Meddelande 001
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2024) 3166
Direktiv (EU) 2015/1535
Anmälan: 2024/0646/DK
Anmälan av ett utkast till text från en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20243166.SV
1. MSG 001 IND 2024 0646 DK SV 27-11-2024 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
notifikationer@erst.dk
3B. Miljø- og Ligestillingsministeriet
Frederiksholms Kanal 26
1220 København K
Tlf.: +45 38 14 21 42
4. 2024/0646/DK - C00C - Kemikalier
5. Förordning om förbud mot import och försäljning till konsumenter av kläder, skodon och impregneringsmedel som innehåller PFAS
6. Kläder, skodon och konsumentimpregneringsmedel som innehåller PFAS.
7.
8. Genom utkastet till förordning införs nationella bestämmelser om begränsning av PFAS i kläder, skodon och vattentätningsmedel för kläder och skodon för konsumenter, som omfattas av utkastet till allmän PFAS-begränsning, och de nationella bestämmelserna upphävs när de förväntade EU-reglerna är tillämpliga.
Förordningen förväntas träda i kraft den 1 juli 2025. Själva förbudet mot import och försäljning kommer att gälla från den 1 juli 2026. Om de berörda varorna importeras före den 1 juli 2026 får varorna fortsätta att säljas till och med den 1 januari 2027.
Definitionsbestämmelserna i utkastet till förordning är formulerade så att de motsvarar utkastet till allmän PFAS-begränsning och EU:s befintliga kemikalielagstiftning.
PFAS definieras som varje ämne som innehåller minst en helt fluorerad kolatom av metyl (CF3) eller metylen (CF2), utan några väte-, klor-, brom- eller jodatomer bundna till den.
Definitionen i utkastet till allmän PFAS-begränsning kommer från OECD (2021), Reconciling Terminology of the Universe of Per- and Polyfluoroalkyl Substances: Recommendations and Practical Guidance, OECD Series on Risk Management, No. 61, utgiven av OECD, Paris. Se följande länk: https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/e458e796-en.pdf?expires=1723707315&id=id&accname=guest&checksum=54500D1DDD535C521159BDB53ABE653C.
Förbud mot import och försäljning: Utkastet till förordning innehåller ett förbud, som gäller från och med den 1 juli 2026, mot import och försäljning av kläder, skodon och vattentätningsmedel för kläder och skodon, om dessa konsumentprodukter, i egenskap av slutprodukt, innehåller PFAS i koncentrationer som överstiger 50 mg F/kg.
Tillämpningsområde: Förbudet gäller import och försäljning till konsumenter för privat bruk, inklusive konsumenternas egen import, t.ex. när de handlar på nätet. Produktion och export är undantagna. Återanvändning och återvinning är också undantagna, eftersom det inte kommer att vara möjligt att säkerställa att kläder, textilier och fibrer som importeras och säljs innan förbudet börjar gälla inte innehåller PFAS i återvinningssituationen.
Produktkategorier: Utkastet till förordning innehåller ett förbud mot import och försäljning av kläder, skodon och impregneringsmedel för kläder och skodon med PFAS till konsumenter för privat bruk i Danmark. Produktkategorierna har valts ut på grundval av miljö- och jämställdhetsministeriets kunskap om att dessa konsumentkategorier leder till betydande utsläpp av PFAS, och att deras förbud därför kommer att ha en betydande miljöpåverkan. Samtidigt har miljö- och jämställdhetsministeriet också betonat att det kan förväntas att det finns alternativ till konsumentanvändning på marknaden. För yrkeskläder i form av skyddskläder etc. förväntas det inte att alternativ kommer att finnas tillgängliga på marknaden tillräckligt snabbt. Denna typ av kläder faller utanför beslutets tillämpningsområde.
