Μήνυμα 002
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2017) 01619
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2017/0276/I
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201701619.EL)
1. MSG 002 IND 2017 0276 I EL 28-06-2017 I NOTIF
2. I
3A. MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO
Direzione generale per il mercato, la concorrenza, il consumatore, la vigilanza e la normativa tecnica
Divisione XIII - Normativa tecnica
00187 Roma - Via Sallustiana, 53
tel. +39 06 4705.5430 - .5340 - e-mail: ucn98.34.italia@mise.gov.it
3B. MINISTERO DELLA SALUTE
Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione
UFFICIO 4
Roma
4. 2017/0276/I - C80A
5. Διάταγμα για τη ρύθμιση της χρήσης των φυτικών ουσιών και των φυτικών σκευασμάτων στα συμπληρώματα διατροφής, που αντικαθιστά το διάταγμα του υπουργού Υγείας της 9ης Ιουλίου 2012.
6. Φυτικές ουσίες και φυτικά σκευάσματα που είναι επιλέξιμα για χρήση στα συμπληρώματα διατροφής
7. - κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα
- οδηγία 2000/13/ΕΚ σχετικά με την επισήμανση, την παρουσίαση και τη διαφήμιση των τροφίμων
8. Το κοινοποιηθέν σχέδιο διατάγματος σύμφωνα με την οδηγία (ΕE) 2015/1535, με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και το άρθρο 45 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011, αντικαθιστά το διάταγμα της 9ης Ιουλίου 2012, που αποτέλεσε το αντικείμενο της γνωστοποίησης 2011/0152/I. Ο τεχνικός κανόνας αποτελείται από έξι άρθρα και δύο παραρτήματα. Στο διατακτικό του σχεδίου διατάγματος καθορίζονται:
- το πεδίο εφαρμογής και ο σκοπός του διατάγματος στο οποίο καθορίζεται ο κατάλογος των φυτικών ουσιών και των φυτικών σκευασμάτων που είναι επιλέξιμα για χρήση στα συμπληρώματα διατροφής και στο οποίο παρέχονται ενδείξεις σχετικά με την εκπλήρωση των υποχρεώσεων σχετικά με την ασφάλεια τους,
- η παραπομπή στα παραρτήματα 1 - Κατάλογος των φυτικών ουσιών και των φυτικών σκευασμάτων που είναι επιλέξιμα για χρήση στα συμπληρώματα διατροφής και 2 - Έγγραφα που πρέπει να καταρτιστούν και διαδικασίες που πρέπει να ακολουθηθούν για τη χρήση των φυτικών ουσιών και των φυτικών σκευασμάτων που είναι επιλέξιμα για χρήση στα συμπληρώματα διατροφής,
- η ύπαρξη διαδικασίας κοινοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 10 του νομοθετικού διατάγματος της 21ης Μαΐου 2004, αριθ. 169 για την υλοποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ περί των συμπληρωμάτων διατροφής,
- οι τρόποι και οι όροι εφαρμογής της αρχής αμοιβαίας αναγνώρισης,
- μεταβατικές και τελικές διατάξεις,
- τρόποι επικαιροποίησης των παραρτημάτων 1 και 2.
Στα παραρτήματα 1 και 2 περιλαμβάνονται τα εξής: ο κατάλογος και οι ειδικές ενδείξεις που απαριθμούνται στα άρθρα 1 και 2.
9. Στο πλαίσιο του σχεδίου συνεργασίας μεταξύ Βελγίου, Γαλλίας και Ιταλίας, γνωστό ως «BELFRIT», καταρτίστηκε κατάλογος των φυτών που είναι επιλέξιμα για χρήση στα διατροφικά συμπληρώματα, που υποβλήθηκε στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη το Νοέμβριο του 2013 κατά τη διάρκεια της ειδικής συνεδρίασης στην έδρα της αρμόδιας βελγικής αρχής.
Εκτός από την πρόθεση να αυξηθεί το επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, ενοποιώνοντας τις εμπειρίες που αποκτήθηκαν και τη διευκόλυνση του εμπορίου μεταξύ των τριών κρατών μελών, το σχέδιο BELFRIT προέκυψε από την κοινή πρόθεση να τεθεί στην προσοχή της ΕΕ η ανάγκη εναρμόνισης του θέματος αποδεικνύοντας τη σκοπιμότητα της εφαρμογής του.
