Üzenet 001
A Bizottság közleménye - TRIS/(2026) 2014
(EU) 2015/1535 irányelv
Bejelentés: 2026/0396/FR
A tagállam által benyújtott szövegtervezetről szóló értesítés
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20262014.HU
1. MSG 001 IND 2026 0396 FR HU 24-07-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Ministère de la Santé, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicapées
Direction générale de la santé
Sous-direction de la santé des populations et de la prévention des maladies chroniques
Bureau de la prévention des addictions
14, Avenue Duquesne
75007 Paris Cedex 07
4. 2026/0396/FR - S00S - Egészségügy, orvostechnikai felszerelések
5. A közegészség és a veszélyeztetett csoportok védelmét szolgáló rendelkezések a dinitrogén-oxid visszaélésszerű használatával szemben.
6. Dinitrogén-oxid
7.
8. Ez a bejelentés a közrendet, a közbiztonságot és a lakosság nyugalmát megzavaró eseményekre adott azonnali válaszintézkedésekről rendelkező törvénytervezet egyes rendelkezéseire vonatkozik.
A törvénytervezet 2027. február 1-jei hatállyal megtiltja a lakosság számára a dinitrogén-oxid, valamint minden olyan, kifejezetten a lakosság általi, pszichoaktív célú belélegzésének elősegítésére szolgáló termék birtoklását, szállítását, átadását vagy forgalmazását annak érdekében, hogy biztosított legyen az anyag REACH/CLP rendelet szerinti besorolásának hatálybalépési ütemezésével való összhang. Ezen intézkedés célja, hogy a dinitrogén-oxid használatát a rendeletben felsorolt szakmai csoportokra korlátozza. A rendelkezés a dinitrogén-oxid szórakozási célú visszaélésszerű használatának – különösen a fiatalok körében – tapasztalható aggasztó növekedésére, valamint az ebből eredő egészségügyi kockázatokra és közrendi problémákra kíván választ adni.
A hatálybalépés kiválasztott időpontja sem a közegészségügyi vészhelyzet enyhülésének, sem pedig annak a szándéknak nem tudható be, hogy az intézkedések meghozatala előtt türelmi időszakot biztosítsanak. Az időpont kiválasztásának kizárólagos célja annak biztosítása volt, hogy egybeessen a dinitrogén-oxidnak az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelet szerinti harmonizált osztályozásának 2027. február 1-jétől történő kötelező alkalmazásával. Ettől az időponttól kezdve a dinitrogén-oxid harmonizált besorolása szerint az 1B. kategóriájú reprodukciót károsító anyagnak minősül. Ez az időpont egyben megegyezik az Európai Bizottság által közzétett, a REACH rendelet módosítására irányuló rendelettervezetben meghatározott időponttal is. Az alkalmazott összehangolás célja tehát az ütemezés és a szabályozási rendelkezések összhangjának biztosítása a szabad mozgás akadályainak csökkentése érdekében. Ez nem jelenti azt, hogy a nemzeti és az európai uniós intézkedések azonos tartalmúak lennének. A nemzeti intézkedések célja kifejezetten a pszichoaktív célú szerhasználattal, az illegális kereskedelemmel és a közrendet sértő cselekményekkel kapcsolatos problémák kezelése, amelyek szigorúbb szabályozást tesznek indokolttá.
9. A bejelentett rendelkezések célja a közegészség és a közbiztonság magas szintű védelmének biztosítása a lakosság – különösen a kiskorúak és a fiatal felnőttek – dinitrogén-oxid visszaélésszerű használatából eredő kockázatoknak való kitettségének csökkentése révén. Céljuk a pszichoaktív célú szerhasználat – különösen a rendszeres vagy napi szintű használat – gyors növekedésének megállítása, amely a 2021 óta fokozatosan bevezetett korlátozások ellenére továbbra is fennáll, sőt súlyosbodik.
E rendelkezések elfogadására olyan időszakban kerül sor, amikor a piac és a fogyasztási szokások gyors átalakuláson mennek keresztül. Az eredetileg használt kis patronok helyét nagyrészt olyan palackok és gázpalackok vették át, amelyek több száz gramm, sőt akár több kilogramm dinitrogén-oxidot is képesek befogadni. Ezzel egyidejűleg a forgalmazás egyre inkább az internetes oldalakra, a közösségi médiára, az üzenetküldő alkalmazásokra és a házhoz szállítási szolgáltatásokra tevődött át.
Ez a változás jelentősen rontja a hatályos szabályozási intézkedések hatékonyságát, mivel azok elsősorban a vásárló életkorán, az értékesítés helyén, a csomagolás méretén és az egy alkalommal értékesített mennyiségen alapulnak. Mindez indokolttá teszi a birtoklásra, a szállításra, a forgalmazási csatornákra és a tételek nyomonkövethetőségére vonatkozó szabályozás kiterjesztését is.
