Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2026) 2014
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2026/0396/FR
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20262014.SL
1. MSG 001 IND 2026 0396 FR SL 24-07-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Ministère de la Santé, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicapées
Direction générale de la santé
Sous-direction de la santé des populations et de la prévention des maladies chroniques
Bureau de la prévention des addictions
14, Avenue Duquesne
75007 Paris Cedex 07
4. 2026/0396/FR - S00S - Zdravje, medicinska oprema
5. Določbe o varovanju javnega zdravja in ranljivih skupin pred zlorabo dušikovega oksida
6. Dušikov oksid
7.
8. To obvestilo se nanaša na nekatere določbe osnutka zakona, ki predvideva takojšnje ukrepanje v primeru incidentov, ki ogrožajo javni red, varnost ter mir in tišino naših sodržavljanov.
Predlog zakona z začetkom veljavnosti 1. februarja 2027 določa prepoved posedovanja, prevoza, prenosa ali dobave dušikovega oksida in vseh izdelkov, ki so posebej namenjeni temu, da bi jih posamezniki iz prebivalstva lažje vdihavali za psihoaktivne namene, da se zagotovi skladnost s časovnim razporedom za začetek veljavnosti razvrstitve te snovi v skladu z uredbo REACH/CLP. Namen tega ukrepa je omejiti uporabo dušikovega oksida le na kategorije poklicnih uporabnikov, navedene v uredbi. Obravnava zaskrbljujoče povečanje zlorabe dušikovega oksida v rekreativne namene, zlasti med mladimi, ter s tem povezana tveganja za zdravje in težave na področju javnega reda in miru.
Izbrani datum začetka veljavnosti ni povezan niti z zmanjšanjem izrednega stanja na področju javnega zdravja niti z željo, da bi pred sprejetjem ukrepov omogočili prehodno obdobje. Ta datum je bil izbran izključno zato, da se zagotovi časovna usklajenost z obvezno uporabo usklajene razvrstitve dušikovega oksida v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, ki začne veljati 1. februarja 2027. Dušikov oksid bo nato razvrščen kot strupena snov za razmnoževanje kategorije 1B. Ta datum se ujema tudi z datumom, določenim v osnutku posodobitve uredbe REACH, ki ga je objavila Komisija. Sprejeta uskladitev torej pomeni usklajevanje rokov in določb, da bi se zmanjšale ovire za prosto gibanje. To ne pomeni, da imajo nacionalni in evropski ukrepi enako vsebino. Nacionalni ukrepi so posebej zasnovani za reševanje problemov, povezanih z uživanjem psihoaktivnih snovi, trgovanjem z njimi in kršitvami javnega reda in miru, kar upravičuje strožjo ureditev.
9. Namen priglašenih določb je zagotoviti visoko raven varovanja javnega zdravja in javne varnosti z zmanjšanjem izpostavljenosti splošne javnosti, zlasti mladoletnikov in mladih odraslih, tveganjem, povezanim z zlorabo dušikovega oksida. Njihov cilj je zaustaviti hitro naraščanje uživanja psihoaktivnih snovi, zlasti intenzivnega ali vsakodnevnega uživanja, ki kljub omejitvam, ki so bile postopoma uvedene od leta 2021, še vedno traja in se še poslabšuje.
Te določbe prihajajo v času hitrega preoblikovanja trga in načina porabe. Majhne kartuše, ki so se prvotno uporabljale, so večinoma nadomestile posode in jeklenke, v katerih je lahko več sto gramov ali celo več kilogramov dušikovega oksida. Hkrati se je distribucija preusmerila na spletišča, družbene medije, aplikacije za pošiljanje sporočil in storitve dostave.
Ta sprememba znatno zmanjšuje učinkovitost obstoječih regulativnih ukrepov, ki temeljijo predvsem na starosti kupca, prodajnem mestu, velikosti embalaže in količini, ki je bila prodana ob določeni priložnosti. Zato je treba ukrepati tudi na področju skladiščenja, prevoza, distribucijskih poti in sledljivosti serij.