Personlig skyddsutrustning som är avsedd att skydda användare mot de risker som anges i förordning (EU) 2016/425, bilaga I, riskkategori III a eller c, är undantagen i utkastet till dekret. Samtidigt ingår detta undantag i utkastet till allmän PFAS-begränsning. Personlig skyddsutrustning, där PFAS utgör en säkerhetsfunktion för användaren, är också undantagen.
På samma sätt ingår inte andra textilier, såsom hemtextilier, gardiner, textilier i barnvagnar och tillbehör, eftersom det inte finns samma kunskap om tillgången på alternativ, kostnader etc. Samtidigt bedöms konsumtionen av textilier för kläder vara betydligt större och en större källa till PFAS i miljön och därför viktigare att reglera för att begränsa den totala mängden PFAS i miljön.
PFAS i kläder, skodon och vattentätningsmedel, som redan regleras genom antingen Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1021 av den 20 juni 2019 om långlivade organiska föroreningar (omarbetning), i dess ändrade lydelse, är också undantagna från utkastet till förordning.
Medicintekniska produkter enligt definitionen i artikel 2.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter är undantagna. Slutligen undantas transitgods.
Tröskelvärde: Det föreslås att ett tröskelvärde fastställs så att förbudet reglerar PFAS i kläder, skodon och vattentätningsmedel för kläder och skodon för konsumenter där PFAS avsiktligt har använts för att uppnå en funktion, såsom vattenavvisande egenskaper. På så sätt förväntas oavsiktliga föroreningar från produktionsprocesserna inte leda till att tröskelvärdet överskrids. Vid valet av tröskelvärde har miljö- och jämställdhetsministeriet betonat att de allra flesta textilprodukter, till exempel vattenavvisande, innehåller mycket högre koncentrationer än 50 mg F/kg och att koncentrationer under 50 mg F/kg kan betraktas som oavsiktliga spårföroreningar.
Samtidigt har miljö- och jämställdhetsministeriet, som nämnts ovan, begärt att det danska utkastet till förordning ska utformas så att det motsvarar utkastet till allmän PFAS-begränsning. I detta sammanhang bör det noteras att ett tröskelvärde på 50 mg F/kg motsvarar ett av de tröskelvärden som anges i utkastet till allmän PFAS-begränsning.
Det bedöms vidare att testmetoden för att mäta fluorhalten är billigare för företag och kontrollmyndigheter än metoden för att mäta summan av de enskilda mätbara PFAS.
Bevisdokument: Enligt utkastet till allmän PFAS-begränsning ska tillverkaren, importören eller nedströmsanvändaren, om den totala fluorhalten överstiger 50 mg F/kg, på begäran av tillsynsmyndigheterna lägga fram bevis för att den uppmätta fluorhalten är PFAS eller icke-PFAS. En undantagsklausul införs i utkastet till förordning om förbud mot import och försäljning av kläder, skodon och vattentätningsmedel för kläder och skodon till konsumenter om importören eller nedströmsanvändaren kan visa att fluorhalten kommer från ett ämne som inte är PFAS. Miljö- och jämställdhetsministeriet har bedömt att det skulle vara lämpligt att införa ett eventuellt undantag liknande utkastet till allmän PFAS-begränsning, men som inte ålägger importören eller nedströmsanvändaren någon skyldighet, utan snarare ger möjlighet att lägga fram skriftlig bevisning för att en uppmätt fluorkoncentration över tröskelvärdet är ett resultat av användningen av PFAS, eftersom utkastet till förordning, till skillnad från utkastet till allmän PFAS-begränsning, endast inför ett tröskelvärde mot vilket en uppmätt fluorkoncentration måste jämföras.
Bestämmelsen har meddelats med stöd av 38f § kemikalielagen.
Övergångsperiod: Med beaktande av industrins globala produktionskedjor från design-, beställnings-, produktions- och distributionssektorerna införs en övergångsåtgärd på ett år från och med förordningens ikraftträdande, så att förbudet mot försäljning och import kommer att gälla från och med den 1 juli 2026. Försäljning av lager av kläder, skor och vattentätningsmedel är tillåten till och med den 1 januari 2027 för att underlätta tömning av företagens lagerprodukter.
