Správa 001
Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2024) 3166
smernica (EÚ) 2015/1535
Oznámenie: 2024/0646/DK
Oznámenie návrhu znenia od členského štátu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20243166.SK
1. MSG 001 IND 2024 0646 DK SK 27-11-2024 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
notifikationer@erst.dk
3B. Miljø- og Ligestillingsministeriet
Frederiksholms Kanal 26
1220 København K
Tlf.: +45 38 14 21 42
4. 2024/0646/DK - C00C - Chemické látky
5. Nariadenie zakazujúce dovoz a predaj odevov, obuvi a vodovzdorných činidiel obsahujúcich PFAS spotrebiteľom
6. Odevy, obuv a spotrebiteľské vodovzdorné činidlá obsahujúce PFAS.
7.
8. Návrhom nariadenia sa zavádzajú vnútroštátne ustanovenia o obmedzení látok PFAS v odevoch, obuvi a vodovzdorných činidlách pre odevy a obuv pre spotrebiteľov, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS, a vnútroštátne ustanovenia sa zrušujú, keď sa začnú uplatňovať očakávané pravidlá EÚ.
Plánuje sa, že nariadenie nadobudne účinnosť 1. júla 2025. Zákaz samotného dovozu a predaja sa bude uplatňovať od 1. júla 2026. Ak sa tovar, na ktorý sa vzťahuje toto nariadenie, dovezie pred 1. júlom 2026, môže sa naďalej predávať do 1. januára 2027.
Ustanovenia návrhu nariadenia týkajúce sa vymedzenia pojmov sú formulované tak, aby zodpovedali návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS a existujúcim právnym predpisom EÚ o chemických látkach.
PFAS je definovaná ako akákoľvek látka obsahujúca aspoň jeden plne fluórovaný atóm uhlíka metylu (CF3) alebo metylénu (CF2) bez toho, aby boli k nemu pripojené atómy vodíka, chlóru, brómu alebo jódu.
Vymedzenie pojmu v návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS pochádza z dokumentu OECD (2021), Reconciling Terminology of the Universe of Per- and Polyfluoroalkyl Substances: Recommendations and Practical Guidance, Séria OECD o riadení rizík, č. 61, uverejnené OECD, Paríž. Pozri nasledujúci odkaz: https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/e458e796-en.pdf?expires=1723707315&id=id&accname=guest&checksum=54500D1DDD535C521159BDB53ABE653C.
Zákaz dovozu a predaja: Návrh nariadenia obsahuje zákaz platný od 1. júla 2026 týkajúci sa dovozu a predaja odevov, obuvi a vodovzdorných činidiel do odevov a obuvi, ak tieto spotrebné výrobky ako konečný výrobok obsahujú látky PFAS v koncentráciách vyšších ako 50 mg F/kg.
Rozsah pôsobnosti: Zákaz sa vzťahuje na dovoz a predaj spotrebiteľom na súkromné použitie vrátane vlastného dovozu spotrebiteľov, napr. pri nakupovaní online. Výroba a vývoz sú oslobodené. Opätovné použitie a recyklácia sú takisto vyňaté, keďže nebude možné zabezpečiť, aby odevy, textílie a vlákna dovezené a predané pred uplatnením zákazu neobsahovali látky PFAS v situácii recyklácie.
Kategórie výrobkov: Návrh nariadenia obsahuje zákaz dovozu a predaja odevov, obuvi a vodovzdorných činidiel pre odevy a obuv s látkami PFAS spotrebiteľom na súkromné použitie v Dánsku. Kategórie výrobkov boli vybrané na základe vedomostí Ministerstva životného prostredia a rodovej rovnosti o tom, že tieto kategórie spotrebiteľov vedú k značným emisiám látok PFAS, a preto ich zákaz bude mať významný vplyv na životné prostredie. Ministerstvo životného prostredia a rodovej rovnosti zároveň zdôraznilo, že možno očakávať, že na trhu sú dostupné alternatívy k spotrebiteľským použitiam. V prípade profesionálneho oblečenia vo forme bezpečnostného oblečenia atď. sa neočakáva, že alternatívy budú na trhu k dispozícii dostatočne rýchlo. Tento typ oblečenia nepatrí do rozsahu pôsobnosti nariadenia.
Osobné ochranné prostriedky určené na ochranu používateľov pred rizikami uvedenými v nariadení (EÚ) 2016/425, príloha I, riziková kategória III písm. a) alebo c), sú v návrhu nariadenia vyňaté. Táto výnimka je zároveň obsiahnutá v návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS. Oslobodené sú aj osobné ochranné prostriedky, v prípade ktorých predstavuje látka PFAS bezpečnostnú funkciu pre používateľa.