Az ilyen intézkedések kizárólag a közegészség és a közbiztonság védelmére irányulhatnak, és az Európai Unió működéséről szóló szerződés 36. cikkére tekintettel igazolhatóknak kell lenniük.
9a. A javasolt intézkedések a nemzeti és az európai uniós egészségügyi hatóságok által objektíven azonosított kockázatokra adnak választ.
A rendelkezésre álló adatok a mérgezéses esetek számának folyamatos és exponenciális növekedését mutatják. 2025-ben az Addictovigilance hálózathoz 630, a dinitrogén-oxid visszaélésszerű használatával kapcsolatos bejelentés érkezett, ami 2024-hez képest több mint 20 %-os növekedést jelent. 2024-ben már 2023-hoz képest is mintegy 10 %-os növekedés volt megfigyelhető (ANSM, Nitrous Oxide Key Figures 2025, 2026). Már a visszaélésszerű használat közelmúltbeli növekedése előtt is a dinitrogén-oxid tette ki a kábítószer-megfigyelő hálózathoz 2024-ben beérkezett valamennyi bejelentés 7,4 %-át (ANSM, Minutes of the Standing Scientific Committee, Psychotropic Substances, Narcotics and Addictions, 2025. október). A jelenség Franciaország valamennyi régióját érinti. Az egészségügyi következmények különösen súlyosak. 2025-ben a beérkezett bejelentések 80 %-a súlyos esetekre vonatkozott. Az Addictovigilance központok a legsúlyosabb esetek mintegy 90 %-ában függőségről, az esetek több mint 80 %-ában neurológiai károsodásról, mintegy 15 %-ában pszichiátriai zavarokról, közel 10 %-ában pedig szív- és érrendszeri szövődményekről számolnak be. A bejelentett esetek mintegy 40 %-ában a gerincvelő vagy a perifériás idegek súlyos károsodását észlelték, amely hosszú távú vagy visszafordíthatatlan következményekkel járhat (Draft bill to restrict the sale of nitrous oxide to professionals only – Szenátus, 2026. február 18.).
Az érintett népesség különösen fiatal, és 2025-ben jelentősen nőtt a kiskorúak aránya. A kiskorúak aránya 2025-ben 19,4 % volt, míg 2024-ben 12,8 %, 2023-ban pedig 9,2 %, az érintettek átlagéletkora pedig 22 év volt.
Bár a dinitrogén-oxid visszaélésszerű használata már nem tekinthető ritka jelenségnek a teljes népesség körében – 2023-ban a 18–64 évesek 6,7 %-a nyilatkozott úgy, hogy élete során már kipróbálta ezt az anyagot –, ez az arány a 18–24 évesek körében 11,7 %-ot, a 25–34 évesek körében pedig 12,5 %-ot ért el (OFDT, Levels of Illicit Drug Use in France in 2023, 2024. június), ami a fiatalok körében különösen magas előfordulási arányra utal. 2024-ben a középiskolások 5,8 %-a nyilatkozott úgy, hogy már kipróbálta a dinitrogén-oxidot (OFDT, EnCLASS 2024, 2026).
A fiatalok körében e használati forma magas előfordulási aránya olyan marketinggyakorlatoknak tulajdonítható, amelyek a fennálló korlátozások ellenére a termék vonzerejének fokozását célozzák. Az élénk színű tartályok, a figyelemfelkeltő csomagolási kialakítás és az édes ízesítések (eper, banán, egzotikus gyümölcsök stb.) hozzájárulnak ahhoz, hogy a dinitrogén-oxid fogyasztása társadalmilag elfogadottabbá váljon. Ez a – az elektronikus cigarettákra alkalmazott, mára már betiltott marketinggyakorlat mintájára kialakított – marketingstratégia az online értékesítés, a közösségi média és a házhoz szállítási szolgáltatások révén tovább erősödik.
Ezzel egyidejűleg a fogyasztási szokások is átalakultak. A dinitrogén-oxidot már nem kizárólag buli környezetben használják: az egészségügyi hatóságok a rendszeres és nagy mennyiségű használat egyre gyakoribbá válását, valamint az elszigetelt vagy kiszolgáltatott helyzetben lévő személyek körében az öngyógyítás céljából történő alkalmazás terjedését is megfigyelték. A dinitrogén-oxid visszaélésszerű használata az egészségügyi következményeken túl a közrendet is veszélyezteti, egyrészt a fogyasztás által előidézett csökkent éberségből és lassabb reakcióidőből fakadó halálos közúti közlekedési balesetek kockázata, másrészt a gázpalackok közterületen történő elhagyása révén. A dinitrogén-oxid közterületen történő használata egyre több közúti közlekedési balesetet okoz. 2025-ben több mint 450, dinitrogén-oxiddal összefüggésbe hozható súlyos közúti közlekedési eseményt regisztráltak, ami negyvenszerese a hat évvel korábbi értéknek (Draft bill to restrict the sale of nitrous oxide to professionals only – Szenátus, 2026. február 18.). A dinitrogén-oxiddal kapcsolatos bírósági ügyek száma
9b. A tervezett intézkedések a közegészség védelmének biztosításához szükségesek, és a belső piacra csupán korlátozott és arányos hatást gyakorolnak.
