Bericht 001
Mededeling van de Commissie - TRIS/(2024) 3166
Richtlijn (EU) 2015/1535
Kennisgeving: 2024/0646/DK
Kennisgeving van een ontwerptekst van een lidstaat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20243166.NL
1. MSG 001 IND 2024 0646 DK NL 27-11-2024 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
notifikationer@erst.dk
3B. Miljø- og Ligestillingsministeriet
Frederiksholms Kanal 26
1220 København K
Tlf.: +45 38 14 21 42
4. 2024/0646/DK - C00C - Chemische producten
5. Besluit houdende verbod op de invoer en verkoop aan consumenten van kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen die PFAS bevatten
6. Kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen die PFAS bevatten voor consumenten.
7.
8. Het ontwerpbesluit voert nationale bepalingen in inzake de beperking van PFAS in kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen voor kleding en schoeisel voor consumenten, die binnen het toepassingsgebied van het ontwerp van algemene PFAS-beperking vallen, en de nationale bepalingen worden ingetrokken wanneer de verwachte EU-regels van toepassing zijn.
Het besluit zal naar verwachting op 1 juli 2025 in werking treden. Het verbod op de invoer en verkoop zelf is van toepassing vanaf 1 juli 2026. Indien de onder dit besluit vallende goederen vóór 1 juli 2026 worden ingevoerd, mogen de goederen verder worden verkocht tot 1 januari 2027.
De definitiebepalingen van het ontwerpbesluit zijn geformuleerd om overeen te komen met het ontwerp van algemene PFAS-beperking en de bestaande EU-wetgeving inzake chemische stoffen.
PFAS wordt gedefinieerd als elke stof die ten minste één volledig gefluoreerd methyl- (CF3) of methyleen- (CF2) koolstofatoom bevat, zonder dat er waterstof-, chloor-, broom- of jodiumatomen aan vastzitten.
De definitie in het ontwerp van de algemene PFAS-beperking is afkomstig van de OESO (2021), Reconciling Terminology of the Universe of Per- and Polyfluoroalkyl Substances: Aanbevelingen en Praktische Richtlijnen, OESO-derie betreffende risicobeheer, nr. 61, gepubliceerd door de OESO, Parijs. Zie de volgende link: https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/e458e796-en.pdf?expires=1723707315&id=id&accname=guest&checksum=54500D1DDD535C521159BDB53ABE653C.
Verbod op de invoer en verkoop: Het ontwerpbesluit bevat een verbod, dat met ingang van 1 juli 2026 van toepassing is, op de invoer en verkoop van kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen voor kleding en schoeisel, wanneer deze consumentenproducten als eindproduct PFAS bevatten in concentraties van meer dan 50 mg F/kg.
Toepassingsgebied Het verbod is van toepassing op de invoer en verkoop aan consumenten voor privégebruik, met inbegrip van de eigen invoer door consumenten, bijvoorbeeld wanneer zij online winkelen. Productie en export zijn vrijgesteld. Hergebruik en recycling zijn ook vrijgesteld, aangezien het niet mogelijk zal zijn om ervoor te zorgen dat kleding, textiel en vezels die worden ingevoerd en verkocht voordat het verbod van toepassing is, geen PFAS bevatten in de recyclingsituatie.
Productcategorieën: Het ontwerpbesluit bevat een verbod op de invoer en verkoop van kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen voor kleding en schoeisel met PFAS aan consumenten voor privégebruik in Denemarken. De productcategorieën zijn geselecteerd op basis van de kennis van het Ministerie van Milieu en Gendergelijkheid dat deze consumentencategorieën leiden tot aanzienlijke emissies van PFAS, en dat hun verbod dus aanzienlijke milieueffecten zal hebben. Tegelijkertijd heeft het Ministerie van Milieu en Gendergelijkheid ook benadrukt dat te verwachten valt dat er alternatieven voor gebruik door consumenten op de markt beschikbaar zijn. Voor professionele kleding in de vorm van veiligheidskleding, enz., wordt niet verwacht dat er voldoende snel alternatieven op de markt komen. Dit soort kleding valt buiten het toepassingsgebied van het besluit.
Persoonlijke beschermingsmiddelen die bedoeld zijn om gebruikers te beschermen tegen de in Verordening (EU) 2016/425, bijlage I, risicocategorie III, onder a) of c), gespecificeerde risico’s, zijn in het ontwerpbesluit vrijgesteld. Tegelijkertijd is deze vrijstelling opgenomen in het ontwerp van de algemene PFAS-beperking. Persoonlijke beschermingsmiddelen, waarbij PFAS een veiligheidsfunctie voor de gebruiker vormt, zijn eveneens vrijgesteld.
