Wiadomość 002
Informacja od Komisji - TRIS/(2020) 01604
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2020/0281/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202001604.PL)
1. MSG 002 IND 2020 0281 F PL 06-05-2020 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de l’agriculture et de l’alimentation
Direction générale de l’alimentation
Service des actions sanitaires en production primaire
Sous-direction de la qualité, de la santé et de la protection des végétaux
Bureau des semences et de la protection intégrée des cultures
251, rue de Vaugirard
75732 PARIS CEDEX 15
bspic.sdqspv.dgal@agriculture.gouv.fr
4. 2020/0281/F - C00A
5. Rozporządzenie ustanawiające wykaz roślin wymienionych w art. 2 dekretu xx
6. Odmiany roślin
7. –
8. Projekt rozporządzenia ma na celu ustanowienie wykazu odmian uzyskanych w drodze mutagenezy losowej in vitro, polegającej na poddaniu komórek roślinnych hodowanych in vitro działaniu chemicznych lub fizycznych czynników mutagennych, które zostaną objęte zakazem sprzedaży i uprawy we Francji, o ile nie zostaną poddane ocenie i dopuszczone na podstawie uregulowań dotyczących GMO.
Projekt dekretu zawiera:
• wykaz odmian, których wpisanie do katalogu zostało anulowane ze względu na to, że zostały uzyskane w wyniku zastosowania techniki mutagenezy losowej in vitro polegającej na poddaniu komórek roślinnych hodowanych in vitro działaniu chemicznych lub fizycznych czynników mutagennych (załącznik I do projektu rozporządzenia);
• wykaz odmian, które spełniają warunki anulowania wpisu do katalogu ze względu na to, że zostały uzyskane w wyniku zastosowania techniki mutagenezy losowej in vitro polegającej na poddaniu komórek roślinnych hodowanych in vitro działaniu chemicznych lub fizycznych czynników mutagennych (załącznik II do projektu rozporządzenia).
9. Pod koniec 2014 r. dziewięć stowarzyszeń skierowało pismo do premiera z wnioskiem o uchylenie art. D. 531-2 kodeksu środowiska w zakresie, w jakim on wyłącza odmiany odporne na herbicydy (HT) z uregulowań dotyczących organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO), oraz o objęcie moratorium tych odmian HT.
Brak reakcji administracji na ten wniosek oznaczał dorozumianą decyzję odmowną, od której stowarzyszenia odwołały się do Rady Stanu. W decyzji z dnia 3 października 2016 r. Rada Stanu skierowała do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) cztery pytania prejudycjalne i zawiesiła wydanie orzeczenia w przedmiotowej sprawie do czasu uzyskania odpowiedzi tego Trybunału. W wyroku wydanym w dniu 25 lipca 2018 r. (sprawa C 528/16) TSUE:
• uściślił zakres stosowania dyrektywy 2001/18/WE: Trybunał sprecyzował, że każdy produkt uzyskany w drodze zastosowania techniki mutagenezy jest produktem zmodyfikowanym genetycznie oraz że z procedury oceny zwolnione są jedynie produkty uzyskane za pomocą technik mutagenezy, które były tradycyjnie wykorzystywane do różnych zastosowań i których bezpieczeństwo zostało już dawno potwierdzone.
• uściślił pojęcie „technik, które były tradycyjnie wykorzystywane do różnych zastosowań, których bezpieczeństwo zostało już dawno potwierdzone”: w pkt 51 wyroku stwierdził w szczególności, że dyrektywy nie można interpretować w ten sposób, że z jej zakresu stosowania wyłączone są „organizmy uzyskane za pomocą nowych technik i metod mutagenezy, które pojawiły się lub rozwinęły się głównie od momentu przyjęcia wspomnianej dyrektywy”.