A dinitrogén-oxid visszaélésszerű használatával járó kockázatok mérséklése érdekében Franciaországban 2021 óta fokozatosan több korlátozó intézkedést vezettek be: megtiltották a kiskorúak részére történő értékesítést és átadást; betiltották az értékesítést vendéglátóhelyeken és dohányboltokban; előírták, hogy a csomagoláson figyelmeztetést kell elhelyezni a termék visszaélésszerű használatának veszélyeire; korlátozták a lakosság részére értékesíthető mennyiséget; valamint megtiltották a fogyasztását elősegítő kiegészítők forgalmazását. Ezen intézkedések ellenére az egészségügyi helyzet tovább romlott, miközben a piaci szereplők alkalmazkodtak a hatályban lévő korlátozásokhoz. A forgalmazás nagyrészt a hagyományos értékesítési csatornákról a weboldalakra, a közösségi médiára és az üzenetküldő szolgáltatásokra helyeződött át. A házhoz szállítás megszervezése a kábítószerek terjesztésére alkalmazott módszerekhez hasonló módon történik.
Ennek következtében jelentős import- és forgalmazási hálózatok alakultak ki, amelyek a fokozatosan bevezetett korlátozások ellenére is megkönnyítik a termékhez való hozzáférést.
A kevésbé korlátozó intézkedések – így az egészségügyi tájékoztatás, a mennyiségi korlátozások, egyes értékesítési helyekre vonatkozó korlátozások és bizonyos kiegészítők betiltása – már bevezetésre kerültek, azonban nem bizonyultak elegendőnek a termék hozzáférhetőségének és a nagy mennyiségű használatnak a megfelelő mértékű visszaszorításához. Ezt támasztja alá a jelenleg hatályos jogszabály alapján megállapított jogsértések száma. Az Országos Igazságügyi Rendőrségi Főigazgatóság 2025-ben mindössze 96, dinitrogén-oxiddal kapcsolatos bűncselekményt regisztrált (A dinitrogén-oxid kizárólag szakemberek részére történő értékesítésének korlátozásáról szóló törvényjavaslat – Szenátus, 2026. február 18.), miközben a kórházi adatok, a rendőrségi intézkedések és a lefoglalások ennél nagyságrendekkel kiterjedtebb jelenségre utalnak.
E körülmények között nem valószínű, hogy a kizárólag az értékesítési módokra korlátozódó új intézkedések azonos szintű védelmet tudnának biztosítani. Ezt az értékelést megerősítik azok az intézkedések is, amelyeket az ugyanezekkel a nehézségekkel szembesülő tagállamok vezettek be. Több európai ország már elfogadott, illetve fontolgat a dinitrogén-oxidra vonatkozó hasonló korlátozó intézkedéseket. Mindez azt tükrözi, hogy európai szinten egyre inkább egyetértés mutatkozik: a pusztán tájékoztató intézkedések és a részleges korlátozások önmagukban nem elegendők a visszaélésszerű használat hatékony visszaszorításához.
A termék lakosság részére történő birtoklásának, szállításának, átadásának és felkínálásának tilalma ezért szükséges ahhoz, hogy a közegészség hatékony védelme biztosítható legyen a termék visszaélésszerű használatának tartósan fennálló jelenségével szemben. Az intézkedés hatálya ugyanakkor korlátozott marad, mivel a szakmai célú felhasználás, valamint az egyéb jogszerű célú felhasználások – például a kutatás – továbbra is megengedettek. Az intézkedés tehát nem korlátozza a dinitrogén-oxid jogszerű felhasználását, hanem kizárólag annak pszichoaktív célú, jogilag elismert célt nélkülöző visszaélésszerű használatára irányul.
