og ernæring (OGYÉI) og det nationale kontor for sikkerhed i fødevarekæden (NÉBIH) vedrørende ovennævnte 10 stoffer for at kontrollere, om betingelserne i lægemiddellovens § 15/B, stk. 3, er opfyldt. På grundlag af svarene fra OGYÉI og NÉBIH samt dets egen videre undersøgelse konkluderede det nationale narkotikaknudepunkt, at disse stoffer mistænkes for at blive misbrugt og markedsført på det sorte marked, hvilket begrunder klassificeringen af dem som nye psykoaktive stoffer.
Derfor tilføjes 10 unikke nye psykoaktive stoffer til listen i bilag 3 til dekretet.
10. Henvisning(er) til grundtekst(er):
B-2023-0339-HU-01
11. Ja
12. Det haster med at anmelde ændringerne i listen i bilag 3 til dekretet (tilføjelsen af 10 unikke nye psykoaktive stoffer) både af hensyn til folkesundheden og af hensyn til den offentlige sikkerhed. Yderligere forklaring findes i vedlagte fil.
13. Nej
14. No
15. Yes
16.
TBT-aspekt: No
SPS-aspekt: No
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