Rada Stanu wydała decyzję w dniu 7 lutego 2020 r. na podstawie orzeczenia wydanego w trybie prejudycjalnym przez Trybunału Sprawiedliwości UE. Stwierdziła w niej, że techniki mutagenezy losowej in vitro, w których komórki roślin poddaje się chemicznym lub fizycznym czynnikom mutagennym, a także techniki tzw. mutagenezy ukierunkowanej lub edycji genomu nie stanowią technik tradycyjnie wykorzystywanych, których bezpieczeństwo zostało już dawno potwierdzone, ponieważ pojawiły się lub rozwinęły się głównie od momentu przyjęcia dyrektywy 2001/18/WE. Wynika z tego, że organizmy uzyskane na podstawie tego rodzaju technik należy objąć uregulowaniami dotyczącymi GMO.
W konsekwencji Rada Stanu nakazała premierowi zmianę uregulowań uściślających techniki mutagenezy nieobjęte uregulowaniami dotyczącymi GMO w celu odróżnienia ich od technik, które na podstawie jej analizy wchodzą w zakres stosowania tych uregulowań.
Nakazała również właściwym organom przyjęcie wszelkich niezbędnych przepisów, które z tego wynikają, tj.:
• określenie we wspólnym katalogu odmian gatunków roślin rolniczych roślin o odmianach wpisanych do katalogu bez przeprowadzenia ocen, którym powinny były zostać poddane z uwzględnieniem techniki umożliwiającej ich uzyskanie;
• oszacowanie, czy należy przeprowadzić procedurę wycofania takich odmian, zawieszenie, a nawet zniszczenie istniejących upraw.
Dekret dotyczący technik modyfikacji genetycznej wymienionych w art. L. 531-2 kodeksu środowiska doprecyzuje techniki mutagenezy zwolnione z zakresu stosowania uregulowań dotyczących GMO. Projekt dekretu przewiduje zwolnienie mutagenezy losowej, z wyjątkiem mutagenezy losowej in vitro polegającej na poddaniu komórek roślinnych hodowanych in vitro działaniu chemicznych lub fizycznych czynników mutagennych.
Przepis ten oznacza, że organizmy roślinne uzyskane w drodze mutagenezy losowej in vitro polegającej na poddaniu komórek roślinnych hodowanych in vitro działaniu chemicznych lub fizycznych czynników mutagennych wchodzą w zakres stosowania uregulowań dotyczących GMO.
W konsekwencji po opublikowaniu dekretu i z zastrzeżeniem przewidzianych przepisów przejściowych, w szczególności w odniesieniu do istniejących upraw, odmiany uzyskane w drodze mutagenezy losowej in vitro, polegającej na poddaniu komórek roślinnych hodowanych in vitro działaniu chemicznych lub fizycznych czynników mutagennych, zostaną objęte zakazem sprzedaży i uprawy we Francji, o ile nie zostaną poddane ocenie i dopuszczone na podstawie uregulowań dotyczących GMO.
Jak przewidziano w art. 2 projektu dekretu, odpowiednie odmiany zostaną wpisane do wykazu określonego w drodze rozporządzenia, które jest przedmiotem niniejszego powiadomienia.
Władze francuskie określiły odmiany wymienione w projekcie rozporządzenia jako odmiany uzyskane w drodze mutagenezy losowej in vitro polegającej na poddaniu komórek roślinnych hodowanych in vitro działaniu chemicznych lub fizycznych czynników mutagennych. Chodzi o odmiany rzepaku odporne na herbicydy, sprzedawane pod nazwą „rzepak Clearfield”, których metoda uzyskania opisana w bibliografii odpowiada tej technice.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych: art. L. 531-2 kodeksu środowiska,
art. D. 531-2 kodeksu środowiska
dekret nr […] z dnia […] dotyczący zmiany wykazu technik pozyskiwania organizmów zmodyfikowanych genetycznie, które były używane tradycyjnie bez potwierdzonego niekorzystnego wpływu na zdrowie publiczne lub środowisko, o którym powiadomiono w tym samym czasie.
11. Nie
12. –
13. Nie
14. Nie
15. –
16. Aspekty TBT
Tak
Aspekty SPS
Nie - Projekt nie jest środkiem sanitarnym ani fitosanitarnym.
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
