Meddelande 001
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2026) 2014
Direktiv (EU) 2015/1535
Anmälan: 2026/0396/FR
Anmälan av ett utkast till text från en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20262014.SV
1. MSG 001 IND 2026 0396 FR SV 24-07-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Ministère de la Santé, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicapées
Direction générale de la santé
Sous-direction de la santé des populations et de la prévention des maladies chroniques
Bureau de la prévention des addictions
14, Avenue Duquesne
75007 Paris Cedex 07
4. 2026/0396/FR - S00S - Sjukvård, medicinsk utrustning
5. Bestämmelser om skydd av folkhälsan och utsatta grupper mot missbruk av dikväveoxid.
6. Dikväveoxid
7.
8. Detta meddelande avser vissa bestämmelser i lagförslaget som syftar till att möjliggöra omedelbara insatser vid händelser som stör den allmänna ordningen, säkerheten samt våra medborgares lugn och ro.
I lagförslaget föreskrivs ett förbud, som är tillämpligt på enskilda personer ur allmänheten, mot innehav, transport, överföring eller tillhandahållande av dikväveoxid samt varje produkt som särskilt är avsedd att underlätta dess inandning för psykoaktiva ändamål av enskilda personer ur allmänheten, med verkan från och med den 1 februari 2027, i syfte att följa tidsplanen för ikraftträdandet av klassificeringen av detta ämne enligt Reach/CLP-förordningen. Syftet med denna åtgärd är att begränsa användningen av dikväveoxid endast till de kategorier av yrkesverksamma som förtecknas i dekret. Den tar upp den oroande ökningen av missbruk av dikväveoxid i rekreationssyfte, särskilt bland ungdomar, samt de hälsorisker och problem med den allmänna ordningen som detta medför.
Det valda datumet för ikraftträdandet beror varken på att folkhälsokrisen har avtagit eller på en önskan att införa en övergångsperiod innan åtgärder vidtas. Detta datum valdes uteslutande för att säkerställa en tidsmässig överensstämmelse med den obligatoriska tillämpningen, från och med den 1 februari 2027, av den harmoniserade klassificeringen av dikväveoxid enligt förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar. Dikväveoxid klassificeras därefter som reproduktionstoxiskt i kategori 1B. Detta datum överensstämmer också med det datum som anges i det utkast till uppdatering av Reach-förordningen som kommissionen har offentliggjort. Den antagna anpassningen innebär därför att tidtabeller och bestämmelser harmoniseras med varandra, i syfte att minska hindren för den fria rörligheten. Det innebär inte att nationella och europeiska åtgärder har samma innehåll. De nationella åtgärderna är särskilt utformade för att ta itu med problemen kring användning av psykoaktiva ämnen, olaglig handel och brott mot den allmänna ordningen, vilket motiverar en strängare reglering.
9. Syftet med de anmälda bestämmelserna är att säkerställa en hög skyddsnivå för folkhälsan och den allmänna säkerheten genom att minska allmänhetens – och i synnerhet minderårigas och unga vuxnas – exponering för de risker som är förknippade med missbruk av dikväveoxid. Syftet är att stoppa den snabba ökningen av användningen av psykoaktiva ämnen, särskilt tung eller daglig användning, som kvarstår och förvärras trots de begränsningar som successivt har införts sedan 2021.
Dessa bestämmelser införs i en tid då marknaden och konsumtionsmönstren genomgår en snabb omvandling. De små patroner som ursprungligen användes har till stor del ersatts av behållare och gasflaskor som rymmer flera hundra gram, eller till och med flera kilogram, av dikväveoxid. Samtidigt har distributionen flyttats över till webbplatser, sociala medier, meddelandeappar och leveranstjänster.
Denna förändring minskar avsevärt effektiviteten av befintliga regleringsåtgärder, som huvudsakligen grundar sig på köparens ålder, försäljningsstället, förpackningens storlek och den mängd som säljs vid ett visst tillfälle. Detta innebär att det är nödvändigt att vidta åtgärder även när det gäller partiers lagring, transport, distributionskanaler och spårbarhet.