Takšni ukrepi morajo biti namenjeni izključno uresničevanju ciljev na področju javnega zdravja in varnosti ter morajo biti utemeljeni v skladu s členom 36 Pogodbe o delovanju Evropske unije.
9a. Predlagani ukrepi so odziv na tveganja, ki so jih objektivno ugotovili nacionalni in evropski zdravstveni organi.
Razpoložljivi podatki kažejo, da se število primerov zastrupitve stalno in eksponentno povečuje. Leta 2025 je bilo mreži za spremljanje odvisnosti prijavljenih 630 obvestil o zlorabi dušikovega oksida, kar je znatno povečanje za več kot 20 % v primerjavi z letom 2024. Leta 2024 je bilo v primerjavi z letom 2023 že ugotovljeno približno 10-odstotno povečanje (ANSM, Ključni podatki o dušikovem oksidu za leti 2025 in 2026). Že pred nedavnim porastom zlorabe je dušikov oksid v letu 2024 predstavljal 7,4 % vseh prijav, ki jih je prejela mreža za nadzor nad drogami (ANSM, zapisnik Stalnega znanstvenega odbora za psihotropne snovi, narkotike in odvisnosti, oktober 2025). Velja za vse regije Francije. Posledice za zdravje so še posebej resne. Leta 2025 se 8 od 10 prejetih prijav nanaša na resne primere. Centri za spremljanje odvisnosti poročajo o primerih odvisnosti v približno 90 % najresnejših primerov, o nevroloških poškodbah v več kot 80 % primerov, o psihiatričnih motnjah v približno 15 % primerov ter o kardiovaskularnih zapletih v skoraj 10 % primerov. Približno 40 % prijavljenih primerov vključuje resno poškodbo hrbtenjače ali perifernih živcev, kar lahko povzroči dolgoročne ali nepopravljive posledice (osnutek zakona o omejitvi prodaje dušikovega oksida samo strokovnjakom – senat, 18. februar 2026).
Zadevno prebivalstvo je izrazito mlado, delež mladoletnikov pa se je leta 2025 znatno povečal. Mladoletniki so leta 2025 predstavljali 19,4 %, v primerjavi z 12,8 % leta 2024 in 9,2 % leta 2023, njihova povprečna starost pa je bila 22 let.
Čeprav zloraba ni več redek pojav v splošni populaciji, saj je 6,7 % ljudi, starih od 18 do 64 let, poročalo, da so to snov poskusili v nekem trenutku svojega življenja leta 2023, se je ta delež povečal na 11,7 % pri osebah, starih od 18 do 24 let, in 12,5 % pri osebah, starih od 25 do 34 let (OFDT, stopnje uporabe prepovedanih drog v Franciji leta 2023, junij 2024), kar kaže na posebej veliko razširjenost med mladimi. Leta 2024 je 5,8 % dijakov zadnjega letnika srednje šole navedlo, da so poskusili dušikov oksid (OFDT, EnCLASS 2024, 2026).
Visoka razširjenost teh načinov uporabe med mladimi je posledica tržnih praks, ki kljub obstoječim omejitvam skušajo povečati privlačnost izdelka. Uporaba posod v živahnih barvah, privlačnih oblik embalaže in sladkih okusov (jagoda, banana, eksotično sadje itd.) prispeva k normalizaciji njegove porabe. To tržno strategijo, ki sledi vzoru strategije za e-cigarete – katerih trženje je zdaj prepovedano –, še dodatno krepijo spletna prodaja, družbena omrežja in storitve dostave.