Ook ander textiel, zoals huishoudtextiel, gordijnen, textiel in kinderwagens en accessoires, is niet inbegrepen, omdat er niet dezelfde kennis is over de beschikbaarheid van alternatieven, kosten, enz. Tegelijkertijd wordt het verbruik van textiel voor kleding beoordeeld als aanzienlijk groter en een grotere bron van PFAS in het milieu en daarom belangrijker om te reguleren om de totale hoeveelheid PFAS in het milieu te beperken.
PFAS in kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen, die reeds zijn geregeld bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH) of Verordening (EU) 2019/1021 van het Europees Parlement en de Raad van 20 juni 2019 betreffende persistente organische verontreinigende stoffen (herschikking), zoals gewijzigd, zijn ook vrijgesteld van het ontwerpbesluit.
Medische hulpmiddelen, zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 1, van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, zijn vrijgesteld. Tot slot is transitcargo vrijgesteld.
Drempelwaarde: Voorgesteld wordt een drempelwaarde vast te stellen zodat het verbod PFAS in kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen voor kleding en schoeisel voor consumenten reguleert wanneer PFAS opzettelijk is gebruikt om een functie te vervullen, zoals waterafstotende eigenschappen. Op deze manier wordt verwacht dat onbedoelde verontreinigingen uit productieprocessen niet zullen leiden tot een overschrijding van de drempelwaarde. Bij de keuze van de drempelwaarde heeft het Ministerie van Milieu en Gendergelijkheid benadrukt dat de overgrote meerderheid van de producten in textiel voor kleding, bijvoorbeeld waterafstotend gemaakt, veel hogere concentraties bevatten dan 50 mg F/kg, en dat concentraties onder 50 mg F/kg als onbedoelde sporenverontreinigingen kunnen worden beschouwd.
Tegelijkertijd heeft het Ministerie van Milieu en Gendergelijkheid, zoals hierboven vermeld, verzocht om het Deense ontwerpbesluit te formuleren in overeenstemming met het ontwerp van de algemene PFAS-beperking. In dit verband wordt opgemerkt dat een drempelwaarde van 50 mg F/kg overeenkomt met een van de drempelwaarden in het ontwerp van de algemene PFAS-beperking.
Verder wordt beoordeeld dat de testmethode voor het meten van het fluorgehalte goedkoper is voor bedrijven en controleautoriteiten dan de methode voor het meten van de som van de individuele meetbare PFAS.
Bewijsstukken: In het ontwerp van de algemene PFAS-beperking is bepaald dat indien het totale fluorgehalte hoger is dan 50 mg F/kg, de fabrikant, importeur of downstreamgebruiker op verzoek van de handhavingsautoriteiten moet aantonen dat het gemeten fluorgehalte PFAS of niet-PFAS is. In het ontwerpbesluit wordt een vrijstellingsclausule opgenomen voor het verbod op de invoer en verkoop van kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen voor kleding en schoeisel aan consumenten, indien de importeur of downstreamgebruiker kan aantonen dat het fluorgehalte afkomstig is van een stof die geen PFAS is. Het Ministerie van Milieu en Gendergelijkheid heeft geoordeeld dat het passend zou zijn een mogelijke vrijstelling in te voeren die vergelijkbaar is met het ontwerp van de algemene PFAS-beperking, maar die de importeur of downstreamgebruiker geen verplichting oplegt, maar eerder de mogelijkheid biedt om schriftelijk bewijs te leveren dat een gemeten fluorconcentratie boven de drempelwaarde het gevolg is van het gebruik van PFAS, aangezien het ontwerpbesluit, in tegenstelling tot het ontwerp van de algemene PFAS-beperking, slechts één drempelwaarde invoert waarmee een gemeten fluorconcentratie moet worden vergeleken.
De bepaling wordt uitgevaardigd op grond van artikel 38f van de wet betreffende chemische stoffen.
Overgangsperiode. Gezien de wereldwijde industriële productieketens van de sectoren ontwerp, bestelling, productie en distributie, wordt een overgangsmaatregel van één jaar vanaf de inwerkingtreding van het besluit ingevoerd, zodat het verbod op de verkoop en invoer vanaf 1 juli 2026 van toepassing zal zijn. De verkoop van voorraden kleding, schoeisel en waterdichtmakende middelen is toegestaan tot 1 januari 2027 om het legen van productvoorraden van bedrijven te vergemakkelijken.