Ez a korlátozás egyúttal részét képezi annak a szélesebb európai tendenciának is, amely a dinitrogén-oxiddal kapcsolatos kockázatok egyre szélesebb körű elismerése felé mutat. 2027. február 1-jétől ez az anyag a CLP-rendelet alapján harmonizált besorolást kap az 1B. kategóriájú reprodukciót károsító anyagok között, ami automatikusan maga után vonja a REACH-rendelet szerinti besorolását is. Ez főszabály szerint az Európai Unióban a lakosság részére történő értékesítés tilalmát eredményezi, ugyanakkor lehetőség nyílhat arra, hogy a kis mennyiségek mentesüljenek e tilalom alól. Az európai szabályozási keret e fejlődése megerősíti a nemzeti intézkedés szükségességét, és hozzájárul a belső piacra gyakorolt hatásának korlátozásához.
Franciaország ezért a nemzeti szabályozás hatálybalépését is ugyanerre az időpontra tűzte ki annak érdekében, hogy elkerülje az eltérő hatálybalépési időpontok egymást követő alkalmazását, és lehetővé tegye a gazdasági szereplők számára, hogy
9c. A javasolt intézkedésből eredő korlátozások arányban állnak az azonosított kockázatok súlyosságával.
A dinitrogén-oxidra vonatkozó intézkedés olyan súlyos egészségügyi kockázatok kezelésére irányul, amelyek – különösen a fiatalok körében – visszafordíthatatlan károsodásokhoz vezethetnek. A hatóságok úgy ítélték meg, hogy a biztosítani kívánt magas szintű közegészség-védelemre tekintettel a termék forgalmazásának korlátozása indokolt. Ez az intézkedés annál is inkább arányosnak tekinthető, mivel a dinitrogén-oxiddal összefüggő kockázatokat immár európai szinten is elismerik, és az általa megelőzni kívánt magatartás a termék olyan visszaélésszerű használatát jelenti, amely a fogyasztó számára semmilyen jogszerű célt nem szolgál, miközben az ebből eredő egészségügyi következmények különösen súlyosak lehetnek.
A szakmai célú felhasználás és az egyéb jogszerű felhasználási célok továbbra sem tiltottak, a gazdasági szereplőknek pedig 2027. február 1-jéig van lehetőségük arra, hogy alkalmazkodjanak az új szabályozáshoz. A jogszerű gazdasági tevékenységeket érintő terhek ezért korlátozottak.
Ezzel szemben az intézkedés elmaradása lehetővé tenné a visszaélésszerű használat folyamatosan növekvő tendenciájának fennmaradását, ami súlyos, akár visszafordíthatatlan neurológiai károsodásokhoz, valamint közrendi problémákhoz vezető magas kockázatot eredményezne.
Ilyen körülmények között az intézkedés elmaradásából eredő várható károk valószínűleg meghaladnák a termék forgalmazásának korlátozásából eredő terheket.
10. Hivatkozások: Nincsenek hivatkozások.
11. Igen
12. A sürgősségi eljárás alkalmazására irányuló kérelmet az indokolja, hogy a közelmúltban a mérgezéses esetek olyan mértékű és súlyosságú hulláma alakult ki, amely a korábban rendelkezésre álló adatok alapján észszerűen nem volt előre látható.
AA helyzet súlyossága elsősorban abból fakad, hogy a dinitrogén-oxid visszaélésszerű használatával kapcsolatos súlyos esetekről szóló bejelentések száma folyamatosan és egyre gyorsuló ütemben növekszik. 2025-ben az Addictovigilance hálózathoz 630, a dinitrogén-oxid visszaélésszerű használatával kapcsolatos bejelentés érkezett, ami 2024-hez képest több mint 20 %-os növekedést jelent. 2024-ben már 2023-hoz képest is mintegy 10 %-os növekedés volt megfigyelhető (ANSM, Nitrous Oxide Key Figures 2025, 2026).
A rendelkezésre álló összesített adatok a súlyos esetekre vonatkozó bejelentések számának növekedését, valamint az érintett kiskorúak számának jelentős emelkedését mutatják. 2025-ben a bejelentések mintegy 80 %-a súlyos klinikai állapotokra vonatkozott. A súlyos esetek több mint 80 %-ában neurológiai károsodás következik be, amely egyes esetekben visszafordíthatatlan (Szenátus, A dinitrogén-oxid kizárólag szakmai felhasználók részére történő értékesítésének korlátozásáról szóló törvényjavaslat, 2026. február 18.).
Másodsorban különösen aggasztó, hogy ez a jelenség a fiatalabb korosztályok felé terjed: 2025-ben a bejelentések 19,4 %-a kiskorúakat érintett, szemben a 2024. évi 12,8 %-kal és a 2023. évi 9,2 %-kal. Az érintettek átlagéletkora szintén csökkent: 2025-ben 21,7 év volt, szemben a 2024. évi 22,2 évvel és a 2023. évi 22,4 évvel.
13. Nem
14. Nem
15. Nem
16.
TBT-vonatkozás: Nem
SPS-vonatkozás: Nem
**********
Európai Bizottság
Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
E-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
