Μήνυμα 001
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2024) 3166
Οδηγία (ΕE) 2015/1535
Γνωστοποίηση: 2024/0646/DK
Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20243166.EL
1. MSG 001 IND 2024 0646 DK EL 27-11-2024 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
notifikationer@erst.dk
3B. Miljø- og Ligestillingsministeriet
Frederiksholms Kanal 26
1220 København K
Tlf.: +45 38 14 21 42
4. 2024/0646/DK - C00C - Χημικά προϊόντα
5. Κανονιστική απόφαση για την απαγόρευση της εισαγωγής και πώλησης στους καταναλωτές ενδυμάτων, υποδημάτων και μέσων αδιαβροχοποίησης που περιέχουν PFAS
6. Ενδύματα, υποδήματα και μέσα αδιαβροχοποίησης για τους καταναλωτές, τα οποία περιέχουν PFAS.
7.
8. Το σχέδιο κανονιστικής απόφασης εισάγει εθνικές διατάξεις σχετικά με τον περιορισμό των PFAS στα ενδύματα, τα υποδήματα και τα μέσα αδιαβροχοποίησης για τα είδη ένδυσης και υπόδησης για τους καταναλωτές, οι οποίες εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του σχεδίου γενικού περιορισμού των PFAS, και οι εθνικές διατάξεις καταργούνται όταν εφαρμόζονται οι αναμενόμενοι κανόνες της ΕΕ.
Η κανονιστική απόφαση αναμένεται να τεθεί σε ισχύ την 1η Ιουλίου 2025. Η απαγόρευση εισαγωγής και πώλησης θα ισχύει από την 1η Ιουλίου 2026. Εάν τα καλυπτόμενα εμπορεύματα έχουν εισαχθεί πριν από την 1η Ιουλίου 2026, τα εμπορεύματα μπορούν να εξακολουθήσουν να πωλούνται έως την 1η Ιανουαρίου 2027.
Οι διατάξεις ορισμού του σχεδίου κανονιστικής απόφασης είναι διατυπωμένες έτσι ώστε να αντιστοιχούν στο σχέδιο γενικού περιορισμού των PFAS και στην υφιστάμενη νομοθεσία της ΕΕ για τα χημικά προϊόντα.
Ως PFAS ορίζεται κάθε ουσία που περιέχει τουλάχιστον ένα πλήρως φθοριωμένο άτομο άνθρακα μεθυλίου (CF3) ή μεθυλενίου (CF2), χωρίς προσδεδεμένα σε αυτό άτομα υδρογόνου, χλωρίου, βρωμίου ή ιωδίου.
Ο ορισμός στο σχέδιο γενικού περιορισμού των PFAS προέρχεται από τον ΟΟΣΑ (2021), Reconciling Terminology of the Universe of Per- and Polyfluoroalkyl Substances: Recommendations and Practical Guidance [Εναρμόνιση της ορολογίας του φάσματος των υπερ- και πολυφθοροαλκυλιωμένων ουσιών: Συστάσεις και πρακτικές κατευθυντήριες γραμμές], Σειρά του ΟΟΣΑ για την Εκτίμηση Κινδύνου, αριθ. 61, Εκδόθηκε από τον ΟΟΣΑ. Παρίσι. Δείτε τον ακόλουθο σύνδεσμο: https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/e458e796-en.pdf?expires=1723707315&id=id&accname=guest&checksum=54500D1DDD535C521159BDB53ABE653C.
Απαγόρευση εισαγωγής και πώλησης: Το σχέδιο κανονιστικής απόφασης περιλαμβάνει απαγόρευση, η οποία εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2026, στην εισαγωγή και πώληση ενδυμάτων, υποδημάτων και μέσων αδιαβροχοποίησης για τα ενδύματα και τα υποδήματα, όταν τα εν λόγω καταναλωτικά προϊόντα, ως τελικό προϊόν, περιέχουν PFAS σε συγκεντρώσεις μεγαλύτερες των 50 mg F/kg.