Sådana åtgärder ska uteslutande eftersträva folkhälso- och säkerhetsmål och ska vara motiverade mot bakgrund av artikel 36 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.
9a. De föreslagna åtgärderna motsvarar risker som objektivt identifierats av nationella och europeiska hälsomyndigheter.
De tillgängliga uppgifterna visar på en kontinuerlig och exponentiell ökning av antalet förgiftningsfall. År 2025 inkom 630 anmälningar om missbruk av dikväveoxid till övervakningsnätverket för missbruk och beroende av läkemedel/droger, vilket innebär en betydande ökning med mer än 20 % jämfört med 2024. En ökning på cirka 10 % har redan observerats under 2024 jämfört med 2023 (ANSM, nyckeltal för dikväveoxid 2025, 2026). Redan innan den senaste tidens ökning av missbruket utgjorde dikväveoxid 7,4 % av alla anmälningar som nätverket för läkemedelsövervakning tog emot under 2024 (ANSM, protokoll från den ständiga vetenskapliga kommittén för psykotropa ämnen, narkotika och missbruk, oktober 2025). Alla Frankrikes regioner påverkas. Hälsokonsekvenserna är särskilt allvarliga. Under 2025 avser åtta av tio inkomna rapporter allvarliga fall. Övervakningsnätverken för missbruk och beroende av läkemedel/droger rapporterar om missbrukssituationer i cirka 90 % av de allvarligaste fallen, neurologiska skador i över 80 % av fallen, psykiatriska störningar i cirka 15 % av fallen och kardiovaskulära komplikationer i nästan 10 % av fallen. Omkring 40 % av de rapporterade fallen rör allvarliga skador på ryggmärgen eller perifera nerver, vilket kan leda till långsiktiga eller oåterkalleliga konsekvenser (lagförslag om att begränsa försäljningen av dikväveoxid till enbart yrkesverksamma – senaten, 18 februari 2026).
Den berörda befolkningsgruppen är särskilt ung, och andelen minderåriga ökade avsevärt år 2025. Andelen minderåriga uppgick till 19,4 % år 2025, jämfört med 12,8 % år 2024 och 9,2 % år 2023, med en genomsnittsålder på 22 år.
Även om missbruk inte längre är någon sällsynt företeelse i den allmänna befolkningen – 6,7 % av personerna i åldern 18–64 år uppgav 2023 att de hade provat detta ämne någon gång i livet – steg denna andel till 11,7 % bland 18–24-åringar och till 12,5 % bland 25–34-åringar (OFDT, Nivåer av olaglig droganvändning i Frankrike 2023, juni 2024), vilket tyder på en särskilt hög förekomst bland ungdomar. År 2024 uppgav 5,8 % av gymnasieeleverna att de hade provat dikväveoxid (OFDT, EnCLASS 2024, 2026).
Den höga förekomsten av denna typ av användning bland ungdomar beror på marknadsföringsmetoder som, trots gällande begränsningar, syftar till att göra produkten mer lockande. Användningen av förpackningar i grälla färger, attraktiva förpackningsformat och söta smaker (jordgubbar, bananer, exotiska frukter etc.) bidrar till att normalisera konsumtionen. Denna marknadsföringsstrategi, som bygger på den som användes för e-cigaretter – vars marknadsföring numera är förbjuden – förstärks av försäljning via internet, sociala medier och leveranstjänster.