Bovendien geeft het besluit uitvoering aan een vergunning in de zin van artikel 45, lid 1, en artikel 59, lid 4, van de wet betreffende chemische stoffen. Het Milieubeschermingsagentschap zal dus toezien op de naleving van de in het besluit vastgestelde regels. In uitzonderlijke gevallen kan het Milieubeschermingsagentschap besluiten om af te wijken van de regels die in dit besluit zijn vastgelegd en kan het voorwaarden stellen aan de vergunning. Tegen deze besluiten kan geen beroep worden ingesteld. Aangezien dit een concrete beoordeling is op het tijdstip waarop een bepaald geval zich voordoet, is het dus niet mogelijk een voorbeeld te geven van situaties die van het verbod zouden kunnen worden vrijgesteld.
Inbreuken op de verbodsbepalingen van het besluit kunnen worden bestraft met een geldboete en een gevangenisstraf, afhankelijk van de aard van de inbreuk.
9. De wens om PFAS op nationaal niveau te reguleren ontstond met name na een lekkage van een brandweerschool in Korsør, Denemarken, waar leden van een vereniging van veehouders werden blootgesteld aan hoge niveaus van PFOS omdat zij vlees aten van runderen die hadden gegraasd op gebieden die grenzen aan een oefenterrein voor de brandweer. Verontreinigingen met hoge concentraties PFOS zijn ook gevonden op een aantal andere oefenlocaties voor de brandweer.
PFAS blijft een punt van zorg voor de Deense regering en de Deense bevolking. In het platform van de Deense regering van 2022 staat dat de regering "zich zal inzetten voor een verbod op PFAS-stoffen op EU-niveau en initiatieven zal nemen om het gebruik ervan in Denemarken te beperken, net zoals de regering zal zorgen voor een verminderd gebruik van gevaarlijke chemische stoffen, ook in consumptieartikelen".
Er wordt van uitgegaan dat een nationaal verbod een milieuvoordeel kan opleveren, aangezien ongeveer 40 procent van alle gebruikte en in de handel gebrachte PFAS in textiel en waterdichtmakende producten zit. Consumentenkleding en -schoeisel zijn goed voor meer dan 80 % van het in de handel gebrachte textiel. Op basis van deze informatie heeft het Ministerie van Milieu en Gendergelijkheid geschat dat een tijdelijk nationaal verbod op PFAS in kleding, schoeisel en waterdichtmakende producten voor consumenten de emissies van PFAS in het milieu in Denemarken zal beperken tot 200-300 ton per jaar, wat overeenkomt met ongeveer 35-50 procent van de geschatte totale emissies van de productie en het in de handel brengen van producten.
In februari 2024 publiceerde het toenmalige Ministerie van Milieu een massastroomanalyse, Analyse van de stroom van PFAS in Denemarken. Zie de volgende link: https://mim.dk/media/ae3o5ayj/substance-flow-analysis-of-pfas-20-feb.pdf. In de analyse onderzocht het adviesbureau COWI de huidige invoer en het huidige gebruik van PFAS in Denemarken. Op basis van de huidige kennis biedt de analyse een overzicht van de grootste bronnen van PFAS-emissies en laat zien hoe PFAS in Denemarken in het milieu terechtkomt, onder meer door het gebruik ervan in textiel.
Uit de massastroomanalyse blijkt dat de grootste bijdrage aan de PFAS-emissies in Denemarken van textiel, afkomstig is van het gebruik van polymeren met PFAS-zijketens. Het gebruik van kleding en schoenen is verantwoordelijk voor een lozing van 2,3 ton PFAS per jaar, terwijl afvalverwerking van kleding en schoenen resulteert in een lozing van ongeveer 380 ton PFAS per jaar, waarvan ongeveer de helft wordt uitgevoerd, waarbij de lozing buiten Denemarken plaatsvindt.
In mei 2024 publiceerde de regering een PFAS-actieplan, dat door alle partijen in het Deense parlement werd gesteund. Het ontwerpbesluit, waarvan nu kennis wordt gegeven, is een initiatief in het kader van dit actieplan.
Het besluit is uitgevaardigd op grond van artikel 30, lid 1, artikel 38f, artikel 45, lid 1, en artikel 59, lid 4, van de wet betreffende chemische stoffen, zie consolidatiewet nr. 6 van 4 januari 2023.
10. Verwijzingen in de basistekst: 2023/0390/DK
Basisteksten zijn toegezonden in het kader van een eerdere kennisgeving:
2023/0390/DK
11. Nee
12.
13. Nee
14. Nee
15. Ja
16.
TBT-aspect: Nee
SPS-aspect: Nee
**********
Europese Commissie
Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
