Poruka 001
Priopćenje Komisijev- TRIS/(2026) 2014
Direktiva (EU) 2015/1535
Obavijest: 2026/0396/FR
Obavijest o nacrtu teksta iz države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20262014.HR
1. MSG 001 IND 2026 0396 FR HR 24-07-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Ministère de la Santé, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicapées
Direction générale de la santé
Sous-direction de la santé des populations et de la prévention des maladies chroniques
Bureau de la prévention des addictions
14, Avenue Duquesne
75007 Paris Cedex 07
4. 2026/0396/FR - S00S - Zdravlje, medicinska oprema
5. Odredbe o zaštiti javnog zdravlja i ranjivih skupina od zlouporabe dušikovog oksida.
6. Dušikov oksid
7.
8. Ova se obavijest odnosi na određene odredbe nacrta zakona za pružanje hitnih odgovora na incidente koji narušavaju javni red, sigurnost te mir i tišinu naših sugrađana.
Prijedlog zakona predviđa zabranu, koja se primjenjuje na građane, posjedovanja, prijevoza, prijenosa ili opskrbe dušikovim oksidom, kao i bilo kojeg proizvoda posebno namijenjenog olakšavanju njegove inhalacije u psihoaktivne svrhe od strane građana, s učinkom od 1. veljače 2027., kako bi se uskladilo s rasporedom stupanja na snagu klasifikacije ove tvari prema Uredbi REACH/CLP. Ova mjera ima za cilj ograničiti upotrebu dušikovog oksida samo na kategorije stručnjaka navedene u uredbi. Usmjerena je na rješavanje problema zabrinjavajućeg porasta zlouporabe dušikovog oksida u rekreativne svrhe, osobito među mladima, kao i posljedičnim zdravstvenim rizicima i pitanjima javnog reda.
Odabrani datum stupanja na snagu nije posljedica smanjenja izvanredne javnozdravstvene situacije ni želje da se omogući razdoblje odgode prije poduzimanja mjera. Ovaj je datum odabran isključivo kako bi se osigurala vremenska usklađenost s obveznom primjenom usklađenog razvrstavanja dušikovog oksida prema Uredbi (EZ) br. 1272/2008 o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa. Dušikov oksid tada će biti razvrstan kao reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B. Taj datum odgovara i datumu navedenom u nacrtu ažuriranja Uredbe REACH koji je objavila Komisija. Stoga je usvojeno usklađivanje koje usklađuje vremenske okvire i regulatorne odredbe s ciljem smanjenja prepreka slobodnom kretanju. To ne znači da nacionalne i europske mjere imaju isti sadržaj. Nacionalne mjere posebno su osmišljene za rješavanje problema uporabe psihoaktivnih tvari, trgovine njima i prekršaja protiv javnog reda, što opravdava strožu regulaciju.
9. Odredbama o kojima se obavijestilo nastoji se osigurati visoka razina zaštite javnog zdravlja i javne sigurnosti smanjenjem izloženosti šire javnosti, a posebno maloljetnika i mladih odraslih osoba, rizicima povezanima sa zlouporabom dušikova oksida. Njihov je cilj zaustaviti naglo povećanje upotrebe psihoaktivnih tvari, posebice teške ili svakodnevne upotrebe, koja i dalje postoji i pogoršava se unatoč ograničenjima koja se uzastopno uvode od 2021.
Ove odredbe dolaze u vrijeme brze transformacije tržišta i načina na koji se odvija potrošnja. Mali ulošci koji su se prvotno upotrebljavali u velikoj su mjeri zamijenjeni spremnicima i bočicama koje mogu sadržavati nekoliko stotina grama ili čak nekoliko kilograma dušikova oksida. Istodobno se distribucija preusmjerila na internetske stranice, društvene mreže, aplikacije za razmjenu poruka i usluge dostave.
Ova promjena značajno smanjuje učinkovitost postojećih regulatornih mjera, koje se prvenstveno temelje na dobi kupca, mjestu prodaje, veličini pakiranja i količini prodanoj u određenoj prilici. Zbog toga je potrebno djelovati i u pogledu držanja, prijevoza, distribucijskih kanala i sljedivosti serija.
