Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2023) 1678
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2023/0339/HU
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231678.ET
1. MSG 001 IND 2023 0339 HU ET 05-06-2023 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Igazságügyi Minisztérium
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1055 Budapest, Nádor utca 22.
E-mail: technicalnotification@im.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Nemzetközi és Európai Uniós Jogi Osztály
H-1051 Budapest V. József Attila utca 2-4.
Tel: (36 1) 999 4366
E-mail: judit.vera.acs@bm.gov.hu
4. 2023/0339/HU - C00P - Pharmaceutical and cosmetics
5. Siseministeeriumi 28. detsembri 2022. aasta dekreedi nr 78/2022 (kontrollitavate ainete kohta) muutmine
6. 10 unikaalset uut psühhoaktiivset ainet (heksahüdrokannabinool, atsetüül-heksahüdrokannabinool, heksahüdrokannabiforool, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluorekstamiin, rilmazafone, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), mida võidakse kuritarvitada
7.
8. Kümmet uut ainulaadset psühhoaktiivset ainet (heksahüdrokannabinool, atsetüül-heksahüdrokannabinool, heksahüdrokannabiforool, 4en-PDMB-4en-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluorekstamiin, rilmazafone, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), mis lisatakse dekreedi 3. lisas esitatud loetellu,
ei tohi Ungaris vabalt turustada ning ametiasutused peavad registreerima kõik nende kasutamisega seotud tegevused. Nimetatud meetme mõjul vähenevad terviseriskid, kuna aine kasutajatel on raske neile ainetele juurde pääseda.
9. Vastavalt 2005. aasta seaduse XCV (inimtervishoius kasutatavate ravimite ja teiste ravimite turgu reguleerivate seaduste muudatuste kohta) (edaspidi „ravimiseadus“) paragrahvi 15/B lõikele 1 võib iga ainet või ühendite rühma klassifitseerida eelneva eksperdihinnangu alusel uueks psühhoaktiivseks aineks.
Ravimiseaduse § 15/B lõike 3 kohaselt peaks selline kutsealane eelhindamine kontrollima, et Ungari ametiasutused ja ekspertasutused ei ole konkreetse aine või ühendite rühma kohta teabest teadlikud.
a) mis näitab aine või ühendite rühma farmatseutilist kasutust ja
b) mis välistab võimaluse, et see aine või ühendite rühm kujutab endast samasugust ohtu rahvatervisele kui see, mida omistatakse tervishoiuministri määruse (kontrollitavate ainete kohta) 2. lisas esitatud psühhotroopsete ainete loetelus 1 ja 2 nimetatud ravimitele või ainetele.
Vastavalt valitsuse 2. aprilli 2012. aasta dekreedi nr 66/2012 (mis käsitleb litsentseeritud tegevust narkootiliste ja psühhotroopsete ainetega ning uute psühhotroopsete ainetega, sealhulgas nende ainete loetellu kandmist ja loetelu muutmist) paragrahvi 27 lõikele 4a (edaspidi „valitsuse dekreet“) on riikliku narkootikumide teabekeskuse uus ülesanne jälgida teabevahetuse raames igakuiselt välismaistes ringluses olevate uute psühhoaktiivsete ainete loetelu. Sellega seoses leiti kolm uut ainet, mis sisalduvad Euroopa varajase hoiatamise süsteemis (EMCDDA varajase hoiatamise süsteem), kuid mille suhtes Ungaris kontrollimeetmed puuduvad. Lisaks on siseturul kindlaks tehtud üks uus aine.
Valitsuse dekreedi paragrahvi 27 lõike 4 punktide c ja 4a kohaselt võttis riiklik uimastiteabekeskus seoses eespool nimetatud nelja ainega ühendust riikliku farmaatsia- ja toitumisinstituudiga (OGYÉI) ja riikliku toiduahela ohutuse ametiga (NÉBIH), et kontrollida, kas ravimiseaduse paragrahvi 15/B lõikes 3 sätestatud tingimused on täidetud. Tuginedes OGYÉI ja NÉBIHi vastustele ning oma edasisele uurimisele, jõudis riiklik uimastiteabekeskus järeldusele, et nende ainete puhul on alust kahtlustada kuritarvitamist ja mustal turul müümist, mis õigustab nende klassifitseerimist uuteks psühhoaktiivseteks aineteks.
Seega lisatakse dekreedi 3. lisas esitatud loetellu kümme uut psühhoaktiivset ainet.
10. Viited alusteksti(de)le:
B-2023-0339-HU-01
11. Jah
12. Dekreedi 3. lisa loetelu muudatustest teatamine (kümne uue psühhoaktiivse aine lisamine) on õigustatud nii rahvatervise kui ka avaliku julgeoleku huvides. Täiendav selgitus on lisatud failis.
13. Ei
14. No
15. Yes
16.
TBT aspekt: No
SPS aspekt: No
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