Πεδίο εφαρμογής: Η απαγόρευση ισχύει για την εισαγωγή και πώληση σε καταναλωτές για ιδιωτική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των εισαγωγών των ίδιων των καταναλωτών, π.χ. όταν πραγματοποιούν αγορές μέσω διαδικτύου. Η παραγωγή και οι εξαγωγές εξαιρούνται. Η επαναχρησιμοποίηση και η ανακύκλωση εξαιρούνται επίσης, δεδομένου ότι δεν θα είναι δυνατόν να διασφαλιστεί ότι τα είδη ένδυσης, τα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και οι ίνες που εισάγονται και πωλούνται πριν από την εφαρμογή της απαγόρευσης δεν περιέχουν PFAS στην κατάσταση ανακύκλωσης.
Κατηγορίες προϊόντων: Το σχέδιο κανονιστικής απόφασης περιλαμβάνει απαγόρευση της εισαγωγής και πώλησης ενδυμάτων, υποδημάτων και μέσων αδιαβροχοποίησης για ενδύματα και υποδήματα με PFAS σε καταναλωτές για ιδιωτική χρήση στη Δανία. Οι κατηγορίες προϊόντων έχουν επιλεγεί με βάση τις διαθέσιμες γνώσεις του Υπουργείου Περιβάλλοντος και Ισότητας των Φύλων ότι αυτές οι κατηγορίες καταναλωτών έχουν ως αποτέλεσμα σημαντικές εκπομπές PFAS και, ως εκ τούτου, η απαγόρευσή τους θα έχει σημαντικό περιβαλλοντικό αντίκτυπο. Ταυτόχρονα, το Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ισότητας των Φύλων έχει επίσης τονίσει ότι αναμένεται να υπάρχουν στην αγορά εναλλακτικές λύσεις για τις καταναλωτικές χρήσεις. Για τα επαγγελματικά ενδύματα με τη μορφή ενδυμάτων ασφαλείας κ.λπ., δεν αναμένεται να υπάρχουν διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις στην αγορά αρκετά γρήγορα. Αυτό το είδος ένδυσης δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της κανονιστικής απόφασης.
Τα μέσα ατομικής προστασίας που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από τους κινδύνους που προσδιορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/425, παράρτημα I, κατηγορία κινδύνου III στοιχεία α) ή γ), εξαιρούνται στο σχέδιο κανονιστικής απόφασης. Ταυτόχρονα, η εξαίρεση αυτή περιλαμβάνεται στο σχέδιο γενικού περιορισμού των PFAS. Εξαιρούνται επίσης τα μέσα ατομικής προστασίας, όπου το PFAS αποτελεί λειτουργία ασφάλειας για τον χρήστη.
Ομοίως, δεν περιλαμβάνονται άλλα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα, όπως υφάσματα οικιακής χρήσης, κουρτίνες, υφάσματα σε καροτσάκια για νήπια και εξαρτήματα, καθώς δεν υπάρχουν οι ίδιες γνώσεις σχετικά με τη διαθεσιμότητα εναλλακτικών λύσεων, εξόδων κ.λπ. Παράλληλα, εκτιμάται ότι η κατανάλωση κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων για είδη ένδυσης είναι σημαντικά μεγαλύτερη και μεγαλύτερη πηγή PFAS στο περιβάλλον και, ως εκ τούτου, είναι σημαντικότερη η ρύθμιση προκειμένου να περιοριστεί η συνολική ποσότητα PFAS στο περιβάλλον.
Οι PFAS στα ενδύματα, τα υποδήματα και τα μέσα αδιαβροχοποίησης, τα οποία ρυθμίζονται ήδη από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) ή από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1021 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για τους έμμονους οργανικούς ρύπους (αναδιατύπωση), όπως τροποποιήθηκε, εξαιρούνται επίσης από το σχέδιο κανονιστικής απόφασης.
Εξαιρούνται τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Τέλος, εξαιρείται το διαμετακομιζόμενο φορτίο.
Κατώτατη οριακή τιμή: Προτείνεται να καθοριστεί μια οριακή τιμή ώστε η απαγόρευση να ρυθμίζει τις PFAS στα ενδύματα, τα υποδήματα και τα μέσα αδιαβροχοποίησης για τα ενδύματα και τα υποδήματα για τους καταναλωτές, όπου η PFAS έχει χρησιμοποιηθεί σκόπιμα για την επίτευξη μιας λειτουργίας, όπως οι υδατοαπωθητικές ιδιότητες. Με τον τρόπο αυτό, αναμένεται ότι οι ακούσιες προσμείξεις από τις διαδικασίες παραγωγής δεν θα οδηγήσουν σε υπέρβαση της οριακής τιμής. Κατά την επιλογή της οριακής τιμής, το Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ισότητας των Φύλων τονίζει ότι η συντριπτική πλειονότητα των προϊόντων στα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα για ενδύματα, για παράδειγμα που έχουν καταστεί υδατοαπωθητικά, περιέχουν πολύ υψηλότερες συγκεντρώσεις από 50 mg F/kg, και ότι συγκεντρώσεις κάτω των 50 mg F/kg μπορούν να θεωρηθούν ακούσιες ιχνοποσότητες ρύπων.
Ταυτόχρονα, όπως προαναφέρθηκε, το Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ισότητας των Φύλων ζήτησε να συνταχθεί το δανικό σχέδιο κανονιστικής απόφασης ώστε να αντιστοιχεί στο σχέδιο γενικού περιορισμού των PFAS. Στο πλαίσιο αυτό, σημειώνεται ότι μια οριακή τιμή 50 mg F/kg αντιστοιχεί σε μία από τις κατώτατες οριακές τιμές που καθορίζονται στο σχέδιο γενικού περιορισμού των PFAS.
Εκτιμάται περαιτέρω ότι η μέθοδος δοκιμής για τη μέτρηση της περιεκτικότητας σε φθόριο είναι φθηνότερη για τις εταιρείες και τις αρχές ελέγχου από τη μέθοδο για τη μέτρηση του αθροίσματος των επιμέρους μετρήσιμων PFAS.
Αποδεικτικά έγγραφα: Το σχέδιο γενικού περιορισμού των PFAS προβλέπει ότι εάν η συνολική περιεκτικότητα σε φθόριο υπερβαίνει τα 50 mg F/kg, ο παρασκευαστής, ο εισαγωγέας ή ο μεταγενέστερος χρήστης παρέχει, κατόπιν αιτήματος των αρχών επιβολής του νόμου, στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η μετρούμενη περιεκτικότητα σε φθόριο είναι PFAS ή μη PFAS. Στο σχέδιο κανονιστικής απόφασης εισάγεται ρήτρα εξαίρεσης για την απαγόρευση της εισαγωγής και πώλησης ενδυμάτων, υποδημάτων και μέσων αδιαβροχοποίησης για τα ενδύματα και τα υποδήματα στους καταναλωτές, εάν ο εισαγωγέας ή ο μεταγενέστερος χρήστης μπορεί να αποδείξει ότι η περιεκτικότητα σε φθόριο προέρχεται από ουσία που δεν είναι PFAS. Το Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ισότητας των Φύλων έκρινε ότι θα ήταν σκόπιμο να θεσπιστεί μια πιθανή εξαίρεση παρόμοια με το σχέδιο γενικού περιορισμού των PFAS, αλλά η οποία δεν επιβάλλει υποχρέωση στον εισαγωγέα ή τον μεταγενέστερο χρήστη, αλλά παρέχει την ευκαιρία να προσκομίσει αποδεικτικά στοιχεία ότι η μετρούμενη συγκέντρωση φθορίου πάνω από την οριακή τιμή είναι αποτέλεσμα της χρήσης PFAS, δεδομένου ότι το σχέδιο κανονιστικής απόφασης, σε αντίθεση με το σχέδιο γενικού περιορισμού των PFAS, εισάγει μόνο μία οριακή τιμή με την οποία πρέπει να συγκριθεί η μετρούμενη συγκέντρωση φθορίου.
