Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2023) 1678
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2023/0339/HU
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231678.BG
1. MSG 001 IND 2023 0339 HU BG 05-06-2023 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Igazságügyi Minisztérium
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1055 Budapest, Nádor utca 22.
E-mail: technicalnotification@im.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Nemzetközi és Európai Uniós Jogi Osztály
H-1051 Budapest V. József Attila utca 2-4.
Tel: (36 1) 999 4366
E-mail: judit.vera.acs@bm.gov.hu
4. 2023/0339/HU - C00P - Pharmaceutical and cosmetics
5. Изменение на Постановление № 78/2022 на Министерството на вътрешните работи от 28 декември 2022 г. относно контролираните вещества
6. 10 уникални нови психоактивни вещества (хексахидроканабинол, ацетил-хексахидроканабинол, хексахидроканабифорол, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, флуорексетамин, рилмазафон, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), с които може да се злоупотребява
7.
8. 10-те уникални нови психоактивни вещества (хексахидроканабинол, (хексахидроканабинол, ацетил-хексахидроканабинол, хексахидроканабифорол, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, флуорексетамин, рилмазафон, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), които следва да бъдат добавени в списъка в приложение 3 към постановлението,
не се предлагат свободно на пазара в Унгария и всяка дейност, свързана с използването им, подлежи на регистрация от властите. Поради гореизложеното рисковете за здравето ще бъдат намалени, тъй като за потребителите на вещества ще бъде по-трудно да получат достъп до тези вещества.
9. С член 15/Б, параграф 1 от Закон XCV от 2005 г. за лекарствените продукти за хуманна употреба и за изменение на други закони, регулиращи пазара на лекарствени продукти (наричан по-нататък „Закон за лекарствата“), се предвижда, че дадено вещество или група съединения могат да бъдат класифицирани като ново психоактивно вещество след предварителна професионална оценка.
Съгласно член 15/Б, параграф 3 от Закона за лекарствата тази предварителна професионална оценка трябва да удостовери, че по отношение на даденото вещество или група съединения унгарските органи и експертни институции не разполагат с информация:
а) която да показва фармацевтична употреба на веществото или групата съединения; и
б) която изключва възможността това вещество или група съединения да представляват заплаха за общественото здраве, подобна на тази, която се приписва на лекарствата или веществата, посочени в списъци 1 и 2 на психотропните вещества в приложение 2 към Постановлението на министъра на здравеопазването относно контролираните вещества.
Съгласно член 27, параграф 4а от Правителствено постановление № 66/2012 от 2 април 2012 г. относно лицензираните дейности с наркотични и психотропни вещества, както и с нови психотропни вещества, включително включването в списъка и изменението на списъка на тези вещества (наричан по-долу „правителственото постановление“), новата задача на Националния координационен център по наркотичните вещества е да извършва ежемесечно наблюдение на списъка на предполагаемите нови психоактивни вещества, които са на пазара в други държави, в рамките на обмена на информация. В този контекст бяха открити 9 нови вещества, които са включени в Европейската система за ранно предупреждение (системата на ЕЦМНН за ранно предупреждение), но които не подлежат на контрол в Унгария. Освен това на вътрешния пазар е идентифицирано едно ново вещество.
В съответствие с член 27, параграф 4, буква в) и параграф 4а от правителственото постановление Националният координационен център по наркотичните вещества се свърза с Националния институт по фармация и хранене (OGYÉI) и Националната служба за безопасност на хранителната верига (NÉBIH) във връзка с горепосочените 10 вещества, за да провери дали са изпълнени условията, посочени в член 15/Б, параграф 3 от Закона за лекарствата. Въз основа на отговорите на OGYÉI и NÉBIH, както и на собственото си по-нататъшно разследване, Националният координационен център по наркотичните вещества стигна до заключението, че има съмнения, че с тези вещества се злоупотребява и че те се предлагат на черния пазар, което оправдава класифицирането им като нови психоактивни вещества.
Съответно в списъка в приложение 3 към постановлението се добавят 10 уникални нови психоактивни вещества.
10. Препратка(и) към основен(и) текст(ове):
B-2023-0339-HU-01
11. Да
12. Спешното уведомяване за промените в списъка на приложение 3 към постановлението (добавяне на 10 уникални нови психоактивни вещества) е обосновано както от съображения, свързани с общественото здраве, така и от съображения за обществена безопасност. Допълнителни обяснения могат да бъдат намерени в прикачения файл.
13. Не
14. No
15. Yes
16.
Аспект OTC: No
Аспект SPS: No
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