Takve mjere isključivo imaju za cilj zaštitu javnog zdravlja i sigurnosti te su opravdane u skladu s člankom 36. Ugovora o funkcioniranju Europske unije.
9.a Predložene mjere odgovor su na rizike koje su objektivno utvrdila nacionalna i europska zdravstvena tijela.
Dostupni podaci pokazuju stalno i eksponencijalno povećanje broja slučajeva trovanja. U 2025. godini mreži za praćenje zlouporabe psihoaktivnih tvari prijavljeno je 630 obavijesti o zlouporabi dušikovog oksida, što je značajan porast od više od 20 % u usporedbi s 2024. godinom. Već je 2024. zabilježeno povećanje od oko 10 % u odnosu na 2023. (ANSM, Ključne brojke u pogledu dušikovog oksida 2025., 2026.). Prije nedavnog porasta zlouporabe, dušikov oksid već je činio 7,4 % svih prijava koje je mreža za praćenje primjene lijekova zaprimila u 2024. godini (ANSM, Zapisnik Stalnog znanstvenog odbora, Psihotropne tvari, opojne droge i ovisnosti, listopad 2025.). Pogođene su sve regije Francuske. Zdravstvene posljedice posebno su teške. U 2025. osam od deset zaprimljenih prijava odnosilo se na ozbiljne slučajeve. Centri za praćenje zlouporabe psihoaktivnih tvari izvještavaju o situacijama ovisnosti u oko 90 % najtežih slučajeva, neurološkoj šteti u više od 80 % slučajeva, psihijatrijskim poremećajima u oko 15 % situacija i o kardiovaskularnim komplikacijama u gotovo 10 % slučajeva. Oko 40 % prijavljenih slučajeva uključuje ozbiljna oštećenja leđne moždine ili perifernih živaca, što može dovesti do dugoročnih ili nepovratnih posljedica (Prijedlog zakona o ograničavanju prodaje dušikovog oksida samo stručnjacima – Senat, 18. veljače 2026.)
Populacija o kojoj je riječ je osobito mlada, a udio maloljetnika znatno je porastao 2025. godine. Maloljetnici su 2025. činili 19,4 %, u usporedbi s 12,8 % u 2024. i 9,2 % u 2023., s prosječnom dobi od 22 godine.
Iako zlouporaba više nije rijetka pojava u općoj populaciji, s obzirom na to da je u 2023. 6,7 % osoba u dobi od 18 do 64 godine izjavilo da su probale tu tvar u nekom trenutku u životu, taj se udio povećao na 11,7 % među osobama u dobi od 18 do 24 godine i 12,5 % među osobama u dobi od 25 do 34 godine (OFDT, Razine uporabe nezakonitih droga u Francuskoj u 2023., lipanj 2024.), što upućuje na posebno visoku prevalenciju među mladima. U 2024. je 5,8 % učenika završnih razreda srednjih škola izvijestilo da je probalo dušikov oksid (OFDT, EnCLASS 2024., 2026.).
Visoka prevalencija ovih oblika upotrebe među mladima potaknuta je marketinškim praksama koje, unatoč postojećim ograničenjima, nastoje povećati privlačnost proizvoda. Uporaba spremnika jarkih boja, privlačnih formata pakiranja i slatkih okusa (jagoda, banana, egzotično voće itd.) pomaže u normalizaciji njegove konzumacije. Ta marketinška strategija, po uzoru na strategiju koja se upotrebljava za e-cigarete, čije je stavljanje na tržište sada zabranjeno, pojačava se prodajom na internetu, društvenim mrežama i uslugama dostave.
Istodobno su se promijenili obrasci potrošnje. Dušikov oksid više se ne koristi isključivo u zabavnom kontekstu: zdravstvena su tijela zabilježila porast redovite i intenzivne upotrebe, kao i porast samoliječenja među izoliranim ili ranjivim osobama. Osim zdravstvenih posljedica, zlouporaba dušikovog oksida izaziva probleme javnog reda, povezane i s rizikom od smrtonosnih prometnih nesreća uslijed smanjene budnosti i sporijeg vremena reakcije uzrokovanih njegovom upotrebom, i s napuštanjem bočica na javnim mjestima. Upotreba dušikovog oksida na javnim mjestima uzrokuje sve veći broj prometnih nesreća. U 2025. zabilježeno je više od 450 ozbiljnih prometnih nesreća povezanih s dušikovim oksidom, što je četrdeset puta više nego prije šest godina (Prijedlog zakona o ograničavanju prodaje dušikovog oksida samo stručnjacima – Senat, 18. veljače 2026.) Broj sudskih predmeta u kojima se spominje dušikov oksid
9.b Predviđene mjere nužne su za ostvarivanje cilja zaštite javnog zdravlja te imaju ograničen i razmjeran učinak na unutarnje tržište.
Kako bi se smanjili rizici od zlouporabe dušikovog oksida, u Francuskoj su od 2021. godine postupno uvedene brojne restriktivne mjere: zabrana prodaje ili isporuke maloljetnicima; zabrana prodaje u pubovima i trgovinama s duhanskim proizvodima; obveza stavljanja upozorenja na ambalažu o opasnostima zlouporabe proizvoda; ograničenja količina koje se prodaju građanima; te zabrana pribora koji olakšava njegovu konzumaciju. Unatoč tim mjerama, zdravstveni pokazatelji nastavili su se pogoršavati, a tržište se prilagodilo važećim ograničenjima. Distribucija se uvelike prebacila s tradicionalnih kanala na internetske stranice, društvene mreže i usluge razmjene poruka. Kućna dostava organizirana je prema modelima usporedivima s onima koji se upotrebljavaju za distribuciju opojnih droga.
Zbog toga su se razvile znatne uvozne i distribucijske mreže koje olakšavaju pristup proizvodu unatoč uzastopnim ograničenjima koja su uvedena.
Glavne manje restriktivne mjere – zdravstvene informacije, ograničenja količina, zabrane na određenim prodajnim mjestima i zabrana određenog pribora – stoga su već provedene, ali nisu uspjele u dovoljnoj mjeri smanjiti dostupnost proizvoda ili njegovu intenzivnu upotrebu. Primjer za to je broj prekršaja otkrivenih na temelju trenutačno važećeg zakona. Nacionalna uprava pravosudne policije zabilježila je 2025. samo 96 kaznenih djela povezanih s dušikovim oksidom (Prijedlog zakona o ograničavanju prodaje dušikovog oksida samo stručnjacima – Senat, 18. veljače 2026.), dok bolnički podaci, policijske intervencije i zapljene upućuju na znatno veću pojavu.
U tim uvjetima ne čini se da bi nove mjere ograničene isključivo na marketinške metode mogle osigurati jednaku razinu zaštite. Ta je procjena potkrijepljena mjerama koje su poduzele druge države članice koje se suočavaju s istim poteškoćama. Nekoliko europskih zemalja usvojilo je ili razmatra usvajanje sličnih restriktivnih mjera u vezi s dušikovim oksidom, što odražava konvergenciju procjena javnog zdravlja na europskoj razini o neadekvatnosti samo informativnih mjera i djelomičnih ograničenja u učinkovitom smanjenju zlouporabe.
Zabrana držanja, prijevoza, prijenosa ili nuđenja proizvoda građanima stoga je nužna mjera kako bi se osigurala učinkovita zaštita javnog zdravlja od postojane pojave zlouporabe proizvoda. Njezino je područje primjene i dalje ograničeno jer su i dalje dopuštene profesionalne uporabe i druge zakonite svrhe, kao što je istraživanje. Stoga se mjerom ne ograničava zakonita uporaba dušikova oksida, nego je usmjerena samo na njegovu zloupotrebu u psihoaktivne svrhe, koja nema pravno priznatu svrhu.