Samtidigt har förbrukningsmönstren förändrats. Dikväveoxid används inte längre enbart i festsammanhang: hälsomyndigheterna har konstaterat en ökning av regelbunden och omfattande användning, liksom en ökning av självmedicinering bland isolerade eller utsatta personer. Utöver de hälsomässiga konsekvenserna ger missbruk av dikväveoxid upphov till problem med den allmänna ordningen, vilket hänger samman både med risken för dödliga trafikolyckor till följd av nedsatt vakenhet och reaktionstid vid intag, och med att gasflaskor lämnas kvar på offentliga platser. Användningen av dikväveoxid på offentliga platser leder till ett ökande antal trafikolyckor. Under 2025 registrerades mer än 450 allvarliga trafikolyckor med koppling till dikväveoxid, vilket är fyrtio gånger mer än för sex år sedan (utkast till lagförslag om att begränsa försäljningen av dikväveoxid till endast yrkesverksamma – senaten, 18 februari 2026). Antalet domstolsärenden där dikväveoxid nämns
9b. De planerade åtgärderna är nödvändiga för att uppnå målet att skydda folkhälsan och har en begränsad och proportionerlig inverkan på den inre marknaden.
För att minimera riskerna för missbruk av dikväveoxid har ett antal restriktiva åtgärder redan införts stegvis i Frankrike sedan 2021: ett förbud mot försäljning eller leverans till minderåriga, ett förbud mot försäljning på pubar och tobaksaffärer, ett krav på att ha en varning på förpackningen om farorna med missbruk av produkten, begränsningar av de mängder som säljs till allmänheten och ett förbud mot tillbehör som underlättar konsumtionen av produkten. Trots dessa åtgärder fortsatte hälsostatistiken att försämras och marknaden anpassade sig till de gällande restriktionerna. Distributionen har till stor del flyttats från traditionella kanaler till webbplatser, sociala medier och meddelandetjänster. Hemleveranser organiseras enligt modeller som är jämförbara med dem som används vid distribution av narkotika.
Detta har lett till att omfattande import- och distributionsnätverk har vuxit fram, vilket underlättar tillgången till produkten trots de successiva begränsningar som har införts.
De viktigaste mindre restriktiva åtgärderna – hälsoinformation, kvantitetsbegränsningar, restriktioner för vissa försäljningsställen och ett förbud mot vissa tillbehör – har därför redan genomförts, utan att man lyckats minska produktens tillgänglighet eller den omfattande användningen i tillräcklig utsträckning. Ett exempel på detta är antalet överträdelser som upptäckts på grundval av den för närvarande tillämpliga lagstiftningen. Kriminalpolisens nationella direktorat registrerade endast 96 brott med anknytning till dikväveoxid under 2025 (lagförslag om att begränsa försäljningen av dikväveoxid till enbart yrkesverksamma – senaten, 18 februari 2026), medan sjukhusdata, polisingripanden och beslag tyder på ett fenomen i mycket större skala.
Under dessa omständigheter förefaller det inte sannolikt att några nya åtgärder som enbart avser marknadsföringsmetoderna skulle kunna säkerställa en likvärdig skyddsnivå. Denna bedömning stöds av de åtgärder som vidtagits av andra medlemsstater som står inför samma svårigheter. Flera europeiska länder har infört, eller överväger att införa, liknande restriktiva åtgärder avseende dikväveoxid, vilket speglar en samstämmighet i folkhälsobedömningarna på europeisk nivå när det gäller att informationsinsatser och partiella restriktioner ensamma inte räcker för att effektivt minska missbruket.
Förbudet mot att inneha, transportera, överlåta eller erbjuda produkten till enskilda personer ur allmänheten är därför en nödvändig åtgärd för att säkerställa ett effektivt skydd av folkhälsan mot ett ihållande missbruk av produkten. Tillämpningsområdet är fortfarande begränsat, eftersom yrkesmässig användning och andra legitima ändamål, såsom forskning, fortfarande är tillåtna. Åtgärden innebär alltså inte någon begränsning av legitim användning av dikväveoxid, utan riktar sig enbart mot missbruk av ämnet i psykoaktiva syften, vilket saknar varje rättsligt erkänt syfte.
Denna begränsning ingår också i en bredare europeisk trend mot ett allt större medvetande om de risker som är förknippade med dikväveoxid. Från och med den 1 februari 2027 kommer detta ämne att omfattas av en harmoniserad klassificering enligt CLP-förordningen som reproduktionstoxiskt i kategori 1B, vilket automatiskt kommer att leda till en Reach-klassificering, vilket i princip innebär ett förbud mot försäljning till enskilda personer ur allmänheten inom EU, med förbehåll för ett eventuellt undantag för små mängder. Denna utveckling av det europeiska ramverket bekräftar nödvändigheten av den nationella åtgärden och bidrar till att begränsa dess inverkan på den inre marknaden.
Frankrike har fastställt samma datum för det nationella systemet för att undvika flera på varandra följande parallella tidtabeller och för att göra det möjligt för aktörerna att
9c. De begränsningar som följer av den föreslagna åtgärden står i proportion till allvaret hos de identifierade riskerna.
Åtgärden avseende dikväveoxid är inriktad på allvarliga hälsorisker som kan leda till oåterkalleliga skador, särskilt bland ungdomar. Myndigheterna ansåg att den höga skyddsnivån för folkhälsan som eftersträvades motiverade begränsningen av saluföringen. Denna åtgärd är desto mer proportionerlig med tanke på att riskerna i samband med dikväveoxid numera erkänns på europeisk nivå och att det beteende som åtgärden syftar till att förhindra utgör ett missbruk av produkten, utan något legitimt syfte för konsumenten, samtidigt som de hälsomässiga konsekvenserna kan vara särskilt allvarliga.
Professionell användning och legitima syften är inte förbjudna, och operatörerna har fram till den 1 februari 2027 på sig att anpassa sina rutiner. Den belastning som detta medför för laglig ekonomisk verksamhet är därför begränsad.
Om man däremot underlåter att vidta åtgärder skulle den stadigt ökande trenden med missbruk få fortsätta, vilket medför en hög risk för allvarliga och potentiellt irreversibla neurologiska skador samt störningar av den allmänna ordningen.
Under dessa omständigheter är det sannolikt att den skada som kan uppstå till följd av att inga åtgärder vidtas kommer att uppväga de begränsningar som införs genom försäljningsbegränsningen.
10. Hänvisningar: Det finns inga hänvisningar.
11. Ja
12. Begäran om att tillämpa det brådskande förfarandet grundar sig på den senaste tidens våg av förgiftningsfall, vars omfattning och allvarlighetsgrad inte rimligen kunde ha förutsetts utifrån de uppgifter som tidigare fanns tillgängliga.
Situationens allvar beror i första hand på den kontinuerliga och allt snabbare ökningen av anmälningar om allvarliga fall kopplade till missbruk av dikväveoxid. År 2025 inkom 630 anmälningar om missbruk av dikväveoxid till övervakningsnätverket för missbruk och beroende av läkemedel/droger, vilket innebär en betydande ökning med mer än 20 % jämfört med 2024. En ökning på cirka 10 % har redan observerats under 2024 jämfört med 2023 (ANSM, nyckeltal för dikväveoxid 2025, 2026).
De tillgängliga sammanställda uppgifterna visar på en ökning av antalet allvarliga anmälningar och en betydande ökning av antalet berörda minderåriga. År 2025 avser cirka 80 % av anmälningarna allvarliga kliniska situationer. I mer än 80 % av de allvarliga fallen förekommer neurologiska skador, som ibland är irreversibla (Senaten, Lagförslag om att begränsa försäljningen av dikväveoxid till endast yrkesverksamma, 18 februari 2026).
För det andra är det särskilt oroande att detta fenomen sprider sig till yngre åldersgrupper: år 2025 gällde 19,4 % av anmälningarna minderåriga, jämfört med 12,8 % år 2024 och 9,2 % år 2023. Medelåldern på försökspersonerna har också minskat: 21,7 år 2025, jämfört med 22,2 år 2024 och 22,4 år 20
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