Hkrati so se spremenili tudi potrošniški vzorci. Dušikov oksid se ne uporablja več izključno v kontekstu zabave: zdravstveni organi so opazili povečanje redne in intenzivne uporabe ter porast samozdravljenja med osamljenimi ali ranljivimi osebami. Poleg vplivov na zdravje zloraba dušikovega oksida povzroča tudi težave v zvezi z javnim redom, ki so povezane tako z nevarnostjo smrtnih prometnih nesreč zaradi zmanjšane pozornosti in podaljšanega reakcijskega časa, ki ju povzroča njegova uporaba, kot tudi z zapuščanjem jeklenk na javnih mestih. Uporaba dušikovega oksida na javnih mestih povzroča vedno večje število prometnih nesreč. Leta 2025 je bilo zabeleženih več kot 450 resnih cestnoprometnih nesreč, povezanih z dušikovim oksidom, kar je 40-krat več kot pred šestimi leti (osnutek zakona o omejitvi prodaje dušikovega oksida samo strokovnjakom – senat, 18. februar 2026). Število sodnih zadev, v katerih je omenjen dušikov oksid
9b. Predvideni ukrepi so potrebni za doseganje cilja varovanja javnega zdravja ter imajo omejen in sorazmeren vpliv na notranji trg.
Da bi se čim bolj zmanjšalo tveganje zlorabe dušikovega oksida, so bili v Franciji od leta 2021 postopoma uvedeni številni omejevalni ukrepi: prepoved prodaje ali dobave mladoletnikom, prepoved prodaje v gostilnah in trafikah, zahteva, da je na embalaži opozorilo o nevarnostih zlorabe proizvoda, omejitve količin, prodanih posameznikom, in prepoved dodatkov, ki olajšujejo njegovo porabo. Kljub tem ukrepom so se zdravstveni kazalniki še naprej poslabševali, trg pa se je prilagodil veljavnim omejitvam. Distribucija se je v veliki meri preusmerila s tradicionalnih kanalov na spletne strani, družbena omrežja in storitve za pošiljanje sporočil. Dostava na dom se organizira po modelih, primerljivih s tistimi, ki se uporabljajo za distribucijo narkotikov.
Posledično so se razvile obsežne uvozne in distribucijske mreže, ki omogočajo dostop do izdelka kljub zaporednim omejitvam, ki so bile uvedene.
Glavni manj omejevalni ukrepi – zdravstvene informacije, količinske omejitve, omejitve na nekaterih prodajnih mestih in prepoved nekaterih dodatkov – so bili torej že izvedeni, ne da bi jim pri tem uspelo v zadostni meri zmanjšati razpoložljivost izdelka ali njegovo široko uporabo. Primer tega je število kršitev, ugotovljenih na podlagi trenutno veljavne zakonodaje. Nacionalni direktorat pravosodne policije je leta 2025 zabeležil le 96 kaznivih dejanj v zvezi z dušikovim oksidom (osnutek zakona o omejitvi prodaje dušikovega oksida samo strokovnjakom – senat, 18. februar 2026), medtem ko bolnišnični podatki, policijski posegi in zasegi kažejo na pojav v precej večjem obsegu.
V teh okoliščinah se zdi malo verjetno, da bi kateri koli novi ukrepi, omejeni izključno na načine trženja, zagotovili enakovredno raven zaščite. To oceno potrjujejo ukrepi, ki so jih sprejele druge države članice, ki se soočajo z istimi težavami. Več evropskih držav je sprejelo ali razmišlja o sprejetju podobnih omejevalnih ukrepov v zvezi z dušikovim oksidom, kar odraža konvergenco ocen na področju javnega zdravja na evropski ravni glede nezadostnosti zgolj informativnih ukrepov in delnih omejitev za učinkovito zmanjšanje zlorabe.
Prepoved posedovanja, prevoza, prenosa ali ponujanja izdelka posameznikom je torej nujen ukrep za zagotovitev učinkovitega varovanja javnega zdravja pred vztrajnim pojavom zlorabe proizvoda. Njeno področje uporabe ostaja omejeno, saj so še naprej dovoljene poklicne uporabe in drugi zakoniti nameni, kot so raziskave. Ukrep torej ne omejuje zakonite uporabe dušikovega oksida, temveč se nanaša le na njegovo zlorabo za psihoaktivne namene, ki nima pravno priznanega namena.