Ovo ograničenje također je dio šireg europskog trenda prema sve većem prepoznavanju rizika povezanih s dušikovim oksidom. S učinkom od 1. veljače 2027. ta će tvar podlijegati usklađenom razvrstavanju u skladu s Uredbom CLP kao reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B, što će automatski dovesti do razvrstavanja u skladu s Uredbom REACH, što u načelu podrazumijeva zabranu prodaje građanima unutar EU-a, podložno mogućem izuzeću za male količine. Takav razvoj europskog okvira potvrđuje nužnost nacionalne mjere i pridonosi ograničavanju njezina učinka na unutarnje tržište.
Francuska je odredila isti datum za nacionalni program kako bi se izbjeglo uzastopno supostojanje različitih rasporeda i kako bi se gospodarskim subjektima omogućilo
9.c Ograničenja koja proizlaze iz predložene mjere su proporcionalna ozbiljnosti utvrđenih rizika.
Mjerom koja se odnosi na dušikov oksid rješavaju se ozbiljni zdravstveni rizici koji mogu dovesti do nepopravljive štete, posebno među mladima. Nadležne su vlasti smatrale da visoka razina zaštite javnog zdravlja kojoj se teži opravdava ograničenje njegovog stavljanja na tržište. Ova je mjera tim proporcionalnija s obzirom na to da su rizici povezani s dušikovim oksidom sada priznati na europskoj razini i da ponašanje koje se njome nastoji spriječiti predstavlja zlouporabu proizvoda, bez legitimne svrhe za potrošača, dok posljedice za zdravlje mogu biti osobito ozbiljne.
Profesionalne uporabe i zakonite svrhe nisu zabranjene, a gospodarski subjekti imaju rok do 1. veljače 2027. za prilagodbu svojih praksi. Opterećenje za zakonite gospodarske djelatnosti stoga je ograničeno.
Suprotno tome, nepoduzimanje mjera omogućilo bi nastavak stalnog rasta zlouporabe, što bi dovelo do visokog rizika od ozbiljnih i potencijalno nepovratnih neuroloških oštećenja, kao i narušavanja javnog reda.
U tim okolnostima šteta koja bi mogla proizaći iz izostanka bilo kakve mjere vjerojatno će nadmašiti ograničenja nametnuta ograničenjem njezina stavljanja na tržište.
10. Upućivanja: Ne postoje upućivanja.
11. Da
12. Zahtjev za pokretanje hitnog postupka temelji se na nedavnom pojavljivanju vala slučajeva trovanja razmjera i težine koja se na temelju prethodno dostupnih podataka nije mogla razumno predvidjeti.
Ozbiljnost situacije ponajprije proizlazi iz kontinuiranog i ubrzanog povećanja broja prijava ozbiljnih slučajeva povezanih sa zlouporabom dušikova oksida. U 2025. godini mreži za praćenje zlouporabe psihoaktivnih tvari prijavljeno je 630 obavijesti o zlouporabi dušikovog oksida, što je značajan porast od više od 20 % u usporedbi s 2024. godinom. Već je 2024. zabilježeno povećanje od oko 10 % u odnosu na 2023. (ANSM, Ključne brojke u pogledu dušikovog oksida 2025., 2026.).
Dostupni konsolidirani podaci pokazuju porast broja ozbiljnih prijava i značajno povećanje broja maloljetnika na koje se odnose. U 2025. godini oko 80 % obavijesti odnosilo se na ozbiljne kliničke situacije. Više od 80 % ozbiljnih slučajeva uključuje neurološka oštećenja, ponekad nepovratna (Senat, Prijedlog zakona o ograničavanju prodaje dušikovog oksida samo stručnjacima, 18. veljače 2026.).
Drugo, činjenica da se ta pojava širi na mlađe dobne skupine posebno je zabrinjavajući znak: u 2025., 19,4 % prijava odnosilo se na maloljetnike, u usporedbi s 12,8 % u 2024. i 9,2 % u 2023. Također se smanjila prosječna dob ispitanika: 21,7 godina u 2025., u usporedbi s 22,2 godine u 2024. i 22,4 godine u 20
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Sa stajališta TBT-a: Ne
Sa stajališta SPS-a: Ne
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