Η διάταξη εκδίδεται βάσει του άρθρου 38f του νόμου περί χημικών ουσιών.
Μεταβατική περίοδος: Λαμβάνοντας υπόψη τις παγκόσμιες αλυσίδες παραγωγής του κλάδου από τους τομείς του σχεδιασμού, της παραγγελίας, της παραγωγής και της διανομής, θεσπίζεται ένα μεταβατικό μέτρο ενός έτους από την έναρξη ισχύος του κανονιστικής απόφασης, ώστε η απαγόρευση της πώλησης και εισαγωγής να ισχύει από την 1η Ιουλίου 2026. Η πώληση αποθεμάτων ειδών ένδυσης, υποδημάτων και μέσων αδιαβροχοποίησης επιτρέπεται έως την 1η Ιανουαρίου 2027 προκειμένου να διευκολυνθεί η εξάντληση των αποθεμάτων των εταιρειών.
Επιπλέον, η κανονιστική απόφαση εφαρμόζει άδεια σύμφωνα με το άρθρο 45 παράγραφος 1 και το άρθρο 59 παράγραφος 4 του νόμου περί χημικών ουσιών. Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός Προστασίας του Περιβάλλοντος είναι αυτός που εποπτεύει την τήρηση των κανόνων που προβλέπει η κανονιστική απόφαση. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ο Οργανισμός Προστασίας του Περιβάλλοντος μπορεί να αποφασίσει να παρεκκλίνει από τους κανόνες της παρούσας κανονιστικής απόφασης και να επιβάλει όρους στην άδεια. Οι αποφάσεις αυτές δεν υπόκεινται σε προσφυγή. Δεδομένου ότι πρόκειται για ειδική εκτίμηση του πότε ανακύπτει μια συγκεκριμένη περίπτωση, δεν είναι επομένως δυνατόν να δοθεί ένα παράδειγμα καταστάσεων που θα μπορούσαν να εξαιρεθούν από την απαγόρευση.
Οι παραβάσεις των απαγορεύσεων της κανονιστικής απόφασης μπορούν να τιμωρούνται με χρηματική ποινή και φυλάκιση, ανάλογα με τη φύση της παράβασης.
9. Η επιθυμία ρύθμισης των PFAS σε εθνικό επίπεδο προέκυψε ιδίως έπειτα από τη διαρροή από πυροσβεστική σχολή στο Korsør της Δανίας, όπου τα μέλη μιας ένωσης βοσκοτόπων βοοειδών εκτέθηκαν σε υψηλά επίπεδα PFOS επειδή έτρωγαν κρέας από βοοειδή που είχαν βοσκήσει σε περιοχές που γειτνιάζουν με περιοχή ασκήσεων πυρκαγιάς. Προσμείξεις με υψηλές συγκεντρώσεις PFOS έχουν επίσης εντοπιστεί σε μια σειρά από άλλες εγκαταστάσεις ασκήσεων πυρόσβεσης.
Η PFAS εξακολουθεί να αποτελεί ζήτημα ανησυχίας για τη δανική κυβέρνηση και τον δανικό πληθυσμό. Η πλατφόρμα της δανικής κυβέρνησης από το 2022 αναφέρει ότι η κυβέρνηση θα εργαστεί για την απαγόρευση των ουσιών PFAS σε επίπεδο ΕΕ και θα αναλάβει πρωτοβουλίες για τον περιορισμό της χρήσης τους στη Δανία, όπως επίσης ότι η κυβέρνηση θα διασφαλίσει τη μείωση της χρήσης επικίνδυνων χημικών ουσιών, συμπεριλαμβανομένων των καταναλωτικών αγαθών».