Genom förordningen genomförs dessutom en bemyndigande i 45 § stycke 1 och 59 § stycke 4 i kemikalielagen. Det är således den danska miljöstyrelsen som utövar tillsyn över att bestämmelserna i förordningen följs. I undantagsfall får den danska miljöstyrelsen besluta om undantag från bestämmelserna i denna förordning och ställa villkor för tillståndet. Dessa beslut kan inte överklagas. Eftersom detta är en specifik bedömning av när ett visst fall uppstår, är det således inte möjligt att ge ett exempel på situationer som skulle kunna undantas från förbudet.
Överträdelser av förbuden i förordningen kan bestraffas med böter och fängelse, beroende på överträdelsens art.
9. Önskan att reglera PFAS nationellt uppstod särskilt efter ett utsläpp från en brandskola i Korsør, Danmark, där medlemmar i en betesförening för nötkreatur utsattes för höga nivåer av PFOS eftersom de åt kött från nötkreatur som hade betat på områden som gränsar till ett brandövningsområde. Föroreningar med höga koncentrationer av PFOS har också påträffats på ett antal andra brandövningsplatser.
PFAS är fortfarande ett problem för den danska regeringen och den danska befolkningen. I den danska regeringens plattform från 2022 anges att regeringen ”kommer att arbeta för ett förbud mot PFAS-ämnen på EU-nivå och ta initiativ för att begränsa deras användning i Danmark, på samma sätt som regeringen kommer att säkerställa minskad användning av farliga kemikalier, även i konsumentvaror”.
Det anses att en miljöfördel kan uppnås genom ett nationellt förbud, eftersom cirka 40 procent av alla PFAS som används och marknadsförs finns i textilier och vattentätningsmedel. Konsumentkläder och konsumentskor står för över 80 % av de saluförda textilierna. På grundval av denna information har miljö- och jämställdhetsministeriet uppskattat att ett tillfälligt nationellt förbud mot PFAS i kläder, skor och vattentätningsmedel för konsumenter kommer att begränsa utsläppen av PFAS till miljön i Danmark i intervallet 200–300 ton per år, vilket motsvarar cirka 35–50 procent av de uppskattade totala utsläppen från produktion och saluföring av produkter.
I februari 2024 publicerade det dåvarande miljöministeriet en massflödesanalys, Substance Flow Analysis of PFASs in Denmark. Se följande länk: https://mim.dk/media/ae3o5ayj/substance-flow-analysis-of-pfas-20-feb.pdf. I analysen undersökte konsultföretaget COWI den nuvarande importen och användningen av PFAS i Danmark. Baserat på aktuell kunskap ger analysen en översikt över de största källorna till PFAS-utsläpp och visar hur PFAS släpps ut i miljön i Danmark, bland annat från dess användning i textilier.
Massflödesanalysen visar att det största bidraget till PFAS-utsläppen i Danmark från textilier kommer från användningen av polymerer med PFAS-sidokedjor. Användningen av kläder och skor leder till utsläpp av 2,3 ton PFAS per år, medan avfallshantering av kläder och skor leder till utsläpp av cirka 380 ton PFAS per år, varav ungefär hälften exporteras, varvid utsläppet sker utanför Danmark.
I maj 2024 offentliggjorde regeringen en PFAS-handlingsplan, som alla partier i det danska parlamentet stödde. Utkastet till förordning, som nu anmäls, är ett initiativ inom ramen för denna handlingsplan.
Förordningen utfärdades i enlighet med 30 § stycke 1, 38f §, 45 § stycke 1 och 59 § stycke 4 i kemikalielagen, jfr konsolideringslag nr 6 av den 4 januari 2023.
10. Hänvisning till grundtexter: 2023/0390/DK
Grundläggande texter har översänts som en del av en tidigare anmälan:
2023/0390/DK
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Ja
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
