Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2026) 2014
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2026/0396/FR
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20262014.ET
1. MSG 001 IND 2026 0396 FR ET 24-07-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Ministère de la Santé, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicapées
Direction générale de la santé
Sous-direction de la santé des populations et de la prévention des maladies chroniques
Bureau de la prévention des addictions
14, Avenue Duquesne
75007 Paris Cedex 07
4. 2026/0396/FR - S00S - Tervishoid, meditsiiniseadmed
5. Sätted, mis käsitlevad rahvatervise ja haavatavate rühmade kaitsmist dilämmastikoksiidi väärkasutamise eest.
6. Dilämmastikoksiid
7.
8. Käesolev teatis käsitleb seaduseelnõu teatavaid sätteid, et tagada kiire reageerimine juhtumitele, mis häirivad avalikku korda, julgeolekut ning meie kaaskodanike rahu ja vaikust.
Eelnõuga kehtestatakse alates 1. veebruarist 2027 eraisikutele kohaldatav keeld omada, transportida, anda üle või tarnida dilämmastikoksiidi ja mis tahes toodet, mis on mõeldud spetsiaalselt eraisikutele sissehingamise hõlbustamiseks psühhoaktiivsel eesmärgil, et järgida selle aine REACH-/CLP-määruse kohase klassifitseerimise jõustamise ajakava. Selle meetme eesmärk on piirata dilämmastikoksiidi kasutamist ja lubada see ainult dekreedis loetletud spetsialistide kategooriatele. Selles käsitletakse muret tekitavalt kasvavat probleemi dilämmastikoksiidi meelelahutuslikel eesmärkidel väärkasutamisega, eelkõige noorte seas, ning sellest tulenevaid terviseriske ja avaliku korraga seotud probleeme.
Valitud jõustumiskuupäev ei ole tingitud rahvatervisealase hädaolukorra vähenemisest ega soovist anda ajapikendust enne meetmete võtmist. See kuupäev valiti eranditult selleks, et tagada ajaline kooskõla määruse (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist. kohase dilämmastikoksiidi ühtlustatud klassifikatsiooni kohustusliku kohaldamisega alates 1. veebruarist 2027. Dilämmastikoksiid klassifitseeritakse siis 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks. See kuupäev vastab ka komisjoni avaldatud REACH-määruse ajakohastamise eelnõus sätestatud kuupäevale. Kehtestatud vastavus on seega selline, mis viib ajakavad ja õigusnormid omavahel kooskõlla, et vähendada vaba liikumise tõkkeid. See ei tähenda, et riiklikud ja Euroopa Liidu meetmed on samasisulised. Riiklikud meetmed on spetsiaalselt kavandatud, et lahendada psühhoaktiivsete ainete tarvitamise, nendega kauplemise ja avaliku korra rikkumistega seotud probleeme, mis õigustavad rangemat reguleerimist.
9. Teavitatud sätete eesmärk on tagada rahvatervise ja avaliku julgeoleku kõrgetasemeline kaitse, vähendades üldsuse, eelkõige alaealiste ja noorte täiskasvanute kokkupuudet dilämmastikoksiidi väärkasutamisega seotud riskidega. Nende eesmärk on peatada psühhoaktiivsete ainete tarbimise kiire kasv, eriti ulatuslik või igapäevane tarbimine, mis püsib ja süveneb hoolimata piirangutest, mida on alates 2021. aastast järk-järgult kehtestatud.
Need sätted kehtestatakse ajal, mil turg ja tarbimisharjumused on kiires muutumises. Algselt kasutatud väikesed kassetid on suures osas asendatud mahutite ja balloonidega, mis mahutavad mitusada grammi või isegi mitu kilogrammi dilämmastikoksiidi. Samal ajal on levitamine nihkunud veebisaitidele, sotsiaalmeediasse, sõnumirakendustesse ja kättetoimetamisteenustesse.
See muudatus vähendab oluliselt olemasolevate regulatiivsete meetmete tõhusust, mis põhinevad peamiselt ostja vanusel, müügikohal, pakendi suurusel ja teatud juhtudel müüdud kogusel. Seetõttu on vaja võtta meetmeid ka seoses partiide hoidmise, transpordi, turustuskanalite ja jälgitavusega.