Για να διευκολυνθεί η εφαρμογή της αμοιβαίας αναγνώρισης, το νομοθετικό διάταγμα της 9ης Ιουλίου 2012 όρισε ταχεία διαδικασία για την τροποποίηση του παραρτήματος 1, η οποία επέτρεψε, με διάταγμα του γενικού διευθυντή με ημερομηνία 27 Μαρτίου 2014, να συμπληρώσει το παράρτημα 1, με την προσθήκη του καταλόγου BELFRIT, ορίζοντάς τον ως «παράρτημα 1bis». Για να δοθεί η μέγιστη προβολή στο σχέδιο και τα επιτευχθέντα αποτελέσματα, ο κατάλογος BELFRIT, νοούμενος εν πάση περιπτώσει ως μέσο ανοιχτό σε συμπληρωματικές εισαγωγές, θεσπίστηκε εγκαίρως στην Ιταλία, παρόλο που δεν έχουν συμπεριληφθεί ακόμα πολλά φυτά του εθνικού καταλόγου για πτυχές που συνδέονται κυρίως με τον ορθό προσδιορισμό των βοτανολογικών ποικιλιών.
Για να γίνει, σε εθνικό επίπεδο, η αξιολόγηση των φυτών που δεν έχουν ακόμα συμπεριληφθεί στον κατάλογο
BELFRIT ούτως ώστε να θεσπιστεί ενιαίος κατάλογος, με το προαναφερθνέν διευθυντικό διάταγμα της 27ης Μαρτίου 2014, προβλέπεται επίσης διαδικασία για τη συλλογή δεδομένων και χρήσιμων στοιχείων από τους ενδιαφερόμενους φορείς.
Μετά από πολύωρη εργασία αξιολόγησης εκ μέρους των εμπειρογνωμόνων της υπουργικής επιτροπής βοτανολογίας σχετικά με τη «διαιτητική και τη διατροφή», εγκρίθηκε από την προαναφερθείσα επιτροπή ενιαίος κατάλογος φυτών.
Σε σχέση με όσα ήδη ορίζονται στο παράρτημα 1 του υπουργικού διατάγματος της 9ης Ιουλίου 2012, ο νέος κατάλογος, για τα φυτά που απαριθμούνται κατωτέρω (βλ. «Παραπομπές σε βασικά κείμενα»), συνοδεύεται από άλλες συμπληρωματικές προειδοποιήσεις σχετικά με την επισήμανση, ανάλογες με αυτές που ήδη προβλέπονται στο Βέλγιο και τη Γαλλία.
Εν τέλει, το νέο διάταγμα επικυρώνει στην ουσία την υφιστάμενη κατάσταση αναφορικά με το εύρος των ποικιλιών των φυτών που χρησιμοποιούνται στην Ιταλία στα συμπληρώματα διατροφής, με προσθήκη, στις προαναφερθείσες περιπτώσεις, των νέων διατάξεων που έχουν ως στόχο να ευνοηθεί η ορθή χρήση.
10. Παραπομπές σε βασικά κείμενα: Διάταγμα της 9ης Ιουλίου 2012: γνωστοποίηση 2013/0152/I - τελικό κείμενο,
Διάταγμα του γενικού διευθυντή με ημερομηνία 27 Μαρτίου 2014: επισυνάπτεται,
Αιτιολογική έκθεση - κατάλογος των φυτών για τα οποία προβλέπονται συμπληρωματικές προειδοποιήσεις σχετικά με την επισήμανση, ανάλογες με αυτές που ήδη προβλέπονται στο Βέλγιο και τη Γαλλία: επισυνάπτεται.
11. Όχι
12. -
13. Όχι
14. Όχι
15. -
16. Πτυχές ΤΕΕ
ΟΧΙ – Το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
Πτυχές ΥΦΠ
Όχι – Το σχέδιο δεν αποτελεί υγειονομικό ή φυτοϋγειονομικό μέτρο
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu