Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2024) 3166
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2024/0646/DK
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20243166.FI
1. MSG 001 IND 2024 0646 DK FI 27-11-2024 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
notifikationer@erst.dk
3B. Miljø- og Ligestillingsministeriet
Frederiksholms Kanal 26
1220 København K
Tlf.: +45 38 14 21 42
4. 2024/0646/DK - C00C - Kemikaalit
5. Määräys PFAS-yhdisteitä sisältävien vaatteiden, jalkineiden ja kyllästysaineiden kuluttajille tuonnin ja myynnin kieltämisestä
6. Kuluttajille tarkoitetut vaatteet, jalkineet ja kyllästysaineet, jotka sisältävät PFAS-yhdisteitä.
7.
8. Määräysluonnoksella otetaan käyttöön kansallisia säännöksiä, jotka koskevat PFAS-yhdisteiden käytön rajoittamista kuluttajille tarkoitetuissa vaatteissa, jalkineissa sekä vaatteiden ja jalkineiden kyllästysaineissa ja jotka kuuluvat PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevan luonnoksen soveltamisalaan, ja kansalliset säännökset kumotaan, kun odotetut EU:n säännöt tulevat voimaan.
Määräyksen odotetaan tulevan voimaan 1 päivänä heinäkuuta 2025. Tuonti- ja myyntikieltoa sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2026. Jos soveltamisalaan kuuluvat tavarat tuodaan ennen 1 päivää heinäkuuta 2026, tavaroita voidaan myydä 1 päivään tammikuuta 2027.
Määräysluonnoksen määritelmäsäännökset on laadittu siten, että ne vastaavat PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevaa luonnosta ja voimassa olevaa EU:n kemikaalilainsäädäntöä.
PFAS-yhdisteillä tarkoitetaan aineita, jotka sisältävät vähintään yhden täysin fluoratun metyylin (CF3) tai metyleenin (CF2) hiiliatomin, johon ei ole kiinnitetty vety-, kloori-, bromi- tai jodiatomia.
PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevan luonnoksen määritelmä on peräisin julkaisusta OECD (2021), Reconciling Terminology of the Universe of Per- and Polyfluoroalkyl Substances: Recommendations and Practical Guidance, OECD Series on Risk Management, No. 61, OECD:n julkaisema, Pariisi. Katso linkki: https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/e458e796-en.pdf?expires=1723707315&id=id&accname=guest&checksum=54500D1DDD535C521159BDB53ABE653C.
Tuonti- ja myyntikielto: Määräysluonnoksessa kielletään 1 päivästä heinäkuuta 2026 vaatteiden, jalkineiden sekä vaatteiden ja jalkineiden kyllästysaineiden tuonti ja myynti, jos nämä kulutustavarat sisältävät lopputuotteena PFAS-yhdisteitä pitoisuuksina, joissa fluoria on yli 50 milligrammaa kilogrammaa kohti.
Soveltamisala: Kielto koskee tuontia ja myyntiä kuluttajille yksityiskäyttöön, mukaan lukien kuluttajien oma tuonti, esimerkiksi verkko-ostosten yhteydessä. Tuotanto ja vienti jäävät soveltamisalan ulkopuolelle. Myös uudelleenkäyttö ja kierrätys jäävät soveltamisalan ulkopuolelle, koska ei ole mahdollista varmistaa, että ennen kiellon soveltamista tuodut ja myydyt vaatteet, tekstiilit ja kuidut eivät sisällä PFAS-yhdisteitä kierrätystilanteessa.
Tuoteluokat: Määräysluonnoksessa kielletään PFAS-yhdisteitä sisältävien vaatteiden, jalkineiden sekä vaatteiden ja jalkineiden kyllästysaineiden tuonti ja myynti kuluttajille yksityiskäyttöön Tanskassa. Tuoteluokat on valittu ympäristö- ja tasa-arvoministeriön tietämyksen perusteella, jonka mukaan näistä kuluttajaluokista aiheutuu merkittäviä PFAS-päästöjä, joten niiden kieltämisellä on merkittävä ympäristövaikutus. Samalla ympäristö- ja tasa-arvoministeriö on myös korostanut, että markkinoilla voidaan odottaa olevan vaihtoehtoja kuluttajakäyttöä varten. Ammattikäyttöön tarkoitettujen vaatteiden, kuten turvavaatteiden, markkinoilla ei odoteta olevan vaihtoehtoja riittävän nopeasti. Tämäntyyppiset vaatteet eivät kuulu määräyksen soveltamisalaan.
Henkilönsuojaimet, jotka on tarkoitettu suojaamaan käyttäjiä asetuksen (EU) 2016/425 liitteessä I olevan riskiluokan III a tai c kohdassa tarkoitetuilta riskeiltä, eivät kuulu määräysluonnoksen soveltamisalaan. Tämä poikkeus sisältyy myös PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevaan luonnokseen. Henkilönsuojaimet, joissa PFAS-yhdisteet muodostavat turvallisuustoiminnon käyttäjän kannalta, jäävät myös soveltamisalan ulkopuolelle.
Myöskään muita tekstiilejä, kuten kodintekstiilejä, verhoja, lastenvaunujen tekstiilejä ja asusteita, ei ole otettu mukaan, koska vaihtoehtojen saatavuudesta, kustannuksista ynnä muusta ei ole samanlaista tietämystä. Samaan aikaan vaatetekstiilien kulutuksen arvioidaan olevan huomattavasti suurempaa ja merkittävä PFAS-yhdisteiden lähde ympäristössä, minkä vuoksi sääntely on tärkeämpää PFAS-yhdisteiden kokonaismäärän rajoittamiseksi ympäristössä.
Vaatteissa, jalkineissa ja kyllästysaineissa olevat PFAS-yhdisteet, joita jo säännellään joko kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) 18 päivänä joulukuuta 2006 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1907/2006 tai pysyvistä orgaanisista yhdisteistä 20 päivänä kesäkuuta 2019 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2019/1021 (uudelleenlaadittu), sellaisena kuin se on muutettuna, jäävät myös määräysluonnoksen soveltamisalan ulkopuolelle.
Lääkinnällisistä laitteista 5 päivänä huhtikuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 2 artiklan 1 alakohdassa määritellyt lääkinnälliset laitteet jäävät soveltamisalan ulkopuolelle. Myös kauttakulkurahti jää soveltamisalan ulkopuolelle.
Raja-arvo: Raja-arvo ehdotetaan asetettavaksi siten, että kielto koskee PFAS-yhdisteitä kuluttajille tarkoitetuissa vaatteissa, jalkineissa sekä vaatteiden ja jalkineiden kyllästysaineissa, joissa PFAS-yhdisteitä on tarkoituksellisesti käytetty jonkin toiminnon, kuten vettä hylkivien ominaisuuksien, aikaansaamiseksi. Tällä tavoin on odotettavissa, että tuotantoprosesseista peräisin olevat tahattomat epäpuhtaudet eivät johda raja-arvon ylittymiseen. Ympäristö- ja tasa-arvoministeriö on raja-arvoa valitessaan korostanut, että valtaosa vaatetekstiilien sisältämistä tuotteista, esimerkiksi vettä hylkivistä tuotteista, sisältää fluoria paljon suurempina pitoisuuksina kuin 50 milligrammaa kilogrammaa kohti ja että fluoripitoisuuksia, jotka ovat alle 50 milligrammaa kilogrammaa kohti, voidaan pitää tahattomina vierasainejääminä.
Kuten edellä mainittiin, ympäristö- ja tasa-arvoministeriö on samalla pyytänyt, että Tanskan määräysluonnos laaditaan vastaamaan PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevaa luonnosta. Tässä yhteydessä on huomattava, että fluorin raja-arvo 50 milligrammaa kilogrammaa kohti vastaa yhtä PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevan luonnoksen raja-arvoista.
Lisäksi arvioidaan, että fluoripitoisuuden mittaamiseen käytettävä testimenetelmä on yrityksille ja valvontaviranomaisille edullisempi kuin menetelmä, jota käytetään yksittäisten mitattavissa olevien PFAS-yhdisteiden summan mittaamiseen.
Asiakirjatodisteet: PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevassa luonnoksessa säädetään, että jos fluorin kokonaispitoisuus ylittää 50 milligrammaa kilogrammaa kohti, valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän on valvontaviranomaisten pyynnöstä esitettävä todisteet siitä, että mitattu fluoripitoisuus on peräisin PFAS-yhdisteistä tai muista kuin PFAS-yhdisteistä. Määräysluonnokseen lisätään poikkeussäännös, joka koskee kuluttajille tarkoitettujen vaatteiden, jalkineiden sekä vaatteiden ja jalkineiden kyllästysaineiden tuonnin ja myynnin kieltämistä, jos maahantuoja tai jatkokäyttäjä voi osoittaa, että fluoripitoisuus on peräisin aineesta, joka on muu kuin PFAS-yhdiste. Ympäristö- ja tasa-arvoministeriö on arvioinut, että olisi tarkoituksenmukaista ottaa käyttöön PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevaa luonnosta vastaava poikkeusmahdollisuus, jossa ei kuitenkaan aseteta maahantuojalle tai jatkokäyttäjälle velvoitetta vaan annetaan pikemminkin mahdollisuus esittää asiakirjatodisteita siitä, että raja-arvon ylittävä mitattu fluoripitoisuus on seurausta PFAS-yhdisteiden käytöstä. Määräysluonnoksessa, toisin kuin PFAS-yhdisteiden yleistä rajoitusta koskevassa luonnoksessa, otetaan nimittäin käyttöön vain yksi raja-arvo, johon mitattua fluoripitoisuutta on verrattava.
Säännös annetaan kemikaalilain 38 f §:n perusteella.
Siirtymäkausi: Kun otetaan huomioon alan maailmanlaajuiset tuotantoketjut suunnittelusta, tilauksesta, tuotannosta ja jakelusta, otetaan käyttöön yhden vuoden siirtymäjärjestely määräyksen voimaantulosta alkaen. Myynti- ja tuontikieltoa sovelletaan täten 1 päivästä heinäkuuta 2026. Vaatteiden, jalkineiden ja kyllästysaineiden varastojen myynti on sallittua 1 päivään tammikuuta 2027 yritysten varastotuotteiden tyhjentämisen helpottamiseksi.