Selliste meetmetega taotletakse üksnes rahvatervise ja ohutuse eesmärke ning need peavad olema põhjendatud arvestades Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklit 36.
9a. Kavandatud meetmetega reageeritakse riskidele, mille riiklikud ja Euroopa tervishoiuasutused on objektiivselt kindlaks teinud.
Olemasolevad andmed näitavad mürgistusjuhtumite arvu pidevat ja eksponentsiaalset suurenemist. 2025. aastal esitati Addictovigilance’i võrgustikule 630 teadet dilämmastikoksiidi väärkasutuse kohta, mis on märkimisväärne kasv – üle 20 % võrreldes 2024. aastaga. Juba 2024. aastal täheldati võrreldes 2023. aastaga umbes 10% kasvu (ANSM, Dilämmastikoksiidi põhinäitajad 2025. aastal, 2026). Enne hiljutist väärkasutamise kasvu moodustas dilämmastikoksiid juba 7,4% kõigist 2024. aastal ravimijärelevalvevõrgustikule laekunud teadetest (ANSM, alalise teaduskomitee protokoll, psühhotroopsed ained, narkootikumid ja sõltuvused, oktoober 2025). Probleem on kõigis Prantsusmaa piirkondades. Tervisemõjud on eriti rasked. 2025. aastal oli kümnest saadud teatest kaheksa seotud tõsiste juhtumitega. Addictovigilance'i keskused teatavad sõltuvusolukordadest umbes 90% kõige tõsisematel juhtude puhul, neuroloogilistest kahjustustest üle 80% juhtude puhul, psühhiaatrilistest häiretest umbes 15% juhtude puhul ja südame-veresoonkonna tüsistustest peaaegu 10% juhtude puhul. Ligikaudu 40 % teatatud juhtumitest on seotud seljaaju või perifeersete närvide tõsise kahjustusega, millel võivad olla pikaajalised või pöördumatud tagajärjed (Seaduseelnõu dilämmastikoksiidi müügi lubamiseks ainult spetsialistidele – Senat, 18. veebruar 2026).
Kõnealune elanikkond on esmajoones noored ning alaealiste osakaal suurenes 2025. aastal märkimisväärselt. Alaealiste osakaal oli 2025. aastal 19,4% (2024. aastal 12,8% ja 2023. aastal 9,2%), kusjuures keskmine vanus oli 22 aastat.
Kuigi väärkasutus ei ole enam üldiselt elanikkonna seas haruldane nähtus – 2023. aastal teatas 6,7% 18–64-aastastest inimestest, et nad on seda ainet oma elu jooksul kunagi proovinud –, tõusis osakaal 18–24-aastaste seas 11,7%-ni ja 25–34-aastaste seas 12,5%-ni (OFDT, „Ebaseaduslike uimastite tarvitamise tase Prantsusmaal 2023. aastal”, juuni 2024), mis viitab eriti kõrgele levimusele noorte seas. 2024. aastal teatas 5,8% gümnaasiumiõpilastest, et on dilämmastikoksiidi proovinud (OFDT, EnCLASS 2024, 2026).
Nende tarbimisviiside laialdane levik noorte seas on tingitud turundusmeetoditest, mille eesmärk on – hoolimata kehtivatest piirangutest – suurendada toote atraktiivsust. Erksavärviliste mahutite, atraktiivsete pakendamisformaatide ning magusate maitsete (maasikas, banaan, eksootilised puuviljad jne) kasutamine aitab selle tarbimist normaliseerida. Seda turundusstrateegiat, mis on kujundatud e-sigarettide, mille turustamine on nüüdseks keelatud, puhul kasutatava strateegia põhjal võimendavad internetimüük, sotsiaalmeedia ja kättetoimetamisteenused.
