Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2023) 1678
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2023/0339/HU
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231678.FI
1. MSG 001 IND 2023 0339 HU FI 05-06-2023 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Igazságügyi Minisztérium
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1055 Budapest, Nádor utca 22.
E-mail: technicalnotification@im.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Nemzetközi és Európai Uniós Jogi Osztály
H-1051 Budapest V. József Attila utca 2-4.
Tel: (36 1) 999 4366
E-mail: judit.vera.acs@bm.gov.hu
4. 2023/0339/HU - C00P - Pharmaceutical and cosmetics
5. Valvottavista aineista 28 päivänä joulukuuta 2022 annetun sisäministeriön asetuksen nro 78/2022 muuttaminen
6. Kymmenen uutta ainutlaatuista psykoaktiivista ainetta (heksahydrokannabinoli, asetyyliheksahydrokannabinoli, heksahydrokannabiforoli, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluoreksetamiini, rilmatsafoni, 5-MeO-TMT ja 4F-MBZP), joita voidaan käyttää väärin.
7.
8. Asetuksen liitteessä 3 olevaan luetteloon lisättäviä kymmentä uutta ainutlaatuista psykoaktiivista ainetta (heksahydrokannabinoli, asetyyliheksahydrokannabinoli, heksahydrokannabiforoli, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluoreksetamiini, rilmatsafoni, 5-MeO-TMT ja 4F-MBZP)
ei saa pitää vapaasti kaupan Unkarissa, ja niiden käyttöön liittyvä toiminta edellyttää viranomaisrekisteröintiä. Edellä esitetyn perusteella terveysriskit vähenevät, koska aineiden käyttäjien on entistä vaikeampi saada käyttöönsä kyseisiä aineita.
9. Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä ja muiden lääkemarkkinoita sääntelevien lakien muuttamisesta vuonna 2005 annetun lain XCV, jäljempänä ’lääkelaki’, 15/B §:n 1 momentissa säädetään, että aine tai yhdisteryhmä voidaan alustavan asiantuntija-arvioinnin jälkeen luokitella uudeksi psykoaktiiviseksi aineeksi.
Lääkelain 15/B §:n 3 momentin mukaan tällaisessa alustavassa asiantuntija-arvioinnissa olisi varmistettava tietyn aineen tai yhdisteryhmän osalta, että Unkarin viranomaiset ja asiantuntijalaitokset eivät ole tietoisia seikoista,
a) jotka viittaisivat siihen, että aineella tai yhdisteryhmällä on farmaseuttista käyttöä, ja
b) joiden perusteella voitaisiin sulkea pois mahdollisuus, että kyseinen aine tai yhdisteryhmä aiheuttaa kansanterveydelle vastaavanlaisen uhan kuin huumausaineet tai aineet, jotka on mainittu valvottavista aineista annetun terveysministeriön asetuksen liitteessä 2 olevissa psykotrooppisten aineiden luetteloissa 1 ja 2.
Huumausaineisiin, psykotrooppisiin aineisiin ja uusiin psykoaktiivisiin aineisiin liittyvistä luvanvaraisista toimista sekä näiden aineiden lisäämisestä luetteloihin ja kyseisten luetteloiden muuttamisesta 2 päivänä huhtikuuta 2012 annetun hallituksen asetuksen nro 66/2012, jäljempänä ’hallituksen asetus’, 27 §:n 4 a momentin mukaisesti Unkarin kansallisen huumekeskuksen uutena tehtävänä on seurata kuukausittain tietojenvaihdon avulla ulkomailla liikkeellä olevien epäiltyjen uusien psykoaktiivisten aineiden luetteloa. Tässä yhteydessä havaittiin yhdeksän uutta ainetta, jotka sisältyvät eurooppalaiseen varhaisvaroitusjärjestelmään (Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen eli EMCDDA:n varhaisvaroitusjärjestelmä), mutta joita ei valvota Unkarissa. Lisäksi kotimarkkinoilla on tunnistettu yksi uusi aine.
Hallituksen asetuksen 27 §:n 4 momentin c kohdan ja 4 a momentin mukaisesti Unkarin kansallinen huumekeskus otti yhteyttä Unkarin kansalliseen lääke- ja ravitsemuslaitokseen (OGYÉI) ja Unkarin kansalliseen elintarvikeketjun turvallisuudesta vastaavaan virastoon (NÉBIH) tarkistaakseen, täyttyvätkö lääkelain 15/B §:n 3 momentissa säädetyt edellytykset edellä mainittujen kymmenen aineen osalta. Unkarin kansallinen huumekeskus totesi OGYÉIn ja NÉBIHin vastausten ja omien lisätutkimustensa perusteella, että kyseisten aineiden väärinkäyttö ja niiden esiintyminen laittomilla markkinoilla on oletettavaa, minkä perusteella ne voidaan luokitella uusiksi psykoaktiivisiksi aineiksi.
Näin ollen asetuksen liitteessä 3 olevaan luetteloon lisätään kymmenen uutta ainutlaatuista psykoaktiivista ainetta.
10. Viittaukset perusteksteihin:
B-2023-0339-HU-01
11. Kyllä
12. Asetuksen liitteessä 3 olevaan luetteloon tehtävistä muutoksista ilmoittaminen (kymmenen uuden ainutlaatuisen psykoaktiivisen aineen lisääminen) kiireellisesti on perusteltua sekä kansanterveyteen että yleiseen turvallisuuteen liittyvistä syistä. Tarkemmat selitykset esitetään liitteenä olevassa tiedostossa.
13. Ei
14. No
15. Yes
16.
TBT-näkökohta: No
SPS-näkökohta: No
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
