Zpráva 002
Zpráva od Komise - TRIS/(2020) 01604
směrnice (EU) 2015/1535
Překlad zprávy 001
Oznámení: 2020/0281/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202001604.CS)
1. MSG 002 IND 2020 0281 F CS 06-05-2020 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de l’agriculture et de l’alimentation
Direction générale de l’alimentation
Service des actions sanitaires en production primaire
Sous-direction de la qualité, de la santé et de la protection des végétaux
Bureau des semences et de la protection intégrée des cultures
251, rue de Vaugirard
75732 PARIS CEDEX 15
bspic.sdqspv.dgal@agriculture.gouv.fr
4. 2020/0281/F - C00A
5. Vyhláška, kterou se stanoví seznam odrůd uvedený v článku 2 nařízení xx
6. Rostlinné odrůdy
7. -
8. Cíem tohoto návrhu vyhlášky je stanovit seznam odrůd vzešlých z náhodné mutageneze in vitro, při níž se rostlinné buňky pěstované in vitro vystaví působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činistelů a jejichž prodej a pěstování následně budou ve Francii zakázány, pokud neprojdou hodnocením a nebudou povoleny ve smyslu předpisů o GMO.
Tento návrh vyhlášky dále obsahuje:
• seznam odrůd, jejichž zapsání do katalogu bylo zrušeno kvůli tomu, že byly získány technikou náhodné mutageneze in vitro, při níž se rostlinné buňky pěstované in vitro vystaví působení chemických nebo fyzikálních mutagenů (příloha I návrhu vyhlášky).
• seznam odrůd, které splňují podmínky pro zrušení zápisu do katalogu kvůli tomu, že byly získány technikou náhodné mutageneze in vitro, při níž se rostlinné buňky pěstované in vitro vystaví působení chemických nebo fyzikálních mutagenů (příloha II návrhu vyhlášky).
9. Na konci roku 2014 zaslalo devět sdružení předsedovi vlády dopis, v němž tato sdružení požadovala na jedné straně zrušení článku D.531-2 zákoníku o životním prostředí v té jeho části, ve které tento článek vyjímá z oblasti působnosti právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů odrůdy tolerantní k herbicidům, a na straně druhé uvalení moratoria na tyto odrůdy tolerantní k herbicidům.
Mlčení ze strany administrativy v reakci na tuto žádost bylo vyloženo jako konkludentní zamítavé rozhodnutí, proti kterému sdružení podala žalobu u Státní rady. Rozhodnutím ze dne 3. října 2016 předložila Státní rada Soudnímu dvoru Evropské unie (SDEU) čtyři předběžné otázky a přerušila řízení o návrhových žádáních uvedených v žalobě, dokud k těmto otázkám nevydá rozhodnutí Soudní dvůr. Rozsudkem ze dne 25. července 2018 (věc C 528/16) SDEU:
• vyjasnil oblast působnosti směrnice 2001/18/ES: Soudní dvůr upřesnil, že jakýkoli produkt techniky mutageneze je geneticky modifikovaným organismem a že z postupu hodnocení jsou vyňaty pouze produkty technik mutageneze, které jsou již dlouho běžně používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost.
• upřesnil pojem „techniky, které jsou již dlouho běžně používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost“: rozsudek zejména v bodě 51 uvádí, že směrnice nemůže být vykládána tak, že z působnosti uvedené směrnice vyjímá „organismy získané novými technikami/metodami mutageneze, jež se objevily nebo byly většinově vyvinuty po přijetí uvedené směrnice“.
V návaznosti na rozhodnutí Soudního dvora Státní rada vydala své rozhodnutí dne 7. února 2020.
Dospěla k závěru, že techniky náhodné mutageneze in vitro, při nichž se rostlinné buňky podrobují působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, jakož i tzv. řízené techniky mutageneze nazývané řízené nebo techniky spočívající v genové úpravě, nejsou technikami, které jsou již dlouho používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost, jež se objevily nebo byly většinově vyvinuty po přijetí směrnice 2001/18/ES. Z toho bvyplývá , že na organismy získané pomocí těchto technik se musí použít předpisy týkající se GMO.
Z tohoto důvodu Státní rada nařídila předsedovi vlády upravit předpisy, které upřesňují techniky mutageneze vyňaté z působnosti právní úpravy GMO, aby je bylo možno odlišit od těch, které v souladu s provedenou analýzou spadají pod tyto předpisy.
Nařizuje také příslušným orgánům přijmout veškerá nezbytná opatření, která z toho vyplývají:
• v rámci společného katalogu odrůd druhy zemědělských rostlin označení těch odrůd, které již byly zapsány, aniž by proběhlo hodnocení, jimž by musely projít s ohledem na techniku, která umožnila jejich získání;
• v případě potřeby posouzení zahájení postupu pro stažení dotčených odrůd, odklad jejich uvádění na trh nebo případně likvidaci vysazených plodin.
Dekret týkající se technik genetické modifikace uvedených v článku L. 531-2 zákona o životním prostředí upřesní techniky mutageneze vyňaté z oblasti působnosti právní úpravy GMO. Návrh dekretu stanoví vynětí náhodné mutageneze, s výjimkou náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů.
Z tohoto ustanovení vyplývá, že rostlinné organismy, jež jsou produktem náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, jsou zahrnuty do oblasti působnosti právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů.
V důsledku toho bude po vyhlášení dekretu a s výhradou stanovených přechodných ustanovení, zejména v případě pěstovaných plodin, zakázáno uvádět na trh a vysévat ve Francii odrůdy, jež jsou produktem náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, pokud nebyly předmětem hodnocení a povoleny podle právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů.
Jak je uvedeno v článku 2 návrhu nařízení, příslušné odrůdy budou zapsány na seznam stanovený vyhláškou, která je předmětem tohoto oznámení.
Francouzské úřady označily odrůdy uvedené na seznamu v návrhu vyhlášky jako vzešlé z náhodné mutageneze s výjimkou náhodné mutageneze in vitro, při níž jsou rostlinné buňky pěstované in vitro vystaveny působení chemických nebo fyzikálních mutagenů. Jedná se o odrůdy řepky s tolerancí k herbicidům prodávané pod názvem řepka Clearfield, u níž způsob získávání uvedený v literatuře odpovídá této technice.
10. Odkazy na referenční texty: Článek L. 531-2 zákona o životním prostředí
Článek D. 531-2 zákona o životním prostředí
Nařízení č. […] ze dne […] o úpravě seznamu technik získávání geneticky upravených organizmů, který byl předmětem tradičního používání bez potvrzených nesrovnalostí pro veřejné zdraví nebo životní prostředí, oznámeno souběžně
11. Ne
12. -
13. Ne
14. Ne
15. -
16. Hledisko TBT
Ano
Hledisko SPS
Ne - Návrh není sanitárním ani fytosanitárním opatřením.
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