Podobne nie sú zahrnuté iné textílie, ako sú bytové textílie, záclony, textílie v kočíkoch a doplnky, pretože neexistujú rovnaké poznatky o dostupnosti alternatív, nákladoch atď. Zároveň sa odhaduje, že spotreba textílií na odevy je výrazne väčšia a je väčším zdrojom látok PFAS v životnom prostredí, a preto je dôležitejšie ju regulovať s cieľom obmedziť celkové množstvo látok PFAS v životnom prostredí.
Z návrhu nariadenia sú vyňaté aj látky PFAS v odevoch, obuvi a vodovzdorných činidlách, ktoré sú už upravené buď nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021 z 20. júna 2019 o perzistentných organických látkach (prepracované znenie), v znení zmien.
Zdravotnícke pomôcky, ako sú vymedzené v článku 2 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, sú vyňaté. Napokon je vyňatý tranzitný tovar.
Prahová hodnota: Navrhuje sa stanoviť prahovú hodnotu tak, aby sa zákazom upravovali látky PFAS v odevoch, obuvi a vodovzdorných činidlách pre odevy a obuv pre spotrebiteľov, ak sa látky PFAS zámerne používajú na dosiahnutie funkcie, ako sú vodoodpudivé vlastnosti. Týmto spôsobom sa očakáva, že neúmyselné kontaminanty z výrobných procesov nepovedú k prekročeniu prahovej hodnoty. Ministerstvo životného prostredia a rodovej rovnosti pri výbere prahovej hodnoty zdôraznilo, že prevažná väčšina výrobkov v textilných odevoch, napríklad vodoodpudivých, obsahuje oveľa vyššie koncentrácie ako 50 mg F/kg a že koncentrácie pod 50 mg F/kg možno považovať za neúmyselné stopové kontaminanty.
Ako už bolo uvedené, ministerstvo životného prostredia a rodovej rovnosti zároveň požiadalo, aby sa dánsky návrh nariadenia sformuloval tak, aby zodpovedal návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS. V tejto súvislosti treba poznamenať, že prahová hodnota 50 mg F/kg zodpovedá jednej z prahových hodnôt stanovených v návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS.
Ďalej sa dospelo k záveru, že testovacia metóda na meranie obsahu fluóru je pre spoločnosti a kontrolné orgány lacnejšia ako metóda na meranie súčtu jednotlivých merateľných látok PFAS.
Písomné dôkazy: V návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS sa stanovuje, že ak celkový obsah fluóru presahuje 50 mg F/kg, výrobca, dovozca alebo následný užívateľ na žiadosť orgánov presadzovania práva poskytne dôkazy o tom, že nameraný obsah fluóru predstavuje látku PFAS alebo nepredstavuje látku PFAS. V návrhu nariadenia sa zavádza doložka o výnimke týkajúca sa zákazu dovozu a predaja odevov, obuvi a vodovzdorných činidiel pre odevy a obuv spotrebiteľom, ak dovozca alebo následný užívateľ vie preukázať, že obsah fluóru pochádza z látky, ktorá nie je látkou PFAS. Ministerstvo životného prostredia a rodovej rovnosti usúdilo, že by bolo vhodné zaviesť možnú výnimku podobnú návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS, ktorou sa však neukladá dovozcovi alebo následnému užívateľovi povinnosť, ale skôr poskytuje príležitosť predložiť listinné dôkazy o tom, že nameraná koncentrácia fluóru nad prahovou hodnotou je výsledkom používania látok PFAS, keďže v návrhu nariadenia sa na rozdiel od návrhu všeobecného obmedzenia látok PFAS zavádza len jedna prahová hodnota, s ktorou sa musí porovnať nameraná koncentrácia fluóru.
Ustanovenie sa vydáva na základe oddielu 38f zákona o chemických látkach.
Prechodné obdobie: So zreteľom na globálne výrobné reťazce odvetvia dizajnu, objednávania, výroby a distribúcie sa zavádza prechodné opatrenie v trvaní jedného roka od nadobudnutia účinnosti nariadenia, aby sa zákaz predaja a dovozu uplatňoval od 1. júla 2026. Predaj zásob odevov, obuvi a vodovzdorných činidiel sa povoľuje do 1. januára 2027 s cieľom uľahčiť vyprázdňovanie skladových výrobkov spoločností.
