Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2023) 1678
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2023/0339/HU
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231678.LV
1. MSG 001 IND 2023 0339 HU LV 05-06-2023 HU NOTIF
2. Hungary
3A. Igazságügyi Minisztérium
EU Jogi Megfelelésvizsgálati Főosztály - Műszaki Notifikációs Központ
H-1055 Budapest, Nádor utca 22.
E-mail: technicalnotification@im.gov.hu
3B. Belügyminisztérium
Nemzetközi és Európai Uniós Jogi Osztály
H-1051 Budapest V. József Attila utca 2-4.
Tel: (36 1) 999 4366
E-mail: judit.vera.acs@bm.gov.hu
4. 2023/0339/HU - C00P - Pharmaceutical and cosmetics
5. Grozījumi Iekšlietu ministrijas 2022. gada 28. decembra Dekrētā Nr. 78/2022 par kontrolējamām vielām
6. 10 jaunas, unikālas psihoaktīvās vielas (heksahidrokanabinols, acetilheksahidrokanabinols, heksahidrokanabiforols, 4en-PDMB-4ēn-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluoreksetamīns, rilmazafons, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), kuras var tikt izmantotas kā narkotikas.
7.
8. 10 jaunās, unikālās psihoaktīvās vielas (heksahidrokanabinols, acetilheksahidrokanabinols, heksahidrokanabiforols, 4en-PDMB-4ēn-PINACA, ADMB-INACA, FUBIAT, fluoreksetamīns, rilmazafons, 5-MeO-TMT, 4F-MBzP), kuras jāiekļauj minētā dekrēta 3. pielikuma sarakstā,
Ungārijā nav ļauts brīvi tirgots, un iestādes reģistrē visas darbības, kas saistītas ar to lietojumu. Tādējādi tiks mazināts apdraudējums sabiedrības veselībai, jo šo vielu lietotājiem būs grūtāk tām piekļūt.
9. 2005. gada Likuma XCV par cilvēkiem paredzētām zālēm un par grozījumiem citos noteikumos, kas saistīti ar zālēm (turpmāk “Zāļu likums”), 15/B panta 1. punktā ir noteikts, ka vielu vai savienojumu grupu var klasificēt kā jaunu psihoaktīvu vielu pēc tam, kad ir veikta iepriekšēja profesionāla izvērtēšana.
Saskaņā ar Zāļu likuma 15.B panta 3. punktu šādā sākotnējā profesionālajā novērtējumā pārbauda, vai Ungārijas iestādēm un speciālistiem nav zināma tāda informācija par konkrētajām vielām vai savienojumu grupām, kas:
a) liecinātu, ka konkrētā viela vai savienojumu grupas tiek izmantotas farmācijā, un
b) izslēdz iespēju, ka konkrētā viela vai savienojumu grupa rada tādus pašus draudus sabiedrības veselībai, kā Psihotropo vielu 1. un 2. sarakstā minētās vielas (Veselības ministra Dekrēta par kontrolējamām vielām 2. pielikums).
Saskaņā ar 27. panta 4.a punktu valdības 2012. gada 2. aprīļa Dekrētā Nr. 66/2012 par licencētām darbībām ar narkotiskajām un psihotropajām vielām, kā arī jaunām psihotropām vielām, tostarp par šo vielu iekļaušanu sarakstā un saraksta grozīšanu (turpmāk (— “valdības dekrēts”) Valsts Narkotiku koordinācijas centra jaunais uzdevums ir informācijas apmaiņas ietvaros katru mēnesi uzraudzīt to iespējamo jauno psihoaktīvo vielu sarakstu, kuras ir ārvalstu apritē. Tika konstatētas deviņas jaunas vielas, kas ir iekļautas Eiropas Agrā brīdinājuma sistēmā (EMCDDA Agrā brīdinājuma sistēma), bet kas Ungārijā netiek kontrolētas. Papildus tam vietējā tirgū ir identificēta viena jauna viela.
Saskaņā ar valdības dekrēta 27. panta 4. punkta c) apakšpunktu un 4.a punktu Valsts Narkotiku koordinācijas centrs sazinājās ar Valsts farmācijas un uztura institūtu (OGYÉI) un Valsts pārtikas aprites drošības biroju (NÉBIH), lai pārbaudītu, vai saistībā ar iepriekš minētajām divām vielām ir izpildīti Zāļu likuma 15/B panta 3. punktā minētie nosacījumi. Pamatojoties uz OGYÉI un NÉBIH atbildēm, kā arī uz savu turpmāko izmeklēšanu, Valsts narkotiku jautājumu kontaktpunkts secināja, ka pastāv aizdomas, ka šīs vielas tiek ļaunprātīgi izmantotas un tirgotas melnajā tirgū, un tas pamato to klasificēšanu par jaunām psihoaktīvām vielām.
Tādējādi dekrēta 3. pielikuma sarakstā ir iekļautas 10 jaunas, unikālas psihoaktīvās vielas.
10. Atsauce(-es) uz pamatdokumentu(-iem):
B-2023-0339-HU-01
11. Jā
12. Paziņojums par dekrēta 3. pielikuma sarakstā (pievienojot 10 jaunas un unikālas psihoaktīvas vielas) izmaiņu ieviešanu steidzamības kārtā ir pamatots gan ar sabiedrības veselības, gan sabiedrības drošības apsvērumiem. Papildu skaidrojums ir pieejams pievienotajā dokumentā.
13. NĒ
14. No
15. Yes
16.
TBT aspekts: No
SPS aspekts: No
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