Ta omejitev je tudi del širšega evropskega trenda, ki kaže na vse večje zavedanje o tveganjih, povezanih z dušikovim oksidom. S pričetkom veljavnosti 1. februarja 2027 bo ta snov predmet usklajene razvrstitve v skladu z uredbo CLP kot strupena snov za razmnoževanje kategorije 1B, kar bo samodejno privedlo do razvrstitve v skladu z uredbo REACH, kar načeloma pomeni prepoved prodaje javnosti v EU, pri čemer se zanjo lahko uporabljajo izjeme za majhne količine. Ta razvoj evropskega okvira potrjuje nujnost nacionalnega ukrepa in prispeva k omejevanju njegovega vpliva na notranji trg.
Francija je za nacionalni program določila isti datum, da bi se izognila sočasni veljavnosti različnih časovnih razporedov in omogočila izvajalcem dejavnosti
9c. Omejitve, ki izhajajo iz predlaganega ukrepa, so sorazmerne z resnostjo ugotovljenih tveganj.
Ukrep v zvezi z dušikovim oksidom obravnava resna tveganja za zdravje, ki lahko povzročijo nepopravljivo škodo, zlasti med mladimi. Pristojni organi so menili, da visoka raven zaščite javnega zdravja, ki jo je bilo treba doseči, upravičuje omejitev trženja tega izdelka. Ta ukrep je še bolj sorazmeren glede na to, da so tveganja, povezana z dušikovim oksidom, zdaj priznana na evropski ravni in da ravnanje, ki ga je treba preprečiti, pomeni zlorabo proizvoda brez zakonitega namena za potrošnika, posledice za zdravje pa so lahko še posebej resne.
Poklicne uporabe in zakoniti nameni niso prepovedani, izvajalci dejavnosti pa morajo svoje prakse prilagoditi do 1. februarja 2027. Breme, naloženo zakonitim gospodarskim dejavnostim, je zato omejeno.
Nasprotno pa bi neukrepanje omogočilo nadaljevanje trendov naraščanja zlorab, kar bi povzročilo visoko tveganje za resne in potencialno nepopravljive nevrološke poškodbe ter motnje javnega reda in miru.
V teh okoliščinah bo škoda, ki bi verjetno nastala zaradi odsotnosti kakršnih koli ukrepov, verjetno prevladala nad omejitvami, ki jih nalaga omejitev trženja.
10. Sklici: Referenčnih besedil ni.
11. Da
12. Zahteva za uvedbo nujnega postopka temelji na nedavnem pojavu obsežnejših in resnih primerov zastrupitve, ki jih na podlagi predhodno razpoložljivih podatkov ni bilo mogoče razumno predvideti.
Resnost situacije izhaja predvsem iz nenehnega in pospešenega naraščanja števila poročil o resnih primerih, povezanih z zlorabo dušikovega oksida. Leta 2025 je bilo mreži za spremljanje odvisnosti prijavljenih 630 obvestil o zlorabi dušikovega oksida, kar je znatno povečanje za več kot 20 % v primerjavi z letom 2024. Leta 2024 je bilo v primerjavi z letom 2023 že ugotovljeno približno 10-odstotno povečanje (ANSM, Ključni podatki o dušikovem oksidu za leti 2025 in 2026).
Razpoložljivi združeni podatki kažejo na porast števila poročil o resnih primerih ter znatno povečanje števila prizadetih mladoletnikov. Leta 2025 je približno 80 % prijav zadevalo resne klinične primere. V več kot 80 % resnih primerov pride do nevroloških poškodb, ki so včasih nepopravljive (senat, osnutek zakona o omejitvi prodaje dušikovega oksida samo strokovnjakom, 18. februar 2026).
Drugič, še posebej zaskrbljujoče je dejstvo, da se ta pojav širi v mlajše starostne skupine: leta 2025 se je 19,4 % poročil nanašalo na mladoletnike, v primerjavi z 12,8 % leta 2024 in 9,2 % leta 2023. Znižala se je tudi povprečna starost udeležencev: 21,7 leta v letu 2025, v primerjavi z 22,2 leta v letu 2024 in 22,4 leta v letu 20
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Vidik TOT: Ne
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