Okrem toho sa nariadením vykonáva autorizácia v oddiele 45 ods. 1 a oddiele 59 ods. 4 zákona o chemických látkach. Dohľad nad dodržiavaním pravidiel stanovených v nariadení teda vykonáva Agentúra na ochranu životného prostredia. Vo výnimočných prípadoch môže Agentúra na ochranu životného prostredia rozhodnúť o výnimke z pravidiel stanovených v tomto nariadení a môže stanoviť podmienky povolenia. Proti týmto rozhodnutiam sa nemožno odvolať. Keďže ide o osobitné posúdenie konkrétneho prípadu, nie je možné uviesť príklad situácií, ktoré by mohli byť vyňaté zo zákazu.
Porušenia zákazov uvedených v príkaze možno sankcionovať pokutou a odňatím slobody v závislosti od povahy porušenia.
9. Želanie regulovať látky PFAS na vnútroštátnej úrovni vznikla najmä po úniku z požiarnej školy v dánskom meste Korsør, kde boli členovia združenia pre pastvu dobytka vystavení vysokým úrovniam látok PFOS, pretože jedli mäso z hovädzieho dobytka, ktorý sa pásol na plochách susediacich s oblasťou požiarneho cvičenia. Kontaminanty s vysokými koncentráciami látok PFOS sa zistili aj na mnohých ďalších miestach požiarnych cvičení.
Látky PFAS naďalej vyvolávajú obavy dánskej vlády a dánskeho obyvateľstva. V platforme dánskej vlády z roku 2022 sa uvádza, že vláda „bude pracovať na zákaze látok PFAS na úrovni EÚ a prijme iniciatívy na obmedzenie ich používania v Dánsku, rovnako ako vláda zabezpečí znížené používanie nebezpečných chemikálií, a to aj v spotrebnom tovare“.
Usudzuje sa, že environmentálny prínos možno dosiahnuť vnútroštátnym zákazom, keďže približne 40 % všetkých látok PFAS, ktoré sa používajú a uvádzajú na trh, sa nachádza v textíliách a vodovzdorných činidlách. Spotrebiteľské odevy a obuv tvoria viac ako 80 % textilu uvádzaného na trh. Na základe týchto informácií ministerstvo životného prostredia a rodovej rovnosti odhadlo, že dočasným vnútroštátnym zákazom látok PFAS v odevoch, obuvi a vodovzdorných činidlách pre spotrebiteľov sa obmedzia emisie látok PFAS do životného prostredia v Dánsku v rozsahu 200 – 300 ton ročne, čo zodpovedá približne 35 – 50 % odhadovaných celkových emisií z výroby výrobkov a ich uvádzania na trh.
Vo februári 2024 vtedajšie ministerstvo životného prostredia uverejnilo analýzu hmotnostného toku látok s názvom Substance Flow Analysis of PFASs in Denmark. Pozri nasledujúci odkaz: https://mim.dk/media/ae3o5ayj/substance-flow-analysis-of-pfas-20-feb.pdf. V analýze konzultačná spoločnosť COWI preskúmala súčasný dovoz a používanie látok PFAS v Dánsku. Na základe súčasných poznatkov analýza poskytuje prehľad najväčších zdrojov emisií látok PFAS a ukazuje, ako sa látky PFAS uvoľňujú do životného prostredia v Dánsku, a to aj z ich používania v textíliách.
Z analýzy hmotnostného toku vyplýva, že najväčší príspevok k emisiám látok PFAS v Dánsku z textílií pochádza z používania polymérov s bočnými reťazcami látok PFAS. Používanie odevov a obuvi je zodpovedné za vypúšťanie 2,3 tony látok PFAS ročne, zatiaľ čo spracovanie odpadu z odevov a obuvi vedie k vypúšťaniu približne 380 ton látok PFAS ročne, z čoho približne polovica sa vyváža, pričom vypúšťanie sa uskutočňuje mimo Dánska.
V máji 2024 vláda uverejnila akčný plán pre látky PFAS, ktorý podporili všetky strany v dánskom parlamente. Návrh nariadenia, ktorý sa v súčasnosti oznamuje, je iniciatívou v rámci tohto akčného plánu.
Nariadenie bolo vydané podľa oddielu 30 ods. 1, oddielu 38f, oddielu 45 ods. 1 a oddielu 59 ods. 4 zákona o chemických látkach, pozri konsolidované znenie zákona č. 6 zo 4. januára 2023.
10. Odkazy na základné texty: 2023/0390/DK
Základné texty boli zaslané ako súčasť predchádzajúceho oznámenia:
2023/0390/DK
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Áno
16.
Aspekt technických prekážok obchodu: Nie
Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
