Správa 001
Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2023) 1678
smernica (EÚ) 2015/1535
Oznámenie: 2023/0339/HU
Oznámenie návrhu znenia od členského štátu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231678.SK
1. MSG 001 IND 2023 0339 HU SK 05-06-2023 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Igazságügyi Minisztérium
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1055 Budapest, Nádor utca 22.
E-mail: technicalnotification@im.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Nemzetközi és Európai Uniós Jogi Osztály
H-1051 Budapest V. József Attila utca 2-4.
Tel: (36 1) 999 4366
E-mail: judit.vera.acs@bm.gov.hu
4. 2023/0339/HU - C00P - Pharmaceutical and cosmetics
5. Zmena vyhlášky ministerstva vnútra č. 78/2022 z 28. decembra 2022 o kontrolovaných látkach
6. 10 unikátnych nových psychoaktívnych látok (hexahydrokanabinol, acetyl-hexahydrokanabinol, hexahydrokanabiforol, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluorexetamín, rilmazafón, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), ktoré môžu byť zneužité
7.
8. 10 unikátnych nových psychoaktívnych látok (hexahydrokanabinol, acetyl-hexahydrokanabinol, hexahydrokanabiforol, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluorexetamín, rilmazafón, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), ktoré sa majú doplniť do zoznamu v prílohe 3 k vyhláške,
sa nesmú voľne uvádzať na trh v Maďarsku a akákoľvek činnosť, ktorá zahŕňa ich používanie, podlieha registrácii zo strany orgánov. V dôsledku toho sa obmedzia zdravotné riziká, pretože sa užívateľom týchto látok sťaží prístup k nim.
9. V zákone XCV z roku 2005 o liekoch na humánne použitie a o zmene niektorých ďalších predpisov, ktorými sa upravuje trh s liekmi, (ďalej len „zákon o liekoch“) sa v § 15/B ods. 1 stanovuje, že látku alebo skupinu zlúčenín možno klasifikovať ako novú psychoaktívnu látku po predbežnom odbornom vyhodnotení.
Podľa § 15/B ods. 3 zákona o liekoch by sa takýmto predbežným odborným vyhodnotením malo overiť, že maďarské orgány a odborné inštitúcie nie sú oboznámené s informáciami týkajúcimi sa danej látky alebo skupiny zlúčenín,
a) ktoré by naznačovali farmaceutické použitie látky alebo skupiny zlúčenín a
b) ktoré vylučujú možnosť, že táto látka alebo skupina zlúčenín predstavuje podobné ohrozenie verejného zdravia ako lieky alebo látky uvedené v zozname 1 a 2 psychotropných látok v prílohe 2 vyhlášky ministra zdravotníctva o kontrolovaných látkach.
Podľa § 27 ods. 4a vyhlášky vlády č. 66/2012 z 2. apríla 2012 o povolených činnostiach s omamnými a psychotropnými látkami, ako aj novými psychotropnými látkami vrátane zaradenia na zoznam a zmeny v zozname týchto látok (ďalej len „vyhláška vlády“) je novou úlohou národného kontaktného miesta pre drogy monitorovať zoznam podozrivých nových psychoaktívnych látok v zahraničí na mesačnej báze v rámci výmeny informácií. V tejto súvislosti sa zistilo 9 nových látok, ktoré sú zahrnuté do európskeho systému včasného varovania (systém včasného varovania EMCDDA), no v Maďarsku nepodliehajú kontrole. Okrem toho bola na domácom trhu identifikovaná 1 nová látka.
V súlade s § 27 ods. 4 písm. c) a ods. 4a vyhlášky vlády sa národné kontaktné miesto pre drogy obrátilo na Národný farmaceutický a výživový inštitút (OGYÉI) a Národný úrad pre bezpečnosť potravinového reťazca (NÉBIH) v súvislosti s uvedenými 10 látkami s cieľom overiť, či sú splnené podmienky uvedené v § 15/B ods. 3 zákona o liekoch. Na základe odpovedí OGYÉI a NÉBIH, ako aj vlastného ďalšieho vyšetrovania dospelo národné kontaktné miesto pre drogy k záveru, že je možné predpokladať zneužívanie týchto látok a ich prítomnosť na čiernom trhu, čo oprávňuje ich klasifikáciu ako nových psychoaktívnych látok.
Preto sa do zoznamu v prílohe 3 k vyhláške pridáva 10 unikátnych nových psychoaktívnych látok.
10. Odkazy na základné texty:
B-2023-0339-HU-01
11. Áno
12. Naliehavé oznámenie zmien v zozname prílohy 3 k vyhláške (pridanie 10 unikátnych nových psychoaktívnych látok) je opodstatnené z dôvodov verejného zdravia, ako aj verejnej bezpečnosti. Ďalšie vysvetlenie možno nájsť v priloženom spise.
13. Nie
14. No
15. Yes
16.
Aspekt technických prekážok obchodu: No
Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: No
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
