Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2020) 01604
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2020/0281/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202001604.FI)
1. MSG 002 IND 2020 0281 F FI 06-05-2020 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de l’agriculture et de l’alimentation
Direction générale de l’alimentation
Service des actions sanitaires en production primaire
Sous-direction de la qualité, de la santé et de la protection des végétaux
Bureau des semences et de la protection intégrée des cultures
251, rue de Vaugirard
75732 PARIS CEDEX 15
bspic.sdqspv.dgal@agriculture.gouv.fr
4. 2020/0281/F - C00A
5. Määräys asetuksen xx 2 §:ssä tarkoitetun lajikeluettelon vahvistamisesta
6. Kasvilajikkeet
7. -
8. Määräysluonnoksella on tarkoitus vahvistaa sattumanvaraisella in vitro -mutageneesilla, jossa in vitro -viljellyt kasvisolut altistetaan kemiallisille tai fysikaalisille mutageenisille tekijöille, valmistettujen sellaisten lajikkeiden luettelo, joiden kaupan pitäminen ja viljely kielletään Ranskassa, jos kyseisiä lajikkeita ei ole arvioitu ja sallittu geneettisesti muunnettuja organismeja koskevan lainsäädännön nojalla.
Määräysluonnos sisältää täten seuraavat:
• luettelo lajikkeista, joiden luetteloon merkitseminen on kumottu, koska ne on valmistettu sattumanvaraisella in vitro -mutageneesitekniikalla, jossa in vitro -viljellyt kasvisolut altistetaan kemiallisille tai fysikaalisille mutageenisille tekijöille (määräysluonnoksen liite I);
• luettelo lajikkeista, jotka täyttävät luetteloon merkitsemisen kumoamisehdot, koska ne on valmistettu sattumanvaraisella in vitro -mutageneesitekniikalla, jossa in vitro -viljellyt kasvisolut altistetaan kemiallisille tai fysikaalisille mutageenisille tekijöille (määräysluonnoksen liite II).
9. Vuoden 2014 lopussa yhdeksän yhdistystä lähetti pääministerille kirjeen, jossa ne vaativat yhtäältä ympäristölain D.531-2 §:n kumoamista, sillä siinä jätetään rikkakasvien torjunta-aineita sietävät lajikkeet geneettisesti muunnettuja organismeja koskevan lainsäädännön ulkopuolelle, ja toisaalta täytäntöönpanon lykkäystä kyseisten rikkakasvien torjunta-aineita sietävien lajikkeiden osalta.
Koska hallinto ei ottanut kantaa kyseiseen vaatimukseen, syntyi implisiittinen hylkäyspäätös, josta yhdistykset nostivat kanteen ylimmässä hallintotuomioistuimessa. Lokakuun 3 päivänä 2016 tehdyssä päätöksessään ylin hallintotuomioistuin esitti Euroopan unionin tuomioistuimelle neljä ennakkoratkaisukysymystä ja lykkäsi kanteen vaatimusten käsittelyä, kunnes Euroopan unionin tuomioistuin on ottanut kantaa näihin kysymyksiin. Euroopan unionin tuomioistuin on täten 25 päivänä heinäkuuta 2018 antamassaan tuomiossa (asia C 528/16)
• selventänyt direktiivin 2001/18/EY soveltamisalaa: tuomioistuin täsmentää, että kaikki mutageneesitekniikan tuotteet ovat geneettisesti muunnettuja organismeja ja että arviointimenettelystä vapautetaan vain sellaisten mutageneesitekniikoiden tuotteet, joita on käytetty vanhastaan erilaisissa sovelluksissa ja joiden turvallisuudesta on pitkäaikaista kokemusta;
• täsmentänyt ”tekniikoiden, joita on käytetty vanhastaan erilaisissa sovelluksissa ja joiden turvallisuudesta on pitkäaikaista kokemusta” käsitettä: erityisesti tuomion 51 kohdassa todetaan, että direktiiviä ei voida tulkita siten, että sen soveltamisalan ulkopuolelle jätetään ”organismit, jotka on valmistettu mutageneesin tekniikoilla/menetelmillä, jotka ovat ilmaantuneet tai jotka on kehitetty pääasiallisesti kyseisen direktiivin antamisen jälkeen”.