Θεωρείται ότι ένα περιβαλλοντικό όφελος μπορεί να επιτευχθεί με εθνική απαγόρευση, δεδομένου ότι περίπου το 40 % του συνόλου των PFAS που χρησιμοποιούνται και διατίθενται στο εμπόριο περιέχονται σε κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και μέσα αδιαβροχοποίησης. Τα ενδύματα και υποδήματα που προορίζονται για τους καταναλωτές αντιπροσωπεύουν πάνω από το 80 % των κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο. Με βάση τις πληροφορίες αυτές, το Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ισότητας των Φύλων εκτίμησε ότι η προσωρινή εθνική απαγόρευση των PFAS στα είδη ένδυσης, υπόδησης και μέσων αδιαβροχοποίησης για τους καταναλωτές θα περιορίσει τις εκπομπές PFAS στο περιβάλλον της Δανίας κατά 200-300 τόνους ετησίως, ποσό που αντιστοιχεί περίπου στο 35-50 % των εκτιμώμενων συνολικών εκπομπών από την παραγωγή και την εμπορία των προϊόντων.
Τον Φεβρουάριο του 2024, το τότε Υπουργείο Περιβάλλοντος δημοσίευσε μια ανάλυση ροής μάζας, Substance Flow Analysis of PFASs in Denmark. Δείτε τον ακόλουθο σύνδεσμο: https://mim.dk/media/ae3o5ayj/substance-flow-analysis-of-pfas-20-feb.pdf. Στην ανάλυση, η συμβουλευτική εταιρεία COWI εξέτασε την τρέχουσα εισαγωγή και χρήση PFAS στη Δανία. Με βάση τις τρέχουσες γνώσεις, η ανάλυση παρέχει μια επισκόπηση των μεγαλύτερων πηγών εκπομπών PFAS και δείχνει τον τρόπο με τον οποίο η PFAS απελευθερώνεται στο περιβάλλον στη Δανία, μεταξύ άλλων από τη χρήση της στα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα.
Η ανάλυση της ροής μάζας διαπιστώνει ότι η μεγαλύτερη συμβολή στις εκπομπές PFAS στη Δανία από τα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα προέρχεται από τη χρήση πολυμερών με πλευρικές αλυσίδες PFAS. Η χρήση ενδυμάτων και υποδημάτων είναι υπεύθυνη για την αποδέσμευση 2,3 τόνων PFAS ετησίως, ενώ η επεξεργασία των αποβλήτων ενδυμάτων και υποδημάτων οδηγεί σε αποδέσμευση περίπου 380 τόνων PFAS ετησίως, εκ των οποίων περίπου το ήμισυ εξάγεται, με αποτέλεσμα η αποδέσμευση να πραγματοποιείται εκτός Δανίας.
Τον Μάιο του 2024, η κυβέρνηση δημοσίευσε σχέδιο δράσης για τις PFAS, το οποίο υποστήριξαν όλα τα κόμματα του Δανικού Κοινοβουλίου. Το σχέδιο κανονιστικής απόφασης, το οποίο κοινοποιείται επί του παρόντος, αποτελεί πρωτοβουλία στο πλαίσιο του εν λόγω σχεδίου δράσης.
Η κανονιστική απόφαση εκδόθηκε σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 1, το άρθρο 38f, το άρθρο 45 παράγραφος 1 και το άρθρο 59 παράγραφος 4 του νόμου περί χημικών ουσιών, βλ. κωδικοποιημένο νόμο αριθ. 6 της 4ης Ιανουαρίου 2023.
10. Παραπομπές στο βασικό κείμενο: 2023/0390/DK
Τα βασικά κείμενα διαβιβάστηκαν στο πλαίσιο προηγούμενης κοινοποίησης:
2023/0390/DK
11. Όχι
12.
13. Όχι
14. Όχι
15. Ναι
16.
Θέματα TBT: Όχι
Θέματα SPS: Όχι
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