Samal ajal on tarbimisharjumused muutunud. Dilämmastikoksiidi ei kasutata enam ainult pidude kontekstis: tervishoiuasutused on täheldanud tavapärase ja ulatusliku kasutuse suurenemist ning eneseravi sagenemist isoleeritud või haavatavate inimeste seas. Lisaks tervisemõjudele tekitab dilämmastikoksiidi väärkasutamine ka avaliku korra probleeme, mis on seotud nii selle tarbimisest tingitud halvenenud tähelepanelikkuse ja reageerimisaja tõttu surmaga lõppevate liiklusõnnetuste riskiga kui ka balloonide jätmisega avalikesse kohtadesse. Dilämmastikoksiidi kasutamine avalikes kohtades põhjustab üha rohkem liiklusõnnetusi. 2025. aastal registreeriti rohkem kui 450 dilämmastikoksiidiga seotud tõsist liiklusõnnetust, mis on nelikümmend korda rohkem kui kuus aastat tagasi (Seaduseelnõu dilämmastikoksiidi müügi lubamiseks ainult spetsialistidele – Senat, 18. veebruar 2026). Kohtuasjade arv, milles mainitakse dilämmastikoksiidi
9b. Kavandatud meetmed on vajalikud rahvatervise kaitse eesmärgi saavutamiseks ning nende mõju siseturule on piiratud ja proportsionaalne.
Dilämmastikoksiidi väärkasutuse riskide minimeerimiseks on Prantsusmaal juba alates 2021. aastast järk-järgult kehtestatud mitu piiravat meedet: alaealistele müügi või tarnimise keeld; pubides ja tubakakauplustes müügi keeld; nõue, et pakendil peab olema hoiatus toote väärkasutamise ohtude kohta; eraisikutele müüdavate koguste piirangud; selle tarbimist hõlbustavate tarvikute keeld. Hoolimata nendest meetmetest halvenesid tervisenäitajad jätkuvalt ning turg kohandus kehtivate piirangutega. Turundus on suures osas nihkunud traditsioonilistelt kanalitelt veebisaitidele, sotsiaalmeediasse ja sõnumiteenustesse. Koju tarnimine on korraldatud mudelite kohaselt, mis on võrreldavad narkootiliste ainete levitamisel kasutatavate mudelitega.
Selle tulemusena on välja kujunenud ulatuslikud impordi- ja turustusvõrgustikud, mis hõlbustavad tootele juurdepääsu hoolimata järjest uutest kehtestatud piirangutest.
Peamised vähempiiravad meetmed – terviseteave, kogusepiirangud, piirangud teatavatele müügikohtadele ja teatavate tarvikute keelustamine – on seega juba rakendatud, ilma et oleks suudetud piisavalt vähendada toote kättesaadavust või selle ulatuslikku kasutamist. Näide selle kohta on praegu kohaldatava õiguse alusel avastatud rikkumiste arv. Õiguspolitsei riiklik direktoraat registreeris 2025. aastal ainult 96 dilämmastikoksiidiga seotud süütegu (Seaduseelnõu dilämmastikoksiidi müügi lubamiseks ainult spetsialistidele – Senat, 18. veebruar 2026), samas kui haiglate andmed, politsei sekkumised ja konfiskeerimised viitavad palju ulatuslikumale nähtusele.
Nendel tingimustel ei ole tõenäoline, et üksnes turustamismeetoditega piirduvad uued meetmed tagaksid samaväärse kaitsetaseme. Seda hinnangut toetavad meetmed, mida on võtnud teised samade raskustega silmitsi seisvad liikmesriigid. Mitmed Euroopa riigid on võtnud vastu või kaaluvad sarnaste piiravate meetmete kehtestamist dilämmastikoksiidi suhtes, mis peegeldab Euroopa tasandil ühtlustuvaid rahvatervise hinnanguid selle kohta, et teavitamismeetmed ja osalised piirangud üksi ei ole piisavad väärkasutuse tõhusaks vähendamiseks.
Toote hoidmise, transportimise, üleandmise või eraisikutele pakkumise keeld on seega vajalik meede, et tagada rahvatervise tõhus kaitse toote järjepideva väärkasutamise eest. Selle kohaldamisala on endiselt piiratud, kuna kutsealane kasutamine ja muud õiguspärased eesmärgid, näiteks teadusuuringud, on endiselt lubatud. Seega ei piira kõnealune meede dilämmastikoksiidi õiguspärast kasutamist, vaid on suunatud üksnes selle väärkasutamisele psühhoaktiivsetel eesmärkidel, millel puudub igasugune õiguslikult tunnustatud eesmärk.
See piirang on ka osa laiemast Euroopa suundumusest dilämmastikoksiidiga seotud riskide suurema teadvustamise suunas. Alates 1. veebruarist 2027 kohaldatakse selle aine suhtes CLP-määruse kohast ühtlustatud klassifikatsiooni 1B kategooria reproduktiivtoksilise ainena, mille tulemuseks on automaatselt REACHi kohane klassifikatsioon, mis tähendab põhimõtteliselt keeldu ainet elanikele müüa ELi piires, välja arvatud väikeste koguste puhul. Selline Euroopa raamistiku areng kinnitab riikliku meetme vajalikkust ja aitab piirata selle mõju siseturule.
Prantsusmaa on kehtestanud riikliku ajakava jaoks sama kuupäeva, et vältida probleemi samaaegselt kehtivate erinevate ajakavadega ja anda teenusepakkujatele võimalus
9c. Kavandatud meetmest tulenevad piirangud on proportsionaalsed tuvastatud riskide tõsidusega.
Dilämmastikoksiidi käsitlev meede käsitleb tõsiseid terviseriske, mis võivad põhjustada pöördumatuid kahjustusi, eelkõige noorte seas. Ametiasutused leidsid, et taotletav kõrge rahvatervise kaitse tase õigustas selle turuleviimise piiramist. Kõnealune meede on seda proportsionaalsem, arvestades, et dilämmastikoksiidiga seotud ohte on nüüd Euroopa tasandil teadvustatud ning et käitumine, mida sellega püütakse ära hoida, kujutab endast toote väärkasutust, millel puudub tarbija jaoks õigustatud eesmärk, samas kui sellest tulenevad tervisemõjud võivad olla eriti tõsised.
Ametialane kasutamine ja õiguspärased eesmärgid ei ole keelatud ning ettevõtjatel on aega kuni 1. veebruarini 2027 oma tegevust kohandada. Õiguspärasele majandustegevusele tekkiv koormus on seega piiratud.
Seevastu meetmete võtmata jätmine võimaldaks jätkuda püsivalt kasvaval väärkasutusel, millega kaasneks kõrge risk tõsiste ja potentsiaalselt pöördumatute neuroloogiliste kahjustuste ning avaliku korra rikkumiste tekkimiseks.
Sellises olukorras kaalub meetmete puudumisest tõenäoliselt tulenev kahju üles turustamisele kehtestatud piirangud.
10. Viited: Viited puuduvad.
11. Jah
12. Kiirendatud menetlemise algatamise taotlus põhineb viimasel ajal ilmnenud mürgistusjuhtumite lainel, mille ulatust ja raskusastet ei olnud võimalik varem kättesaadavate andmete põhjal mõistlikult ette näha.
Olukorra tõsidus tuleneb eelkõige dilämmastikoksiidi väärkasutamisega seotud tõsiste juhtumite teadete arvu pidevast ja kiirenevast suurenemisest. 2025. aastal esitati Addictovigilance’i võrgustikule 630 teadet dilämmastikoksiidi väärkasutuse kohta, mis on märkimisväärne kasv – üle 20 % võrreldes 2024. aastaga. Juba 2024. aastal täheldati võrreldes 2023. aastaga umbes 10% kasvu (ANSM, Nitrous Oxide Key Figures 2025, 2026).
Kättesaadavad konsolideeritud andmed näitavad tõsiste teadete arvu kasvu ja mõjutatud alaealiste arvu olulist suurenemist. 2025. aastal on umbes 80% teadetest seotud tõsiste kliiniliste olukordadega. Üle 80% rasketest juhtumitest on seotud neuroloogilise kahjuga, mis on mõnikord pöördumatu (Senat, Seaduseelnõu dilämmastikoksiidi müügi lubamiseks ainult spetsialistidele, 18. veebruar 2026).
Teiseks on eriti murettekitav asjaolu, et see nähtus levib nooremate vanuserühmade hulgas: 2025. aastal käis 19,4% teadetest alaealiste kohta, 2024. aastal 12,8% ja 2023. aastal 9,2%. Ka subjektide keskmine vanus on vähenenud: 21,7 aastat 2025. aastal, võrreldes 22,2 aastaga 2024. aastal ja 22,4 aastaga 20
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