Lisäksi määräyksellä pannaan täytäntöön kemikaalilain 45 §:n 1 momentissa ja 59 §:n 4 momentissa säädetty valtuutus. Näin ollen Ympäristönsuojeluvirasto valvoo määräyksessä vahvistettujen sääntöjen noudattamista. Ympäristönsuojeluvirasto voi poikkeustapauksissa päättää poiketa tässä määräyksessä säädetyistä säännöistä ja asettaa luvalle ehtoja. Näihin päätöksiin ei voi hakea muutosta. Koska on tapauskohtaisesti arvioitava, milloin kyseessä on erityistapaus, ei ole mahdollista antaa esimerkkiä tilanteista, jotka voitaisiin vapauttaa kiellosta.
Määräyksen kieltojen rikkomisesta voidaan määrätä sakko ja vankeusrangaistus rikkomisen luonteesta riippuen.
9. Halu säännellä PFAS-yhdisteitä kansallisesti syntyi erityisesti sen jälkeen, kun Korsørissa Tanskassa sijaitsevassa palokoulussa sattui vuoto ja karjan laiduntamisyhdistyksen jäsenet altistuivat korkeille PFOS-pitoisuuksille, koska he söivät sellaisten nautojen lihaa, jotka olivat laiduntaneet paloharjoitusalueen viereisillä alueilla. PFOS-yhdisteitä sisältäviä epäpuhtauksia on havaittu myös useilla muilla paloharjoitusalueilla.
PFAS-yhdisteet ovat edelleen Tanskan hallituksen ja Tanskan väestön huolenaihe. Tanskan hallitusohjelmassa vuodelta 2022 todetaan, että hallitus ”edistää PFAS-yhdisteiden kieltämistä EU:n tasolla ja tekee aloitteita niiden käytön rajoittamiseksi Tanskassa, ja hallitus varmistaa, että vaarallisia kemikaaleja käytetään vähemmän, myös kulutustavaroissa”.
Arvioiden mukaan ympäristöhyöty voidaan saavuttaa kansallisella kiellolla, koska noin 40 prosenttia kaikista käytetyistä ja kaupan pidetyistä PFAS-yhdisteistä sisältyy tekstiileihin ja kyllästysaineisiin. Kuluttajille tarkoitettujen vaatteiden ja jalkineiden osuus kaupan pidetyistä tekstiileistä on yli 80 prosenttia. Näiden tietojen perusteella ympäristö- ja tasa-arvoministeriö on arvioinut, että PFAS-yhdisteiden väliaikainen kansallinen kielto kuluttajille tarkoitetuissa vaatteissa, jalkineissa ja kyllästysaineissa rajoittaa PFAS-yhdisteiden päästöjä ympäristöön Tanskassa 200–300 tonnia vuodessa, mikä vastaa noin 35–50:tä prosenttia tuotteiden tuotannosta ja kaupan pitämisestä aiheutuvista arvioiduista kokonaispäästöistä.
Silloinen ympäristöministeriö julkaisi helmikuussa 2024 massavirta-analyysin ”Substance flow analysis of PFASs in Denmark”. Katso linkki: https://mim.dk/media/ae3o5ayj/substance-flow-analysis-of-pfas-20-feb.pdf. Konsulttiyhtiö COWI tarkasteli analyysissä PFAS-yhdisteiden nykyistä tuontia ja käyttöä Tanskassa. Tämänhetkisen tietämyksen perusteella analyysi tarjoaa yleiskatsauksen PFAS-päästöjen suurimmista lähteistä ja osoittaa, miten PFAS-yhdisteitä vapautuu ympäristöön Tanskassa, mukaan lukien niiden käyttö tekstiileissä.
Massavirta-analyysin mukaan suurin osuus tekstiilien PFAS-päästöistä Tanskassa syntyy sellaisten polymeerien käytöstä, joissa on PFAS-sivuketjuja. Vaatteiden ja jalkineiden käytöstä aiheutuu vuosittain 2,3 tonnin PFAS-päästöt, kun taas vaate- ja kenkäjätteen käsittelystä aiheutuu vuosittain noin 380 tonnin PFAS-päästöt; niistä noin puolet viedään maasta, jolloin päästöt tapahtuvat Tanskan ulkopuolella.
Hallitus julkaisi toukokuussa 2024 PFAS-toimintasuunnitelman, jota kaikki Tanskan kansankäräjien puolueet kannattivat. Määräysluonnos, josta nyt ilmoitetaan, on tämän toimintasuunnitelman mukainen aloite.
Määräys annettaan kemikaalilain, ks. 4 päivänä tammikuuta 2023 annettu konsolidoitu laki nro 6, 30 §:n 1 momentin, 38 f §:n, 45 §:n 1 momentin ja 59 §:n 4 momentin nojalla.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2023/0390/DK
Perustekstit on toimitettu seuraavan aiemman ilmoituksen yhteydessä:
2023/0390/DK
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Kyllä
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