Ylin hallintotuomioistuin teki päätöksensä 7 päivänä helmikuuta 2020 Euroopan unionin tuomioistuimen ennakkoratkaisun jälkeen. Se katsoo, että sattumanvaraiset in vitro -mutageneesitekniikat, jossa kasvien soluja altistetaan kemiallisille tai fysikaalisille mutageenisille tekijöille, sekä niin kutsutut kohdennetut mutageneesitekniikat tai genomin muokkausta koskevat tekniikat eivät ole tekniikoita, joita on käytetty vanhastaan ja joiden turvallisuudesta on pitkäaikaista kokemusta. Syynä tähän on, että kyseiset tekniikat ovat ilmaantuneet tai ne on kehitetty pääasiallisesti direktiivin 2001/18/EY antamisen jälkeen. Tästä johtuen kyseisillä tekniikoilla valmistettuihin organismeihin on sovellettava geneettisesti muunnettuja organismeja koskevaa lainsäädäntöä.
Ylin hallintotuomioistuin velvoitti siten pääministerin muuttamaan lainsäädäntöä, jossa täsmennetään geneettisesti muunnettuja organismeja koskevan lainsäädännön soveltamisalan ulkopuolelle jäävät mutageneesitekniikat, kyseisten tekniikoiden erottamiseksi niistä, jotka analyysin perusteella kuuluvat kyseisen lainsäädännön soveltamisalaan.
Lisäksi se velvoittaa toimivaltaiset viranomaiset suorittamaan kaikki tästä johtuvat tarpeelliset toimenpiteet eli
• määrittämään viljelykasvilajien yleisestä lajikeluettelosta lajikkeet, jotka olisi merkitty luetteloon suorittamatta analyysiä, joka niille olisi pitänyt tehdä ottaen huomioon tekniikka, jonka avulla ne on valmistettu;
• arvioimaan, onko tarpeen aloittaa menettely kyseisten lajikkeiden poistamiseksi, lopettaa tai jopa tuhota olemassa olevat viljelmät.
Ympäristölain L. 531-2 §:ssä tarkoitettuja geenimuuntelutekniikoita koskevassa asetuksessa täsmennetään mutageneesitekniikat, jotka jätetään geneettisesti muunnettuja organismeja koskevan lainsäädännön soveltamisalan ulkopuolelle. Asetusluonnoksessa säädetään sattumanvaraista mutageneesia koskevasta poikkeuksesta, lukuun ottamatta sattumanvaraista in vitro -mutageneesia, jossa in vitro -viljellyt kasvisolut altistetaan kemiallisille tai fysikaalisille mutageenisille tekijöille.
Kyseinen säännös tarkoittaa, että sattumanvaraisella in vitro -mutageneesilla, jossa in vitro -viljellyt kasvisolut altistetaan kemiallisille tai fysikaalisille mutageenisille tekijöille, valmistetut kasviorganismit kuuluvat geneettisesti muunnettuja organismeja koskevan lainsäädännön soveltamisalaan.
Täten kun asetus on julkaistu ja ellei säädetyistä siirtymäsäännöksistä, erityisesti kylvettyjen viljelmien osalta, muuta johdu, sattumanvaraisella in vitro -mutageneesilla, jossa in vitro -viljellyt kasvisolut altistetaan kemiallisille tai fysikaalisille mutageenisille tekijöille, valmistettujen lajikkeiden kaupan pitäminen ja viljely kielletään Ranskassa, jos kyseisiä lajikkeita ei ole arvioitu ja hyväksytty geneettisesti muunnettuja organismeja koskevan lainsäädännön nojalla.
Asetusluonnoksen 2 §:ssä säädetyn mukaisesti kyseessä olevat lajikkeet merkitään tämän ilmoituksen kohteena olevalla määräyksellä vahvistettavaan luetteloon.
Ranskan viranomaiset ovat määrittäneet määräysluonnoksessa luetellut lajikkeet lajikkeiksi, jotka on valmistettu sattumanvaraisella in vitro -mutageneesilla, jossa in vitro -viljellyt kasvisolut altistetaan kemiallisille tai fysikaalisille mutageenisille tekijöille. Kyseessä ovat rikkakasvien torjunta-aineita sietävät rapsilajikkeet, joita pidetään kaupan nimellä Clearfield-rapsi ja joiden bibliografiassa kuvattu valmistusmenetelmä vastaa kyseistä tekniikkaa.
10. Viittaukset perusteksteihin: ympäristölain L. 531-2 §;
ympäristölain D. 531-2 §;
asetus nro […], annettu [päivämäärä], geneettisesti muunnettujen organismien perinteisesti käytettyjä ja kansanterveydelle tai ympäristölle todistettua haittaa aiheuttamattomia valmistustekniikoita koskevan luettelon muuttamisesta (ilmoitetaan samanaikaisesti).
11. Ei
12. -
13. Ei
14. Ei
15. -
16. TBT-näkökohdat
Kyllä
SPS-näkökohdat
Ei – luonnos ei ole terveys- tai kasvinsuojelutoimi.
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
